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文檔簡介
***檢驗檢測企業(yè)質(zhì)量手冊氺氺氺氺一SC一A版編制人(體系文件編寫小組)控制狀態(tài):□受控□不受控發(fā)放編號:01公布日期:01月01日實施日期:01月02日0.1手冊修訂頁序號修改條款修改原因修改內(nèi)容修改人審核人同意人同意日期第0章0.1手冊修訂頁0.2手冊目錄0.3公布令0.4公正性申明第一章概述1.1單位介紹1.2職員職業(yè)道德行為規(guī)范1.3名詞術(shù)語及縮略語1.4質(zhì)量手冊第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標2.1質(zhì)量方針2.2質(zhì)量目標2.3質(zhì)量和服務(wù)承諾第三章質(zhì)量手冊管理3.1總則3.2職責(zé)3.3質(zhì)量手冊編制、審核、同意3.4質(zhì)量手冊發(fā)放、回收3.5質(zhì)量手冊修訂和換版3.6質(zhì)量手冊宣貫3.7對偏離質(zhì)量手冊行為處理3.8質(zhì)量手冊持有者責(zé)任第四章資質(zhì)認定要求4.1法人組織4.2人員4.3場所和條件4.4設(shè)備設(shè)施4.5管理體系4.5.1管理體系4.5.2質(zhì)量手冊4.5.3公正性和保密性4.5.4文件控制4.5.5協(xié)議評審4.5.6分包4.5.7服務(wù)和供給品采購4.5.8服務(wù)用戶4.5.9投訴和申訴4.5.10不符合工作控制4.5.11糾正方法4.5.12預(yù)防方法4.5.13連續(xù)改善4.5.14統(tǒng)計4.5.15內(nèi)部審核4.5.16管理評審4.5.17檢驗檢測方法4.5.18數(shù)據(jù)控制4.5.19抽樣4.5.20樣品管理4.5.21質(zhì)量控制4.5.22能力驗證4.5.23檢驗檢測匯報4.5.24檢驗檢測匯報結(jié)果解釋4.5.25抽樣檢驗檢測結(jié)果解釋4.5.26檢驗檢測匯報意見和解釋4.5.27分包檢驗檢測結(jié)果標示4.5.28檢驗檢測結(jié)果公布4.5.29檢驗檢測匯報更正4.5.30檢驗檢測匯報保留期限4.5.31風(fēng)險評定和控制4.5.32年度匯報4.5.33辦理變更5附件5.1法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5.2組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件5.3稅務(wù)登記證復(fù)印件0.3公布令相關(guān)質(zhì)量手冊換版說明為了確保*******檢驗檢測企業(yè)(以下簡稱“企業(yè)”或“本企業(yè)”試驗室管理體系運行有效性、適宜性;出具匯報公正性、科學(xué)性和權(quán)威性;使各項活動均處于受控狀態(tài),降低和預(yù)防管理體系和管理活動缺點;并滿足最新公布第163號《檢驗檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理措施》、《檢驗檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和及相關(guān)法律法規(guī)要求,特編制換版質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊是為規(guī)范*******檢驗檢測企業(yè)檢驗檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理體系活動內(nèi)部文件,所描述管理體系符合《檢驗檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理措施》第163號局長令、《檢驗檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和《檢驗檢測和校準試驗室能力認可準則》要求。是*******檢驗檢測企業(yè)全體人員在檢驗檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理體系活動中必需嚴格遵照基礎(chǔ)準則,是確保體系活動有效開展依據(jù),是其管理體系中綱領(lǐng)性文件。為了方便使用和管理,本手冊以活頁形式裝訂。特同意公布!****檢驗檢測企業(yè)最高管理者:01月01日0.4公正性申明*0.4公正性申明****檢驗檢測企業(yè)最高管理者:01月01日第一章概述1.1單位介紹第一章概述1.2聯(lián)絡(luò)方法1.2職員職業(yè)道德行為規(guī)范1.3名詞術(shù)語1.3.1資質(zhì)認定資質(zhì)是指檢驗檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢驗檢測活動應(yīng)該含有基礎(chǔ)條件和技術(shù)能力。資質(zhì)認定是一項經(jīng)過技術(shù)評價后許可制度。1.3.2檢驗檢測機構(gòu)檢驗檢驗檢測機構(gòu)是檢驗機構(gòu)和檢驗檢測機構(gòu)統(tǒng)稱。一'般來講,向社會只出具含有證實作用數(shù)據(jù),不出具符合性判定結(jié)果機構(gòu),視為檢驗檢測機構(gòu);向社會既出具含有證實作用數(shù)據(jù),有出具符合性判定結(jié)果機構(gòu),視為檢驗機構(gòu)。1.3.3資質(zhì)認定評審國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》相關(guān)要求,自行或委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審員,對檢驗檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理措施》要求資質(zhì)認定條件所進行審查和考評。本企業(yè)《質(zhì)量手冊》。1.4質(zhì)量手冊1.4.1編寫依據(jù)《檢驗檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》《檢驗檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理措施》、《資質(zhì)認定公正性和保密性要求》等15份配套程序和技術(shù)要求。1.4.2編寫要求1.4.3適用范圍《質(zhì)量手冊》適適用于本企業(yè)從事全部檢驗檢測活動及其質(zhì)量管理活動,是全體職員必需遵守活動準則。