合成生物學(xué)系列深度報告（二）：合以新質(zhì)成以造物

合以新質(zhì)，成以造物2核心邏輯）：放大生產(chǎn)模式。合成生物學(xué)由于存在多學(xué)科交叉、對技術(shù)、成本控制、研發(fā)人員要求高，具有強(qiáng)壁壘屬性。根據(jù)麥肯錫研究產(chǎn)品可以覆蓋60%化學(xué)制造的產(chǎn)品，有望對未來醫(yī)藥、化合成生物學(xué)行業(yè)迎來了高速發(fā)展的時機(jī)。據(jù)麥肯錫的分析，預(yù)終端應(yīng)用上，合成生物學(xué)符合新質(zhì)生產(chǎn)力概念，相關(guān)標(biāo)的有望受益。2024年4月28日，中國工程院譚天家部委正在聯(lián)合研制國家生物技術(shù)和生物制造行動計(jì)劃,并且有望在近期出臺，合成生物學(xué)符合新質(zhì)生產(chǎn)力概念有望受益。醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈，上海研究所負(fù)責(zé)選品、研發(fā)、小試，伊犁生產(chǎn)基地負(fù)責(zé)中試和后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)；食品領(lǐng)31、合成生物學(xué)概念再梳理：造物致知，造物致用41.合成生物學(xué)概念再梳理：造物致知，造物致用1.合成生物學(xué)概念再梳理：造物致知，造物致用1.1合成生物學(xué)概念再梳理：造物致知，造物致用合成生物學(xué)是指采用工程科學(xué)研究理念，對生物體進(jìn)行有目標(biāo)地設(shè)計(jì)、改 1.1合成生物學(xué)概念再梳理：造物致知，造物致用進(jìn)入21世紀(jì)，合成生物學(xué)的發(fā)展可分為4個階段：2000-2021年合成生物學(xué)的四個階段和代表性進(jìn)展2.擴(kuò)張和發(fā)展期（2004-）：）：）：產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)藥“民主化” 1.1合成生物學(xué)概念再梳理：造物致知，造物致用合成生物學(xué)的目的是設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)的生物系統(tǒng)，基于工程設(shè)計(jì)原則利用工程可預(yù)測性控制復(fù)雜系統(tǒng)構(gòu)建的“設(shè)計(jì)-構(gòu)建-測試-學(xué)習(xí)”循環(huán)????基因測序據(jù)，評估構(gòu)建的細(xì)胞工廠的實(shí)用驗(yàn)證生產(chǎn)期目標(biāo)的原則，為下一個循環(huán)改 1.1合成生物學(xué)概念再梳理：造物致知，造物致用模式微生物優(yōu)點(diǎn)適用范圍產(chǎn)品應(yīng)用大腸桿菌發(fā)酵周期短、遺傳背景清晰、基因編輯工具及代謝調(diào)控策略成熟非糖基化重組蛋白表達(dá)系統(tǒng)類胡蘿卜素、紫杉醇、青蒿素枯草芽孢桿菌蛋白質(zhì)分泌系統(tǒng)出色，有典型的芽孢形成能力、細(xì)胞分裂以及生物膜系統(tǒng)微生物機(jī)理研究首選微生物之一核苷酸、維生素、透明質(zhì)酸、抗生素釀酒酵母遺傳背景及代謝機(jī)制清晰、有較好的pH及滲透壓耐受性蛋白質(zhì)、萜類、芳香族化合物乙酰輔酶A、香葉醇、胰島素、檸檬烯、白藜蘆醇巴斯德畢赤酵母極佳的蛋白分泌能力、優(yōu)異的翻譯后修飾、胞外內(nèi)源性蛋白極少異源蛋白的表達(dá)人促紅細(xì)胞生成素、人血清蛋白、膠原蛋白 VB12化學(xué)合成示意圖1.1合成生物學(xué)概念再梳理：造物致知，造物致用VB12化學(xué)合成示意圖?化學(xué)合成法：經(jīng)典VB12化學(xué)合成方法將VB12結(jié)構(gòu)拆分為含有氰基（CN）和溴原子（Br）的片段（片段1）和含有環(huán)狀硫代酰胺的片段?生物合成法：2018年中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所在大腸桿菌中實(shí)現(xiàn)了VB12的從頭合成，首先解析VB12好氧合成路徑中鈷螯合與僅為工業(yè)生產(chǎn)菌株的1/10，極具工業(yè)應(yīng)用前景。