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文檔簡介

萌爾夫在白癜風(fēng)治療中的應(yīng)用第1頁/共23頁機(jī)理:他卡西醇和黑素細(xì)胞表面的VitD受體結(jié)合,促進(jìn)趨于凋亡的黑素細(xì)胞正常分化,體積增大、酪氨酸酶活性增強(qiáng),黑素細(xì)胞顆粒增多。療程:6-12周尤以暴露部位效果為佳同時(shí)可以配合光療他卡西醇軟膏治療白癜風(fēng)第2頁/共23頁他卡西醇軟膏(萌爾夫)治療白癜風(fēng)的自身對照觀察試驗(yàn)上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科

Reference:臨床皮膚科雜志,2005,34(2):119-120第3頁/共23頁目的:為了評價(jià)他卡西醇治療白癜風(fēng)的療效和安全性,并排除自發(fā)再生色素的可能方法:選取對稱皮損或相近皮損為靶皮損,每日早晚涂2次;治療組使用萌爾夫軟膏,對照組使用單純霜(硬脂酸和凡士林的混合物);對患者于治療前及治療后的第1、2、3、4月隨訪,并予拍照對比。2003年6月-2004年3月第4頁/共23頁試驗(yàn)結(jié)果

n痊愈顯效有效無效總有效率(%)治療組302119873.3對照組300381936.7痊愈:白斑全部消退,恢復(fù)正常膚色顯效:白斑消退>50%有效:白斑消退10%-49%無效:白斑消退<10%總有效率:(痊愈+顯效+有效)/病例數(shù)×100%治療組有效率達(dá)73%,明顯高于對照組!第5頁/共23頁起效時(shí)間研究時(shí)間(月)治療側(cè)對照側(cè)P值172>0.052168<0.0532415<0.05治療側(cè)和對照側(cè)皮損最初色素再生時(shí)間:用他卡西醇的治療側(cè)從第二個(gè)月起最初色素再生明顯多于對照側(cè)組!

第6頁/共23頁病例照片第7頁/共23頁萌爾夫在銀屑病治療中的應(yīng)用第8頁/共23頁萌爾夫治療尋常性銀屑病療效與中效皮質(zhì)激素相當(dāng)P>0.05萌爾夫軟膏與0.1%倍他米松戊酸鹽治療尋常性銀屑病的有效性評估77例尋常性銀屑病患者、雙盲、自身左右對照實(shí)驗(yàn),他卡西醇(2μg/g)或倍他米松(1.2mg/g),每天兩次治療八周,評估臨床改善有效率Reference:《TV-02(萌爾夫)軟膏對于銀屑病療效的研討》(西日本皮膚科:51卷:5號:1989)79.2%75.3%第9頁/共23頁萌爾夫有效延遲銀屑病復(fù)發(fā)外用萌爾夫軟膏和類固醇軟膏后,隨訪病情好轉(zhuǎn)到復(fù)發(fā)的時(shí)間顯著延長使用萌爾夫的病人,復(fù)發(fā)癥狀較使用類固醇患者也有緩解的傾向050天100天96.7天48.7天萌爾夫軟膏類固醇軟膏Reference:第六十九屆日本皮膚科學(xué)會(huì)研討會(huì)北里大學(xué)正騰光;

《TV-02(萌爾夫)軟膏對于銀屑病療效的研討》(西日本皮膚科:51卷:5號:1989)第10頁/共23頁

目的:觀察他卡西醇逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病的療效和安全性方法:“順序療法”

—萌爾夫(他卡西醇)逐步替代丙酸氯倍他索治療尋常型銀屑病

—多種中心、開放臨床試驗(yàn)

試驗(yàn)介紹:

萌爾夫(他卡西醇)逐步替代丙酸氯倍他索

—治療尋常型銀屑病療效觀察

(長海、瑞金、長征、皮防所)Reference:中華皮膚科雜志2004,37(11)第11頁/共23頁第12頁/共23頁

病例選擇:

1.入選人數(shù):80例尋常型銀屑病

2.入選條件:

—皮損面積占體表面積的2%-30%

—斑塊肥厚程度>=2級

—年齡在18-65歲,男女不限

—近8周內(nèi)無應(yīng)用皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑和其他系統(tǒng)性抗銀屑病治療者

—2周內(nèi)未曾接受過任何標(biāo)準(zhǔn)的局部抗銀屑病治療者

—無嚴(yán)重的心、肝、腎等內(nèi)臟疾病,無免疫缺陷

第13頁/共23頁隨訪指標(biāo)積分下降情況:

指標(biāo)積分下降情況長期控制銀屑病,萌爾夫讓您更安心第14頁/共23頁

各隨訪時(shí)間的基愈率與有效率情況

試驗(yàn)結(jié)果長期控制銀屑病,萌爾夫讓您更安心第15頁/共23頁療效好、起效快,尤其頭、面部皮損療效更佳。無全身及局部不良反應(yīng)。血清鈣與尿鈣不受影響。緩解期較長,停藥無“反跳”現(xiàn)象。使用方便。是一種安全性高、療效好的療法。結(jié)論長期控制銀屑病,萌爾夫讓您更安心第16頁/共23頁近期使用超強(qiáng)效激素患者轉(zhuǎn)而進(jìn)入

順序療法的病例照片第17頁/共23頁長期使用,安全放心德國多中心臨床研究:197名病人斑塊狀銀屑病患者,病灶占體表面積7-20%,用他卡西醇4ug/g一天一次治療,持續(xù)18個(gè)月。結(jié)果:PASI評分由原先的9.5降到3個(gè)月后的4.6,再降到18個(gè)月后的3.25。(P<0.0001).血清鈣水平,甲狀旁腺素水平和鈣三醇水平都沒有明顯變化。尿液,糞便中24小時(shí)各項(xiàng)檢測也無明顯變化,表明血清鈣,尿鈣與他卡西醇使用量無關(guān)系,即使在有的病人要求大量使用(13g/天,面積達(dá)到體表20%)結(jié)論:Tacalcitolointmentoncedailywasdemonstratedtobeefficacious,safeandwelltoleratedinthelong-termcontrolofplaquepsoriasisinpatientswithupto20%bodysurfaceinvolvement.(他卡西醇軟膏一天一次能長期控制銀屑病,即使病灶面積達(dá)到體表20%,也被證明是安全,有效且易于耐受的)Reference:vandeKerkhofPC;TheBritishjournalofdermatology;2002;146;(3)414-22第18頁/共23頁長期控制銀屑病,萌爾夫讓您更安心第19頁/共23頁健康志愿者(n=30)MC903(0μg)Ointment11.7MC903(50μg)Ointment21.7皮膚刺激指數(shù)

(斑貼測試)Reference:RitsukoHayakawaetal:.SkinResearch.35(1)109;1993健康志愿者(n=30)TV-02(0μg)Ointment1.7TV-02(4μg)Ointment3.31)鈣泊三醇臨床試驗(yàn)2)萌爾夫臨床試驗(yàn)第20頁/共23頁總結(jié)萌爾夫用于白癜風(fēng),銀屑病療效確切白癜風(fēng):單用,聯(lián)合應(yīng)用治療白癜風(fēng)均療效確切銀屑?。河糜谥委熴y屑病療效確切(與中效激素相

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