ISO15189培訓(xùn)測(cè)試卷及答案

ISO15189培訓(xùn)測(cè)試卷及答案1.有關(guān)下述概念描述錯(cuò)誤的是:（）[單選題]*A.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是否有能力進(jìn)行指定類(lèi)型的校準(zhǔn)/檢測(cè)作出一種正式承認(rèn)的程序B.質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件C.測(cè)量準(zhǔn)確度是測(cè)量結(jié)果與被測(cè)量標(biāo)本多次檢測(cè)結(jié)果均值之間的一致性程序(正確答案)D.質(zhì)量方針是由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的宗旨和質(zhì)量方向E.ISO15189即(醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》，是ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的其體化，是對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求2.下述針對(duì)科室文件標(biāo)識(shí)的縮寫(xiě)描述錯(cuò)誤的是:（）[單選題]*A.QM-質(zhì)量方針(正確答案)B.PF-程序文件C.SOP-作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D.EF-外來(lái)受控文件E.RF-規(guī)章制度3.針對(duì)不符合項(xiàng)的描述與操作不準(zhǔn)確的是:（）[單選題]*A.不符合項(xiàng)的分類(lèi)包括體系性不符合項(xiàng)、實(shí)施性不符合項(xiàng)和效果性不符合項(xiàng)B當(dāng)發(fā)生不符合項(xiàng)時(shí)，戍有指定的專(zhuān)人負(fù)責(zé)解決問(wèn)題C.文件上所描述的完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施中實(shí)施了，就是效果不行屬于實(shí)施性不符合項(xiàng)(正確答案)D.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定政策和程序以保證不符合項(xiàng)能夠得到識(shí)別與控制E.如果不符合項(xiàng)的檢驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)發(fā)布，則戍在必要時(shí)收回，或以適當(dāng)方式進(jìn)行標(biāo)記4.下列對(duì)LIS系統(tǒng)描述錯(cuò)誤的是:（）[單選題]*A.應(yīng)有一套完整的計(jì)算機(jī)程序手冊(cè)供經(jīng)授權(quán)的用戶(hù)使用，計(jì)算機(jī)程序手冊(cè)可以是電子形式B.為了充分保護(hù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的安全性，檢驗(yàn)科主任分配員工使用LIS的權(quán)限C.禁止在計(jì)算機(jī)上運(yùn)行與工作無(wú)關(guān)的程序，未經(jīng)信息科許可禁止安裝或卸載計(jì)算機(jī)軟件D.LIS管理員侮周對(duì)計(jì)算機(jī)軟硬件進(jìn)行一次核查，保證其功能正常(正確答案)E.實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)有一套跟蹤審核記錄，對(duì)接觸或修改過(guò)患者數(shù)據(jù)、控例文件或計(jì)算機(jī)程序的所有人員進(jìn)行記錄5.關(guān)于委托實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤的描述包括：（）[單選題]*A.檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)要求的提出及被委托方能力的調(diào)查B.檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)科上報(bào)的被委托實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)一步審核確認(rèn)(正確答案)C.計(jì)財(cái)處負(fù)責(zé)對(duì)被委托實(shí)驗(yàn)室收費(fèi)價(jià)格的核查D.分管副院長(zhǎng)負(fù)責(zé)與被委托實(shí)驗(yàn)室簽訂委托檢驗(yàn)協(xié)議E.檢驗(yàn)科不定期派人到被委托實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查與監(jiān)控，確保被委托實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求6.檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)室內(nèi)溫度失控，須在何種表格上登記:（）[單選題]*A.《室內(nèi)質(zhì)控失控記錄表》B.