醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范編制說明_第1頁
醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范編制說明_第2頁
醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范編制說明_第3頁
醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范編制說明_第4頁
醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范編制說明_第5頁
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文檔簡介

一、工作簡介

(一)任務(wù)來源

根據(jù)2020年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn),大力推動實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略持

續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的

能力。為響應(yīng)市場需求,需要制定完善的醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范,

對醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所生成的數(shù)字化影像以DICOM原始影像的方式海量

保存在云端,并對其進(jìn)行歸檔、存儲和通信,通過授權(quán)的方式,為用

戶提供在PC端、移動端遠(yuǎn)程影像查看、診斷、實(shí)時(shí)共享診療信息等

支持,滿足醫(yī)療體系高質(zhì)量發(fā)展的需求。依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)

化法》,以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定,中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)

會決定立項(xiàng)并聯(lián)合浙江飛圖影像科技有限公司等相關(guān)單位共同制定

《醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2023年5月24日,中

國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會發(fā)布了《醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立

項(xiàng)通知,正式立項(xiàng)。

(二)編制背景及目的

醫(yī)學(xué)影像云平臺是利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)對CR、DX、DR、

CT、MR、RF、XA、NM、PET、ES、MG、GM、US、SC等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所

生成的數(shù)字化影像以DICOM原始影像的方式海量保存在云端,并對其

進(jìn)行歸檔、存儲和通信,通過授權(quán)的方式,為用戶提供在PC端、移

動端遠(yuǎn)程影像查看、診斷、實(shí)時(shí)共享診療信息等支持。本影像云平臺

在醫(yī)院原有的信息化資源基礎(chǔ)上,以醫(yī)院、醫(yī)生(專家)、患者為中心,

主要提供影像存儲、影像刪除、影像回溯、數(shù)據(jù)監(jiān)管及數(shù)據(jù)自控;3D

2

影像瀏覽、遠(yuǎn)程會診、移動診療、影像教學(xué)、科普教育;報(bào)告影像調(diào)

閱、自助打印、影像分享、影像咨詢、影像下載等功能,此外,本平

臺系統(tǒng)可以進(jìn)行統(tǒng)一平臺管理、角色權(quán)限管理、平臺數(shù)據(jù)可視化智能

運(yùn)維、日志管理和數(shù)據(jù)備份,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)管理與維護(hù)功能。通過醫(yī)療影

像云的實(shí)施,以實(shí)現(xiàn)提高存儲容量,增強(qiáng)可擴(kuò)展性和彈性,降低運(yùn)維

成本等目的。

2018年4月國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”

發(fā)展的意見》,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)及其他信息技術(shù)拓展醫(yī)療服

務(wù)空間和內(nèi)容,構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服

務(wù)模式。2021年11月《關(guān)于公布5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點(diǎn)項(xiàng)目的通知》

指出要培育可復(fù)制、可推廣的5G智慧醫(yī)療健康新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新

模式,主要集中深化新場景、

新技術(shù)應(yīng)用,推動醫(yī)療體系高質(zhì)量發(fā)展。醫(yī)學(xué)影像、健康檔案、

檢驗(yàn)報(bào)告、電子病歷等醫(yī)療信息共享服務(wù)平臺是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的基礎(chǔ)和

支撐,其中影像數(shù)據(jù)對于醫(yī)療診斷有著不可忽視的作用,70%以上的

醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)為影像數(shù)據(jù)。因此電子化載體成為需求和趨勢,亟需建成

一個(gè)有效的影像云系統(tǒng)平臺,促進(jìn)醫(yī)院、患者、醫(yī)務(wù)人員之間的有效

溝通,提升影像數(shù)據(jù)的共享互通性。

搭建醫(yī)學(xué)影像云平臺,可開展遠(yuǎn)程會診,醫(yī)學(xué)圖像檢索,以及影

像轉(zhuǎn)診等相關(guān)技術(shù),能夠確保區(qū)域范圍內(nèi)影像設(shè)備資源實(shí)現(xiàn)共享,以

及利于診斷專家高效協(xié)作,平衡地方的醫(yī)療資源,提高影像設(shè)備的綜

合利用率和服務(wù)質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,利于國家分級診療制度的推廣。

3

本項(xiàng)目是基于各大醫(yī)院的實(shí)際情況及實(shí)際需求,提出的一個(gè)完整的智

能云影像系統(tǒng)平臺解決方案,依托云平臺的安全策略和大數(shù)據(jù)服務(wù)能

力,以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療影像共享,最大化發(fā)揮數(shù)據(jù)價(jià)值。通過制定醫(yī)學(xué)影像

