生物制藥判斷模擬習(xí)題與參考答案

生物制藥判斷模擬習(xí)題與參考答案一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1、冷凍干燥是在三相點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：冷凍干燥是在三相點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。2、對于溶液，其凍結(jié)過程比較復(fù)雜，溶液的冰點(diǎn)與共熔點(diǎn)時(shí)不相同的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：對于溶液，其凍結(jié)過程比較復(fù)雜，溶液的冰點(diǎn)與共熔點(diǎn)時(shí)不相同的。3、吸附劑的粒徑越小，或是微孔越發(fā)達(dá)，其比表面積越小。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B4、對某些工藝技術(shù)尚不成熟或腐蝕性大的設(shè)備一般以300天或更少的時(shí)間天數(shù)來計(jì)算A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A5、以每批操作為平衡計(jì)算基準(zhǔn)，適用于間歇生產(chǎn)所采用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備或非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的物料衡算。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A6、萃取時(shí)選用的萃取劑沸點(diǎn)越高越好。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取時(shí)選用的萃取劑沸點(diǎn)不宜太高，要利于回收利用。7、預(yù)熱階段的內(nèi)部擴(kuò)散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非結(jié)合水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段的內(nèi)部擴(kuò)散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非結(jié)合水分。8、用一定溶劑溶脹24h之后的樹脂體積與干樹脂體積之比稱為該樹脂的膨脹系數(shù)，用K膨脹表示。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A9、藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的驗(yàn)證是隨意的，不需經(jīng)過仔細(xì)研究、周密部署，有計(jì)劃分步驟認(rèn)真實(shí)施的A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B10、當(dāng)三廢排放量不大時(shí)，三廢排放量表可與輸入與輸出平衡表合二為一A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A11、恒速干燥階段的內(nèi)部擴(kuò)散速率＜表面氣化速率，此階段主要除去非結(jié)合水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段的內(nèi)部擴(kuò)散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，與濕物料的種類、含濕量無關(guān)，主要影響因素是干燥介質(zhì)的流速、濕度、溫度等與表面氣化過程有關(guān)的外部條件，故又稱為表面氣化控制階段，此階段主要除去非結(jié)合水分。12、結(jié)合水分表示在該條件下物料能被干燥的極限。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，因此它表示在該條件下物料能被干燥的極限。13、雜質(zhì)只有在高的濃度下才能起作用。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：有的雜質(zhì)能在極低的濃度下產(chǎn)生影響，有的卻需要在相當(dāng)高的濃度下才能起作用。14、僅含有非結(jié)合水分的物料，稱為吸濕性物料。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：僅含有非結(jié)合水分的物料，稱為非吸濕性物料。15、萃取中，鹽析劑會(huì)降低有機(jī)溶劑在水中的溶解度。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：萃取中，鹽析劑會(huì)降低有機(jī)溶劑在水中的溶解度。16、小試樣品與中試產(chǎn)品的晶型與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有所不同A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B17、藥品廣告的內(nèi)容規(guī)定必須真實(shí)、合法，必須以該藥品的宣傳資料為準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B18、凝膠樹脂的膨脹度隨交聯(lián)度的增大而增大。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B19、陽離子對帶負(fù)電荷的發(fā)酵液膠體粒子凝聚能力的次序?yàn)椋篈l3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：陽離子對帶負(fù)電荷的發(fā)酵液膠體粒子凝聚能力的次序?yàn)椋篈l3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。20、液液萃取常用的萃取劑是有機(jī)溶劑。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：液液萃取常用的萃取劑是有機(jī)溶劑。21、全合成藥是指由化學(xué)結(jié)構(gòu)簡單的化工產(chǎn)品為起始原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成反應(yīng)和物理處理過程制得的藥物A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A22、蛋白質(zhì)若結(jié)合較多的陰離子(如Cl-、SO42-等)，則等電點(diǎn)移向較高的pH。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：蛋白質(zhì)若結(jié)合較多的陰離子（如Cl-、SO42-等），則等電點(diǎn)移向較低的pH。23、萃取時(shí)，要提取的物質(zhì)與萃取劑的溶解度越大越好。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：萃取時(shí)，要提取的物質(zhì)與萃取劑的溶解度越大越好。24、在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對應(yīng)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A25、甲醇屬于03類溶劑。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B26、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A27、原液中被萃取組分濃度越大，越有利于快速達(dá)到萃取平衡，因此，應(yīng)盡可能地提高原液中被萃取組分濃度。