VBVB12從頭生物合成示意圖 DNA元件設(shè)計(jì)軟件高通量、自 技術(shù)要求包括基因合成、編輯、組裝、測序等，國內(nèi)主要代表公司有金斯瑞生物科技、諾禾致源。食品/飲料生物農(nóng)藥技術(shù)生物基化學(xué)品 1.3合成生物應(yīng)用場景豐富——下游空間廣闊合成生物學(xué)具有豐富的應(yīng)用領(lǐng)域:領(lǐng)域的應(yīng)用廣泛，包括創(chuàng)新治療療體外檢測、醫(yī)療耗材、藥物成分生在化工領(lǐng)域的應(yīng)用主要包含材料和化學(xué)品、化工用酶、生物燃料等方 1.3.1合成生物應(yīng)用場景豐富——生命健康領(lǐng)域的十大方向分子層面疾病機(jī)制的認(rèn)識為病原體的分析、疾病機(jī)制的研究提供了全新的視角。原發(fā)性無丙種球蛋白血癥模型建立合成疫苗輝瑞生物科技的mRNA疫苗基因治療作為基因治療的療法本身，合成基因回路，默、激活和調(diào)整所需基因表達(dá)的能力。腺相關(guān)病毒（AAV）載體的改造工程噬菌體/病毒療法使用噬菌體來對抗細(xì)菌病原體。通過工程化改造，來使其靶向特定的病原體和病理機(jī)制。細(xì)胞層面疾病診斷達(dá)相關(guān)酶來幫助機(jī)體代謝苯丙氨酸細(xì)胞療法藥物生產(chǎn)——改造細(xì)胞生物合成小分子藥物、單克隆抗體等。新型抗結(jié)核化合物2-苯乙基丁酸酯抗瘧疾藥物青蒿素前體的生物合成生態(tài)層面微生物群落療法合成微生物群落，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜生理功能治療疾病。改善艱難梭菌感染、自身免疫病、炎癥性腸療和輔助癌癥免疫治療器官異種移植器官異種移植受了基因編輯豬心臟的移植手術(shù) 來源：解碼合成生物，東吳證券研究所領(lǐng)域與案例創(chuàng)新領(lǐng)域轉(zhuǎn)化能力價值鏈轉(zhuǎn)變并調(diào)整業(yè)務(wù)戰(zhàn)略生物分子生物機(jī)器控制度精度提高產(chǎn)量增加機(jī)之前的√√√√√√√輔助服務(wù)更多藥物從治療走向治愈減少媒介傳播基因治療新藥物開發(fā)農(nóng)業(yè)、食品√√√√√√食品零售和飯店；房地產(chǎn)；物流周期調(diào)整；環(huán)變；產(chǎn)業(yè)鏈可種植物蛋白人造肉微生物數(shù)業(yè)投入消費(fèi)品、服務(wù)√√√√√數(shù)據(jù)服務(wù)微生物美容基因工程基于組學(xué)數(shù)據(jù)個性化健康服務(wù)材料、能源、化工√√√√√平臺型企業(yè)原料新生物路線藝新型材料 不同領(lǐng)域合成生物相關(guān)技術(shù)的采用速度和應(yīng)用發(fā)展不同。新生物路線制造藥物等已在商業(yè)開始強(qiáng)勢應(yīng)用。但其他如CAR-T細(xì)胞治療生命健康病原體篩查液體腫瘤的CAR-T細(xì)胞療法基因驅(qū)動預(yù)防媒介傳播疾病干細(xì)胞產(chǎn)生的可移植器官無創(chuàng)產(chǎn)前檢查液體活檢實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞療法用于醫(yī)學(xué)目的的胚胎編輯農(nóng)業(yè)、食品輔助育種植物基蛋白質(zhì)安全性和真實(shí)性的遺傳追蹤作物微生物組診斷和益生菌治療可以更快生長的基因工程動物消費(fèi)、服務(wù)DTC基因測試基于遺傳和微生物組的個性化膳食服務(wù)營養(yǎng)和健康狀況的生物監(jiān)測DTC基因測試：關(guān)于健康和生活方式的特殊護(hù)理新的生物合成路線——藥物新材料——生物高分子聚合物生物太陽能電池和生物電池農(nóng)藥和生物肥料改進(jìn)現(xiàn)有發(fā)酵工藝——其他生物修復(fù)污染 2.鼓勵合成生物學(xué)發(fā)展：政策密集出臺，資金持續(xù)涌入2.鼓勵合成生物學(xué)發(fā)展：政策密集出臺，資金持續(xù)涌入2.1鼓勵合成生物學(xué)發(fā)展：政策密集出臺，資金持續(xù)涌入合成生物將對廣泛的領(lǐng)域產(chǎn)生重大的經(jīng)濟(jì)影響。