《設(shè)施與環(huán)境監(jiān)測(cè)失控登記表》(正確答案)C.《不符合項(xiàng)工作報(bào)告和糾正記錄表》D《安全檢查記錄表》E只需在《實(shí)驗(yàn)室溫度濕度記錄表》上登記，無(wú)須作其他登記7.對(duì)試劑及設(shè)備管理中，下列哪項(xiàng)屬于專(zhuān)業(yè)主管的職責(zé):（）[單選題]*A.負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)點(diǎn)試劑、耗材及儀器設(shè)備的申購(gòu)，填寫(xiě)采購(gòu)中請(qǐng)單，一式兩份(正確答案)B.對(duì)申購(gòu)單進(jìn)行審核批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)向醫(yī)院有關(guān)部門(mén)提出采購(gòu)和維修申請(qǐng)C.依據(jù)采購(gòu)申請(qǐng)單負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)品的統(tǒng)一采購(gòu)D.負(fù)責(zé)相關(guān)材料的領(lǐng)取和驗(yàn)收，并匯總管理E.每月對(duì)全科試劑發(fā)票進(jìn)行匯總，將相關(guān)信息錄入檢驗(yàn)科試劑管理程序中，打印匯總表8.下列哪種設(shè)備不需要檢定:（）[單選題]*A分光光度計(jì)B.天平C.溫度計(jì)D.移液器E.燒杯(正確答案)9.檢測(cè)儀器在進(jìn)行校準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保校準(zhǔn)的可靠性.可采用的驗(yàn)證方法不包括:（）[單選題]*A校準(zhǔn)品和真實(shí)度質(zhì)控品驗(yàn)證B室內(nèi)質(zhì)控在控C校準(zhǔn)報(bào)告合格即可(正確答案)D室間質(zhì)評(píng)獲得良好的結(jié)果或室間比對(duì)的偏倚小于衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)允許的60%E檢測(cè)項(xiàng)目的不精密度和不準(zhǔn)確度達(dá)到儀器要求的允許范圍10.關(guān)于準(zhǔn)確度與精密度的關(guān)系描述恰當(dāng)?shù)囊豁?xiàng)是:（）[單選題]*A.準(zhǔn)確度好則表明精密度好B.精密度好則表明準(zhǔn)確度好C.精密度好是保證準(zhǔn)確度好的前提條件(正確答案)D.兩者無(wú)任何關(guān)系E.準(zhǔn)確度好精密度不一定好11.分子診斷實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人至少應(yīng)具有（）專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。[單選題]*A.1年B.2年C.3年(正確答案)D.5年12.涉及基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室原則上分四個(gè)獨(dú)立區(qū)域，分別是（）[單選題]*A.試劑準(zhǔn)備區(qū)；試劑制備區(qū)；擴(kuò)增區(qū)；擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。B.試劑儲(chǔ)存區(qū)；樣本制備區(qū)；擴(kuò)增區(qū)；擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。C.試劑儲(chǔ)準(zhǔn)備區(qū)；樣本制備區(qū)；擴(kuò)增區(qū)；擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。D.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)；樣本制備區(qū)；擴(kuò)增區(qū)；擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。(正確答案)13.實(shí)驗(yàn)室各分區(qū)配置固定和移動(dòng)紫外線，波長(zhǎng)為254nm，照射時(shí)離試驗(yàn)臺(tái)的高度一般為（）[單選題]*A.70~90cmB.60~90cm(正確答案)C.60~80cmD.70~80cm14.質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的保存時(shí)間一般為（）[單選題]*A.1年B.2年(正確答案)C.3年D.5年15.下列哪項(xiàng)不需要定期進(jìn)行校準(zhǔn)（）[單選題]*A.加樣器B.生物安全柜C.離心機(jī)D.冰箱(正確答案)16.實(shí)驗(yàn)室對(duì)新批號(hào)的耗材進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收試驗(yàn)應(yīng)包括（）[單選題]*A.外觀檢查；性能驗(yàn)證。(正確答案)B.定性檢驗(yàn)；定量檢驗(yàn)。C.定性檢驗(yàn)；性能驗(yàn)證。D.定量試驗(yàn)；性能驗(yàn)證。17.使用的一次性加樣槍頭應(yīng)帶有濾芯（）。[單選題]*A.試劑準(zhǔn)備區(qū)B.