云服務(wù)平臺技術(shù)規(guī)范,統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)服務(wù)商提供的醫(yī)學(xué)影像云服務(wù)平臺

的術(shù)語和定義、平臺總體架構(gòu)、功能要求、性能要求,消除醫(yī)療機(jī)構(gòu)

間及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的信息壁壘,減少醫(yī)療資源浪費(fèi),提高診療效率,

對推動我國醫(yī)療行業(yè)的信息化發(fā)展及高質(zhì)量發(fā)展具有積極的促進(jìn)作

用。

(三)編制過程

1.項(xiàng)目立項(xiàng)階段

近年來,隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展,智慧醫(yī)療逐步開展,適用

于醫(yī)療影像的云影像作為互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的特色應(yīng)用之一,也逐步發(fā)展

起來,通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與醫(yī)院系統(tǒng)架構(gòu)相結(jié)合,搭建云影像系統(tǒng),實(shí)

現(xiàn)患者報(bào)告和影像資料的云存儲。但目前,醫(yī)療影像云服務(wù)質(zhì)量參差

不齊,用戶權(quán)益保障備受關(guān)注,尤其建立客戶在安全、穩(wěn)定、可靠

和合規(guī)等方面的信任是目前云服務(wù)平臺廠商面臨的重要挑戰(zhàn),云平臺

的數(shù)據(jù)安全管理、信息交互性能、運(yùn)維服務(wù)能力、云服務(wù)成本等均是

用戶和云服務(wù)廠商需重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。通過制定醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)

規(guī)范,有利于提高醫(yī)學(xué)影像云平臺服務(wù)的質(zhì)量,對消除目前存在的醫(yī)

療數(shù)據(jù)和服務(wù)“孤島”,推動我國智慧醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展具有重要

意義。

本標(biāo)準(zhǔn)符合現(xiàn)有國家通用標(biāo)準(zhǔn)GB/T25000.10-2016、GB/T

4

25000.51-2016,且根據(jù)現(xiàn)階段醫(yī)療行業(yè)影像云平臺需求特點(diǎn),以及

目前醫(yī)療影像云服務(wù)存在的無統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量參差不齊等痛

點(diǎn),統(tǒng)一規(guī)范了醫(yī)學(xué)影像云平臺的術(shù)語和定義、平臺總體架構(gòu)、功能

要求、性能要求。

2.理論研究階段

標(biāo)準(zhǔn)起草組成立伊始就醫(yī)學(xué)影像云平臺產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行了深

入的調(diào)查研究,同時(shí)廣泛搜集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)資料,進(jìn)行了大量

的研究分析、資料查證工作,確定了標(biāo)準(zhǔn)的制定原則,結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)品

實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為標(biāo)準(zhǔn)的起草奠定了基礎(chǔ)。

標(biāo)準(zhǔn)起草組進(jìn)一步研究了醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范的平臺總體

架構(gòu)、功能要求、性能要求,明確了要求和指標(biāo),為標(biāo)準(zhǔn)的具體起草

指明方向。

3.標(biāo)準(zhǔn)起草階段

在理論研究基礎(chǔ)上,起草組在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中充分借鑒已有的理

論研究和實(shí)踐成果,基于我們基本國情,經(jīng)過數(shù)次修訂,形成了《醫(yī)

學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

4.標(biāo)準(zhǔn)征求意見階段

形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿之后,起草組召開了多次專家研討會,從標(biāo)準(zhǔn)

框架、標(biāo)準(zhǔn)起草等角度廣泛征求多方意見從理論完善和實(shí)踐應(yīng)用方面

提升標(biāo)準(zhǔn)的適用性和實(shí)用性。經(jīng)過理論研究和方法驗(yàn)證,明確和規(guī)范

醫(yī)學(xué)影像云平臺的術(shù)語和定義、平臺總體架構(gòu)、功能要求、性能要求

等技術(shù)要求。起草組形成了《醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范》(征求意見

5

稿)。

5.專家審核階段

擬定于2023年5月召集專家審核標(biāo)準(zhǔn),匯總專家審核意見之后,

修改標(biāo)準(zhǔn)并發(fā)布。

(四)主要起草單位即起草人所做的工作

1.主要起草單位:中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會、浙江飛圖影像科技有

限公司等多家單位的專家成立了規(guī)范起草小組,開展標(biāo)準(zhǔn)的編制工

作。

經(jīng)工作組的不懈努力,在2023年4月,完成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見

