藥物分析（藥品檢驗基本知識和藥品質(zhì)量標準）試題及答案

藥物分析（藥品檢驗基本知識和藥品質(zhì)量標準）試題及答案

1.（單選題）對藥典中所用名詞（例如:試藥、計量單位、溶解度、貯藏、溫度等），收

載于藥典的（）部分［單選題］*

A.通則

B.凡例（正確答案）

C.制劑通則

D.正文

E.指導(dǎo)原則

2.（單選題）《中國藥典》規(guī)定溶液的百分比是指。（）［單選題］*

A.1（）0g中含有溶質(zhì)若干毫克

B.100mL中含有溶質(zhì)若干克痛笞案）

C.100mL中含有溶質(zhì)若干毫升

D.1（）0g中含有溶質(zhì)若干千克

?D.100g中含有溶質(zhì)若干千克

?E.100g中含有溶質(zhì)若干克

3.（單選題）我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標準不包括（）［單選題］*

A.《中國藥典》

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準

C.臨床研究用藥品質(zhì)量標準

D.省級藥品標準（正確答案）

E.《中國藥典》增補本

4.（單選題）我國現(xiàn)行的國家藥品質(zhì)量標準是［單選題］*

A.《中國藥典》

B.《局頒藥品標準》

C.《部頒藥品標準》

D.《中國藥典》、《局頒藥品標準》

E.《中國藥典》、《局頒藥品標準》、《部頒藥品標準》

5.（單選題）藥典規(guī)定某藥物需水浴30min后放冷至室溫，水浴溫度是指（）［單選題］

*

A.1（）（）℃

B.98~100℃

C.60~70℃

D.40~50℃

E.30~40℃

6.（單選題）取樣要求：當樣品數(shù)為x時，一般應(yīng)按（）［單選題］*

A.在300時,按1/30取樣

B.在300時,按1/1（）取樣

C.在3時，只取1件

D.在3時，每件取樣（正確答案）

E.在100時按1/1（）取樣

7.（單選題）相對密度測定時的溫度是（）［單選題］*

A.室溫

B.18℃

C.20℃（正確答案）

D.25℃

E.3()℃

8.（單選題）藥品質(zhì)量的全面控制是指（）［單選題］*

A.藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量控制

B.真正做到把準確、可靠的藥品檢驗數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品質(zhì)量評價、科研成果鑒定的基

礎(chǔ)和依據(jù)

C.幫助藥品檢驗機構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽

D.藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度與實施

答案）

E.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用的管理規(guī)范

9.（單選題）與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定收載在《中國藥典》的［單

選題］*

A.通則部分

B.索引部分

C.前言部分

D.凡例部分（正確答案）

E.正文部分

10.（單選題）化學原料藥的含量測定首選的分析方法是（）［單選題］*

A.容量分析法（正確答案）

B.色譜法

C.紫外分光光度法

D.重量分析法

E.紅外分光光度法

1L（單選題）我國藥典的全稱應(yīng)該是［單選題］*

A.中國藥典

B.中國藥品標準（2015年版）

C.中國藥典（2015年版）

D.藥典

E.中華人民共和國藥典

12.（單選題）根據(jù)藥品質(zhì)量標準規(guī)定，評價一個藥品的質(zhì)量采用（）［單選題］*

A.藥理作用

B.生物利用度

C.理化性質(zhì)

D.鑒別、檢查、含量測定

E.純度

13.（單選題）法定藥品質(zhì)量標準是［單選題］*

A.生產(chǎn)標準

B.新藥試行標準

C.行業(yè)標準

D.企業(yè)標準

E.中國藥典（正確答案）

14.（單選題）藥典規(guī)定原料藥含量百分數(shù)如未規(guī)定上限，系指不超過（）［單選題］*

A.1

B.1.001

C.1.01（正確答案）

D.1.101

E.1.111

15.（單選題）藥品分析主要是研究（）［單選題］*

A.藥品的生產(chǎn)工藝

B.藥品的化學組成

C.藥品的質(zhì)量控制

D.藥品的化學結(jié)構(gòu)