標(biāo)本制備區(qū)(正確答案)C.擴(kuò)增區(qū)D.產(chǎn)物分析區(qū)18.以下哪個(gè)實(shí)驗(yàn)室不適合用來(lái)進(jìn)行檢驗(yàn)結(jié)果的比對(duì)（）[單選題]*A.已獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室B.使用相同檢測(cè)方法的實(shí)驗(yàn)室C.使用配套系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室D任意一家實(shí)驗(yàn)室(正確答案)19.一年應(yīng)進(jìn)行幾次內(nèi)審（）[單選題]*A.1次B.2次(正確答案)C.3次D.5次20.實(shí)驗(yàn)室使用兩套及以上檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)同一項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)有比對(duì)數(shù)據(jù)表明其檢測(cè)結(jié)果的一致性，比對(duì)頻率每年至少（）次，樣本數(shù)量不少于（）次[單選題]*A210B120(正確答案)C15D21021.表示測(cè)量值與真值的一致程度的是（）[單選題]*A.精密度B.準(zhǔn)確度(正確答案)C.系統(tǒng)誤差D.隨機(jī)誤差22.下面關(guān)于準(zhǔn)確度的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（)[單選題]*A.準(zhǔn)確度是測(cè)量中所有系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差的綜合B.準(zhǔn)確度可以以數(shù)字表達(dá)，它往往用不準(zhǔn)確性來(lái)衡量(正確答案)C.若已修正所有已定系統(tǒng)誤差，則準(zhǔn)確度亦可用不確定度來(lái)表示D.以不準(zhǔn)確度的數(shù)據(jù)表達(dá)23.質(zhì)量保證在GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》中的定義為（）[單選題]*A.質(zhì)量管理的一部分，為質(zhì)量提供保證的過(guò)程B.質(zhì)量控制的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任C.質(zhì)量控制的一部分，為質(zhì)量提供保證的過(guò)程D.質(zhì)量管理的一部分，為質(zhì)量管理體系提供保證E.質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任(正確答案)24.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主持者通常是[單選題]*A.實(shí)驗(yàn)室管理層B.最高管理者及其指定代理人C.質(zhì)量主管及其指定代理人(正確答案)D.經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有豐富經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)審員25.內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是[單選題]*A質(zhì)量管理體系的記錄B質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)C人員能力評(píng)價(jià)報(bào)告D質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況26.依據(jù)IS015189，關(guān)于合同評(píng)審，敘述錯(cuò)誤的是[單選題]*A.必須保存合同評(píng)審記錄，包括任何重大的改動(dòng)和相關(guān)討論B.必須評(píng)審實(shí)驗(yàn)室所有委托出去的工作C.合同執(zhí)行開(kāi)始后，如發(fā)現(xiàn)有細(xì)微改動(dòng)，必須重新評(píng)審合同，執(zhí)行完畢后通知合同相關(guān)方(正確答案)D.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其能力及資源可滿(mǎn)足合同要求27.在質(zhì)量管理所需的所有資源中，最根本的資源是[單選題]*A人力資源(正確答案)B專(zhuān)業(yè)技能C質(zhì)量管理體系文件D檢測(cè)技術(shù)28.質(zhì)量管理的所有工作實(shí)現(xiàn)的途徑是[單選題]*A資源B過(guò)程(正確答案)C程序D組織結(jié)構(gòu)29.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針的決策人員是[單選題]*A有管理經(jīng)驗(yàn)的人員B中層管理人員C全體員工D最高管理層人員(正確答案)30."質(zhì)量”定義中的“特性”指的是[單選題]*A賦予的B固有的(正確答案)C持續(xù)的D明示的31.實(shí)驗(yàn)室生物安全性問(wèn)題不僅涉及到動(dòng)物間疾病的傳播，最主要還關(guān)系到什么？