根據(jù)麥肯錫的分析，預(yù)計(jì)在2030-2040年，合成生物學(xué)每年帶來的經(jīng)濟(jì)影響將達(dá)到1.8至3.6萬65430.6-1.52102020-20302030-20402040-2050保守預(yù)測積極預(yù)測＜0.1＜0.1（1%）0.2-0.3（8%）0.2-0.7（16%） 2.1鼓勵合成生物學(xué)發(fā)展：政策密集出臺，資金持續(xù)涌入CAGR為28.8%，其中占比最高的為醫(yī)療健康細(xì)分應(yīng)用領(lǐng)4523.54523.502017201820192024E 時間政策發(fā)布機(jī)構(gòu)相關(guān)內(nèi)容2012業(yè)發(fā)展規(guī)劃》國務(wù)院支持先進(jìn)生物制造科技研發(fā)，完善微生物資源中心與基因信息庫，突破生物基原材料規(guī)?；a(chǎn)工藝、非糧原料轉(zhuǎn)化、合成生物技術(shù)、工程菌開發(fā)等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)適用于化工、輕工、紡織等行業(yè)的生物法生產(chǎn)工藝。2016《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》國務(wù)院加強(qiáng)合成生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用。突破基因組化學(xué)合成、生物體系設(shè)計(jì)再造、人工生物調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)，研究推進(jìn)人工生物及人工生物器件臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化。推動生物育種、生態(tài)保護(hù)、能源生產(chǎn)等領(lǐng)域顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建基礎(chǔ)原料供給、物質(zhì)轉(zhuǎn)化合成、民生服務(wù)新模式，培育合成生物產(chǎn)業(yè)鏈。2016《國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略綱要》中共中央、國務(wù)院發(fā)展引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)變革的顛覆性技術(shù)。開發(fā)移動互聯(lián)技術(shù)、量子信息技術(shù)、空天技術(shù)，推動增材制造裝備、智能機(jī)器人、無人駕駛汽車等發(fā)展，重視基因組、干細(xì)胞、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等技術(shù)對生命科學(xué)、生物育種、工業(yè)生物領(lǐng)域的深刻影響。2016《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》國務(wù)院辦公廳實(shí)施綠色改造升級。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。2017《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》科技部將合成生物技術(shù)列為“構(gòu)建具有國際競爭力的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系”所需的“發(fā)展引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)變革的顛覆性技術(shù)”之一。2019《關(guān)于支持建設(shè)國家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心的函》科技部建設(shè)國家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心，聚焦于合成生物關(guān)鍵核心技術(shù)和重大應(yīng)用方向，重點(diǎn)突破工業(yè)酶和核心菌種自主構(gòu)建與工程化應(yīng)用的技術(shù)瓶頸制約，引領(lǐng)構(gòu)建未來生物制造新的技術(shù)路徑，形成重大關(guān)鍵技術(shù)源頭供給。