E.藥品的藥理作用

16.（單選題）

若規(guī)定精密稱取某樣品“約”04g時，則正確的取樣范圍是（）［單選題］

A.0.36~0.44g（正確答案）

B.0.396~0.404g

C.0.35-0.45g

D.0.38-0.42g

E.0.39~0.41g

我的答案:A正確答案:A［填空題］

17.（單選題）《中國藥典》規(guī)定“極易溶解”系指（）。［單選題］*

A.溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到0.1mL中溶解

B.溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到1mL中溶解

C.溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到3mL中溶解

D.溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到5mL中溶解

?D.溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到5mL中溶解

?E.溶質(zhì)（1g或1mL）能在溶劑不到10mL中溶解

18.（單選題）下列關(guān)于企業(yè)標準不正確的是（）［單選題］*

A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)自己制定

B.屬于非法定標準

C.也適用于其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品檢驗

D.一般高于國家藥品質(zhì)量標準

E.適用于企業(yè)內(nèi)部

19.（單選題）熱水溫度是指（）［單選題］*

A.70-80℃確答案）

B.98-100℃

C.2~10℃

D.40-50℃

E.30~40℃

20.（單選題）不記載在藥典正文的內(nèi)容是［單選題］*

A.藥物的結(jié)構(gòu)式

B.藥物的類別

C.藥物的規(guī)格

D.藥物的一般鑒別試驗法三確答案）

E.藥物的化學名稱

21.（單選題）藥品檢驗時取樣必須考慮做到［單選題］*

A.任意性

B.均勻性

C.科學性、真實性、代表性

D.科學性、合理性、真實性

E.合理性、真實性、代表性

22.（單選題）某批產(chǎn)品共包裝出225件，按抽樣規(guī)定，應(yīng)抽檢的量是（）件［單選題］*

A.225

B.125

C.16正確答案）

D.15

E.17

23.（單選題）相對密度系指在相同的特定條件（如溫度、壓力）下，某物質(zhì)的密度與參

考物質(zhì)的密度之比，通常用（）［單選題］*

A.純化水，20℃（正確答案）

B.純化水，25℃

C.純化水，30℃

D.蒸鐳水，20℃

E.自來水，20℃

24.（單選題）《中國藥典》的英文縮寫是（）［單選題］*

A.GAP

B.GLP

C.GSP

D.ChP（正確答案）

E.GMP

25.（單選題）藥典規(guī)定取用量為“約”時，系指取用量不得超過規(guī)定量的［單選題］*

A.±10%（正確答案）

B.+1%

C.±0.1%

D.±2%

E.±5%

26.（單選題）中國藥典主要由哪幾部分內(nèi)容組成［單選題］*

A.正文、含量測定、索引

B.凡例、制劑、原料

C.凡例、正文、通則、索引小答案）

D.前言、凡例、正文、通則

E.鑒別、檢查、含量測定

27.（單選題）冷水溫度是指（）［單選題］*

A.70~80℃

B.98-100℃

C.2Toe正確答案）

D.40~50℃

E.30~40℃

28.（單選題）藥物分析是藥學領(lǐng)域的一個重要組成部分，其研究的目的是：［單選題］

*

A.提高藥物分析的研究水平

B.提高藥物的經(jīng)濟效益

C.保證用藥的安全性和有效性

D.保證藥物的絕對純凈

E.提高藥物的療效

29.（單選題）按藥典規(guī)定，精密標定的滴定液（如鹽酸及其濃度）的正確表示方式是