第二章質(zhì)量方針和目標2質(zhì)量方針和目標2.1質(zhì)量方針: 公正正確科學(xué)誠信2.2質(zhì)量目標:2.3服務(wù)承諾第三章質(zhì)量手冊管理3質(zhì)量手冊管理3.1總則3.2職責(zé)3.3質(zhì)量手冊編制、同意和公布3.4質(zhì)量手冊發(fā)放、回收3.5質(zhì)量手冊修訂和換版3.6質(zhì)量手冊宣貫實施3.7對偏離質(zhì)量手冊行為處理3.8質(zhì)量手冊持有者責(zé)任3.9《質(zhì)量手冊》解釋《質(zhì)量手冊》解釋權(quán)歸最高管理者。4資質(zhì)認定要求4.1組織4.1.7部門職責(zé)4.1.7.1辦公室職責(zé)4.1.7.2技術(shù)部職責(zé)4.1.7.3檢驗檢測部職責(zé)4.1.8人員職責(zé)4.1.8.1最髙管理者職責(zé)4.1.9技術(shù)責(zé)任人職責(zé)4.1.10質(zhì)量責(zé)任人職責(zé)4.1.11辦公室主任職責(zé)4.1.12技術(shù)部主任職責(zé)4.1.13檢驗檢測室主任職責(zé)4.1.14質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)編號:****/SC- 4.1組織A/04.1.15內(nèi)審員職責(zé)4.1.16檢驗檢測員職責(zé)4.1.17收樣員職責(zé)4.1.18資料員職責(zé)4.1.19儀器設(shè)備管理員職責(zé)4.1.20審核人員職責(zé)4.1.21授權(quán)簽字人職責(zé)支持性文件:《保護用戶機密信息和全部權(quán)程序》《確保檢驗檢測公正性和老實性程序》《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》附圖1:組織機構(gòu)框圖附圖2質(zhì)量職責(zé)要素分配表4.2人員4.2.1本企業(yè)制訂了人員培訓(xùn)和管理程序,明確要求了對人員錄用、培訓(xùn)、教育和管理要求。同時本企業(yè)重視人員培訓(xùn)、知識更新,確保各類人員了解她們所從事工作關(guān)鍵性和相關(guān)性,明確要求各類人員在管理體系中目標和職責(zé)。4.2.2教育和培訓(xùn)人員獨立完成檢驗檢測工作,對所出具檢驗檢測數(shù)據(jù)負責(zé),不受來自任何一方干擾,為確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果真實、客觀、正確,本企業(yè)及其職員應(yīng)做到:4.2.2.1不得和所開展檢驗檢測活動和出具數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;4.2.2.2不得參與任何有損于檢驗檢測活動判定獨立性和誠信度活動;4.2.2.3不得參與任何和檢驗檢測項目或類似競爭性項目相關(guān)系產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供給、使用等活動。4.2.3本企業(yè)全體職員應(yīng)忠誠于本企業(yè)公正和誠信,實現(xiàn)承諾并落實于自己行動之中。4.2.3.1決議人員、管理人員、技術(shù)人員及檢驗檢測人員不受來自外部、內(nèi)部不良影響,預(yù)防來自商業(yè)行為、財務(wù)和其它方面商業(yè)賄賂而影響檢驗檢測活動,造成檢驗檢測結(jié)果不公正。4.2.3.2從事檢驗檢測工作人員,只在本企業(yè)就職,如發(fā)覺檢驗檢測人員同時在其在其它檢驗檢測機構(gòu)任職,將做開除處理。4.2.4由技術(shù)責(zé)任人負責(zé)確定人員專業(yè)和能力需求,制訂人員培訓(xùn)計劃,確保各類人員受過和其負擔工作相當教育、培訓(xùn)和考評,并對培訓(xùn)有效性作出評價,以此作為不停改善工作質(zhì)量一個確保條件。4.2.5由技術(shù)責(zé)任人負責(zé)確定人員專業(yè)和能力需求,制訂人員培訓(xùn)計劃,確保各類人員受過和其負擔工作相當教育、培訓(xùn)和考評,并對培訓(xùn)有效性作出評價,以此作為不停改善工作質(zhì)量一個確保條件。4.2.6人員能力要求4.2.6.1本企業(yè)對檢驗檢測結(jié)果有影響各級人員所需能力提出具體要求。4.2.6.2依據(jù)本企業(yè)提出要求、用戶要求和相關(guān)要求要求,對上述人員教育培訓(xùn)、工作經(jīng)驗、可證實技能進行資格確定,尚不能滿足要求人員,則應(yīng)采取方法以求達成滿足相關(guān)要求。4.2.6.3設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員對檢驗檢測方法、程序、目標進行監(jiān)督,對檢驗檢測人員和在培人進行監(jiān)督。4.2.6.4技術(shù)部主任、授權(quán)簽字人應(yīng)含有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或相同能力,熟習(xí)業(yè)務(wù),經(jīng)考評合格。4.2.6.5檢驗檢測人員應(yīng)考評合格,持證上崗。4.2.6.6本企業(yè)應(yīng)使用正式人員或協(xié)議制人員,不使用己正式辦理了退休手續(xù)退休人員和被本企業(yè)短期試用、聘用、臨時借調(diào)工作人員和客座教授顧問。4.2.7技能保持和提升4.2.7.1為了保持人員能力,編制本企業(yè)人員名冊、搜集能力證實資料,確定培訓(xùn)需求及培訓(xùn)要達成目標,并制訂長遠培訓(xùn)計劃和年度計劃。4.2.7.2培訓(xùn)計劃制訂將充足考慮崗位技能、知識更新需要和目前業(yè)務(wù)開展和未來發(fā)展需要。4.2.7.3應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動有效性。4.2.7.4由辦公室建立并保留全部人員(包含協(xié)議人員)技術(shù)檔案,檔案可包括以下統(tǒng)計:崗位相關(guān)授權(quán)文件、經(jīng)歷教育和專業(yè)資格、接收過培訓(xùn)、具備技能和工作經(jīng)歷和經(jīng)驗,包含授權(quán)、能力確定日期。