醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)

醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)附件1醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）醫(yī)療消毒供應(yīng)中心是獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置的消毒供應(yīng)中心、消毒供應(yīng)室和面向醫(yī)療器材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)。醫(yī)療消毒供應(yīng)中心主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)，并開展處理過程的質(zhì)量控制，出具監(jiān)測和檢測結(jié)果，實(shí)現(xiàn)全程可追溯，保證質(zhì)量。HuBAxNZ。L7btHWx。一、科室設(shè)置至少應(yīng)當(dāng)設(shè)置消毒供應(yīng)室及醫(yī)院感染管理、質(zhì)量與安全管理、工程技術(shù)管理、信息管理等職能部門。二、人員配置（一）至少有1名具有消毒供應(yīng)管理經(jīng)驗(yàn)的副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的護(hù)士。（二）至少有1名具有5年以上醫(yī)院感染管理經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士。（三）至少有3名具有3年以上消毒供應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn)的護(hù)士，其中1名具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（四）至少有2名消毒員，按規(guī)定取得相應(yīng)上崗證。（五）至少有2名專職的工程技術(shù)人員，具備相應(yīng)專業(yè)知識及5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。（六）具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的其他技術(shù)人員及其他工作人員。三、基本設(shè)施（一）業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積85%，應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施、應(yīng)急供水儲備、蒸汽發(fā)生器備用設(shè)備、壓縮空氣備用設(shè)備等，重要醫(yī)療設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源，保證醫(yī)療消毒供應(yīng)中心正常運(yùn)營。mbUt4ID。iEEwgcS。（二）設(shè)置1個(gè)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米。E1gl2Bg。bCPNIDk。（三）設(shè)置1個(gè)軟器械（手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于2000平方米。54Eh3jh。cBbj43j。（四）設(shè)置1個(gè)軟式內(nèi)鏡清洗、消毒（滅菌）、干燥、儲存、發(fā)放流水線的，建筑面積不少于800平方米。（五）開展醫(yī)用織物清洗消毒，應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法規(guī)、規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)。（六）應(yīng)當(dāng)設(shè)凈水處理設(shè)施，建筑面積不少于300平方米。（七）應(yīng)當(dāng)設(shè)配送物流專業(yè)區(qū)域，建筑面積不少于300平方米。（八）應(yīng)當(dāng)設(shè)辦公及更衣、休息生活區(qū)，占總面積的10-15%。（九）應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存處，實(shí)行醫(yī)療廢物分類管理。（十）開展微生物或熱原等檢測，應(yīng)設(shè)置檢驗(yàn)室。（十一）應(yīng)當(dāng)設(shè)置污水處理場所。（十二）相應(yīng)的工作區(qū)域流程應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。四、分區(qū)布局（一）主要功能區(qū)去污區(qū)，檢查、折疊、包裝及滅菌區(qū)，無菌物品存放區(qū)及配送物流專區(qū)等。（二）輔助功能區(qū)集中供電、供水、供應(yīng)蒸汽和清潔劑分配器、醫(yī)療廢物暫存處、污水處理場所、集中供應(yīng)醫(yī)用壓縮空氣、辦公及更衣、休息生活區(qū)等。z7LLQb4。xcLxdwQ。（三）管理區(qū)質(zhì)量和安全控制（包括檢驗(yàn)室）、醫(yī)院感染控制、器械設(shè)備、物流、信息等管理部門。五、基本設(shè)備根據(jù)規(guī)模、任務(wù)及工作量，合理配置清洗、消毒滅菌設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。（一）清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施：kp9kzvq。3cbViFW。1.污物回收器具、分揀臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、無油空氣壓縮機(jī)（裝有0.01μm的過濾網(wǎng)）、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、掃碼設(shè)備等。5yrb3pS。pdO1JP3。2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備：隔離式（雙扉）清洗消毒機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道（長龍）清洗消毒機(jī)、超聲噴淋清洗消毒機(jī)、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)（30-40kHz和80-100kHz）、清潔劑自動(dòng)分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。Ej0k6qS。IjnfoIP。3.檢查、包裝設(shè)備：應(yīng)當(dāng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、絕緣性能檢測儀、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。FH6INDC。86iHVCz。4.滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。5.儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配備無菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。6.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。（二）清洗軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）應(yīng)當(dāng)配置以下設(shè)備設(shè)施：YkgkjxI。vUlqrYr。1.污物分類回收器具、檢針器、掃碼設(shè)備等。2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備：隔離式（雙扉）洗衣機(jī)、根據(jù)業(yè)務(wù)量選用單機(jī)或隧道（長龍）洗衣機(jī)、清潔劑自動(dòng)分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。AiApwCd。9IibmPE。3.干燥機(jī)：潔凈干衣機(jī)（帶空氣過濾裝置）、隧道式整燙機(jī)等。4.檢查折疊包裝設(shè)備：手術(shù)衣立體光檢機(jī)、帶光源的敷料檢查光桌、手術(shù)衣自動(dòng)折疊機(jī)、打包臺、追溯系統(tǒng)、打捆機(jī)、封口機(jī)、轉(zhuǎn)運(yùn)工具等。N40Gedv。CHIMuhd。5.滅菌設(shè)備：壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器等基本滅菌設(shè)備。6.儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配備無菌物品存放設(shè)施及潔凈密閉運(yùn)送車及器具等。7.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。（三）清洗軟式內(nèi)鏡應(yīng)配置以下設(shè)備設(shè)施：1.污鏡回收器具（車）、內(nèi)鏡手工清洗池、測漏裝置、壓力水槍、壓力氣槍、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品、掃碼設(shè)備等。Pqpn7pi。QyEqo43。2.機(jī)械清洗消毒設(shè)備：隔離式（雙扉）內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)、超聲噴淋清洗消毒機(jī)、不同頻率的變頻式超聲清洗消毒機(jī)（30-40kHz和80-100kHz）、清潔劑自動(dòng)分配器、車輛及運(yùn)輸容器的消洗消毒設(shè)備等。2svkcI3。8OLuE1W。3.檢查、包裝滅菌設(shè)備：包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。4.滅菌設(shè)備及設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配有壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器、無菌物品裝卸載設(shè)備和低溫滅菌裝置。5.儲存、發(fā)放設(shè)施：應(yīng)當(dāng)配備潔凈內(nèi)鏡干燥儲存柜（潔凈干燥空氣及溫濕度可控等功能）無菌內(nèi)鏡、活檢鉗等手術(shù)器械無菌存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。d1F3cdx。o3e0E68。6.專用密閉潔污分明的運(yùn)輸車輛。（四）質(zhì)量檢測設(shè)備：溫度壓力檢測儀、熱原檢測裝置、水質(zhì)檢測、有害氣體濃度檢測裝置、消毒滅菌效果檢測設(shè)備等裝置。JpBar6M。Dpf2bHg。（五）信息化設(shè)備：具備信息報(bào)送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)等設(shè)備，追溯管理系統(tǒng)、報(bào)告管理系統(tǒng)等信息管理系統(tǒng)。LfPO2mT。uEeJYUG。六、管理建立醫(yī)療消毒供應(yīng)中心質(zhì)量安全管理體系，制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé),實(shí)施由國家制定或認(rèn)可的消毒供應(yīng)中心規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括設(shè)施與設(shè)備管理制度、質(zhì)量管理制度、記錄追溯和文檔管理制度、消防安全管