[單選題]*A實(shí)驗(yàn)成敗B實(shí)驗(yàn)室污染C人民身體健康(正確答案)D動(dòng)物死亡32.關(guān)于紫外線消毒，下列說(shuō)法不正確的是（）。[單選題]*A它可以是固定式的，也可以是活動(dòng)式的，但距離被照射物不超過(guò)1.2m為宜B紫外線消毒方便實(shí)用，但不能徹底滅菌，特別是對(duì)細(xì)菌的芽孢殺滅效果較差C紫外線對(duì)人體有傷害作用，不可直視，更不能在開(kāi)著的紫外燈光下工作D紫外線可用于所有病原微生物的消毒(正確答案)33.依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，什么場(chǎng)所不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)？[單選題]*A一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室(正確答案)B三級(jí)實(shí)驗(yàn)室C四級(jí)實(shí)驗(yàn)室D五級(jí)實(shí)驗(yàn)室34.紫外線消毒方便實(shí)用，紫外燈可以是固定式，也可以是活動(dòng)式的，但離被照射物不應(yīng)超過(guò)多少距離？[單選題]*A1.2m(正確答案)B1.8mC2.2mD3.2m35.在生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行有害微生物和轉(zhuǎn)基因操作，應(yīng)使用（）。[單選題]*A生物安全柜(正確答案)B凈化工作臺(tái)C普通實(shí)驗(yàn)臺(tái)D通風(fēng)柜36.關(guān)于使用高壓滅菌器注意事項(xiàng)不正確是（）。[單選題]*A注意防護(hù)，防止?fàn)C傷，待溫度降下后再開(kāi)蓋B禁止器皿蓋著蓋子進(jìn)行高壓滅菌，易產(chǎn)生爆裂C定期檢查排水桶、排水管D一次高壓滅菌物品盡可能裝滿(mǎn)(正確答案)37.二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室必須配備的設(shè)備是：[單選題]*A生物安全柜和培養(yǎng)箱B生物安全柜和水浴箱C生物安全柜和高壓滅菌器(正確答案)D離心機(jī)和高壓滅菌器38.脫卸個(gè)人防護(hù)裝備的順序是[單選題]*A外層手套→防護(hù)眼鏡→防護(hù)服→口罩帽子→內(nèi)層手套(正確答案)B防護(hù)眼鏡→外層手套→口罩帽子→防護(hù)服→內(nèi)層手套C防護(hù)服→防護(hù)眼鏡→口罩帽子→外層手套→內(nèi)層手套D口罩帽子→外層手套→防護(hù)眼鏡→內(nèi)層手套→防護(hù)服39.紫外線照射消毒時(shí)間一般為：[單選題]*A．10min以上B．20min以上C．30min以上(正確答案)D．15min以上40.實(shí)驗(yàn)室常用于皮膚或普通器械的消毒液有[單選題]*A75%乙醇(正確答案)B福爾馬林C來(lái)蘇兒D漂白粉41.ISO15189性能驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)基于哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？[單選題]*A、GB/T27025/ISO/IEC17025，IDTB、GB/T19001-2008/ISO9001:2008C、GB/T27000/ISO/IEC17000D、GB/T27043/ISO/IEC17043:2010(正確答案)E、GB/T19000-2008/ISO9000:200542.ISO15189檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求基于哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？[單選題]*A、GB/T27025/ISO/IEC17025，IDT(正確答案)B、GB/T19001-2008/ISO9001:2008C、GB/T27000/ISO/IEC17000D、GB/T27043/ISO/IEC17043:2010E、GBT19000-2008ISO9000:200543.參考區(qū)間：取自生物參考人群的值分布的規(guī)定區(qū)間，參考區(qū)間一般定義為多大區(qū)間？[單選題]*A、95.5%B、96%C、95%(正確答案)D、98%E、99%44.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是？[單選題]*A、樣品數(shù)量：至少5份，包括正常和異常水平B、頻率：至少每年1次(正確答案)C、頻率：至少每年2次D、規(guī)定比對(duì)實(shí)驗(yàn)室的選擇原則E、判定標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)有≥80%的結(jié)果符合要求45.ISO15189質(zhì)量和能力應(yīng)用說(shuō)明5.1人員要求中，形態(tài)學(xué)檢查技術(shù)主管應(yīng)有專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)（如進(jìn)修學(xué)習(xí)、參加形態(tài)學(xué)檢查培訓(xùn)班等）及考核記錄（如合格證、學(xué)分證及崗位培訓(xùn)證等）的為？