2020《關(guān)于擴(kuò)大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資培育壯大新增長點(diǎn)增長極的指導(dǎo)意見》國家發(fā)展改革委系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，加大生物安全與應(yīng)急領(lǐng)域投資，加強(qiáng)國家生物制品檢驗(yàn)檢定創(chuàng)新平臺建設(shè)，支持遺傳細(xì)胞與遺傳育種技術(shù)研發(fā)中心、合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心、生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè)，促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展。2021《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部推動生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新升級。順應(yīng)原料藥技術(shù)革新趨勢，加快合成生物技術(shù)、連續(xù)流微反應(yīng)、連續(xù)結(jié)晶和晶型控制等先進(jìn)技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用，利用現(xiàn)代技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)過程。2022《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》國家發(fā)展改革委開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新。推動合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新，突破生物制造菌種計(jì)算設(shè)計(jì)、高通量篩選、高效表達(dá)、精準(zhǔn)調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)，有序推動在新藥開發(fā)、疾病治療、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、物質(zhì)合成、環(huán)境保護(hù)、能源供應(yīng)和新材料開發(fā)等領(lǐng)域應(yīng)用。2024《2024年國務(wù)院政府工作報告》國務(wù)院加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長引擎。政策、資金2005政策、資金2005計(jì)劃下投入3200萬歐元支持合成生物學(xué)研究和政策研究項(xiàng)目2009德國科學(xué)與工程學(xué)院、德國Leopoldina科學(xué)院聯(lián)合發(fā)表《合成生物學(xué)——機(jī)遇與風(fēng)險》的報告法國高等教育與研發(fā)布《合成生物學(xué)發(fā)展、潛力與挑戰(zhàn)》的報告2發(fā)布《合成生物學(xué)路線圖》，推動了英國合成生物學(xué)研究中心和產(chǎn)業(yè)中心的建立688英國皇家合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中心提出下一個五年戰(zhàn)略（到2023年）2006年，由美國國家科學(xué)基金會(NSF)向新成立的合成政策、資金2006美國自然科學(xué)基金會投入2000萬美元建立合成生物學(xué)工程中心2009美國國家科學(xué)院、經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織、英國皇家學(xué)會共同主辦了題為“合成生物