醫(yī)療技術(shù)評審管理制度

醫(yī)療技術(shù)評審管理制度第一章總則第一條醫(yī)療技術(shù)評審管理制度是為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)評審工作，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的科學(xué)發(fā)展和優(yōu)化醫(yī)療資源配置而訂立的。本制度適用于我院全部醫(yī)療技術(shù)的評審工作。第二條醫(yī)療技術(shù)評審是指對醫(yī)院引進(jìn)、購置、更新、推廣和使用的各類醫(yī)療技術(shù)設(shè)備、藥物、診斷治療技術(shù)等進(jìn)行專業(yè)、客觀評價的過程，以確保醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性和可行性。第三條醫(yī)療技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公平、公正、科學(xué)的原則，嚴(yán)格依照國家和行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)以及本院規(guī)章制度進(jìn)行操作。第二章評審機(jī)構(gòu)和人員第四條醫(yī)療技術(shù)評審委員會是本院設(shè)立的最高評審機(jī)構(gòu)。由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)負(fù)主任委員，相關(guān)專家、技術(shù)人員和管理人員構(gòu)成的特地委員會。第五條醫(yī)療技術(shù)評審委員會設(shè)立專業(yè)分委員會，負(fù)責(zé)具體醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的評審工作。第六條評審人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)醫(yī)學(xué)或技術(shù)專業(yè)知識，并經(jīng)過崗位培訓(xùn)和資格審核。評審人員應(yīng)當(dāng)保守評審信息的保密性，嚴(yán)禁泄露和利用評審信息謀取個人利益。第三章評審程序第七條醫(yī)療技術(shù)評審的申請方應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療技術(shù)評審委員會提出書面申請，明確申請內(nèi)容和目的，并供應(yīng)相關(guān)資料和證明文件。第八條評審申請經(jīng)醫(yī)療技術(shù)評審委員會組織評估和初審后，決議是否進(jìn)行評審。對不符合評審條件的申請予以退回，并說明原因。第九條評審委員會依據(jù)評審申請的具體情況，組織評審人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)研、技術(shù)論證、試驗(yàn)驗(yàn)證等活動，以全面了解評審對象的性能、功能、安全性以及臨床價值。第十條評審委員會依據(jù)評審結(jié)果，形成評審看法，并進(jìn)行評審報告的編寫。評審報告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、客觀、科學(xué)，并提出建議或看法。第十一條評審報告經(jīng)評審委員會批準(zhǔn)后，提交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)及時審批并予以回復(fù)。第十二條評審結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時通知評審申請方，并依照評審委員會的要求執(zhí)行。第四章評審內(nèi)容第十三條醫(yī)療技術(shù)評審的內(nèi)容包含但不限于：醫(yī)療技術(shù)設(shè)備的適用性和性能評估、藥物的療效和安全性評價、診斷治療技術(shù)的可行性評估等。第十四條評審應(yīng)當(dāng)充分考慮醫(yī)療技術(shù)的適用性、有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性和社會影響等因素，綜合評價醫(yī)療技術(shù)的優(yōu)劣和可行性。第十五條醫(yī)院引進(jìn)、購置、更新、推廣和使用的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過評審機(jī)構(gòu)的評價，并依照評審結(jié)果進(jìn)行決策。第十六條對于已經(jīng)進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療技術(shù)，評審機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行監(jiān)督評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)建議。第五章相關(guān)責(zé)任和權(quán)利第十七條評審機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)評審工作的需要，訂立評審計(jì)劃，明確評審時間、評審人員和具體評審內(nèi)容等。第十八條評審人員應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)規(guī)定履行評審工作，認(rèn)真編撰評審報告，并提出看法和建議。第十九條醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)重視醫(yī)療技術(shù)評審工作，確保評審工作的順利進(jìn)行，并及時審批判審結(jié)果。第二十條醫(yī)療技術(shù)評審工作中涉及商業(yè)利益的評審人員應(yīng)當(dāng)堅(jiān)守職業(yè)道德，避開利益沖突，保證評審的公正和客觀性。第六章附則第二十一條評審機(jī)構(gòu)和評審人員應(yīng)當(dāng)不絕提升專業(yè)本領(lǐng)和知識水平，樂觀參加學(xué)術(shù)研討和進(jìn)修培訓(xùn)，提高評審質(zhì)量和水平。第二十二條醫(yī)療技術(shù)評審機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時總結(jié)和歸納評審經(jīng)驗(yàn)，形成評審引導(dǎo)文件，并定期修訂和完善。第二十三條醫(yī)院各部門應(yīng)當(dāng)樂觀搭配醫(yī)療技術(shù)評審工作，供應(yīng)所需的信息和支持，并依照評審結(jié)果執(zhí)行。第二十四條醫(yī)療技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)建立健全監(jiān)督和檢查機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)和矯正評審工作中存在的問題，確保評審工作的嚴(yán)厲性和規(guī)范性。第二十五條本制度的解釋權(quán)歸