[單選題]*A、體液組負(fù)責(zé)人B、血液組負(fù)責(zé)人C、形態(tài)學(xué)主管(正確答案)D、體液簽字授權(quán)人E、微生物負(fù)責(zé)人46.下列選項(xiàng)為ISO15189質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則管理要素的為？*A、服務(wù)協(xié)議(正確答案)B、咨詢(xún)服務(wù)(正確答案)C、不符合項(xiàng)識(shí)別和控制(正確答案)D、糾正措施(正確答案)E、實(shí)驗(yàn)室信息管理47.ISO質(zhì)量體系文件包括哪幾層文件？*A、質(zhì)量手冊(cè)(正確答案)B、程序性文件(正確答案)C、各專(zhuān)業(yè)組標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）(正確答案)D、法律法規(guī)E、記錄表格(正確答案)48.下列為實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)方法的為？*A、參加衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)(正確答案)B、和其它實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(正確答案)C、不同人員之間比對(duì)D、不同型號(hào)儀器之間比對(duì)E、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)多次重復(fù)試驗(yàn)49.實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)原則為?*A、已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(正確答案)B、三甲醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室C、使用相同檢測(cè)方法的實(shí)驗(yàn)室(正確答案)D、使用配套系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室(正確答案)E、上級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室50.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)試驗(yàn)下列說(shuō)法正確的為？*A、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)實(shí)驗(yàn)方案可參考WS/T407-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)定量檢驗(yàn)結(jié)果的可比性驗(yàn)證指南》。(正確答案)B、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)實(shí)驗(yàn)方案可參考WS/T406-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)定量檢驗(yàn)結(jié)果的可比性驗(yàn)證指南》。C、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)試驗(yàn)至少每年1次，樣品量每次最少20份。(正確答案)D、人員比對(duì)至少每6個(gè)月1次，每次至少5份臨床樣品。(正確答案)E、人員比對(duì)至少每1年1次，每次至少10份臨床樣品。F、比對(duì)記錄應(yīng)由專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人審核并簽字，記錄至少保留2年。51.認(rèn)可與認(rèn)證的相同點(diǎn)是？[單選題]*a)相同實(shí)施主體b)相同實(shí)施客體c)均屬合格評(píng)定(正確答案)d)相同實(shí)施效力52.以下倫理行為，請(qǐng)選擇您認(rèn)為不正確的答案？[單選題]*a)管理層和員工不受任何可能對(duì)其工作質(zhì)量產(chǎn)生不利的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)財(cái)務(wù)或其他壓力和影響b)利益競(jìng)爭(zhēng)中可能存在潛在沖突時(shí)，不應(yīng)公開(kāi)(正確答案)c)不卷入任何可能降低實(shí)驗(yàn)室在能力、公正性、判斷力或誠(chéng)信性等方面的可信度的活動(dòng)d)有適當(dāng)?shù)某绦虼_保員工按照相關(guān)法規(guī)要求處理人類(lèi)樣品、組織或剩余物53.委托實(shí)驗(yàn)室(而非受委托實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)負(fù)責(zé)確保將受委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果提供給申請(qǐng)者，以下哪項(xiàng)做法不正確？