4.2.8管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員目前工作描述4.2.8.1最高管理者了解國家、行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗方針、政策,了解《管理措施》和《評審準則》內(nèi)容;含有很強組織管理能力,能統(tǒng)籌安排本企業(yè)人力,物力和財力;含有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉本企業(yè)所開展業(yè)務(wù)工作要求;熟悉本企業(yè)管理體系文件要求、要求。4.2.8.2技術(shù)責(zé)任人了解中國外相關(guān)檢驗檢測技術(shù)發(fā)展趨勢,掌握相關(guān)檢驗檢測國家、行業(yè)和地方標準及相關(guān)檢驗檢測技術(shù)和方法;含有大專以上學(xué)歷,中級以上技術(shù)職稱;含有較強技術(shù)組織管理能力;含有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,專業(yè)知識豐富;熟悉本企業(yè)管理體系文件中和技術(shù)相關(guān)要求、要求。4.2.8.3質(zhì)量責(zé)任人含有較強組織管理能力,能組織制訂質(zhì)量管理方面文件;含有大專以上學(xué)歷,中級以上技術(shù)職稱;含有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管理相關(guān)知識;熟悉本企業(yè)管理體系文件要求、要求;能正確處理外部申訴和投訴,能指導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員業(yè)務(wù)。4.2.8.4辦公室主任含有組織協(xié)調(diào)和接待工作能力;含有中專以上文化程度和初級以上技術(shù)職稱;含有較強組織和起草文件能力;了解本企業(yè)業(yè)務(wù)范圍,含有五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;熟悉本企業(yè)管理體系文件中和之相關(guān)要求、要求。4.2.8.5技術(shù)部責(zé)任人含有中專以上文化程度及初級以上技術(shù)職稱;熟悉檢驗檢測技術(shù)和熟知《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、檢驗檢測統(tǒng)計和檢驗檢測匯報內(nèi)容;有組織人員培訓(xùn)、考評能力;了解測量不確定度及測量數(shù)據(jù)處理方面一定能力;了解內(nèi)部審核和管理評審;熟悉本企業(yè)管理體系文件中和之相關(guān)要求和要求。4.2.8.6檢驗檢測室責(zé)任人含有中專以上學(xué)歷,初級以上技術(shù)職稱;熟悉本企業(yè)業(yè)務(wù),含有二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,了解檢驗檢測所用標準、規(guī)范等技術(shù)文件;含有較強組織管理能力,能幫助技術(shù)責(zé)任人協(xié)調(diào)業(yè)務(wù)技術(shù)工作;能夠完成管理體系文件中和之相關(guān)要求、要求。4.2.8.7授權(quán)簽字人含有大本以上文化程度,中級(含中級)以上技術(shù)職稱;熟悉檢驗檢測標準和檢驗檢測程序,含有一定計量知識;能夠參與監(jiān)督檢驗檢測匯報產(chǎn)生關(guān)鍵過程;能夠?qū)z驗檢測結(jié)果進行科學(xué)分析評價;熟悉管理體系知識和本企業(yè)管理體系文件;熟悉評審機構(gòu)對試驗室要求;含有相關(guān)主管部門頒發(fā)管理崗證書,經(jīng)評審機構(gòu)考評合格。4.2.8.8內(nèi)審員含有二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管理和專業(yè)技術(shù)知識;含有客觀公正品德,有較敏銳觀察能力和良好溝通能力,能獨立開展內(nèi)審工作;熟悉本企業(yè)管理體系文件和資質(zhì)認定管理措施及《評審準則》內(nèi)容;能制訂內(nèi)審用表,填寫不符合項,跟蹤不符合整改能力;含有中專文化程度和初級技術(shù)職稱。4.2.8.9質(zhì)量監(jiān)督員熟悉被監(jiān)督項目標質(zhì)量要求,含有較強被監(jiān)督內(nèi)容專業(yè)知識;含有較強技術(shù)和組織管理能力;熟悉所監(jiān)督檢驗檢測業(yè)務(wù)和標準規(guī)范,含有三年以上相關(guān)經(jīng)驗或大學(xué)畢業(yè)后工作兩年;能夠完成管理體系文件中和之相關(guān)要求、要求。4.2.8.10檢驗檢測員經(jīng)培訓(xùn)考評合格,含有檢驗檢測人員上崗證書;掌握所從事檢驗檢測項目標標準、規(guī)范和方法,能獨立開展檢驗檢測工作;含有中專以上文化程度及初級技術(shù)職稱,并含有相關(guān)工作經(jīng)驗;熟悉本企業(yè)管理體系文件中和之相關(guān)要求、要求。4.2.8.11收樣員熱愛本職員作,熟悉本企業(yè)接收多種樣品;含有較強交流溝通能力;熟悉檢驗檢測企業(yè)業(yè)務(wù)和標準規(guī)范,含有十二個月以上相關(guān)工作經(jīng)驗;了解管理體系文件中和之相關(guān)要求、要求。4.2.8.12資料員熱愛本職員作,含有資料管理基礎(chǔ)知識;掌握本企業(yè)資料內(nèi)容;熟悉檢驗檢測企業(yè)業(yè)務(wù)和標準規(guī)范,含有十二個月以上相關(guān)工作經(jīng)驗,并含有分類、標識、管理能力;能夠完成管理體系文件中和之相關(guān)要求、要求。4.2.8.13儀器設(shè)備管理員熱愛本企業(yè),熱愛本職員作,含有進行儀器設(shè)備分類、標識、管理能力;含有中專以上文化程度,能獨立采購儀器設(shè)備;含有儀器設(shè)備建立檔案和動態(tài)歸檔能力;了解本企業(yè)業(yè)務(wù)和標準規(guī)范,含有十二個月以上相關(guān)工作經(jīng)驗;能夠完成管理體系文件中和之相關(guān)要求、要求。4.2.9最高管理者主持建立和本企業(yè)業(yè)務(wù)、檢驗檢測活動范圍、工作內(nèi)容相適應(yīng)管理體系,授權(quán)公布質(zhì)量方針申明。在企業(yè)內(nèi)部搭建平臺,發(fā)明良好溝通氛圍,經(jīng)過宣貫、會議、面談等方法和職員保持有效溝通。使管理體系實施運行,并不停尋求改善,方便保持管理體系有效性。4.2.10本企業(yè)任命一名技術(shù)責(zé)任人全方面負責(zé)技術(shù)工作,技術(shù)責(zé)任人含有中級職稱。