（）o［單選題］*

A.鹽酸滴定液（0.1042M/L）

B.鹽酸滴定液（0.1042mol/L）

C.0.1042mol/L鹽酸滴定液

D.0.1042M/L鹽酸滴定液

E.0.1042kg/L鹽酸滴定液

30.（單選題）若規(guī)定精密稱取某樣品“約”0.4g時，則正確的取樣范圍是（）［單選題］*

A.0.36-0.44g

B.0.396-0.404g

C.0.35-0.45g

D.0.38-0.42g

?D.0.38-0.42g

?E.0.39~0.41g

31.（單選題）藥典規(guī)定供試品做酸堿性試驗時，未指明指示劑名稱的是（）［單選題］*

A.酚瞅;指示劑

B.pH試紙

C.石蕊試紙（正確答案）

D.甲基橙指示劑

E.亞甲基藍指示劑

32.（單選題）避光并不超過20℃稱為（）［單選題］*

A.陰涼處

B.避光

C.冷處

D.涼暗處

E.陰暗處

33.（單選題）溫度以攝氏度（℃）表示，微溫或溫水系指（）［單選題］*

A.10~30℃

B.2~10℃

C.70~80℃

D.40-50℃正確答案）

E.30~40℃

34.（單選題）現(xiàn)行版藥典規(guī)定“精密稱定”是指重量應(yīng)準確至所取重量的（）［單選題］*

A.百分之一

B.千分之一（正確答案）

C.十分之一

D.萬分之一

E.十萬分之一

35.（單選題）下列藥品標準屬于法定標準的是（）［單選題］*

A.《中國藥典》

B.地方標準

C.企業(yè)標準

D.市頒標冊

E.行業(yè)標準

36.（單選題）《中國藥典》主要內(nèi)容分為（）［單選題］*

A.前言、正文、通則

B.正文、含量測定、索引

C.凡例、制劑、原料

D.凡例、正文、通則

E.凡例、正文、通則、索引二確答案）

37.（單選題）企業(yè)標準適用于（）［單選題］*

A.企業(yè)內(nèi)部

B.企業(yè)之間

C.化驗室

D.藥檢所

E.中檢院

38.（單選題）制造與供應(yīng)不符合藥品質(zhì)量標準規(guī)定的藥品是（）［單選題］*

A.違法行為

B.不道德行為

C.錯誤行為

D.可諒解行為

E.合法行為

39.（單選題）關(guān)于藥品檢驗原始記錄說法不正確的是（）［單選題］*

A.原始記錄必須真實、完整、科學

B.應(yīng)包括供試品名稱、批號、數(shù)量等樣品信息

C.應(yīng)將檢驗步驟與計算過程記錄

D.應(yīng)有送檢人、檢驗人、復(fù)核人的簽名的答案）

E.應(yīng)該有檢驗人、復(fù)核人、檢驗機構(gòu)負責人的簽名

40.（單選題）藥品質(zhì)量標準是［單選題］*

A.國家對藥品質(zhì)量所作的強制性的行政命令，具有法律效應(yīng)

B.國家對藥品質(zhì)量標準所作的技術(shù)規(guī)定

C.生產(chǎn)企業(yè)和藥檢部門對藥品進行檢驗時的技術(shù)依據(jù)

D.國家對檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定

E.國家對藥品質(zhì)量及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是各有關(guān)部門共同遵循的法定依

據(jù)正確答案）

41.（單選題）物理常數(shù)測定法屬于中國藥典哪部分內(nèi)容［單選題］*

A.通則

B.索引

C.正文

D.品名目次

E.凡例

42.（單選題）現(xiàn)有樣品36件，根據(jù)規(guī)定應(yīng)取來進行分析的件數(shù)為（）［單選題］*

A.6件

B.7件（正確答案）

C.8件

D.5件

E.4件

43.（單選題）關(guān)于中國藥典的性質(zhì)，下列敘述中正確的是［單選題］*

A.是由國家統(tǒng)一編制的重要技術(shù)參考書

B.是從事藥品生產(chǎn).使用.科研及藥學教育的唯一依據(jù)