學(xué)新興領(lǐng)域中的機(jī)會與挑戰(zhàn)”的國際美國國防部宣布一項(xiàng)被稱為“生命鑄造廠”的計(jì)劃美國生物技術(shù)工業(yè)組織總結(jié)了合成生物學(xué)的8個應(yīng)用領(lǐng)域美國DARPA發(fā)起“生命鑄造廠—千分子”計(jì)劃，預(yù)計(jì)生產(chǎn)1000個自然界不存在、獨(dú)特的分子和化學(xué)模塊美國能源部發(fā)起了三項(xiàng)合成生物學(xué)的應(yīng)用項(xiàng)目2014美國國防部美國NSF發(fā)起“非酶RNA復(fù)制”項(xiàng)目，研究自然界原始的RNA復(fù)制美國國家科學(xué)院啟動“合成生物學(xué)帶來的新威脅識別與應(yīng)對策略研究”項(xiàng)目美國國家科學(xué)院對合成生物學(xué)可能引發(fā)的生物威脅進(jìn)行了評估，并發(fā)布了《合成生物學(xué)時代的生物防御》報告2022簽署生物制造法案2.3資金涌入合成生物賽道，合成生物產(chǎn)業(yè)投資正當(dāng)時000 2.3資金涌入合成生物賽道，合成生物產(chǎn)業(yè)投資欣欣向榮合成生物學(xué)成為資本最看好賽道之一，全球合成生物融資快速增長。國內(nèi)合成生物學(xué)投融資在2019年后重新保持增長,2021年，中國合成20212021年中國合成生物學(xué)投融資金額、數(shù)量輪次分布30252026.7122.9521.598.484.032.770.03201520162017201820192020202120152016融資金額（億元）投融資數(shù)量（起）9876543210AA+CBB+Pre-AAA+CBB+融資金額（億元）投融資數(shù)量（起） 3.合成生物學(xué)終端應(yīng)用：微生物蛋白（食品）3.合成生物學(xué)終端應(yīng)用：微生物蛋白（食品）25000200001500010000500003合成生物學(xué)終端應(yīng)用：微生物蛋白（食品）2500020000150001000050000合成生物學(xué)可以提高食品生產(chǎn)的資源轉(zhuǎn)化效率。合成生物學(xué)可以通過使用程序化的單克隆細(xì)胞工廠、工程微生物來改善食品生產(chǎn)。這有利于擺脫傳統(tǒng)農(nóng)牧業(yè)的弊端，同時提高資源轉(zhuǎn)化效率。世界資源研究所分析，到2050年，相比2010年糧食?合成肉類：合成肉包括植物蛋白生產(chǎn)的植物肉、動物細(xì)胞培養(yǎng)的養(yǎng)殖肉以及其他可持續(xù)蛋白生產(chǎn)的肉?無動物生物工程奶：使用大腸桿菌或酵母細(xì)胞工廠培養(yǎng)牛奶的主要成分，乳清蛋白、酪蛋白等，然后將純化的蛋白與水、脂肪以及其他20502050 3合成生物學(xué)終端應(yīng)用：替代蛋白（食品）聯(lián)合國糧農(nóng)組織將“替代蛋白質(zhì)”定義為“微生物蛋白質(zhì)(微藻和真菌蛋白)、昆蟲基蛋白質(zhì)、細(xì)胞培養(yǎng)肉、植物肉類替代品和乳制品”。替代蛋白的興起和發(fā)展將大大緩解傳統(tǒng)蛋白生產(chǎn)方式出現(xiàn)的問題，如碳排放量高、能業(yè)化，國內(nèi)安琪酵母的酵母蛋白也已獲批；目前國內(nèi)以安琪酵母、富祥生物、昌進(jìn)生物等為代 不可替代傳統(tǒng)蛋白（百萬噸）3.1替代蛋白缺口擴(kuò)大，市場空間廣闊不可替代傳統(tǒng)蛋白（百萬噸）世界人口持續(xù)增長，傳統(tǒng)蛋白受制于獲取方式已無法滿足蛋白需顯示替代蛋白市場預(yù)計(jì)在2035年可達(dá)到9700萬噸，占全球蛋白質(zhì)消費(fèi)總量11市場北美占比38%，歐洲占比31%，亞太0 中國:總?cè)丝冢ㄈf人）0替代蛋白（百萬噸）可替代傳統(tǒng)蛋白（百萬噸）占比（%）占比（%）20202025203 3.1替代蛋白缺口擴(kuò)大，市場空間廣闊經(jīng)測算，國內(nèi)替代蛋白市場將保持較快速度增長，預(yù)計(jì)2032年市場規(guī)模達(dá)到508億元。按《2023版中國居民膳食營養(yǎng)素參考的每日蛋白質(zhì)攝入量計(jì)算，中國居民平均每人每天需要攝入60克蛋白，則可計(jì)算得全年中國居民所需蛋白總量。