4.2.11本企業(yè)任命一名質(zhì)量責(zé)任人,質(zhì)量責(zé)任人依據(jù)《評審準則》要求和本企業(yè)質(zhì)量方針,組織建立管理體系和管理體系運行。4.2.12關(guān)鍵人員代理為了確保本企業(yè)檢驗檢測活動正常進行,預(yù)防行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理真空,對關(guān)鍵崗位管理人員委托了代理。本企業(yè)最高管理者代理人為技術(shù)責(zé)任人;技術(shù)責(zé)任人代理人為質(zhì)量責(zé)任人;質(zhì)量責(zé)任人代理人為辦公室主任。4.3工作場所和環(huán)境4.3工作場所和環(huán)境支持性文件4.4設(shè)備設(shè)施4.4設(shè)備設(shè)施支持性文件4.5管理體系支持性文件《質(zhì)量手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》4.5.3公正性和保密性支持性文件:《確保檢驗檢測公正性和老實性程序》《保護用戶機密信息和全部權(quán)程序》4.5.4文件控制支持性文件4.5.5協(xié)議評審支持性文件《協(xié)議評審程序》4.5.6檢驗檢測分包支持性文件《分包管理程序》支持性文件《服務(wù)和供給品采購管理程序》4.5.8服務(wù)用戶支持性文件《服務(wù)用戶程序》4.5.9申訴和投訴支持性文件4.5.10不符合工作控制支持性文件《不符合工作處理程序》《糾正方法程序》4.5.11糾正方法支持性文件《不符合工作處理程序》《糾正方法程序》《內(nèi)部審核程序》4.5.12預(yù)防方法支持性文件《預(yù)防方法程序》支持性文件糾正方法程序預(yù)防方法程序管理評審程序4.5.14統(tǒng)計支持性文件《統(tǒng)計控制程序》4.5.15內(nèi)部審核支持性文件《內(nèi)部審核程序》《糾正方法程序》4.5.16管理評審4.5.16.1管理評審是本企業(yè)管理層對管理體系運行符合性、適宜性和有效性正式評價。由本企業(yè)最高管理者主持。4.5.16.2最高管理者根據(jù)預(yù)定計劃和安排,主持管理評審。標準上管理評審周期為12個月,但可依據(jù)實際運行情況增加臨時評審。管理評審參與人員為本企業(yè)管理層、各部門責(zé)任人、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員。4.5.16.3管理評審輸入質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標;政策和程序適用性;管理和監(jiān)督人員匯報;內(nèi)外部審核結(jié)果;糾正方法和預(yù)防方法;上次管理評審結(jié)果跟蹤;檢驗檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證結(jié)果;工作量和工作類型改變;用戶反饋;申訴和投訴;改善提議;其它相關(guān)原因,如質(zhì)量控制活動、資源配置、職員培訓(xùn)。4.5.16.4管理評審輸出應(yīng)包含以下內(nèi)容:質(zhì)量方針、中期和長久目標是否需要修訂描述;管理體系有效性及過程;正式方法計劃,包含完成確定對管理體系或組織目標運作改善時間安排。管理體系及其過程有效性改善;和用戶要求相關(guān)檢測改善;滿足《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》要求改善;資源需求確定;關(guān)鍵崗位人員、項目、設(shè)備、技術(shù)變更確實定。下年度各項體系實施計劃(質(zhì)量監(jiān)督計劃、內(nèi)部審核計劃、管理評審計劃、人員培訓(xùn)/學(xué)習(xí)/考評計劃、設(shè)備溯源計劃、設(shè)備維護保養(yǎng)計劃、輔助設(shè)備功能檢驗計劃、設(shè)備期間核查計劃、質(zhì)量控制計劃、能力驗證和比對計劃)輸出。4.5.16.5應(yīng)統(tǒng)計管理評審中發(fā)覺和由此采取方法。管理者應(yīng)確保這些方法在合適和約定時限(通常為下年度首次內(nèi)審前)內(nèi)得到實施,并由相關(guān)人員對措施實施有效性進行監(jiān)督。4.5.16.6應(yīng)依據(jù)評審結(jié)果,制訂下年度管理評審關(guān)鍵目標、目標和活動計戈。4.5.16.7出現(xiàn)以下特殊情況時應(yīng)提前進行對應(yīng)范圍內(nèi)管理評審最高管理者或組織結(jié)構(gòu)發(fā)生改變;組織技術(shù)運作形式和方向發(fā)生重大改變;外部機構(gòu)進行評審,并包含到對管理評審實施有效性異議;最高管理者認為有必需時4.5.16.8評審統(tǒng)計管理(1)應(yīng)該保留全部管理評審統(tǒng)計。統(tǒng)計能夠是評審會議會議紀要,并應(yīng)明確指出所需采取方法,和方法責(zé)任人和完成期限。質(zhì)量責(zé)任人應(yīng)該負責(zé)確保管理評審所確定方法在要求時間內(nèi)完成并和給予統(tǒng)計。管理評審統(tǒng)計按要求要求和時間保留。4.5.16.11跟蹤管理總經(jīng)理責(zé)成辦公室依據(jù)改善方法和限期整改計劃,對各責(zé)任部、組整改方法完成情況及整改效果進行跟蹤和驗證。支持性文件《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》4.5.17檢驗檢測方法支持性文件4.5.18數(shù)據(jù)控制支持性文件4.5.19抽樣支持性文件《抽樣管理程序》4.5.20樣品管理支持性文件4.5.21質(zhì)量控制4.5.22能力驗證4.5.22.1本企業(yè)建立和保持能力驗證程序,主動參與試驗室間能力驗證和比對,對參與能力驗證活動頻次、時機、覆蓋人員、設(shè)施、設(shè)備、項目或方法、結(jié)果評價和利用等作出要求。4.5.22.2有計劃參與相關(guān)政府部門、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或檢驗檢測機構(gòu)間比對,從中驗證和提升檢驗檢測能力,對外顯示本企業(yè)技術(shù)實力,并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門,以供資質(zhì)認定參考和利用。4.5.22.3如發(fā)覺某項檢驗檢測結(jié)果不理想時,應(yīng)系統(tǒng)地分析原因,采取適宜糾正方法,并經(jīng)過試驗給予驗證有效性。