臨床試驗(yàn)方協(xié)議

臨床試驗(yàn)方協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（臨床試驗(yàn)發(fā)起方）：?jiǎn)挝幻Q(chēng)：______________________單位地址：______________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：______________________電子郵箱：______________________乙方（臨床試驗(yàn)執(zhí)行方）：?jiǎn)挝幻Q(chēng)：______________________單位地址：______________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系電話：______________________電子郵箱：______________________鑒于甲方作為臨床試驗(yàn)發(fā)起方，具備相關(guān)藥物或醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售資質(zhì)；乙方作為臨床試驗(yàn)執(zhí)行方，具備承擔(dān)該臨床試驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)能力及資質(zhì)；雙方為了共同開(kāi)展并完成該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條臨床試驗(yàn)項(xiàng)目1.1項(xiàng)目名稱(chēng)：______________________1.2項(xiàng)目類(lèi)型：______________________1.3項(xiàng)目目標(biāo)：______________________1.4項(xiàng)目周期：自____年__月__日起至____年__月__日止。第二條雙方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方的權(quán)利與義務(wù)2.1.1甲方應(yīng)向乙方提供試驗(yàn)藥物或醫(yī)療設(shè)備，并保證其符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的試驗(yàn)藥物或醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)。2.1.3甲方應(yīng)對(duì)乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題提供技術(shù)支持。2.1.4甲方應(yīng)在合同約定的周期內(nèi)支付乙方相應(yīng)的臨床試驗(yàn)費(fèi)用。2.2乙方的權(quán)利與義務(wù)2.2.1乙方應(yīng)按照甲方提供的試驗(yàn)藥物或醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并按照合同約定的周期完成試驗(yàn)。2.2.2乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)告知甲方。2.2.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和分析，并提交給甲方。2.2.4乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的安全性，對(duì)可能出現(xiàn)的意外情況采取必要的措施。第三條臨床試驗(yàn)費(fèi)用3.1甲方應(yīng)支付給乙方的臨床試驗(yàn)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元（大寫(xiě)：____________________元整）。3.2甲方支付費(fèi)用的方式為：自合同簽訂之日起，分__期支付，每期支付金額為人民幣_(tái)___元（大寫(xiě)：____________________元整）。3.3乙方應(yīng)提供合法的稅務(wù)發(fā)票，甲方按約定時(shí)間支付費(fèi)用。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。4.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第五條合同的變更、解除和終止5.1雙方同意，合同的變更、解除和終止，應(yīng)書(shū)面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)。5.2在合同履行過(guò)程中，如因不可抗力等原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行，雙方可協(xié)商解除或終止合同。5.3合同解除或終止后，乙方應(yīng)將試驗(yàn)數(shù)據(jù)、資料等交還甲方，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。甲方（蓋章）：______________________乙方（蓋章）：______________________代表（簽名）：______________________代表（簽名）：______________________簽訂日期：______________________一、附件列表：1.臨床試驗(yàn)方案2.臨床試驗(yàn)藥物或醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)資質(zhì)證明文件3.雙方單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本4.雙方代表的身份證明文件5.臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付憑證6.保密協(xié)議7.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用，視為違約。2.乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，視為違約。3.乙方未保證臨床試驗(yàn)的安全性，導(dǎo)致意外情況發(fā)生，視為違約。4.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，視為違約。5.雙方未按照合同約定履行其他義務(wù)，視為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.臨床試驗(yàn)：指為評(píng)估藥物或醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性、適宜性等進(jìn)行的科學(xué)實(shí)驗(yàn)。2.臨床試驗(yàn)發(fā)起方（甲方）：指承擔(dān)臨床試驗(yàn)策劃、組織、實(shí)施和監(jiān)督的單位或個(gè)人。3.臨床試驗(yàn)執(zhí)行方（乙方）：指按照甲方要求承擔(dān)臨床試驗(yàn)具體執(zhí)行工作的單位或個(gè)人。4.違約：指合同一方或雙方未按照合同約定履行義務(wù)的行為。5.保密義務(wù)：指合同雙方在合同履行過(guò)程中對(duì)獲悉的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)意外情況，導(dǎo)致項(xiàng)目延期：及時(shí)溝通，調(diào)整試驗(yàn)方案和時(shí)間表，確保項(xiàng)目盡快恢復(fù)進(jìn)行。2.甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用：乙方可以催告甲方支付，如甲方仍不支付，乙方有權(quán)暫停試驗(yàn)項(xiàng)目，并依法追討欠款。3.乙方未按約定完成試驗(yàn)項(xiàng)目：甲方可以催告乙方完成，如乙方仍不完成，甲方有權(quán)解除合同，并依法追究乙方責(zé)任。4.保密義務(wù)糾紛：一旦發(fā)現(xiàn)違約行為，立即啟動(dòng)法律程序，要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任，并可要求賠償損失。5.其他問(wèn)題：根據(jù)具體情況，協(xié)商解決或依法解決。五、所有