根據(jù)BCG和BlueHorizon27年會有市占率的顯著上升。通過市占率可算得國內(nèi)年替代蛋白總需求量。已知目前大豆蛋白價格在2萬元/噸以上，微生物蛋白獲批后競爭格局可能導(dǎo)致替代蛋白整體價格下行。最后可算得替代蛋白市場總規(guī)模。測算得2024年國內(nèi)替代蛋白市場規(guī)模約為1180替代蛋白市場規(guī)模（億元）yoy2020A2021A2022A2023A2024E2025E2026E 3.2替代蛋白行業(yè)投融資熱度高漲，亞太地區(qū)機(jī)遇豐富亞太地區(qū)替代蛋白領(lǐng)域投資金額亞太地區(qū)替代蛋白領(lǐng)域投資金額全球替代蛋白投資金額分地區(qū)占比0細(xì)胞培養(yǎng)蛋白（百萬美元）發(fā)酵蛋白（百萬美元）植物基蛋白（百萬美元yoy20192020細(xì)胞培養(yǎng)蛋白（百萬美元）發(fā)酵蛋白（百萬美元）植物基蛋白（百萬美元 yoy201920202021拉美中東+非洲亞太歐洲北美 次會議第5062號（農(nóng)業(yè)水利類475號產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和前沿探索，安排中央財政提案答復(fù)的函資金支持新型非糧蛋白資源的研究開發(fā)《“十四五”全國農(nóng)業(yè)農(nóng)村科技發(fā)提出研究細(xì)胞培養(yǎng)肉、合成蛋奶油等營《2024年國務(wù)院政府工作報告》造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長引擎的密集出臺表明，發(fā)展替代蛋白是各國政府的戰(zhàn)略要求，政府引導(dǎo)《“十四五”全國農(nóng)業(yè)農(nóng)村科技發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》支持功能重組蛋白、人造蛋白食品研發(fā)探索。替代蛋白是新質(zhì)生產(chǎn)力的典型代表。習(xí)近平總書記在中共中央政治局第十一次集體學(xué)習(xí)時強(qiáng)調(diào)：“要求和重要著力點(diǎn)”“新質(zhì)生產(chǎn)力已經(jīng)在實(shí)踐中形成并展示出對高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)勁推動力、支撐力 3.4微生物蛋白顯著優(yōu)于植物蛋白、細(xì)胞培養(yǎng)蛋白低豆制品味道難以去除；國內(nèi)大豆消費(fèi)量80%以上依賴于進(jìn)口，食品供應(yīng)鏈安全與穩(wěn)定性存在問題；營養(yǎng)程度較低。成本相對較低，技術(shù)進(jìn)步仍存在較大降本空間；營養(yǎng)更豐富，平均蛋白質(zhì)含量是肉類的2–2.5倍，是大豆的1.7倍，比動植物更具備經(jīng)濟(jì)價值；從風(fēng)味、口感上來說較為接近動物肉口感擬真度與動物肉仍存在一定差Source等蝗蟲、蟋蟀等昆蟲普遍范圍內(nèi)對昆蟲作為食品的接受度較低，且口感和安全性難以得到豐晟生態(tài)、自然創(chuàng)造、無兩生利用生物組織培養(yǎng)技術(shù)從動物體中提取特定類型高可以有效規(guī)避激素和抗生素濫用，口 3.5發(fā)展微生物蛋白符合我國戰(zhàn)略需求口大于500萬噸，奶類缺口約2000萬噸，20212021年全球大豆產(chǎn)量占比情況中國:進(jìn)口數(shù)量:大豆:累計(jì)值（萬噸）02021/1/312021/7/312022/1/312022/7/312023/1/312023/7/312024/1/31 中國:現(xiàn)貨價:豆粕0 3.6微生物蛋白監(jiān)管方式梳理微生物蛋白作為新食品原料在各國均受到謹(jǐn)慎監(jiān)管。海外替代蛋白管理模式主要是通過發(fā)新食品原料批準(zhǔn)許可、GRAS管理、普通食品管理（傳統(tǒng)植物蛋白）三種。我國的新食品原料審查管理機(jī)構(gòu)是中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會，管理要求按《新食品原料安全性審查管理辦法》執(zhí)行。