C.是國家記載藥品質(zhì)量標準的國家法典，具有法律的作用

D.藥典未收載的藥物品種，一律不準生產(chǎn)、銷售和使用

E.藥典已收載的藥物品種，地方可根據(jù)地區(qū)的情況作適當處理

44.（單選題）關(guān)于藥典的敘述，不正確的是［單選題］*

A.藥典是判斷藥品質(zhì)量的準則

B.國家頒布的藥典所收載的藥品，一般稱為法定藥

C.凡是藥典收載的藥品，如其質(zhì)量不符合藥典的要求均不應(yīng)使用

D.生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定的工藝生產(chǎn)法定藥

E.藥典收載的藥物的品種和數(shù)量是永久不變的

45.（單選題）按《中國藥典》凡例規(guī)定，貯藏在陰涼處的條件是指（）。［單選題］*

A.低于10℃

B.2-10℃

C.不超過20C;確答案）

D.避光并不超過20℃

E.10~30℃

46.（單選題）藥典中的易溶是指溶質(zhì)1g（mL）能溶解在（）溶劑中［單選題］*

A.不到|1mL

B.l-10mL正確答案）

C.10-30mL

D.30-5（）mL

E.50-100mL

47.（單選題）干燥失重測定法中，取供試品，在規(guī)定條件下干燥至恒重，所謂恒重

是指（）［單選題］*

A.連續(xù)兩次干燥后的質(zhì)量差異在0.3mg以下

B.第二次干燥后的質(zhì)量比前一次的少04mg以下

C.連續(xù)兩次干燥后的質(zhì)量差異在（）.5mg以下

D.干燥前后的質(zhì)量差異在0.3mg以下

E.連續(xù)兩次干燥后的質(zhì)量差異在01mg以下

48.（單選題）按《中國藥典》凡例規(guī)定，室溫的溫度是指（）。［單選題］*

A.10-20℃

B.20-25℃

C.10-25℃

D.10-30℃正確答案）

E.20~30℃

49.（單選題）我國共出版過的藥典有（）［單選題］*

A.七個（1953年，1977年,1985年，1990年,1995年，2000年,2010年)

B.五個（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年)

C.十個（1953年，1963年，1977年，1985年，199()年，1995年，2000年,2005

年，2010年,2015年）（正支

D.八個（1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,199()年,1995年,2000

年）

E.九個（1953年,1958年，1963年，1977年，1985年，1990年,1995年,2000

年，2015年）

50.（單選題）電位隨溶液中待測離子的活度的變化而變化的是（）［單選題］*

A.旋光度

B.比旋光度

C.參比電極

D.指示電極

E.pH

51.（單選題）水浴溫度是指（）［單選題］*

A.70-80℃

B.98-100℃

C.2~10℃

D.40-50℃

E.30~40℃

52.（單選題）我國藥典幾年修訂一次［單選題］*

A.1年

B.3年

C.5年（正確答案）

D.6年

E.10年

53.（單選題）《中國藥典》規(guī)定測定旋光度時，測定溫度為（）［單選題］

A.0℃

B.4℃

C.20℃（正確答案）

D..25℃

E.30℃

54.（單選題）藥品檢驗報告書的表頭欄目報告日期應(yīng)填寫（）［單選題］*

A.檢驗完成的日期

B.業(yè)務(wù)管理室主任審簽的日期

C.報告寄出的日期（正確答案）

D.授權(quán)簽字人審定簽發(fā)報告書的日期

E.取樣日期

我的答案:D正確答案:D

?A.是收載所有藥品的法典

?B.是一部藥物詞典

?C.是我國制定的藥品質(zhì)量標準的法典

?D.是由國家統(tǒng)編的重要技術(shù)參考書

?E.是從事藥品生產(chǎn)、使用、科研及藥學教育的唯一依據(jù)

56.（單選題）至今為止，我國共出版了（）藥典［單選題］*

A.10版（正確答案）

B.8版

C.7版

D.9版

E.11版

57.（單選題）藥品質(zhì)量標準的基本內(nèi)容包括（）［單選題］*

A.凡例、注釋、通則、用法與用途

B.性狀、鑒別、檢查、含量測定

C.取樣、鑒別、檢查、含量測定

D.正文、索引、通則

E.凡例、正文、索引

58.（單選題）對維生素C注射液進行分析檢驗，結(jié)果僅裝量差異項不符合質(zhì)量標準

的規(guī)定，則該藥品為［單選題］*

A.合格藥品，但可供藥用

B.假藥

C.格藥品

D.不合格藥品，不得銷售使用

E.劣藥，可以酌情使用

59.（單選題）藥品是指可以調(diào)節(jié)人的生理機能的物質(zhì)，主要作用是（）［單選題］*

A.預(yù)防、治療、診斷

B.治療

C.防治

D.改善體質(zhì)

E.診斷

60.（單選題）我國共出版過的藥典有（）［單選題］*

A.七個(1953年,1977年，1985年，199()年，1995年,2000年,2010年)

B.五個（1953年，1977年，1985年，1990年，2015年)

C十個（1953年,1963年，1977年，1985年，199()年，1995年，2000年,2005

年，2010年,2015年）（正確答妥

D.八個（1953年,1958年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000

年）

E.九個（1953年,1958年，1963年，1977年，1985年，1990年,1995年,2000

年，2015年）

61.（單選題）原始檢驗記錄及檢驗報告中某頁或某欄大部分為空白，應(yīng)該（）［單選題］

*

A.標注“以下為空白”工輔答案）

B.畫斜線

C.畫長橫線

D.標注“以下無效”