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B28、數(shù)學(xué)模擬放大法(非線性)是指應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)的放大方法，它是今后發(fā)展的主要方向(數(shù)字工廠)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A29、凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無機(jī)雜質(zhì)，對后序的分離純化不利。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無機(jī)雜質(zhì)，對后序的分離純化不利。30、生產(chǎn)管理部門的職責(zé)之一是下達(dá)產(chǎn)品的生產(chǎn)指令A(yù)、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A31、相似放大法是指應(yīng)用相似理論進(jìn)行放大的方法，適用于物理過程，有一定局限性。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A32、非結(jié)合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：非結(jié)合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。33、含水量是指每千克干樹脂吸收水分的質(zhì)量()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B34、在多級逆流萃取中，欲達(dá)到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點(diǎn)愈靠近S點(diǎn)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在多級逆流萃取中，欲達(dá)到同樣的分離程度，溶劑比愈大則操作點(diǎn)愈靠近S點(diǎn)。35、易燃物、易爆物及強(qiáng)氧化劑可以大量存放A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B36、藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進(jìn)，并按規(guī)定入庫A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A37、在一定溫度下，物料中的平衡水分與自由水分的劃分只與物料本身性質(zhì)有關(guān)，而與空氣狀態(tài)無關(guān)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：在一定溫度下，物料中的平衡水分與自由水分的劃分只與物料本身性質(zhì)有關(guān)，而與空氣狀態(tài)無關(guān)。38、電弧或電火花會(huì)點(diǎn)燃易燃物品或者引爆具有爆炸性的材料A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A39、于反應(yīng)裝置的攪拌形式結(jié)構(gòu)等反應(yīng)條件相似的情況，并且放大倍數(shù)不宜過大，需要采用逐級放大過程A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A40、萃取后的溶劑要進(jìn)行回收，回收費(fèi)用高時(shí)，可直接倒掉。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取后的溶劑要進(jìn)行回收，避免對環(huán)境造成污染。41、降速干燥階段汽化除去的水分包括剩余的非結(jié)合水分和部分結(jié)合水分。物料的溫度在干燥過程中逐漸升高。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：降速干燥階段汽化除去的水分包括剩余的非結(jié)合水分和部分結(jié)合水分。物料的溫度在干燥過程中逐漸升高。42、親水膠體在水中的穩(wěn)定因素有兩個(gè)：即電荷和水膜。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：親水膠體在水中的穩(wěn)定因素有兩個(gè)：即電荷和水膜。43、升高溫度降低液體粘度，只能通過直接通入熱水的方法實(shí)現(xiàn)A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B44、對某些工藝技術(shù)尚不成熟或腐蝕性大的設(shè)備一般以330天或更少的時(shí)間天數(shù)來計(jì)算A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B45、膜的清洗是恢復(fù)膜分離性能、延長膜使用壽命的重要操作。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A46、干燥過程中，濕物料表面與內(nèi)部間會(huì)形成濕度差，物料內(nèi)部的水分借擴(kuò)散作用向其表面移動(dòng)，只要表面氣化過程不斷進(jìn)行，干燥介質(zhì)連續(xù)不斷地將氣化的濕分帶走，最終可達(dá)到干燥的目的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：干燥過程中，濕物料表面與內(nèi)部間會(huì)形成濕度差，物料內(nèi)部的水分借擴(kuò)散作用向其表面移動(dòng)，只要表面氣化過程不斷進(jìn)行，干燥介質(zhì)連續(xù)不斷地將氣化的濕分帶走，最終可達(dá)到干燥的目的。47、不同空氣潔凈度的潔凈室之間的人員及物料出入應(yīng)由防止交叉污染的措施A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A48、當(dāng)物料的性質(zhì)一定時(shí)，其它條件改變，平衡水分的數(shù)值不會(huì)發(fā)生變化。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：當(dāng)條件改變時(shí)，平衡水分的數(shù)值也會(huì)發(fā)生變化。49、過濾常用于分離固體含量較小的懸浮液。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：過濾常用于分離固體含量較大的懸浮液。50、質(zhì)膜中與膜蛋白和膜脂共價(jià)結(jié)合的糖都朝向細(xì)胞外側(cè)定位A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A51、當(dāng)使用細(xì)目濾布時(shí)，宜采用粗硅藻土。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：當(dāng)使用細(xì)目濾布時(shí)，宜采用細(xì)硅藻土。52、藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，直接接觸藥品的生產(chǎn)人員1年至少體檢一次A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A53、外擴(kuò)散速度主要取決于流體的湍動(dòng)程度、流體粘度及吸附質(zhì)的濃度。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A54、人身上著火時(shí)應(yīng)立即奔跑A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B55、肽聚糖分子中不僅有L-型氨基酸,而且還有D-型氨基酸A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A56、因吸附劑與吸附質(zhì)的種類不同，分子間引力大小各異，因此吸附量隨物系不同而相差很多。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A57、冷凍干燥是在共熔點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：冷凍干燥是在三相點(diǎn)以下的溫度和壓力條件，基于升華曲線進(jìn)行的干燥操作。