支持性文件《試驗室間能力驗證和比對程序》4.5.23檢驗檢測匯報(支持性文件《檢驗檢測匯報管理程序》4.5.24檢驗檢測結(jié)果解釋4.5.24.1當需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時,檢驗檢測匯報中還應(yīng)包含下列內(nèi)容:對檢驗檢驗檢測方法偏離、增添或刪節(jié),和特定檢驗檢驗檢測條件信息,如環(huán)境條件;相關(guān)時,符號(或不符合)要求、規(guī)范申明;依據(jù)檢驗檢測標準、規(guī)程開展檢驗檢測得出結(jié)果,通??刹话嚓P(guān)測量不確定度信息,除非用戶有特殊要求;適用且需要時,提出意見和解釋;特定檢驗檢驗檢測方法或用戶所要求附加信息。4.5.24.2支持性文件《檢驗檢測匯報管理程序》4.5.25.2支持性文件4.5.26檢驗檢測匯報意見和解釋4.5.26.3支持性文件《檢驗檢測匯報管理程序》4.5.27分包檢驗檢測結(jié)果標示4.5.27.1當檢驗檢測匯報包含了由分包方所出具檢驗檢驗檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清楚標明(顯著地加以區(qū)分)。4.5.27.2在檢驗檢測匯報中,相關(guān)分包數(shù)據(jù)和結(jié)果必需清楚標明“來自分包方”。4.5.27.3如包含分包本企業(yè)將保留有對應(yīng)書面或電子方法匯報結(jié)果。4.5.27.4支持性文件《分包管理程序》《檢驗檢測匯報管理程序》4.5.28檢驗檢測結(jié)果公布4.5.28.5支持性文件《保護用戶機密信息和全部權(quán)程序》《檢驗檢測結(jié)果公布程序》4.5.29檢驗檢測匯報更正支持性文件4.5.30檢驗檢測檔案保留期限4.5.31風(fēng)險評定和風(fēng)險控制支持性文件《風(fēng)險管理控制程序》4.5.32年度匯報4.5.32.1本企業(yè)主動接收政府管理部門和用戶監(jiān)督,定時向資質(zhì)認定部門上報包含連續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容年度匯報。4.5.32.2在質(zhì)量手冊公正性申明中,承諾檢驗檢測工作嚴格根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、標準、技術(shù)規(guī)范進行檢驗檢測,檢驗檢測人員以良好職業(yè)道德和行為準則服務(wù)于用戶,不從事任何和檢驗檢測業(yè)務(wù)相關(guān)開發(fā)經(jīng)營工作,信守公正、正確、科學(xué)、誠信質(zhì)量方針。4.5.33辦理變更確保誠信度程序1目標為確保本企業(yè)全體職員不被卷入任何可能降低其在能力、公正性、判定力或運作老實性方面確保誠信度控制程序活動,確保本企業(yè)對檢測結(jié)果判定獨立性和老實性。2適用范圍適適用于本企業(yè)全部開展檢測服務(wù)活動。3職責(zé)3.1最高管理者負責(zé)公布公正性申明和誠信檢驗承諾書,對公正、誠信負擔相關(guān)法律責(zé)任;3.2綜合部負責(zé)搜集用戶、認證認證等其它外部機構(gòu)、組織、個人對本企業(yè)公正性和老實性活動實施情況不管是正面還是負面評價;3.3全體職員按公正性申明要求開展體系活動。4程序4.1確保公正性和老實性活動識別、實施4.1.1最高管理者應(yīng)組織管理層人員依據(jù)《質(zhì)量手冊》、《預(yù)防方法控制程序》或體系改善要求識別本企業(yè)需要有哪些層次文件來指導(dǎo)本機構(gòu)確保公正性和老實性活動實施,哪些現(xiàn)有文件需要改善,哪些改善要求需要寫入現(xiàn)有文件中。以確保有文件化要求來指導(dǎo)和維護本企業(yè)公正性和老實性活動,預(yù)防出現(xiàn)體系活動失效。4.1.2各職能部門和職能人員依據(jù)識別要求和任務(wù)參與編制/修訂本企業(yè)相關(guān)確保公正性和誠實性管理程序、公正性申明、獎懲、廉正等規(guī)章制度。4.1.3質(zhì)量責(zé)任人審核這些程序、申明、規(guī)章制度內(nèi)容符合性和可操作性。4.1.4最高管理者同意公布本機構(gòu)確保公正性和老實性程序、申明、規(guī)章制度,確保企業(yè)工作人員免受可能影響工作質(zhì)量不正當壓力及影響。4.1.5綜合部幫助最高管理者將這些程序、申明、規(guī)章制度在本機構(gòu)內(nèi)部進行培訓(xùn)和宣傳,并將這些文件依據(jù)文件控制要求發(fā)放到對應(yīng)人員或場所。使全部些人員了解、了解并實施這些文件要求。4.1.6在新進人員上崗前,必需進行確保其行為公正性培訓(xùn),提醒其注意不正當行為影響和危害。4.1.7企業(yè)確保對全部用戶檢測服務(wù)全部滿足一樣水平。檢測人員經(jīng)考評合格后,持證上崗、操作。檢測工作必需嚴格根據(jù)企業(yè)管理體系文件所要求程序、規(guī)程、方法進行,確保檢測結(jié)果正確可信。4.2確保公正性和老實性活動實施有效性核查4.2.1綜合部應(yīng)動態(tài)從外部溝通、交流活動中搜集外部各方(檢測委托方、支持服務(wù)和供應(yīng)商、認證認證審核機構(gòu))對本企業(yè)公正性和老實性活動評價。4.2.2當綜合部或其部門人員本身存在違反本企業(yè)公正性和老實性要求時,應(yīng)由質(zhì)量責(zé)任人或最高管理者授權(quán)人員實施本章4.1.1要求活動。最高管理者如授權(quán)非質(zhì)量責(zé)任人負責(zé)實施本章4.2.1要求活動,應(yīng)有充足、合理、符合管理體系要求理由和書面授權(quán)文件。4.2.3內(nèi)審員負責(zé)在內(nèi)部審核活動中,審核確保公正性和老實性程序、申明、規(guī)章制度執(zhí)行情況。4.2.4當經(jīng)過服務(wù)用戶、投訴、滿意度調(diào)查、監(jiān)督、內(nèi)審等步驟發(fā)覺存在影響本企業(yè)公正性和老實性活動時,應(yīng)立即暫停被影響工作,暫?;顒訉嵤┤讼嚓P(guān)權(quán)力,匯報質(zhì)量責(zé)任人,經(jīng)調(diào)查屬實后,可停止相關(guān)人員工作,并采取糾正方法,必需時通知用戶。4.2.5最高管理者應(yīng)在一系列內(nèi)部溝通活動中,對出現(xiàn)影響公正性和老實性活動進行通報、開啟調(diào)查、委派調(diào)查人員(符合本章4.1.2要求)、通報處理進展、處理意見、處理結(jié)果。