稿的編寫工作。

2.廣泛收集相關(guān)資料。

在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)

之上,形成本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。本標(biāo)準(zhǔn)的制定引用的標(biāo)準(zhǔn)如下:

GB/T25000.10-2016系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求

和評價(jià)(SQuaRE)第10部分:系統(tǒng)與軟件質(zhì)量模型

GB/T25000.51-2016系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求

和評價(jià)(SOuaRE)第51部分:就緒可用軟件產(chǎn)品(RUSP)的質(zhì)量要求

和測試細(xì)則

GB/T28448信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)測評

要求

GB/T29831.3-2013系統(tǒng)與軟件功能性第3部分:測試方法

GB/T35273-2020信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范

6

GB/T37729-2019信息技術(shù)智能移動終端應(yīng)用軟件(APP)

技術(shù)要求

GB/T39788-2021系統(tǒng)與軟件功能性能測試方法

二、標(biāo)準(zhǔn)制定工作概況

(一)標(biāo)準(zhǔn)制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“前瞻性、實(shí)用性、統(tǒng)

一性、規(guī)范性”的原則,注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性,嚴(yán)格按照GB/T1.1-2020

最新版本的要求進(jìn)行編寫。

(二)標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿共分為8個(gè)部分,主要內(nèi)容如下:

1.范圍

介紹本文件的主要內(nèi)容及本文件所適用的領(lǐng)域。

2.規(guī)范性引用文件

對本文件所引用的文件和適用的版本等內(nèi)容進(jìn)行說明。

3.術(shù)語和定義

對本文件適用的術(shù)語和定義進(jìn)行了規(guī)范,主要界定了“醫(yī)學(xué)影像

云平臺”、“DICOM”、“服務(wù)治理”的術(shù)語和定義。

4.縮略語

給出了本文件使用的縮略語。

5.醫(yī)學(xué)影像云平臺總體架構(gòu)

本章節(jié)從用戶層、平臺服務(wù)層、基礎(chǔ)層規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像云平臺的

總體架構(gòu)。

7

6.功能完備性要求

本章節(jié)從前置機(jī)影像網(wǎng)關(guān)、應(yīng)用模塊等規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像云平臺的

功能完備性。

7.性能要求

本章節(jié)從醫(yī)學(xué)影像云服務(wù)性能、網(wǎng)絡(luò)性能要求、安全性、可靠性、

兼容性等規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像云平臺的性能要求。

8.云服務(wù)能力

本章節(jié)從云服務(wù)可用性、云服務(wù)開放性、資源調(diào)配能力、云服務(wù)

安全性、云服務(wù)故障恢復(fù)能力等規(guī)定了醫(yī)學(xué)影像云平臺的云服務(wù)能

力。

(三)主要試驗(yàn)(驗(yàn)證)情況分析

結(jié)合國內(nèi)外的行業(yè)測試和企業(yè)內(nèi)部管控項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。

(四)標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

無。

(五)預(yù)期達(dá)到的效益(經(jīng)濟(jì)、效益、生態(tài)等),對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用

的情況。

醫(yī)學(xué)影像云平臺標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施,可以很好地補(bǔ)充市場上醫(yī)學(xué)

影像云服務(wù)平臺技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的欠缺,在一定程度上有助于快速提高

醫(yī)療影像云服務(wù)的產(chǎn)品技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量,及本企業(yè)在行業(yè)市場的

競爭能力,同時(shí)帶動行業(yè)上下游的協(xié)同發(fā)展。

(六)在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置,與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)

準(zhǔn),特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

8

符合現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)

一致。

(七)重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果

無。

(八)標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明

本標(biāo)準(zhǔn)為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),供社會各界自愿使用。

(九)貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求、措施等建議

無。

(十)廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

(十一)其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)

無。

《醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)研制工作組

2023年5月

9

《醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范》

編制說明

1

一、工作簡介

(一)任務(wù)來源

根據(jù)2020年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn),大力推動實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略持

續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的

能力。為響應(yīng)市場需求,需要制定完善的醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范,

對醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所生成的數(shù)字化影像以DICOM原始影像的方式海量