E.畫波浪線

62.（單選題）相對密度測定時參照物是（）［單選題］*

A.水（正確答案）

B.乙醇

C.甲醇

D.苯

E.氯仿

63.（單選題）四分法中棄去的是（）［單選題］*

A.對角2份（正確答案）

B.任意3份

C.任意1份

D.任意2份

E.相鄰2份

64.（單選題）按《中國藥典》凡例，乙醇未指明濃度時，均系指（）［單選題］*

A.50%（mL/mL）

B.70%（mL/mL）

C.75%（mL/mL）

D.95%（mL/mL）正確答案）

E.100%（mL/mL）

65.（單選題）中華人民共和國成立后第一版藥典出版于（）。［單選題］*

A.1951年

B.195（）年

C.1952年

D.1953年（正確答案）

E.1954年

66.（單選題）藥品紅外光譜圖收集在藥典的哪一部分內(nèi)容中［單選題］*

A.不在藥典中，另行出版

B.凡例

C.正文

D.通則

E.附在索引后

67.（單選題）藥品檢驗內(nèi)容不包括［單選題］*

A.性狀

B.鑒別

C.檢查

D.含量測定

E.類別（正確答案）

68.（單選題）《中國藥典》（2015年版）共分（）部［單選題］*

A.1

B.2

C.3

D.4（正確答案）

E.5

69.（單選題）需避光的滴定液應(yīng)盛裝在（）中［單選題］*

A.棕色瓶

B.玻璃瓶

C.棕色玻璃瓶

D.棕色塑料瓶

E.透明玻璃瓶

70.（單選題）藥品質(zhì)量的全面控制是（）［單選題］*

A.藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范：確答案?