在按相關(guān)程序進行糾正和原因分析后,由活動授權(quán)調(diào)查人給出處理意見報最高管理者,由最高管理者負責(zé)作出最終處理要求。4.2.6當包含到外部機構(gòu)或組織或個人時,綜合部應(yīng)立即將調(diào)查進展、處理意見、處理結(jié)果反饋到對口外部機構(gòu)或組織或個人,并取得其對處理結(jié)果反饋意見。4.3確保公正性和老實性活動實施活動結(jié)果應(yīng)用4.3.1質(zhì)量責(zé)任人負責(zé)在年度管理評會議中對本企業(yè)確保公正性和老實性程序、申明、規(guī)章制度實施情況進行總結(jié)匯報,并輸入到管理評審匯報中。4.3.2綜合部負責(zé)管理評審全部材料搜集、整理、歸檔、保管工作,并按本章4.2.1要求開展宣貫工作。4.3.3企業(yè)應(yīng)確保其人員不受任何來自內(nèi)外部不正當商業(yè)、財務(wù)和其它方面壓力和影響,并嚴禁商業(yè)賄賂。若違反本條要求,一經(jīng)發(fā)覺,立即開除。5引用文件不符合工作控制程序預(yù)防方法程序服務(wù)用戶程序1目標主動搜集用戶反饋信息,為采取糾正方法、預(yù)防方法和改善方法提供依據(jù),以最大程度滿足用戶要求。2范圍適適用于和全部用戶在檢測開展前、開展過程中和結(jié)束后溝通和服務(wù)。3職責(zé)3.1質(zhì)量責(zé)任人負責(zé)組織制訂用戶服務(wù)政策、制度、步驟;3.2技術(shù)責(zé)任人負責(zé)對用戶服務(wù)政策、制度、步驟過程提供必需技術(shù)支持和步驟識別;3.3最高管理者負責(zé)對用戶服務(wù)政策、制度、步驟實施同意及資源保障;3.4綜合部負責(zé)將用戶服務(wù)政策、制度、步驟在本企業(yè)內(nèi)部進行宣貫、培訓(xùn)、學(xué)習(xí);3.5綜合部負責(zé)搜集用戶、認證等其它外部機構(gòu)、組織、個人對本企業(yè)服務(wù)用戶活動實施情況不管是正面還是負面評價;3.6綜合部負責(zé)將本企業(yè)需要公告用戶服務(wù)政策、制度、步驟制作成宣傳物品(載體不限),在本企業(yè)各對外服務(wù)窗口或平臺進行公告;3.7各部門負責(zé)推行本企業(yè)制訂用戶服務(wù)政策、制度、步驟中所負擔服務(wù)步驟和責(zé)任及義務(wù)。4程序4.1檢測開展前用戶服務(wù)4.1.1當用戶以電話形式問詢檢測業(yè)務(wù)時,不管哪個部門或哪個人員接到電話后,全部應(yīng)認真對待,態(tài)度和藹,當不熟悉用戶所問詢內(nèi)容時,應(yīng)主動幫助用戶聯(lián)絡(luò)其它專業(yè)人員;4.1.2當臨時不能回復(fù)用戶所提問題時,應(yīng)統(tǒng)計聯(lián)絡(luò)方法和所問詢問題內(nèi)容,并轉(zhuǎn)交給綜合部,由綜合部識別包含專業(yè)后由該專業(yè)人員聯(lián)絡(luò)用戶給出解答;4.1.3當外來人員進入本企業(yè),第一接觸人員應(yīng)主動問詢其來意,并引導(dǎo)其到相關(guān)部門,并依據(jù)本章4.1.1條款要求進行解答或幫助處理。當無法現(xiàn)場解答時應(yīng)依據(jù)本章4.1.2條款要求實施;4.1.4當包含到投訴情況時,應(yīng)由綜合部負責(zé)依據(jù)《處理投訴和申訴程序》進行受理和處理;4.1.5當用戶要求現(xiàn)場辦理委托檢測時,應(yīng)依據(jù)《協(xié)議評審控制程序》由綜合部進行業(yè)務(wù)受理;4.1.6綜合部應(yīng)依據(jù)《樣品管理程序》做好用戶所提交有效樣品保護工作。4.2檢測開展過程中用戶服務(wù)****檢驗檢測企業(yè)4.2.1檢測開展過程中,檢測部應(yīng)立即將任何相關(guān)委托活動變更情況通知綜合部;4.2.2綜合部應(yīng)將搜集到變更立即通知用戶,并依據(jù)《協(xié)議評審控制程序》實施相關(guān)變更;4.2.3綜合部應(yīng)立即將用戶變更要求通知檢測負擔部門,并將檢測活動負擔部門反饋情況通知用戶,同時依據(jù)《協(xié)議評審控制程序》實施相關(guān)變更;4.2.4當用戶提出參觀為其委托開展檢測活動時,綜合部應(yīng)做好外來人員接待,做好外來人員進入試驗場所前注意事項通知、權(quán)利和義務(wù)通知,并做好過程陪同和監(jiān)管;4.2.5檢測部應(yīng)依據(jù)《服務(wù)用戶程序》做好參觀場所安全防護和保密防護工作;4.2.6檢測部應(yīng)負責(zé)做好領(lǐng)取準備開展檢測樣品保護工作和全部檢測數(shù)據(jù)傳輸安全性保護工作;4.2.7綜合部應(yīng)負責(zé)退回樣品安全存放工作,直至其被用戶領(lǐng)回或根據(jù)和用戶約定被本公司處理。4.3檢測開展后用戶服務(wù)4.3.1檢測部負責(zé)依據(jù)《結(jié)果公布控制程序》編寫檢測匯報;4.3.2綜合部負責(zé)依據(jù)約定方法通知用戶領(lǐng)取匯報時間或己經(jīng)寄發(fā)匯報時間;4.3.3該專業(yè)技術(shù)責(zé)任人負責(zé)對用戶取得匯報后對匯報疑問解釋工作;4.3.4綜合部負責(zé)在用戶領(lǐng)取匯報步驟動態(tài)使用《用戶滿意度調(diào)查表》搜集用戶滿意度;4.3.5綜合部負責(zé)經(jīng)過電話調(diào)查、發(fā)放問卷調(diào)查、現(xiàn)場填寫調(diào)查表形式搜集用戶意見提議,征求對本企業(yè)在服務(wù)和技術(shù)方面多種提議和意見,匯總整理后形成書面材料,為管理評審及改善質(zhì)量管理體系提供依據(jù);4.3.6綜合部應(yīng)對大宗業(yè)務(wù)用戶建立用戶檔案,對于關(guān)鍵用戶應(yīng)由專員主動聯(lián)絡(luò),跟蹤服務(wù),立即提供相關(guān)業(yè)務(wù)最新信息;4.3.7檢測部應(yīng)在技術(shù)方面為用戶提供后續(xù)技術(shù)咨詢服務(wù)。5引用文件協(xié)議評審控制程序服務(wù)用戶程序處理投訴和申訴程序6相關(guān)統(tǒng)計用戶滿意度調(diào)查
測量不確定度評定程序目標為了對本試驗室檢測結(jié)果分散性進行合理評定,以確定其不確定度,制訂本程序。2適用范圍本程序適適用于對本試驗室檢測結(jié)果不確定度評定。3職責(zé)技術(shù)責(zé)任人組織人員對不確定度評定進行培訓(xùn),并要求檢測人員會正確應(yīng)用不確定度評定。4定義和分類4.1定義測量不確定度:表征合理地給予被測量之值分散性,和測量結(jié)果相聯(lián)絡(luò)參數(shù)。