[單選題]*a)報(bào)告中應(yīng)包括受委托實(shí)驗(yàn)室或顧問(wèn)報(bào)告結(jié)果的所有必需要素b)懷疑結(jié)果時(shí)，可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行改動(dòng)(正確答案)c)報(bào)告應(yīng)注明由受委托實(shí)驗(yàn)室或顧問(wèn)實(shí)施的檢驗(yàn)d)應(yīng)明確標(biāo)識(shí)添加評(píng)語(yǔ)的人員54.以下不屬于質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)方法的是？[單選題]*a)內(nèi)部審核b)管理評(píng)審c)自我評(píng)定d)績(jī)效考核(正確答案)55.兩次管理評(píng)審的時(shí)間間隔要求是？[單選題]*a)不宜大于3個(gè)月b)不宜大于6個(gè)月c)不宜大于12個(gè)月(正確答案)d)不宜大于24個(gè)月56.實(shí)驗(yàn)室咨詢(xún)服務(wù)不包括哪項(xiàng)？[單選題]*a)為臨床病例提供建議b)為檢驗(yàn)結(jié)果解釋提供專(zhuān)業(yè)判斷c)為選擇檢驗(yàn)和使用服務(wù)提供建議d)檢驗(yàn)收費(fèi)(正確答案)57.技術(shù)記錄不包括哪項(xiàng)？[單選題]*a)原始觀察記錄b)工作手冊(cè)c)核查表d)咨詢(xún)服務(wù)(正確答案)58.在常規(guī)應(yīng)用前，對(duì)未加修改而使用的已確認(rèn)的檢驗(yàn)程序不需要進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證。[單選題]*a)對(duì)b)錯(cuò)(正確答案)59.實(shí)驗(yàn)室的文件不允許手寫(xiě)修改？[單選題]*a)對(duì)b)錯(cuò)(正確答案)60.應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中管理和技術(shù)過(guò)程的表現(xiàn)。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)61.當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果影響患者安全時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估工作過(guò)程和可能存在的問(wèn)題對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響，應(yīng)修改過(guò)程以降低或消除識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)，做出的決定和所采取的措施不需要文件化。[單選題]*a)對(duì)b)錯(cuò)(正確答案)62.應(yīng)記錄管理評(píng)審的發(fā)現(xiàn)和措施，并告知實(shí)驗(yàn)室員工。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)63.評(píng)審應(yīng)分析不符合的原因、提示過(guò)程存在問(wèn)題的趨勢(shì)和模式的輸入信息；應(yīng)包括對(duì)改進(jìn)機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))變更需求的評(píng)估；應(yīng)盡可能客觀地評(píng)估實(shí)驗(yàn)室對(duì)患者醫(yī)療貢獻(xiàn)的質(zhì)量和適宜性。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)64.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件化的應(yīng)急計(jì)劃，以便發(fā)生影響實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)能力的信息系統(tǒng)失效或停機(jī)時(shí)維持服務(wù)。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)65.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)遵循何種方針？[單選題]*a）科學(xué)公正、準(zhǔn)確高效b）預(yù)防為主、常備不懈(正確答案)c）分級(jí)負(fù)責(zé)、反映及時(shí)d）措施果斷、依靠科學(xué)66.對(duì)于文件的手寫(xiě)修改，以下正確的是：[單選題]*A.必須得到最高管理者批準(zhǔn)；B.必須杠改；(正確答案)C.必須由文件發(fā)布者批準(zhǔn)；D.必須在規(guī)定的期限內(nèi)發(fā)布67.下列不屬于《不符合識(shí)別和控制程序》所必須規(guī)定的內(nèi)容是：[單選題]*A.采取應(yīng)急措施B.確認(rèn)不符合程度。C.進(jìn)行原因分析·(正確答案)D.定期評(píng)審不符合68.糾正措施的制定取決于：[單選題]*A.根本原因確定(正確答案)B.應(yīng)急措施C.糾正D.糾正措施需求的評(píng)估結(jié)果69.當(dāng)患者隱私危害自身、他人安全和社會(huì)公共安全時(shí)也要嚴(yán)格執(zhí)行保密，而不需要讓渡。[單選題]*a)對(duì)b)錯(cuò)(正確答案)70.