ISO170252017版測(cè)量可溯源管理控制程序

文件編號(hào)：版本：A/0主管部門(mén)：發(fā)放號(hào)：ABC實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系程序文件測(cè)量可溯源管理控制測(cè)量可溯源管理控制程序2019年最新版編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:發(fā)放范圍：公司各部門(mén)2020年01月01日生效QP000版本A修訂0PagePAGE7of8目錄TOC\o"1-3"\h\u21004目的： 314892范圍： 38658職責(zé)： 327646工作程序： 498774.1制定溯源總體計(jì)劃 456784.2自校準(zhǔn) 4269344.3不能直接校準(zhǔn)溯源的儀器 5191604.4校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn) 554314.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選購(gòu)原則 5107474.6期間檢查 528084.7監(jiān)督 6228675.0計(jì)劃表和相關(guān)程序和文件 627837附錄：年度測(cè)量?jī)x器儀表量值溯源計(jì)劃表 732703文件更改履歷 8 目的：為使實(shí)驗(yàn)室使用的測(cè)量?jī)x器、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠且具有可比性，特編制本程序。范圍：本實(shí)驗(yàn)室新購(gòu)置的、在用的、改裝或修理后的、租借的、自制的、停用時(shí)間超過(guò)校準(zhǔn)周期的儀器，設(shè)備，量具，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，環(huán)境監(jiān)控儀表，用于定性試驗(yàn)中作定量測(cè)試以及安全監(jiān)控設(shè)備的量值溯源。職責(zé)：3.1檢測(cè)室負(fù)責(zé)人：3.1.1提出本室年度校準(zhǔn)和驗(yàn)證計(jì)劃；3.1.2對(duì)溯源結(jié)果進(jìn)行溯源有效性的確認(rèn)；3.2儀器設(shè)備管理員：3.2.1聯(lián)絡(luò)校準(zhǔn)事宜；3.2.2監(jiān)督儀器設(shè)備的校準(zhǔn)；3.2.3粘貼校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；3.2.4保存溯源、驗(yàn)證結(jié)果。3.3技術(shù)主管:3.3.1審核校準(zhǔn)計(jì)劃和驗(yàn)證計(jì)劃；3.3.2批準(zhǔn)儀器設(shè)備的溯源、驗(yàn)證結(jié)果；3.4技術(shù)主管應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。工作程序：4.1制定溯源總體計(jì)劃4.1.1各檢驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)認(rèn)可能力的要求，按照《20XX年度儀器儀表、量具量值溯源計(jì)劃》表的內(nèi)容，參照《中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)框圖匯編》所規(guī)定的量值溯源等級(jí)編制本室在用儀器設(shè)備、量具、量器以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源的總體計(jì)劃，報(bào)儀器設(shè)備管理員。4.1.2量值溯源的總體計(jì)劃包括：需要校準(zhǔn)儀器、量具的量值、量程、準(zhǔn)確度等級(jí)或最大允許誤差、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度等，溯源時(shí)間、周期，提供校準(zhǔn)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，不能直接溯源時(shí)提供測(cè)量可信度的驗(yàn)證方法，兩次校準(zhǔn)之間的期間檢查方法，以及對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)方法等。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括本室在用的，所有出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的儀器、設(shè)備、量具（包括新購(gòu)置的、修理過(guò)的、停用時(shí)間超過(guò)有效校準(zhǔn)周期的）。4.1.3儀器設(shè)備管理員根據(jù)各檢驗(yàn)室提出的校準(zhǔn)計(jì)劃申請(qǐng)，匯總制定本實(shí)驗(yàn)室年度校準(zhǔn)的總體計(jì)劃并報(bào)送上一級(jí)合格的校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)。對(duì)校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的能力與資質(zhì)要求參見(jiàn)《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序》。4.2自校準(zhǔn)4.2.1屬于自校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)框圖匯編》的要求，在保證量值能夠有效溯源到國(guó)家計(jì)量基標(biāo)準(zhǔn)的前提下，按照國(guó)家已經(jīng)公布的計(jì)量檢定規(guī)程的要求進(jìn)行。在沒(méi)有現(xiàn)成有效的校準(zhǔn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參照《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序》的要求自編校準(zhǔn)方法，并按照《測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序》給出校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。4.2.2自校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備應(yīng)出具可以查閱和保存的證明文件。4.2.3執(zhí)行儀器設(shè)備自校準(zhǔn)的人員，應(yīng)由技術(shù)主管對(duì)其能力進(jìn)行考核，必要時(shí)應(yīng)持證上崗。人員考核應(yīng)執(zhí)行《人員培訓(xùn)與考核程序》。