保存在云端,并對其進(jìn)行歸檔、存儲和通信,通過授權(quán)的方式,為用

戶提供在PC端、移動端遠(yuǎn)程影像查看、診斷、實(shí)時(shí)共享診療信息等

支持,滿足醫(yī)療體系高質(zhì)量發(fā)展的需求。依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)

化法》,以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定,中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)

會決定立項(xiàng)并聯(lián)合浙江飛圖影像科技有限公司等相關(guān)單位共同制定

《醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2023年5月24日,中

國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會發(fā)布了《醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立

項(xiàng)通知,正式立項(xiàng)。

(二)編制背景及目的

醫(yī)學(xué)影像云平臺是利用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)對CR、DX、DR、

CT、MR、RF、XA、NM、PET、ES、MG、GM、US、SC等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所

生成的數(shù)字化影像以DICOM原始影像的方式海量保存在云端,并對其

進(jìn)行歸檔、存儲和通信,通過授權(quán)的方式,為用戶提供在PC端、移

動端遠(yuǎn)程影像查看、診斷、實(shí)時(shí)共享診療信息等支持。本影像云平臺

在醫(yī)院原有的信息化資源基礎(chǔ)上,以醫(yī)院、醫(yī)生(專家)、患者為中心,

主要提供影像存儲、影像刪除、影像回溯、數(shù)據(jù)監(jiān)管及數(shù)據(jù)自控;3D

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影像瀏覽、遠(yuǎn)程會診、移動診療、影像教學(xué)、科普教育;報(bào)告影像調(diào)

閱、自助打印、影像分享、影像咨詢、影像下載等功能,此外,本平

臺系統(tǒng)可以進(jìn)行統(tǒng)一平臺管理、角色權(quán)限管理、平臺數(shù)據(jù)可視化智能

運(yùn)維、日志管理和數(shù)據(jù)備份,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)管理與維護(hù)功能。通過醫(yī)療影

像云的實(shí)施,以實(shí)現(xiàn)提高存儲容量,增強(qiáng)可擴(kuò)展性和彈性,降低運(yùn)維

成本等目的。

2018年4月國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”

發(fā)展的意見》,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)及其他信息技術(shù)拓展醫(yī)療服

務(wù)空間和內(nèi)容,構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服

務(wù)模式。2021年11月《關(guān)于公布5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點(diǎn)項(xiàng)目的通知》

指出要培育可復(fù)制、可推廣的5G智慧醫(yī)療健康新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新

模式,主要集中深化新場景、

新技術(shù)應(yīng)用,推動醫(yī)療體系高質(zhì)量發(fā)展。醫(yī)學(xué)影像、健康檔案、

檢驗(yàn)報(bào)告、電子病歷等醫(yī)療信息共享服務(wù)平臺是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的基礎(chǔ)和

支撐,其中影像數(shù)據(jù)對于醫(yī)療診斷有著不可忽視的作用,70%以上的

醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)為影像數(shù)據(jù)。因此電子化載體成為需求和趨勢,亟需建成

一個(gè)有效的影像云系統(tǒng)平臺,促進(jìn)醫(yī)院、患者、醫(yī)務(wù)人員之間的有效

溝通,提升影像數(shù)據(jù)的共享互通性。

搭建醫(yī)學(xué)影像云平臺,可開展遠(yuǎn)程會診,醫(yī)學(xué)圖像檢索,以及影

像轉(zhuǎn)診等相關(guān)技術(shù),能夠確保區(qū)域范圍內(nèi)影像設(shè)備資源實(shí)現(xiàn)共享,以

及利于診斷專家高效協(xié)作,平衡地方的醫(yī)療資源,提高影像設(shè)備的綜

合利用率和服務(wù)質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,利于國家分級診療制度的推廣。

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本項(xiàng)目是基于各大醫(yī)院的實(shí)際情況及實(shí)際需求,提出的一個(gè)完整的智

能云影像系統(tǒng)平臺解決方案,依托云平臺的安全策略和大數(shù)據(jù)服務(wù)能

力,以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療影像共享,最大化發(fā)揮數(shù)據(jù)價(jià)值。通過制定醫(yī)學(xué)影像

云服務(wù)平臺技術(shù)規(guī)范,統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)服務(wù)商提供的醫(yī)學(xué)影像云服務(wù)平臺

的術(shù)語和定義、平臺總體架構(gòu)、功能要求、性能要求,消除醫(yī)療機(jī)構(gòu)