B.藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的質(zhì)量標準

C.藥品臨床前研究的質(zhì)量標準

D.幫助藥品檢驗機構(gòu)提高工作質(zhì)量和信譽

E.藥品生產(chǎn)和使用的質(zhì)量標準

71.（單選題）為了保證藥品的質(zhì)量，國家對藥品強制執(zhí)行的是［單選題］*

A.質(zhì)量標準

B.藥品質(zhì)量標準

C.藥品規(guī)定標準

D.藥品的質(zhì)量要求

E.藥品市場管理條例

72.（單選題）取樣時按（）進行取樣［單選題］*

A.批（正確答案）

B.數(shù)量

C.日

D.周

E.月

73.（單選題）縮寫Ph.Eur代表（）［單選題］*

A.英國藥典

B.美國藥典

C.歐洲藥典

D.國際藥典

E.中國藥典

74.（單選題）藥品檢驗中的一次取樣量至少應(yīng)可供檢驗［單選題］*

A.2次

B.3次

C.4次

D.5次

E.6次

75.（單選題）某藥廠新進3袋淀粉，取樣檢驗方法應(yīng)為（）［單選題］*

A.每件取樣（正確答案）

B.按隨機取樣

C.從1袋里取樣

D.隨機從2袋中取樣

E.按X-1取樣

76.（單選題）國家藥品標準的基本內(nèi)容包括［單選題］*

A.凡例、注釋、通則、用法與用量

B.正文、索引、通則

C.取樣、鑒別、檢查、含量測定

D.凡例、正文、通則

E.性狀、鑒另k檢查、含量測定、貯藏

77.（單選題）《中國藥典》規(guī)定，稱取“2.00g”系指（）［單選題］*

A.稱取質(zhì)量可為1.5-2.5g

B.稱取質(zhì)量可為1~3g

C.稱取質(zhì)量可為1.95~2.（）5g

D.稱取質(zhì)量可為1.995-2.005g正確答案）

?D.稱取質(zhì)量可為1.995~2.0（）5g

?E.稱取質(zhì)量可為1.8（）~2.20g

78.（單選題）按照《中國藥品檢驗標準操作規(guī)程》樣品總數(shù)為900件，取樣件數(shù)為（）

件［單選題］*

A.9

B.16（正確答案）

C.3（）

D.31

E.32

79.（單選題）按《中國藥典》凡例規(guī)定，貯藏在涼暗處的條件是指（）。［單選題］

A.低于2c

B.避光并2~ior

C.不超過20℃

D.避光并不超過20℃（正確答案）

E.避光并不超過25℃

80.（單選題）《中國藥典》（2020年版）測定維生素C注射液的含量，采用的方法是（）

［單選題］*

A.容量分析法

B.色譜法

C.光譜法

D.升華法

E.凝華法

81.（單選題）《中國藥典》對藥物儲運的溫度規(guī)定為冷處的溫度為（）［單選題］*

A.-5-0℃

B.2~10C（正確答案）

C.-5-5℃

D.5~15℃

E.0~8℃

82.（單選題）我國藥典開始分兩部發(fā)行的是（）［單選題］*

A.1953年版

B.1956年版

C.1977年版

D.1963年版土石

E1985年版

83.（單選題）對藥品中所含的雜質(zhì)進行檢查和控制，以使藥品達到一定的純凈程度

而滿足用藥的要求，是指（）。［單選題］*

A.安全性檢查

B.有效性檢查

C.均一性檢查

D.純度檢查

E.毒性檢查

84.（單選題）《中國藥典》的現(xiàn)行版本是（）［單選題］*

A.2010年版

B.2015年版

C.1995年版

D.2000年版

E.2020年版（正確答案）

85.（單選題）韓國某廠家生產(chǎn)的乙酰螺旋霉素銷售到中國其質(zhì)量控制應(yīng)依據(jù)（）［單選

題］*

A.省藥品標準

B.中國藥典（正確答案）

C.韓國藥典

D.亞洲藥典

E.國際藥典

86.（單選題）以下不是檢驗原始記錄應(yīng)有的內(nèi)容的是（）［單選題］*

A.收樣時間

B.檢驗?zāi)康恼_答案）

c.檢驗項目

D.檢測設(shè)備及編號

E.檢驗時間

87.（單選題）折光率的ntD表示中，除另有規(guī)定外，供試品的溫度應(yīng)為（）1單選題］

A.20℃E確答案）

B.25℃.