標準不確定度:以標準差表示測量不確定度。合成標準不確定度:當測量結(jié)果是由若干個其它量值求得時,按其它各量方差和協(xié)方差算得標準不確定度。類標準不確定度擴展不確定度:確定測量結(jié)果區(qū)間量,合理給予被測量之值分布大部分可望含于此區(qū)間。4.2類標準不確定度5工作程序5.1測量不確定度評定嚴密程度取決于一些原因,諸如:——檢測方法要求——用戶要求一一據(jù)以做出滿足某規(guī)范決定窄限相關(guān)人員應(yīng)按以下方法評定檢測結(jié)果不確定度。5.2適用時,根據(jù)1059.1-測量不確定度評定和表示》要求,評定所進行測量標準不確定度。評定方法包含:統(tǒng)計分析(類評定)和非統(tǒng)計分析(5.3針對相關(guān)檢測項目,根據(jù)該項目標檢測作業(yè)指導(dǎo)書,選定相關(guān)資源,確定計算公式,建立數(shù)學(xué)模型:=(1,2,),進行不確定度評定。類標準不確定度評定用統(tǒng)計方法評定出不確定度稱為類不確定度。依據(jù)實際情況,選擇以下四種方法中某一個進行計算:單次測量結(jié)果平均值試驗標準差()合并樣本標準差極差()最小二乘法類標準不確定度評定類標準不確定度是依據(jù)過去試驗、經(jīng)驗或相對可靠信息來求得。通常按以下步驟估算:檢定或校準證書傳輸不確定度最大許可誤差產(chǎn)生不確定度測量設(shè)備分辨力造成不確定度數(shù)字修約造成不確定度反復(fù)性限或復(fù)現(xiàn)性限產(chǎn)生不確定度依據(jù)校準證書中“等”或“級”信息,查找其擴展不確定度。5.3.3依據(jù)不一樣情況計算合成不確定度和擴展不確定度5.4不確定度匯報內(nèi)容不確定度結(jié)果表示為類不確定度和類不確定度組成合成不確定度不確定度乘以值得到擴展不確定度,匯報通常包含以下內(nèi)容:被測試值最好估量值測試結(jié)果擴展不確定度(、)及其單位,包含因子,對應(yīng)給出值,對應(yīng)明確值及自由度。通常測量不確定度取2位有效數(shù)字。當采取同一測量單位來表述測量結(jié)果和其不確定度時,它們末位應(yīng)該對齊。5.5若檢測所采取獲廣泛公認方法要求了測量不確定度關(guān)鍵起源極限值,并要求了計算結(jié)果表示形式,則按此檢測方法進行檢測和出具檢測結(jié)果,亦符合測量不確定度要求。5.6必需時相關(guān)檢測人員應(yīng)在對應(yīng)檢測統(tǒng)計上統(tǒng)計測量不確定度評定過程或結(jié)果風(fēng)險管理控制程序1?目標為了規(guī)范風(fēng)險管理程序,特制訂風(fēng)險管理控制程序。確保本企業(yè)在檢測服務(wù)全過程中,所有可能出現(xiàn)風(fēng)險受到識別、評定。從而制訂、實施適應(yīng)應(yīng)對方法,并監(jiān)控風(fēng)險控制有效性以深入降低風(fēng)險損害發(fā)生概率,達成法規(guī)對風(fēng)險控制要求。適用范圍適適用于本企業(yè)檢測服務(wù)風(fēng)險管理建立和連續(xù)改善。組織和職責(zé)3.1企業(yè)高管層負責(zé)依據(jù)本企業(yè)行業(yè)特點成立風(fēng)險管理委員會,建立檢測服務(wù)安全管理體系文件。3.2管理委員會組織風(fēng)險識別和評價,各相關(guān)部門參與,實施風(fēng)險管理各項方案,監(jiān)控實施有效性。3.3綜合部負責(zé)搜集檢測用戶反饋風(fēng)險信息,并立即通知技術(shù)部門。程序4.1建立風(fēng)險管理委員會風(fēng)險管理委員會是企業(yè)風(fēng)險管理責(zé)任機構(gòu);建立以總經(jīng)理牽頭風(fēng)險管理委員會,因為風(fēng)險管理貫穿檢測服務(wù)全過程,所以,風(fēng)險管理委員會應(yīng)該包含檢測技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)控人員、用戶服務(wù)人員,必需時可邀請用戶相關(guān)風(fēng)險管理委員會組員應(yīng)該熟悉法規(guī)對風(fēng)險控制程序,以確保風(fēng)險管理能夠有序規(guī)范地實施;風(fēng)險管理委員會各個組員各施其職,預(yù)見風(fēng)險、評定風(fēng)險、制訂方法、實施驗證從而得出切實可行控制方法;對于出現(xiàn)超出既定風(fēng)險管理范圍新情況或新風(fēng)險預(yù)見,風(fēng)險管理委員會應(yīng)該立即制定緊急處理方法。這些應(yīng)急方法包含進行不良事件公布、通知用戶、匯報召回、分析原因、可能情況下模擬風(fēng)險進行分析、制訂處理方法等等。4.2依據(jù)檢測服務(wù)行業(yè)特點設(shè)計風(fēng)險管理過程,風(fēng)險管理步驟:4.3風(fēng)險識別風(fēng)險識別過程首先是一個風(fēng)險信息搜集過程,在此基礎(chǔ)上進行分類、分級、歸納;風(fēng)險識別必需基于事實、理論。這方面既包含到法規(guī)己經(jīng)明確要求風(fēng)險控制范圍,也包含到服務(wù)本身實際特點。所以,提出損害應(yīng)該進行分類,并列舉出產(chǎn)生這些損害原因有哪些,這些損害嚴重程度和可能發(fā)生概率。這些數(shù)據(jù)決不是憑空想象,而是參考相關(guān)文件資料、安全事故、同行業(yè)相關(guān)檢測事故等信息得出含有依據(jù)結(jié)論。各個專業(yè)室進行風(fēng)險識別必需形成統(tǒng)計,引用文件資料應(yīng)該能夠得到證實;對于風(fēng)險識別,必需十分清楚本專業(yè)領(lǐng)域檢測服務(wù)工作環(huán)境、操作過程、人員素質(zhì)、使用環(huán)境、使用對象素質(zhì)等等多方面原因;風(fēng)險管理委員會依據(jù)各個部門風(fēng)險識別結(jié)果進行分類、審定,制訂出風(fēng)險管理需要處理風(fēng)險類型;制訂能夠接收風(fēng)險控制水平;依據(jù)總風(fēng)險識別結(jié)果:〈危害辯識和風(fēng)險評價一覽表〉,列出逐條制訂適應(yīng)處理方法,并對采取了這些方法后,風(fēng)險損害程度或損害發(fā)生概率是否己經(jīng)降低到能夠接收水平;對識別為重大風(fēng)險原因,應(yīng)列出〈重大風(fēng)險原因分析及控制計劃清單〉;依據(jù)上述制訂處理方法,在對應(yīng)作業(yè)文件中作為風(fēng)險控制關(guān)鍵點進行控制。