GB 16895.24-2005 建筑物電氣裝置 第7-710部分：特殊裝置或場所的要求-醫(yī)療場所

建筑物電氣裝置第7-710部分：特殊裝置或場所的要求Electricalinstallationsofbuildings—PI前言 Ⅲ 710醫(yī)療場所 1710.1范圍 1710.2規(guī)范性引用文件 1 1710.30一般特性評估 3 3710.313供電 3710.4安全防護(hù) 3710.41電擊防護(hù) 3710.411直接接觸和間接接觸兩者兼有的防護(hù) 3710.412直接接觸的防護(hù) 3710.413間接接觸的防護(hù) 3 5710.5電氣設(shè)備的選擇和安裝 5 5710.512工作條件和外界影響 5710.52布線系統(tǒng) 6710.53開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 6710.55其他設(shè)備 6710.556安全設(shè)施 6710.6檢驗(yàn) 7710.61初檢 7710.62周期性檢驗(yàn) 7附錄A(規(guī)范性附錄)醫(yī)療場所安全設(shè)施的分級 9附錄B(資料性附錄)醫(yī)療場所安全設(shè)施的類別和級別劃分示例 參考文獻(xiàn) 圖710A患者區(qū)域示例 8表A.1醫(yī)療場所必需的安全設(shè)施的分級 9表B.1示例表 Ⅲ本部分等同采用IEC60364-7-710:2002年(第1版)《建筑物電氣裝置第7-710部分：特殊裝置第2部分第3部分第4部分第5部分第6部分第7部分一般特性評估安全防護(hù)檢驗(yàn)特殊裝置或場所的要求本部分是第7部分中的710節(jié)。1建筑物電氣裝置710醫(yī)療場所710.1范圍本部分的特殊要求適用于醫(yī)療場所內(nèi)的電氣裝置，用以確保患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。這些要求主要針對醫(yī)院、私人診所、醫(yī)務(wù)所和口腔科診療室、保健中心及工作場所醫(yī)務(wù)室。710.2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修改版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB16895.21—2004建筑物電氣裝置第4-41部分：安全防護(hù)電擊防護(hù)(IEC60364-4-41:GB16895.23—2005建筑物電氣裝置第6-61部分：檢驗(yàn)——初檢(IEC60364-6-61:2001,IDT)GB/T4728.1—2005電氣簡圖用圖形符號第1部分：總則(IEC60617database,IDT)GB/T4728.11-2000電氣簡圖用圖形符號第11部分：建筑安裝平面布置圖(idtIEC60617-GB/T6988.1-1997電氣技術(shù)用文件的編制第1部分：一般要求(idtIEC61082-1:1991)IEC60364-5-55:2001建筑物電氣裝置第5-55部分：電氣設(shè)備的選擇和安裝其他設(shè)備IEC60601-1:1988,Amd2:1995醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求及其修改件2(1995)IEC60601-1-1:2000醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求分標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)的安全性要求IEC61557-8:1997交流1000V及以下和直流1500V及以下低壓配電系統(tǒng)的電氣安全防護(hù)措施需用的試驗(yàn)、測量或監(jiān)視設(shè)備第8部分：IT系統(tǒng)的絕緣監(jiān)視器件IEC61558-2-15:1999電力變壓器、供電單元及類似器件的安全第2-15部分：醫(yī)療場所用的供電隔離變壓器的特殊要求下列術(shù)語和定義適用于本部分。用以對患者進(jìn)行診斷、治療(包括整容)、監(jiān)測和護(hù)理的場所。