4.3不能直接校準(zhǔn)溯源的儀器4.3.1某些校準(zhǔn)不能?chē)?yán)格按SI單位進(jìn)行或測(cè)量無(wú)法溯源到SI單位或與之無(wú)關(guān)時(shí)，檢驗(yàn)室應(yīng)按照GB/T15481中5.6.2.1.2和5.6.2..2.2的要求提出量值驗(yàn)證/比對(duì)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。技術(shù)主管應(yīng)對(duì)此類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)給予編寫(xiě)指導(dǎo)和組織評(píng)審與批準(zhǔn)。4.4校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)4.4.1檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員對(duì)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的證書(shū)或報(bào)告能否達(dá)到量值溯源預(yù)期要求進(jìn)行確認(rèn)，以保證校準(zhǔn)后的儀器設(shè)備能夠滿(mǎn)足使用要求。4.4.2校準(zhǔn)（驗(yàn)證/比對(duì)）結(jié)果獲得確認(rèn)后，應(yīng)由儀器設(shè)備管理員粘貼“綠色”校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志，表明校準(zhǔn)結(jié)果符合承檢能力的要求。經(jīng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證/比對(duì)達(dá)不到使用要求的，應(yīng)粘貼“紅色”校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志，表示停用。經(jīng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證/比對(duì)證明性能下降，但仍可以限制使用的，應(yīng)粘貼“黃色”校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志，并給出限用警示說(shuō)明。4.5標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選購(gòu)原則標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和工程用實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人提出購(gòu)置要求，由儀器設(shè)備管理員制定購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，選擇“帶有GBWXXX編號(hào)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”或附有法定計(jì)量機(jī)構(gòu)出具的溯源證明的。詳見(jiàn)《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序》。工程實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選擇“帶有GSBXXX編號(hào)的有證工程實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)”或符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合格工程實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)。4.6期間檢查4.6.1為及時(shí)發(fā)現(xiàn)參考標(biāo)準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及使用頻繁或穩(wěn)定性較差其校準(zhǔn)狀態(tài)易變的測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)生的偏離，檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)它們的量值特性制定出期間核查方案。方案應(yīng)包含：使用的核查標(biāo)準(zhǔn)，核查方法，核查周期，量值失準(zhǔn)的報(bào)告等。期間核查的結(jié)果應(yīng)記錄在“儀器設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)記錄”中。4.6.2檢測(cè)室負(fù)責(zé)人發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備或測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)狀態(tài)的變化超過(guò)規(guī)定值時(shí)，應(yīng)立即查找原因，采取控制措施，必要時(shí)應(yīng)追溯用該臺(tái)儀器或標(biāo)準(zhǔn)測(cè)得的數(shù)據(jù)及出具的報(bào)告。4.7監(jiān)督4.7.1儀器設(shè)備管理員和各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常檢查儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)的完好性，以維護(hù)儀器設(shè)備使用的有效性。5.0計(jì)劃表和相關(guān)程序和文件1.ABCD-2XX-XX《外部服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》2.ABCD-2XX-XX《儀器設(shè)備的控制與管理程序》3.ABCD-2XX-XX《測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的管理程序》4．ABCD-2XX-XX《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序》5．《中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)框圖匯編》6.20XX年度測(cè)量?jī)x器儀表量值溯源計(jì)劃表附錄：年度測(cè)量?jī)x器儀表量值溯源計(jì)劃表20XX年度儀器儀表、量具量值溯源計(jì)劃表檢驗(yàn)室名稱(chēng)：序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室控制編號(hào)制造廠(chǎng)商技術(shù)規(guī)格或型號(hào)設(shè)備指標(biāo)校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)計(jì)劃校準(zhǔn)周期本年度校準(zhǔn)時(shí)間下次計(jì)劃校準(zhǔn)時(shí)間溯源方式證書(shū)編號(hào)量值名稱(chēng)量程范圍擴(kuò)展不確定度或最大允許誤差或準(zhǔn)確度等級(jí)送校自校比對(duì)制表人：年月日