新食品原料指在我國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：1）動物、植物和微生物；2）從動物、植物、微生物中分離的成分；3）原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；4）其他新研制的食品原料。目前我國食品評估中心已在替代蛋白安全性評估的技術(shù)儲備方面開展大量工作：1、積極參與國際事務(wù)，跟蹤細(xì)胞培養(yǎng)肉等替代蛋白的全球發(fā)展動態(tài)和前沿技術(shù)，與FAO共同舉辦細(xì)胞培養(yǎng)肉和精密發(fā)酵前沿動態(tài)交流會，分享前沿信息和技術(shù)；2、開展調(diào)研（細(xì)胞培養(yǎng)肉覆蓋研發(fā)技術(shù)最成熟、生產(chǎn)規(guī)模最大企業(yè)；藻類蛋白80%；微生物蛋白基本全覆蓋），梳理我國替代蛋白的研發(fā)情況、詳細(xì)生產(chǎn)技術(shù)路線和工藝參數(shù)；3、研究采集深度數(shù)據(jù)：分析國內(nèi)外現(xiàn)有管理情況以及質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)體系，提出我國替代蛋白分類管理模式，深度了解消費(fèi)者對不同替代蛋白資源的接受程度，建立精準(zhǔn)交流策略路徑。4、研究安全性評估關(guān)鍵技術(shù)：建立風(fēng)險因子危害識別和表征技術(shù)，篩選風(fēng)險因子，形成不同替代蛋白資源安全性評估規(guī)范；5、研究標(biāo)準(zhǔn)和政策保障體系：從安全層面提出配套的安全控制、標(biāo)準(zhǔn)體系和政策保障支持措施；6、制定細(xì)胞培養(yǎng)類新食品原料安全性評審指南微生物蛋白風(fēng)險關(guān)鍵控制點(diǎn)：1）微生物獲取和保藏階段：大型食用真菌養(yǎng)殖過程中的重金屬污染、篩選菌株的生物學(xué)和遺傳學(xué)特征信息不明確等、可能會發(fā)生菌種退化現(xiàn)象，導(dǎo)致菌種活性降低，影響生長速度和蛋白產(chǎn)量、可能引入細(xì)菌真菌霉菌等雜菌污染并產(chǎn)生毒素；2）微生物的選育和改造階段：菌種基因穩(wěn)定性變化，發(fā)生基因漂移并產(chǎn)生有害物質(zhì)、使用亞硝酸鹽、甲基磺酸乙酯、氧化亞氮和甲醛等菌種馴化誘變的化學(xué)試劑殘留；3）微生物培養(yǎng)基階段：無機(jī)鹽和PH調(diào)節(jié)劑等添加劑的過量使用或殘留、可能引入細(xì)菌、真菌、霉菌等雜菌污染并產(chǎn)生毒素；4）生物反應(yīng)過程階段：消泡劑等加工助劑的過量使用或殘留、接觸生物反應(yīng)器等金屬暴露風(fēng)險；5）微生物蛋白的加工階段：食品添加劑的過量使用或殘留。有無安全評價指南《食品添加劑新品種管理辦法》《動物用轉(zhuǎn)基因微生物安全評價指南》《轉(zhuǎn)基因食品和飼料條例》2023年歐洲食品安全委員會將精密發(fā)酵定義的應(yīng)用”及其產(chǎn)品風(fēng)險評估指《2022提交酶檔案的科學(xué)指南》信息》《食品藥品法規(guī)》B.28新型食品《新型食品安全評估指南》4.2微生物來源 3.6微生物蛋白監(jiān)管方式梳理 3.6微生物蛋白監(jiān)管方式梳理 344.合成生物學(xué)終端應(yīng)用：醫(yī)藥與化學(xué)品4.合成生物學(xué)終端應(yīng)用：醫(yī)藥與化學(xué)品4合成生物學(xué)終端應(yīng)用：醫(yī)藥與化學(xué)品據(jù)華恒生物招股書，公司同時擁有發(fā)酵法和酶法生產(chǎn)L-丙氨酸的工藝。在發(fā)酵法工藝下，公司以可產(chǎn)品名稱發(fā)酵法L-丙氨酸42.08%酶法L-丙氨酸278.68 4合成生物學(xué)終端應(yīng)用：醫(yī)藥與化學(xué)品優(yōu)化改造、從頭設(shè)計(jì)合成高效生產(chǎn)菌種成為可能，可再生化學(xué)品與聚合材料的生產(chǎn)能力與效率大大提 5.投資建議5.投資建議385投資建議?選擇工業(yè)化和商業(yè)化能力強(qiáng)的企業(yè)：合成生物學(xué)但規(guī)?