藥品安全使用承諾書

藥品安全使用承諾書合同編號(hào)：__________鑒于甲乙雙方在藥品安全使用方面有共同的責(zé)任和義務(wù)，為確保藥品的安全使用，保護(hù)患者權(quán)益，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本藥品安全使用承諾書。第一條甲方的承諾1.1甲方承諾按照藥品管理法律法規(guī)和藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的要求，合法經(jīng)營藥品，不得經(jīng)營假藥、劣藥。1.2甲方承諾對(duì)其銷售和使用的藥品進(jìn)行妥善儲(chǔ)存和管理，確保藥品質(zhì)量和安全。1.3甲方承諾對(duì)其銷售和使用的藥品進(jìn)行合法宣傳，不得發(fā)布虛假或者誤導(dǎo)性的藥品廣告。1.4甲方承諾對(duì)其銷售和使用的藥品進(jìn)行合法推廣，不得進(jìn)行虛假或者誤導(dǎo)性的藥品推廣活動(dòng)。第二條乙方的承諾2.1乙方承諾按照藥品管理法律法規(guī)和藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件的要求，合法使用藥品，不得使用假藥、劣藥。2.2乙方承諾對(duì)其使用的藥品進(jìn)行妥善儲(chǔ)存和管理，確保藥品質(zhì)量和安全。2.3乙方承諾對(duì)其使用的藥品進(jìn)行合法宣傳，不得發(fā)布虛假或者誤導(dǎo)性的藥品廣告。2.4乙方承諾對(duì)其使用的藥品進(jìn)行合法推廣，不得進(jìn)行虛假或者誤導(dǎo)性的藥品推廣活動(dòng)。第三條違約責(zé)任3.1如甲方違反本承諾書的約定，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。3.2如乙方違反本承諾書的約定，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。第四條其他約定4.1本承諾書的有效期為____年，自雙方簽署之日起計(jì)算。4.2本承諾書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽署日期：__________一、附件列表：1.藥品管理法律法規(guī)2.藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件3.藥品經(jīng)營許可證4.藥品廣告審查批準(zhǔn)文件5.藥品推廣活動(dòng)相關(guān)規(guī)定6.損失賠償計(jì)算方法說明7.雙方簽署的承諾書副本二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方經(jīng)營假藥、劣藥，或未按照藥品管理法律法規(guī)和藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件要求經(jīng)營藥品。2.甲方未對(duì)銷售和使用的藥品進(jìn)行妥善儲(chǔ)存和管理，導(dǎo)致藥品質(zhì)量或安全問題。3.甲方發(fā)布虛假或誤導(dǎo)性的藥品廣告，或進(jìn)行虛假或誤導(dǎo)性的藥品推廣活動(dòng)。4.乙方使用假藥、劣藥，或未按照藥品管理法律法規(guī)和藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件要求使用藥品。5.乙方未對(duì)使用的藥品進(jìn)行妥善儲(chǔ)存和管理，導(dǎo)致藥品質(zhì)量或安全問題。6.乙方發(fā)布虛假或誤導(dǎo)性的藥品廣告，或進(jìn)行虛假或誤導(dǎo)性的藥品推廣活動(dòng)。三、法律名詞及解釋：1.假藥：指沒有藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品、變質(zhì)的藥品、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。2.劣藥：指藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。3.藥品管理法律法規(guī)：指《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)。4.藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件：指藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得的批準(zhǔn)文件，如藥品注冊(cè)證書。5.藥品經(jīng)營許可證：指國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的許可證。6.藥品廣告審查批準(zhǔn)文件：指國家藥品監(jiān)督管理部門出具的，允許藥品廣告發(fā)布的批準(zhǔn)文件。7.藥品推廣活動(dòng)：指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人通過舉辦會(huì)議、培訓(xùn)班、講座等方式，向醫(yī)藥專業(yè)人士介紹、推廣藥品的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方經(jīng)營的藥品被認(rèn)定為假藥或劣藥，乙方使用后出現(xiàn)質(zhì)量或安全問題。解決辦法：甲方應(yīng)立即停止銷售該藥品，并配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理；乙方應(yīng)立即停用該藥品，并采取相應(yīng)的解毒、治療等措施。2.問題：甲方未按照約定進(jìn)行藥品宣傳或推廣。解決辦法：乙方有權(quán)要求甲方立即停止違規(guī)行為，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；乙方也可以向相關(guān)部門舉報(bào)甲方的違規(guī)行為。3.問題：乙方未按照約定使用藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量或安全問題。解決辦法：乙方應(yīng)立即停用該藥品，并采取相應(yīng)的解毒、治療等措施；甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的藥品安全使用約定。2.