C.3（）℃

D.（20±5）℃

E.20-30℃

88.（單選題）《中國藥典》凡例規(guī)定的室溫是指（）［單選題］*

A.10-25℃

B.10~30℃（正確答案）

C.20℃

D.20-25℃

E.0~30℃

89.（單選題）藥品有效期的依據(jù)是（）［單選題］*

A.穩(wěn)定性試驗

B.鑒別試驗

C.異常毒性試驗

D.無菌試驗

E.含量測定

90.（單選題）中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局標準簡稱（）［單選題］*

A.局頒標準

B.試行藥品質(zhì)量標準

C.企業(yè)標準

D.臨床標準

E.部頒標準

91.（單選題）藥品質(zhì)量標準通常由（）提出草案［單選題］*

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.藥典委員會

C.藥品研究單位

D.藥檢所

E.中檢院

92.（單選題）《中國藥典》2020年版由幾部組成［單選題］*

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部（正確答案）

E.五部

93.（單選題）藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分是［單選題］*

A.一部的凡例

B.一部的正文

C.一部通則

D.二部的凡例

E.二部的正文

94.（單選題）在《中國藥典》中，通用的測定方法收載在（）［單選題］*

A.目錄部分

B.凡例部分

C.正文部分

D.通則部分（正確答案）

E.索引部分

95.（單選題）為使所取樣有代表性，當藥品為100件時，取樣為［單選題］

A.10（）

B.5（）

C.11（正確答案）

D.10

E.9

96.（單選題）藥品法定名稱為（）［單選題］*

A.通用名稱

B.商品名

C.國際非專利藥名

D.通用名稱經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準載入國家正式藥品標準中

E.商標

97.（單選題）在藥典組成部分中，對藥典使用總說明的是（）。［單選題］*

A.凡例（正確答案）

B.品名目次

C.正文

D.通則

E.索引

98.（單選題）藥典規(guī)定的標準是對藥品質(zhì)量的（）。［單選題］*

A.最懸?要求

B.最低要求（正確答案）

C.行政要求

D.一般要求

E.中等要求

99.（單選題）《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》，（2020年版）二部未收載

的藥品是（）［單選題］*

A.化學藥品

B.生物制品

C.生化藥品

D.放射性藥品

E.化學原料藥

100.（單選題）列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品的（）［單選題］*

A.通用名稱（正確答案）

B.化學名稱

C.常用名稱

D.商品名稱

E.商標

101.（單選題）《中國藥典》規(guī)定酸堿度檢查所用的水是（）［單選題］*

A.新沸并放冷至室溫的水

B.蒸鐳水或離子交換水

C.蒸儲水

D.離子交換水

E.自來水

102.（單選題）“精密量取”某溶液10mL時，宜選用（）。［單選題］*

A.10mL量筒

B.10mL量瓶

C.10mL滴定管

D.10mL移液管（正確答案）

E.10mL試管

103.（單選題）藥品的通用測定方法收載于藥典的［單選題］*

A.品名目次

B.凡例

C.正文品種

D.通則（正確答案）

E.索引

104.（多選題）以下選項中是藥品的質(zhì)量指標的是（）*

A.安全性（正確答案）

B.有效性

C.均一性（正確答案）

D.經(jīng)濟性

E.穩(wěn)定性

105.（多選題）屬于《中國藥典》在制劑通則中規(guī)定的內(nèi)容的為（）*

A.藥典所用藥篩的分等

B.顆粒劑的裝量差異檢查法

C.紅霉素的鑒別

D.散劑的粒度檢查法

E.藥典采用的計量單位

106.（多選題）下列關(guān)于取樣的描述，正確的是（）*

A.應(yīng)遵循均勻、合理的原則

B.應(yīng)具有科學性、真實性

C.是藥品檢驗的重要環(huán)節(jié)之一（正確答案）

D.可隨機、客觀取樣

E.隨機取樣，有代表性

107.（多選題）藥品質(zhì)量標準的制定一定要體現(xiàn)的原則有（）*

A.安全有效（正確答案）

B.技術(shù)先進（正確答案）

C.經(jīng)濟合理

D.質(zhì)量第一

E.方便可行

108.（多選題）《中國藥典》2020年版二部收載的藥品有*

A.抗生素（正確答案）

B.化學藥品（正確答案）

C.生物制品

D.生化藥品（正確答案）

E.中藥成方制劑

109.（多選題）藥品檢驗記錄必須（）*

A.真實（正確答案）

B.完整（正確答案）

C.科學

D.代表

E.清楚

110.（多選題）檢驗記錄的要求是*

A.原始（正確答案）

B.真實（正確答案）

C.字跡應(yīng)清晰

D.不得涂改（正確答案）

E.色調(diào)一致

111.（多選題）藥物分析的基本任務(wù)是檢驗藥品質(zhì)量，保障用藥的（）*

A.節(jié)約

B.安全（正確答案）

C.合理（正確答案）

D.有效（正確答案）

E.規(guī)范

112.（多選題）《中國藥典》規(guī)定，標準品是指（）*

A.用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)

B.由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的單位制備、標定和供應(yīng)

C.可用含量或效價符合要求的自制純品替代

D.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)

E.按干燥品（或無水物）進行計算后使用

113.（多選題）《中國藥典》內(nèi)容包括（）*

A.凡例（正確答案）

B.正文（正確答案）

C.通則

D.附錄

E.索弓1（正確答案）

114.（多選題）《中國藥典》（2015年版）通則主要收載的內(nèi)容有（）*

A.制劑通則

B.通用檢測方法

C.指導(dǎo)原則（正確答案）

D.試藥試劑

E.鑒別方法

115.（多選題）《中國藥典》（2015年版）四部收載的主要內(nèi)容有（）*

A.凡例（正確答案）

B.正文

C.附錄

D.通則

E.藥用輔料

116.（多選題）試驗中的“空白試驗”系指（）*

A.不加供試品，按同法操作所得結(jié)果（正確答案）

B.以適量溶劑替代供試液，按同法操作所得結(jié)果

C.以等量溶劑替代供試液，按同法操作所得結(jié)果

D.以等量水替代供試液，按同法操作所得結(jié)果

E.以適量水替代供試液，按同法操作所得結(jié)果

117.（多選題）藥品檢驗報告書上的檢驗項目有*

A.外觀

B.性狀淮有

C.鑒別（正確答案）

D.檢查（正確答案）

E.含量測定

118.（多選題）《中國藥典》（2015年版）規(guī)定的“對照品”是指（）*

A.自行制備、精制、標定后使用的標準物質(zhì)