；磉_(dá)、工藝放大和商業(yè)化需要企業(yè)自身具備過硬實(shí)力。選5.1川寧生物：醫(yī)藥合成生物學(xué)成熟企業(yè)川寧生物于2010年成立，主要從事發(fā)酵技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，屬醫(yī)藥中間體制造企業(yè)。公司是抗生素中間體領(lǐng)域規(guī)模領(lǐng)先、產(chǎn)品類型齊全硫氰酸紅霉素64957-68-62輔酶Q10菌絲體不全等。肝炎，如病毒性肝炎、亞急性肝壞 5.1川寧生物：醫(yī)藥合成生物學(xué)成熟企業(yè)0987659876543210210201920202021202220232019202020212022202350%40%30%20%10% 硫氰酸紅霉素6-APA青霉素G鉀鹽7-ACAD-7ACA7-ADCA熊去氧膽酸（粗品）輔酶Q10菌絲粉 5.1川寧生物：醫(yī)藥合成生物學(xué)成熟企業(yè)選品、研發(fā)與放大生產(chǎn)是合成生物學(xué)破題關(guān) 5.1川寧生物：醫(yī)藥合成生物學(xué)成熟企業(yè)4,8235,4025,8946,4533,3003,6704,0194,38367738289232062265549535861514599-14-7-13-14-100-49001111,1211,3561,4701,670-4-29-9-2利潤總額1,1181,3271,4611,6682262482849411,1011,2121,3850009411,1011,2121,385每股收益-最新股本攤薄(元)0.420.500.550.621,1961,4141,5261,6891,7472,0282,1572,33931.5732.0631.8132.0819.5020.3820.5721.4626.2412.009.119.48128.5617.0610.1214.20盈利預(yù)測與估值2022A2023A2024E3,820.664,823.345,402.215,894.156,452.78411.52940.561,101.001,212.421,384.54269.58128.56EPS-最新攤薄(元/股)0.190.420.500.550.6252.9323.163.132,22310.9431.232,22312.5029.732.704.174.802,2232,22312.1111.9513.0712.9924.0624.6717.9715.732.352.04 來源：公司公告，東吳證券研究所425.2富祥藥業(yè)：微生物蛋白領(lǐng)跑者公司產(chǎn)品包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列等β-內(nèi)酰胺酶抑制劑原料藥，培南系列等高端抗生素產(chǎn)品，亦包括2022年上市的鋰電池電產(chǎn)品，總體而言公司是一家面向下游制劑、新能源電解液、食品生產(chǎn)廠商的基礎(chǔ)從收入端看，業(yè)績略有波動，短期承壓。公司營業(yè)收入從2019年的13.54億元增長至2023年的16.1億元，CAGR為3.52%。2024年第從利潤端看，2024Q1扭虧為盈。2019年至2023年歸母凈利潤由3.06億元下滑至虧損2.01億元。2024年Q1實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤0.01億元，同比增長104.87%。公司此前經(jīng)歷原料庫存，價格低位運(yùn)行的陣痛；原料端價格持續(xù)高位；以及新能源電解液添加劑業(yè)務(wù)產(chǎn)能爬坡，下游價格階段性低位影響。目前下游原料藥價格企穩(wěn)回升，步減少；疊加公司降本增效舉措卓有成效，公司20286420201920202021202243210201920192020202120222023 5.2富祥藥業(yè)：微生物蛋白領(lǐng)跑者公司自2020年開始布局微生物蛋白領(lǐng)域，已建立微生物蛋白菌種高通量篩選、高蛋白絲狀真菌大規(guī)模培養(yǎng)與各擬從富祥藥業(yè)三年內(nèi)采購不低于6000噸微生物蛋白。微生物蛋白產(chǎn)品下游及終端應(yīng)用糖氨素水品品食寵物食品 來源：公司公告，東吳證券研究所