可以在未取得知情同意的情況下利用實(shí)驗(yàn)剩余的生物樣本做科研。[單選題]*a)對(duì)b)錯(cuò)(正確答案)71.《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》分為十五個(gè)管理要素和十個(gè)技術(shù)要素。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)72.IDT是指？[單選題]*a)等效采用b)等同采用(正確答案)c)修改采用b)不采用73.Quality是一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)74.Competence指經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)75.內(nèi)審是對(duì)質(zhì)量管理體系的抽樣檢查。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)76.內(nèi)部審核每年只進(jìn)行一次。[單選題]*a)對(duì)b)錯(cuò)(正確答案)77.內(nèi)審員負(fù)責(zé)科室管理評(píng)審的組織和實(shí)施。[單選題]*a)對(duì)b)錯(cuò)(正確答案)78.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)包含非檢驗(yàn)程序監(jiān)控的質(zhì)量指標(biāo)。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)79.Medium-riskarea有陪同患者居住，患者體液、血液、排泄物、分泌物對(duì)環(huán)境表面存在潛在污染可能性的區(qū)域。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)80.醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)建筑物內(nèi)表面和醫(yī)療器械設(shè)備外表面。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)81.應(yīng)保存影響檢驗(yàn)性能的每臺(tái)設(shè)備記錄，以下哪項(xiàng)不是必須保存的記錄。[單選題]*a)放置地點(diǎn)b)接收時(shí)的狀態(tài)c)制造商名稱(chēng)、型號(hào)和序列號(hào)或其它唯一標(biāo)識(shí)d)設(shè)備發(fā)票(正確答案)82.下列哪項(xiàng)屬于質(zhì)量指標(biāo)？[單選題]*a)標(biāo)本合格率(正確答案)b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)率＜20min83.所有文件均進(jìn)行識(shí)別，不包括以下哪項(xiàng)？[單選題]*a)標(biāo)題b)每頁(yè)均有唯一識(shí)別號(hào)c)授權(quán)發(fā)布d)每一頁(yè)均需加蓋受控章(正確答案)84.周轉(zhuǎn)時(shí)間是指經(jīng)歷檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)后過(guò)程中的兩個(gè)指定點(diǎn)之間所用的時(shí)間。[單選題]*a)對(duì)(正確答案)b)錯(cuò)85.實(shí)驗(yàn)室對(duì)采集前活動(dòng)的指導(dǎo)應(yīng)不包括哪項(xiàng)？[單選題]*a)采樣物品使用后的安全處置(正確答案)b)可明確追溯到被采集患者的原始樣本標(biāo)記方式的說(shuō)明c)血液和非血液原始樣品的采集說(shuō)明、原始樣品容器及必須添加物的說(shuō)明d)患者準(zhǔn)備86.中心在文檔移交時(shí)需填寫(xiě)記錄歸檔移交表，其文件號(hào)是？[單選題]*a)PF-010-01(正確答案)b)RF-010-01c)SOP-010-01d)SYS-010-0187.中心文件編號(hào)前兩位的英文字母RF/PF/SOP/SYS分別是什么的縮寫(xiě)？[單選題]*a)程序文件、體系制度文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)室公用文件b)體系制度文件、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)室公用文件(正確答案)c)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)室公用文件d)程序文件、質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、實(shí)驗(yàn)室公用文件88.程序文件技術(shù)要素的審核人是？[單選題]*a）技術(shù)負(fù)責(zé)人(正確答案)b）質(zhì)量負(fù)責(zé)人c）質(zhì)量部d）質(zhì)量部負(fù)責(zé)人89.中心員工建議如何提交？[單選題]*a）釘釘里點(diǎn)擊CAPAb）釘釘里點(diǎn)擊員工建議項(xiàng)(正確答案)c）直接和部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)反映90.糾正措施和糾正