B.由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的單位制備、標定和供應(yīng)的標準物質(zhì)

C.按效價單位（或四）計

D.按干燥品（或無水物）進行計算后使用

E.應(yīng)附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用有效期等

119.（多選題）藥品質(zhì)量標準檢查項下包括（）*

A.均一性（正確答案）

B.有效性

C.通用性

D.安全性（正確答案）

E.純度要求

120.（多選題）藥品檢驗原始記錄要求（）*

A.完整（正確答案）

B.真實（正確答案）

C.不得涂改（正確答案）

D.檢驗人簽名確答案）

E.送檢人簽名

121.（多選題）在藥品檢驗工作中，檢驗的記錄應(yīng)符合的要求有（）*

A.不允許做任何修改

B.應(yīng)記錄供試品的名稱、批號、來源等

C.應(yīng)記錄檢驗的項目、依據(jù)、方法

D.應(yīng)有復(fù)核人簽名或蓋章

E.應(yīng)記錄檢驗的數(shù)據(jù)、結(jié)果

122.（多選題）評價一個藥物的質(zhì)量的包括（）*

A.含量測定

B.鑒別

C.檢查

D.穩(wěn)定性（正確答案）

E.外觀

123.（多選題）藥典的正文內(nèi)容有*

A.性狀（正確答案）

B.鑒別（正確答案）

C.檢查

D.含量測定

E.貯藏（正確答案）

124.（多選題）下列為兩位有效數(shù)字的有（）*

A.3.2（正確答案）

B.0.32

C.0.032（正確答案）

D.0.0320

E.0.0032正確答案）

125.（多選題）藥典收載的藥品必須是（）

A.療效確切竽*案）

B.生產(chǎn)穩(wěn)定（正確答案）

C.有合理的質(zhì)量標準

D.價格合理

E.服用方便

126.（多選題）貯藏項下的規(guī)定，是對藥品貯存與保管的基本要求，以下名詞表述不

正確的是（）*

A.遮光：用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容

器

B.密閉：將容器密閉，以防止風化、吸潮、揮發(fā)及異物進入

C.密封:將容器密封，以防止風化、吸潮、揮發(fā)及異物進入

D.熔封或嚴封：將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防

止污染

E.陰涼處：避光并不超過20℃

127.（多選題）出具檢驗報告書必須有（）*

A.送檢人簽名

B.檢驗者簽名（正確答案）

C.復(fù)核人簽名

D.部門負責人簽名

E.單位公章

128.（多選題）藥物檢驗工作的程序一般包括*

A.供試品的取樣（正確答案）

B.供試品檢驗

C.檢驗記錄及檢驗結(jié)果

D.結(jié)果判定及復(fù)檢

E.檢驗報告

129.（多選題）藥品檢驗工作的基本程序應(yīng)有（）*

A.合理取樣（正確答案）

B.鑒別試驗（正確答案）

C.雜質(zhì)檢查

D.含量測定

E.填寫檢驗報告書

130.（多選題）藥品檢驗報告的內(nèi)容應(yīng)包括（）*

A.檢驗依據(jù)

B.檢驗?zāi)康模ㄕ_答案）

C.檢驗項目

D.檢驗步驟

E.檢驗結(jié)果（正確答案）

131.（多選題）與現(xiàn)行版《中國藥典》有關(guān)的選項是（）*

A.現(xiàn)行版《中國藥典》為2015年版

B.凡例、通則與方法、藥用輔料等單獨成卷

C.藥品正文由第一部、第二部、第三部組成

D.第二部收載化學藥

E.第三部收載生物制品

132.（多選題）檢驗報告書上必須含有哪些項目才能保證有效*

A.檢驗者簽章

B.復(fù)核者簽章

C.部門負責人簽章

D.公司法人簽章

E.檢驗機構(gòu)公章

133.（多選題）我國的國家藥品標準包括*

A.中華人民共和國藥典（正確答案）

B.藥品注冊標準W案）

C.局頒標準

D.企業(yè)標準

E.部頒標準

134.（多選題）某供試品溶液后記示的“1-10”符號系指（）*

A.液體溶質(zhì)1.0mL加溶劑10mL的溶液

B.固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使之成