醫(yī)療設(shè)備使用規(guī)范

醫(yī)療設(shè)備使用規(guī)范第一章：總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行和安全使用，提高診療質(zhì)量，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的生命安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科室。第三條定義醫(yī)療設(shè)備：指用于醫(yī)療診斷、治療、病愈和監(jiān)測的儀器、設(shè)備、用品等。負(fù)責(zé)人：指醫(yī)院內(nèi)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備管理工作的責(zé)任人。第二章：設(shè)備采購和驗收第四條設(shè)備采購設(shè)備采購應(yīng)當(dāng)遵從公開、公平、公正的原則，依照醫(yī)院設(shè)備采購管理制度進(jìn)行。設(shè)備采購前，應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行全面需求分析、技術(shù)評價和市場調(diào)研，編制設(shè)備采購方案。設(shè)備采購方案應(yīng)提交醫(yī)療質(zhì)量管理部門審查批準(zhǔn)，并報醫(yī)院行政管理部門備案。第五條設(shè)備驗收設(shè)備采購?fù)瓿珊螅瑧?yīng)由醫(yī)療質(zhì)量管理部門組織人員進(jìn)行設(shè)備驗收。設(shè)備驗收包含外觀檢查、功能性能測試、安全性能測試等多個環(huán)節(jié)。設(shè)備驗收合格后，方可投入使用，并進(jìn)行標(biāo)識、登記和檔案歸檔。設(shè)備驗收不合格的，應(yīng)及時通知供應(yīng)商，并依照合同商定進(jìn)行處理。第三章：設(shè)備使用和維護(hù)第六條設(shè)備使用設(shè)備的使用應(yīng)符合使用說明書、操作規(guī)程，嚴(yán)禁無證無照和未經(jīng)培訓(xùn)人員操作設(shè)備。設(shè)備使用過程中，必需嚴(yán)格依照操作流程和安全規(guī)范進(jìn)行操作，確保設(shè)備正常、安全運(yùn)行。設(shè)備使用中發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時停止使用并上報設(shè)備管理部門。設(shè)備離職人員應(yīng)及時注銷設(shè)備使用權(quán)限，并做好交接工作。第七條設(shè)備維護(hù)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作應(yīng)依照設(shè)備操作手冊和維護(hù)規(guī)程進(jìn)行。設(shè)備維護(hù)應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的維護(hù)和修理人員進(jìn)行，維護(hù)和修理過程要記錄維護(hù)和修理細(xì)節(jié)和結(jié)果。維護(hù)和修理人員必需時需要對設(shè)備進(jìn)行故障分析、維護(hù)和修理報告和故障處理方案的編制。設(shè)備維護(hù)過程中，嚴(yán)禁私自更換設(shè)備零部件，應(yīng)保證維護(hù)和修理料子和器械的合法來源。第八條設(shè)備保養(yǎng)備件醫(yī)院應(yīng)依據(jù)設(shè)備類型和使用情況，及時儲備設(shè)備的保養(yǎng)備件。設(shè)備保養(yǎng)備件的采購和管理應(yīng)符合醫(yī)院設(shè)備采購管理制度的相關(guān)要求。設(shè)備保養(yǎng)備件的儲存應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，保持干燥、通風(fēng)、整齊、清潔，防止損壞和丟失。第四章：設(shè)備質(zhì)量管理第九條設(shè)備質(zhì)量管理組織醫(yī)院設(shè)備質(zhì)量管理組織應(yīng)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模和情況，設(shè)立相應(yīng)機(jī)構(gòu)。設(shè)備質(zhì)量管理組織應(yīng)編制設(shè)備質(zhì)量管理職責(zé)清單和工作制度，明確各崗位職責(zé)。第十條設(shè)備定期檢測和鑒定醫(yī)院應(yīng)依照相關(guān)要求，對設(shè)備進(jìn)行定期檢測和鑒定。設(shè)備定期檢測和鑒定應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行。設(shè)備定期檢測和鑒定結(jié)果應(yīng)及時上報設(shè)備管理部門進(jìn)行記錄和分析。第十一條設(shè)備使用風(fēng)險評估醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行使用風(fēng)險評估和預(yù)警。設(shè)備使用風(fēng)險評估包含設(shè)備的質(zhì)量安全性、操作風(fēng)險和環(huán)境風(fēng)險等方面。設(shè)備使用風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)及時上報醫(yī)院行政管理部門，并訂立相應(yīng)改進(jìn)措施。第五章：法律責(zé)任和監(jiān)督管理第十二條法律責(zé)任對有意破壞、私自拆卸設(shè)備的行為，醫(yī)院將追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。第十三條監(jiān)督管理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備使用檔案，定期進(jìn)行設(shè)備的抽查和檢查。監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題或隱患，應(yīng)及時進(jìn)行整改，并訂立相應(yīng)措施，防止問題再次發(fā)生。第六章：附則第十四條本規(guī)章制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院負(fù)責(zé)人全部。第十