新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范 第21部分污水樣本病毒富集濃縮和檢測(報批稿)

ICS?13.100C50FORMTEXT?????DBFORMTEXT32DB32/TFORMTEXT?????新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范第21部分：污水樣本病毒富集濃縮和檢測TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detectionPart21:ConcentrationanddetectionofvirusinsewagesamplesFORMTEXT?????2023-XX-XX發(fā)布2023-XX-XX實施FORMTEXT江蘇省市場監(jiān)督管理局???發(fā)布DB32/T3762.21—2023前??言 II1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14檢出限與回收率 15環(huán)境與設(shè)施 16設(shè)備與耗材 17試劑與材料 28污水樣本富集濃縮 29核酸檢測 310標準曲線的建立 311污水新冠病毒濃度定量 312方法回收率 313質(zhì)量控制 314結(jié)果與報告 3前??言DB32/T3762《新型冠狀病毒檢測技術(shù)規(guī)范》目前分為以下部分：——第1部分：生物樣本采集、運輸和保存；——第2部分：病毒分離與鑒定；——第3部分：核酸熒光PCR檢測程序；——第4部分：重組酶介導等溫擴增程序；——第5部分：血清IgM和IgG抗體酶聯(lián)免疫吸附檢測程序；——第6部分：血清IgM和IgG抗體膠體金免疫層析檢測程序；——第7部分：空氣樣本檢測與評估；——第8部分：物體表面檢測與評估；——第9部分：醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露檢測與評估；——第10部分：微量血清中和試驗；——第11部分：全基因組高通量測序；——第12部分：藥物體外抗病毒效果測定；——第13部分：疊氮溴化丙錠-熒光PCR檢測程序；——第14部分：N亞基因組熒光PCR檢測程序；——第15部分：血清/血漿IgM和IgG抗體磁微?；瘜W發(fā)光法檢測程序；——第16部分：核酸數(shù)字PCR法；——第17部分：核酸檢測用假病毒陽性質(zhì)控品；——第18部分：規(guī)?；怂釞z測程序；——第19部分：全自動核酸快速一體化檢測；——第20部分：核酸熒光PCR檢測質(zhì)量控制；——第21部分：污水樣本病毒富集濃縮和檢測。本文件為DB32/T3762的第21部分。本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術(shù)委員會提出并歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、北京大學分子工程蘇南研究院、蘇州市疾病預防控制中心、無錫市疾病預防控制中心、揚州市疾病預防控制中心、常熟市疾病預防控制中心、未名環(huán)境分子診斷（常熟）有限公司、南京醫(yī)科大學。本文件主要起草人：丁震、