接受醫(yī)療或口腔科檢查或治療的人或動物(引自IEC60601-1:1988的2.12.4),2醫(yī)療電氣設(shè)備medicalelectricale與特定的電源只有1個連接點(diǎn)的電氣設(shè)備，用它對患者在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行診斷、治療或監(jiān)測，以及：——檢測這些輸向患者或自患者輸出的電能。 為使設(shè)備發(fā)揮其功能需與患者有軀體上的接觸，或——需要被患者觸摸。(引自IEC60601-1修改件2的2.1.5)。0類場所gronp0不使用接觸部件的醫(yī)療場所。以下列方式使用接觸部件的醫(yī)療場所：——接觸部件接觸軀體外部；—除710.3.7規(guī)定者外，接觸部件侵入軀體的任何部分。2類場所group2將接觸部件用于諸如心內(nèi)診療術(shù)、手術(shù)室以及斷電(故障)將危及生命的重要治療的醫(yī)療場所。醫(yī)療電氣系統(tǒng)medicalelectrical多臺設(shè)備的組合，其中至少有一臺是醫(yī)療電氣設(shè)備，它們之間有功能性連接或用多插口的移動式插座板互相連通?；颊吆歪t(yī)療電氣系統(tǒng)部件之間或患者與觸及系統(tǒng)部件的其他人之間可能發(fā)生的有意或無意地接觸的任何空間范圍(見圖710A的說明)。建筑物內(nèi)的配電盤，它能實(shí)現(xiàn)所指定的向建筑物范圍內(nèi)供電的主配電系統(tǒng)的所有功能，而且自該配電盤起按照安全設(shè)施的運(yùn)行要求計(jì)算其電壓降。滿足醫(yī)療用途特殊要求的IT電氣系統(tǒng)。醫(yī)療場所的分類應(yīng)與醫(yī)務(wù)人員、有關(guān)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或?qū)ぷ魅藛T的安全負(fù)責(zé)的部門按國家規(guī)定協(xié)商確定。為了確定醫(yī)療場所的類別，醫(yī)務(wù)人員需提出在該場所內(nèi)將進(jìn)行哪些醫(yī)療操作。應(yīng)根據(jù)預(yù)定的用途確定該場所適當(dāng)?shù)念悇e(如果某一醫(yī)療場所可能被用作較高危險類別的不同用途時，宜由風(fēng)險管理部門提出意見)。710.312.2系統(tǒng)接地的型式TN-C系統(tǒng)不允許用于由主配電盤出線回路供電的醫(yī)療場所以及醫(yī)療建筑物。醫(yī)療場所的配電系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和安裝，對于重要負(fù)荷的供電宜便于從主配電網(wǎng)絡(luò)自動切換到安全電源上(根據(jù)IEC60364-5-55:2001的556)。710.4安全防護(hù)710.411直接接觸和間接接觸兩者兼有的防護(hù)在1類和2類醫(yī)療場所內(nèi)采用SELV和/或PELV時，用電設(shè)備的標(biāo)稱供電電壓不應(yīng)超過交流方均根值25V或無紋波直流60V。GB16895.21—2004中412.1關(guān)于對帶電部分加以絕緣的保護(hù)，以及同一標(biāo)準(zhǔn)412.2關(guān)于采用遮欄或外護(hù)物的保護(hù)是至關(guān)重要的。在2類醫(yī)療場所，設(shè)備的外露可導(dǎo)電部分(例如手術(shù)室的照明燈)應(yīng)與等電位聯(lián)結(jié)導(dǎo)體相連接。710.412直接接觸的防護(hù)不允許采用阻擋物作防護(hù)。710.412.4置于伸臂范圍之外不允許采用置于伸臂范圍之外的措施作防護(hù)。只允許采用帶電部分加以絕緣或采用遮欄或外護(hù)物作防護(hù)。710.413間接接觸的防護(hù)在1類或2類醫(yī)療場所，應(yīng)遵守下列規(guī)定：——對于IT、TN和TT系統(tǒng)，其約定接觸電壓U?不應(yīng)超過25V(U?≤25V);在1類醫(yī)療場所中額定電流不大于32A的終端回路，應(yīng)采用最大剩余動作電流為30mA的剩余電流動作保護(hù)器(作為附加防護(hù))。