必需時,在確保安全情況下能夠模擬風(fēng)險出現(xiàn)實際情況和處理方法實際效果,依據(jù)驗證結(jié)果重新對風(fēng)險識別進行完善補充;形成安全管理體系文件。4.4風(fēng)險控制風(fēng)險控制關(guān)鍵分檢測過程中(協(xié)議評審、業(yè)務(wù)委托、樣品接收、樣品處理、檢測、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、匯報編、審、批)和匯報使用過程中風(fēng)險控制;風(fēng)險控制過程是對風(fēng)險識別驗證,對于確定風(fēng)險識別是否充足,控制措施是否適宜含有至關(guān)關(guān)鍵作用;在檢測步驟中,全部操作必需根據(jù)己經(jīng)嵌入了風(fēng)險管理作業(yè)文件實施,在此步驟,風(fēng)險管理委員會應(yīng)對風(fēng)險控制有效性給予分析;在結(jié)果匯報使用步驟中,風(fēng)險控制關(guān)鍵是經(jīng)過匯報申明、用戶通知等方法向用戶進行傳達。業(yè)務(wù)人員或用戶聯(lián)絡(luò)人員必需將用戶使用過程中可能出現(xiàn)風(fēng)險實際控制情況給予驗證,形成用戶溝通統(tǒng)計;在風(fēng)險控制步驟中,可能會出現(xiàn)沒有預(yù)見到風(fēng)險或不合適風(fēng)險等級評估,在這種情況下,有必需重新對風(fēng)險識別進行調(diào)整。并對風(fēng)險控制方法調(diào)整后適宜性進行評定,以修訂對應(yīng)風(fēng)險控制文件。必需時,修正后風(fēng)險控制措施應(yīng)形成新安全管理體系文件,報經(jīng)相關(guān)主管機關(guān)立案。4.5風(fēng)險控制反復(fù)性風(fēng)險控制是一個沒有盡頭工作,永遠處于一個發(fā)覺、補充、完善狀態(tài);風(fēng)險控制有效性取決于企業(yè)對風(fēng)險控制重視程度、采取數(shù)據(jù)分析方法、科學(xué)技術(shù)進步。所以,要求相關(guān)實施風(fēng)險管理人員重視相關(guān)專業(yè)技能提升,了解法規(guī)對風(fēng)險控制最新要求,才能盡可能將風(fēng)險管理工作做到完善。安全管理體系文件5.1風(fēng)險管理過程結(jié)果應(yīng)記入《安全管理體系文件》,該匯報應(yīng)對每個危害提供風(fēng)險識別、風(fēng)險評定、風(fēng)險控制方法實施和驗證全部文件和統(tǒng)計提供可追溯性。5.2安全管理體系文件:包含風(fēng)險分級、安全計劃、安全檢驗、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處理、應(yīng)急方法、消防安全、事故匯報管理相關(guān)要求,綜合部應(yīng)針對每一個要求,逐一確保落實。相關(guān)文件安全管理體系文件危害辯識和風(fēng)險評價一覽表重大風(fēng)險原因分析及控制計劃清單內(nèi)部審核計劃審核目標:檢驗、評價管理體系有效性和符合性審核依據(jù):《評審準則》、管理體系文件審核范圍:管理層、辦公室、技術(shù)部、檢測室及管理體系運行全部活動和過程。時間審核條款審核內(nèi)容受審核部門審核員審核組長4.1法人組織4.2人員4.3場所和條件4.4設(shè)備設(shè)施4.5?4.5.1管理體系4.5.2質(zhì)量手冊4.5.3公正性和保密性.014.5.4文件控制領(lǐng)導(dǎo)層4.5.5協(xié)議評審辦公室4.5.6分包技術(shù)部4.5.7服務(wù)和供給品米購4.5.8服務(wù)用戶4.5.9申訴和投訴4.5.10不符合工作控制4.5.11糾正方法、4.5.12預(yù)防方法4.5.13連續(xù)改善4.5.14統(tǒng)計(質(zhì)量統(tǒng)計)4.5.15內(nèi)部審核4.5.16管理評審4.2人員4.4設(shè)備設(shè)施4.5.14統(tǒng)計(技術(shù)統(tǒng)計)4.5.17檢測方法4.5.18數(shù)據(jù)控制4.5.19抽樣檢測部.014.5.20樣品管理4.5.21質(zhì)量控制4.5.22能力驗證4.5.23?4.5.30檢測匯報4.5.31風(fēng)險評定和控制4.5.32年度匯報4.5.33辦理變更編制:日期:同意:日期:內(nèi)部審核實施計劃內(nèi)審工作日程安排日期時間工作內(nèi)容參與人員01月20日首次會議質(zhì)量責(zé)任人主持評審組組成及其分工;應(yīng)注意問題和要求;編制內(nèi)審檢驗表;分組實施現(xiàn)場審核;內(nèi)審組匯總意見整個內(nèi)審情況介紹;開出不符合項匯報單;被審核試驗室確定,確定末次會議匯報審核情況;發(fā)出不符合項匯報單;提出糾正方法提議;確定整改完成后跟蹤驗證。日期:編制人:同意人:內(nèi)審檢驗表條款號檢驗內(nèi)容檢驗統(tǒng)計檢驗結(jié)論4.2人員查:檢測人員能否根據(jù)要求程序和方法完成檢檢測工作,真實、客觀、正確數(shù)據(jù)和結(jié)果;是否知悉應(yīng)對其在檢測活動中所知悉國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù);從事檢測人員,是否同時在兩個及以上檢測機構(gòu)從業(yè);監(jiān)督員是否符合條件要求、人員監(jiān)督計劃和監(jiān)督活動實施和評價統(tǒng)計是否真實、完整;從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢驗匯報、提出意見和解釋和操作設(shè)備人員是否持證上崗;上崗資格是否得到確定。4.4設(shè)備設(shè)施查:是否制訂并實施檢測設(shè)備管理程序,是否配置了進行檢測全部設(shè)備;是否制訂檢測設(shè)備檢定/校準計劃;關(guān)鍵設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作;于檢測設(shè)備及其軟件是否全部有唯一性標識。是否建立了設(shè)備及其軟件檔案,檔案內(nèi)容是否內(nèi)部審核匯報審核目標:評價管理體系有效性和符合性審核依據(jù):《評審準則》、管理體系文件審核范圍:機構(gòu)管理層、職能科室、試驗室及管理體系運行全過程。內(nèi)部審
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