間及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的信息壁壘,減少醫(yī)療資源浪費(fèi),提高診療效率,

對推動我國醫(yī)療行業(yè)的信息化發(fā)展及高質(zhì)量發(fā)展具有積極的促進(jìn)作

用。

(三)編制過程

1.項(xiàng)目立項(xiàng)階段

近年來,隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展,智慧醫(yī)療逐步開展,適用

于醫(yī)療影像的云影像作為互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的特色應(yīng)用之一,也逐步發(fā)展

起來,通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與醫(yī)院系統(tǒng)架構(gòu)相結(jié)合,搭建云影像系統(tǒng),實(shí)

現(xiàn)患者報(bào)告和影像資料的云存儲。但目前,醫(yī)療影像云服務(wù)質(zhì)量參差

不齊,用戶權(quán)益保障備受關(guān)注,尤其建立客戶在安全、穩(wěn)定、可靠

和合規(guī)等方面的信任是目前云服務(wù)平臺廠商面臨的重要挑戰(zhàn),云平臺

的數(shù)據(jù)安全管理、信息交互性能、運(yùn)維服務(wù)能力、云服務(wù)成本等均是

用戶和云服務(wù)廠商需重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。通過制定醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)

規(guī)范,有利于提高醫(yī)學(xué)影像云平臺服務(wù)的質(zhì)量,對消除目前存在的醫(yī)

療數(shù)據(jù)和服務(wù)“孤島”,推動我國智慧醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展具有重要

意義。

本標(biāo)準(zhǔn)符合現(xiàn)有國家通用標(biāo)準(zhǔn)GB/T25000.10-2016、GB/T

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25000.51-2016,且根據(jù)現(xiàn)階段醫(yī)療行業(yè)影像云平臺需求特點(diǎn),以及

目前醫(yī)療影像云服務(wù)存在的無統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量參差不齊等痛

點(diǎn),統(tǒng)一規(guī)范了醫(yī)學(xué)影像云平臺的術(shù)語和定義、平臺總體架構(gòu)、功能

要求、性能要求。

2.理論研究階段

標(biāo)準(zhǔn)起草組成立伊始就醫(yī)學(xué)影像云平臺產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行了深

入的調(diào)查研究,同時(shí)廣泛搜集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)資料,進(jìn)行了大量

的研究分析、資料查證工作,確定了標(biāo)準(zhǔn)的制定原則,結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)品

實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為標(biāo)準(zhǔn)的起草奠定了基礎(chǔ)。

標(biāo)準(zhǔn)起草組進(jìn)一步研究了醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范的平臺總體

架構(gòu)、功能要求、性能要求,明確了要求和指標(biāo),為標(biāo)準(zhǔn)的具體起草

指明方向。

3.標(biāo)準(zhǔn)起草階段

在理論研究基礎(chǔ)上,起草組在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中充分借鑒已有的理

論研究和實(shí)踐成果,基于我們基本國情,經(jīng)過數(shù)次修訂,形成了《醫(yī)

學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

4.標(biāo)準(zhǔn)征求意見階段

形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿之后,起草組召開了多次專家研討會,從標(biāo)準(zhǔn)

框架、標(biāo)準(zhǔn)起草等角度廣泛征求多方意見從理論完善和實(shí)踐應(yīng)用方面

提升標(biāo)準(zhǔn)的適用性和實(shí)用性。經(jīng)過理論研究和方法驗(yàn)證,明確和規(guī)范

醫(yī)學(xué)影像云平臺的術(shù)語和定義、平臺總體架構(gòu)、功能要求、性能要求

等技術(shù)要求。起草組形成了《醫(yī)學(xué)影像云平臺技術(shù)規(guī)范》(征求意見

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稿)。

5.專家審核階段

擬定于2023年5月召集專家審核標(biāo)準(zhǔn),匯總專家審核意見之后,

修改標(biāo)準(zhǔn)并發(fā)布。

(四)主要起草單位即起草人所做的工作

1.主要起草單位:中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會、浙江飛圖影像科技有

限公司等多家單位的專家成立了規(guī)范起草小組,開展標(biāo)準(zhǔn)的編制工

作。

經(jīng)工作組的不懈努力,在2023年4月,完成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見

稿的編寫工作。

2.廣泛收集相關(guān)資料。

在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)

之上,形成本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。本標(biāo)準(zhǔn)的制定引用的標(biāo)準(zhǔn)如下:

GB/T25000.10-20

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