在2類醫(yī)療場所，如采用額定剩余動作電流不超過30mA的剩余電流動作保護(hù)(RCD)作為自動切4斷電源的措施，應(yīng)只用于下列回路：——手術(shù)臺驅(qū)動機(jī)構(gòu)的供電回路；—-X光機(jī)的回路；——額定功率大于5kVA的大型設(shè)備的回路；——不重要的電氣設(shè)備(不是用于維持生命的)回路。應(yīng)注意確保同時使用同一回路的多臺這些設(shè)備時，不會引起剩余電流動作保護(hù)器(RCD)誤動作。在1類和2類醫(yī)療場所內(nèi)，根據(jù)本條的要求裝用剩余電流動作保護(hù)器(RCD)時，應(yīng)按可能產(chǎn)生的故障電流的特性選用A型或B型的剩余電流動作保護(hù)器(RCD)。在1類或2類醫(yī)療場所內(nèi)，對于TN系統(tǒng)的要求(見710.413.1.3)也適用于TT系統(tǒng)，而且在所有情況下都應(yīng)采用剩余電流動作保護(hù)器(RCD)。在2類醫(yī)療場所內(nèi)，醫(yī)療IT系統(tǒng)應(yīng)該用于維持生命的、外科手術(shù)的和其他位于“患者區(qū)域”內(nèi)的醫(yī)療電氣設(shè)備和系統(tǒng)的供電回路，但710.413.1.3所列的設(shè)備除外。用途相同相毗鄰的幾個房間內(nèi)，至少需設(shè)置一回獨(dú)立的醫(yī)療IT系統(tǒng)。醫(yī)療IT系統(tǒng)應(yīng)配置一個符合IEC61557-8并滿足下列規(guī)定要求的絕緣監(jiān)測器：——交流內(nèi)阻抗應(yīng)至少為100kΩ;——測試電壓不應(yīng)大于直流25V;——即使在故障情況下，其注入電流的峰值不應(yīng)大于1mA;—-最遲在絕緣電阻降至50kΩ時，應(yīng)發(fā)出信號。應(yīng)配置試驗(yàn)此功能的器具。對于每個醫(yī)療IT系統(tǒng)，配備有下列組件的聲光報警系統(tǒng)應(yīng)裝設(shè)在適當(dāng)?shù)牡胤揭员汜t(yī)務(wù)人員可以經(jīng)常監(jiān)視(聲光信號):——一只綠燈亮表示工作正常；——當(dāng)絕緣電阻下降到最小整定值時，一只黃燈亮。應(yīng)不能消除或斷開這個亮燈指示；—當(dāng)絕緣電阻下降到最小整定值時，音響報警動作。該音響報警可以解除；——當(dāng)故障被清除恢復(fù)正常后，黃色信號燈應(yīng)熄滅。當(dāng)只有一臺設(shè)備由單臺專用的IT變壓器供電時，該變壓器可不裝設(shè)絕緣監(jiān)測器。要求監(jiān)測醫(yī)療IT變壓器的過負(fù)荷和過熱。710.413.1.6輔助等電位聯(lián)結(jié)710.413.1.6.1在每個1類和2類醫(yī)療場所內(nèi)，應(yīng)安裝輔助等電位聯(lián)結(jié)導(dǎo)體，并將其連接到位于“患者區(qū)域”內(nèi)的等電位聯(lián)結(jié)母線上，以實(shí)現(xiàn)下列部分之間等電位：——保護(hù)導(dǎo)體；——外界可導(dǎo)電部分；——抗電干擾場的屏蔽物(如果安裝有);——導(dǎo)電地板網(wǎng)格(如果安裝有);—隔離變壓器的金屬屏蔽層(如果有)。5710.413.1.6.2在2類醫(yī)療場所內(nèi)，電源插座的保護(hù)導(dǎo)體端子、固定設(shè)備的保護(hù)導(dǎo)體端子或任何外界可導(dǎo)電部分，這些部分和等電位聯(lián)結(jié)母線之間的導(dǎo)體的電阻(包括接頭的電阻在內(nèi))不應(yīng)超過0.2Ω。710.413.1.6.3等電位聯(lián)結(jié)母線應(yīng)位于醫(yī)療場所內(nèi)或靠近醫(yī)療場所。在每個配電盤內(nèi)或在其附近應(yīng)裝設(shè)附加的等電位聯(lián)結(jié)母線，應(yīng)將輔助等電位導(dǎo)體和保護(hù)接地導(dǎo)體與該母線相連接。連接的位置應(yīng)使除執(zhí)行本部分外，還應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行的有關(guān)防火的國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。