58、常壓過濾是以壓差為推動(dòng)力的過濾方法。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：常壓過濾是以液位差為推動(dòng)力的過濾方法。59、液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)組分與原溶劑構(gòu)成的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)組分與溶劑（稱為原溶劑）構(gòu)成的。60、對間歇生產(chǎn)的原料藥，由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的產(chǎn)品為一批A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B61、恒速干燥階段，物料表面的溫度等于干燥熱空氣的溫度。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：恒速干燥階段，物料表面的溫度等于干燥熱空氣的溫度。62、青霉素萃取時(shí)間越長，收率越高。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：青霉素萃取時(shí)間越長，其穩(wěn)定性越差，效價(jià)降低。63、離子交換樹脂中交聯(lián)劑的含量即為交聯(lián)度，通常用質(zhì)量百分比表示。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A64、萃取過程中，常用A代表萃取劑。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取過程中，常用A代表待萃取的溶質(zhì)。65、孔隙度越小，流動(dòng)阻力越大，但膜的機(jī)械強(qiáng)度會(huì)降低。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B66、平衡水分和自由水分是根據(jù)物料的性質(zhì)而定的。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：結(jié)合水分與非結(jié)合水分由物料本身的性質(zhì)所決定，而平衡水分與自由水分則由干燥條件所決定。67、熱干燥是在三相點(diǎn)以上的溫度和壓力條件，基于熔化曲線進(jìn)行的干燥操作。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：熱干燥是在三相點(diǎn)以上的溫度和壓力條件，基于氣化曲線進(jìn)行的干燥操作。68、糖酵解過程中，因葡萄糖和果糖的活化都需要ATP，故ATP濃度高時(shí)，糖酵解速度加快A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B69、蛋白質(zhì)的變性過程是可逆的。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：蛋白質(zhì)的變性過程是不可逆的。70、采用返料方式進(jìn)行操作，可以達(dá)到干燥操作的要求，返料的比例為1:2為宜。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：采用返料方式進(jìn)行操作，可以達(dá)到干燥操作的要求，返料的比例需根據(jù)實(shí)際情況確定。71、鹵素可以與有機(jī)物混放A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B72、被酸堿灼傷后一般先用大量水沖洗A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B73、各類溶劑互溶性的規(guī)律，可由氫鍵形成的情況來推斷。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：各類溶劑互溶性的規(guī)律，可由氫鍵形成的情況來推斷。74、萃取過程中常用溶質(zhì)在萃余相R和萃取相E中的總濃度之比表示溶質(zhì)的分配平衡，該比值為分配系數(shù)。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：萃取過程中常用溶質(zhì)在萃取相E和萃余相R中的總濃度之比表示溶質(zhì)的分配平衡，該比值為分配系數(shù)。75、產(chǎn)品總收率是各步工序收率的乘積A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A76、升華干燥進(jìn)行一段時(shí)間后，冰晶全部升華為蒸氣，第一階段的干燥完成，此過程可除去全部濕分的90%左右。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：升華干燥進(jìn)行一段時(shí)間后，冰晶大部分已升華為蒸氣，第一階段的干燥完成，此過程可除去全部濕分的90%左右。77、恒定干燥是指干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及與物料的接觸方式,都在整個(gè)干燥過程中均保持恒定。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：恒定干燥是指干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速及與物料的接觸方式,都在整個(gè)干燥過程中均保持恒定。78、通過調(diào)節(jié)pH可控制溶質(zhì)的分配行為，因此，可以通過調(diào)節(jié)pH來實(shí)現(xiàn)反萃取。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A79、水有三種相態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換，又可以平衡共存。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：水有三種相態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換，又可以平衡共存。80、在預(yù)熱干燥階段，蒸發(fā)速度隨表面溫度升高而減小。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B答案解析：在預(yù)熱干燥階段，蒸發(fā)速度隨表面溫度升高而增加。81、金屬鈉可以存放在玻璃瓶中A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B82、三羧酸循環(huán)中的酶本質(zhì)上都是氧化酶A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B83、改變濕物料物料層的厚薄將對降速干燥階段干燥速率有較大影響，而對恒速干燥階段基本沒有影響。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：改變濕物料物料層的厚薄將對降速干燥階段干燥速率有較大影響，而對恒速干燥階段基本沒有影響。84、中試放大的任務(wù)是為臨床實(shí)驗(yàn)或生物等效性實(shí)驗(yàn)提供樣品A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A85、ISO14000代表質(zhì)量管理體系A(chǔ)、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B86、只要物料表面均有水分時(shí)，汽化速度可保持不變。()A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：A答案解析：只要物料表面均有水分時(shí)，汽化速度可保持不變。87、逆轉(zhuǎn)錄酶催化RNA指導(dǎo)的DNA合成不需要RNA引物A、正確B、錯(cuò)誤正確答案：B88、離子交換樹脂粒度越小，交換速度越快，但流體阻力也會(huì)增加。()A、正確