710.5電氣設(shè)備的選擇和安裝710.51通則710.512工作條件和外界影響變壓器應(yīng)緊靠醫(yī)療場所安裝，可在其內(nèi)或其外，而且要安裝在柜內(nèi)或外護(hù)物內(nèi)以免被無意地接觸其帶電部分。變壓器的二次側(cè)額定電壓U。不應(yīng)超過交流250V。710.512.1.6用于2類醫(yī)療場所的醫(yī)療IT系統(tǒng)變壓器應(yīng)符合IEC61558-2-15及下列附當(dāng)變壓器以額定電壓和額定頻率供電，空載時出線繞組測得的對地泄漏電流和外護(hù)物的泄漏電流均不應(yīng)超過0.5mA。用于移動式和固定式設(shè)備的醫(yī)療IT系統(tǒng)應(yīng)采用單相變壓器，其額定輸出容量不應(yīng)小于0.5kVA,但不應(yīng)超過10kVA。如果也需要通過IT系統(tǒng)供電給三相負(fù)荷，則應(yīng)采用單獨(dú)的三相變壓器供電，其輸出線電壓不應(yīng)超為盡量減少可燃?xì)怏w起火的危險，電氣器件(例如插座和開關(guān))的安裝位置應(yīng)距醫(yī)療用可燃?xì)怏w出氣口水平距離(中心到中心)至少0.2m。應(yīng)向用戶提供電氣裝置的平面圖連同記錄數(shù)據(jù)、包括接線圖在內(nèi)的其他有關(guān)圖紙和修改資料以及操作和維護(hù)說明。有關(guān)的主要文件如下：——以單線表示正常供電和安全設(shè)施供電的配電系統(tǒng)簡圖。這些圖應(yīng)表示建筑物內(nèi)分配電盤的所——以單線表示主配電盤和分配電盤的開關(guān)設(shè)備、控制設(shè)備和配電盤的框略圖；——按GB/T4728.11繪制的建筑圖；——控制電路圖；6對每個終端回路都需設(shè)置短路保護(hù)和過負(fù)荷保護(hù)，但醫(yī)療IT系統(tǒng)的變壓器的進(jìn)出線回路不允許710.55.3用于2類醫(yī)療場所的醫(yī)療IT系統(tǒng)的插座回路710.556.5.2.1對1類和2類醫(yī)療場所安全供電電源的一般要求應(yīng)在預(yù)定的切換時間內(nèi)投入運(yùn)行，以供電給710.556.5.2.2.1、710.556.5.2.2.2和710.55710.556.5.2.1.2如果主配電盤內(nèi)一根或一根以上線導(dǎo)體的電壓下降幅度超過標(biāo)稱電壓的10%時，注：主配電盤接至安全設(shè)施的供電電源回路宜視為安全供電回路。當(dāng)用于安全設(shè)施的主配電盤的一根或一根以上線導(dǎo)體的電壓下降幅度超過供電標(biāo)稱電壓的10%且持續(xù)時間超過3s時，710.556.7.5和710.556.8所規(guī)定的設(shè)備應(yīng)在15s內(nèi)接到安全供電電源上，并7至少能維持24h的供電。710.556.5.2.2.3切換時間大于15s的供電電源710.556.2.2.1和710.556.2.2.2規(guī)定者外的為維持醫(yī)院服務(wù)設(shè)施所需的設(shè)備，可以自動或手動連接到至少能維持24h供電的安全供電電源上。這些設(shè)備舉例如下：——消毒設(shè)備；——建筑物技術(shù)裝備，特別是空調(diào)、取暖和通風(fēng)系統(tǒng)、建筑物服務(wù)設(shè)施和廢棄物處理系統(tǒng)——冷卻設(shè)備；——炊事設(shè)備；——蓄電池充電設(shè)備。710.556.7安全照明回路當(dāng)主電源故障時，下列場所應(yīng)由安全設(shè)施電源提供必需的最低照度的照明用電。其轉(zhuǎn)換到安全電源的時間不應(yīng)超過15s:——疏散通道；——出口標(biāo)志的照明；——應(yīng)急發(fā)電機(jī)組的開關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備處、正常電源主配電盤處以及安全設(shè)施供電設(shè)備處；——擬裝設(shè)重要設(shè)施的房間。在每一房間內(nèi)至少有一個照明器由安全設(shè)施的電源供電：—-1類醫(yī)療場所的房間。在每一房間內(nèi)至少有一個照明器由安全設(shè)施的電源供電；——2類醫(yī)療場所的房間。在每一房間內(nèi)至少有50%的照明由安全設(shè)施的電源供電。710.556.8其他設(shè)施照明以外的需按照安全設(shè)施供電的其他設(shè)施，其電源轉(zhuǎn)換時間要求不超過15s者舉例如下--供消防隊(duì)員用的電梯；——用于排煙的通風(fēng)系統(tǒng)；——呼叫系統(tǒng)；——2類醫(yī)療場所內(nèi)用于為外科手術(shù)或其他極其重要的醫(yī)療設(shè)施服務(wù)的輔助醫(yī)療電氣設(shè)備。這類設(shè)備由主管人員指定；——包括壓縮空氣、抽真空和麻醉氣體之類醫(yī)療用供氣系統(tǒng)的電氣設(shè)備，以及其監(jiān)測器；每次檢驗(yàn)的日期和結(jié)果應(yīng)記錄存檔。除GB16895.23-2005規(guī)定的檢驗(yàn)要求外，還需進(jìn)行下列a)項(xiàng)至e)項(xiàng)規(guī)定的檢測，在交工試運(yùn)行前和改造、修理后再交工試運(yùn)行前都需進(jìn)行檢測。a)對醫(yī)療IT系統(tǒng)絕緣監(jiān)測器和其聲/光報警系統(tǒng)進(jìn)行功能性測試。b)為檢驗(yàn)輔助等電位聯(lián)結(jié)是否完全符合710.413.1.6.1和710.413.1.6.2的要求進(jìn)行測定。c)對等電位聯(lián)結(jié)是否滿足710.413.1.6.3裝設(shè)的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。d)對是否完全滿足710.556關(guān)于安全設(shè)施的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。e)對醫(yī)療用IT系統(tǒng)隔離變壓器空載條件下輸出回路和其外殼的泄漏電流進(jìn)行測定。710.62周期性檢驗(yàn)上列a)項(xiàng)至e)項(xiàng)的周期性檢驗(yàn)應(yīng)按照有關(guān)地方/國家規(guī)范進(jìn)行。如果沒有有關(guān)地方/國家規(guī)范，8f)下列功能性試驗(yàn)間隔周期為1個月。在所有情況下至少應(yīng)測試承載50%至100%的額定功率。9(規(guī)范性附錄)醫(yī)療場所安全設(shè)施的分級表A.1醫(yī)療場所必需的安全設(shè)施的分級(亦見IEC60364-5-55:2001的556.1)0級(不間斷)0.15級(很短時間的間斷)0.5級(短時間的間斷)15級(不長時間的間斷)>15級(長時間的間斷)注1:通常不必為醫(yī)療電氣設(shè)備提供不間斷電源。但某些微機(jī)處理機(jī)控制的醫(yī)用電氣設(shè)備供電。注2:對具有不同級別安全設(shè)施的醫(yī)療場所，宜按滿足供電可靠性要求最高的場所考慮。有關(guān)設(shè)施的分級參見附錄B。注3:用語“在……內(nèi)”意指“≤”。(資料性附錄)醫(yī)療場所安全設(shè)施的類別和級別劃分示例制定一表達(dá)醫(yī)療場所強(qiáng)制性規(guī)定的類別劃分表是不實(shí)際的，下表的舉例僅供參考。表B.1示例表類別012>0.5s且≤15s1.按摩室×××2.普通病房×3.產(chǎn)房×X4.心電圖(ECG)室、腦電圖(EEG)室、子宮電X×××8.放射診斷及治療室(不包括第21項(xiàng)所列內(nèi)容)×X××10.理療室×X11.麻醉室××12.手術(shù)室××13.手術(shù)預(yù)備室××X×14.上石膏室X×××15.手術(shù)蘇醒室×××16.心導(dǎo)管室×X17.重癥監(jiān)護(hù)室XXX18.血管造影室××19.血液透析室X×××X×X×a指需在0.5s內(nèi)或更短時間內(nèi)恢復(fù)供電的照明器和維持生表B.1所列術(shù)語的說明1.按摩室2.普通病房(臥室)醫(yī)療用的一間或多間房間，患者被接納至醫(yī)院或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)期間住在該等房間內(nèi)。3.產(chǎn)房嬰兒出生的房間。4,心電圖室(ECG)、腦電圖室(EEG)