醫(yī)學(xué)實驗室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分：要求 編制說明_第1頁
醫(yī)學(xué)實驗室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分：要求 編制說明_第2頁
醫(yī)學(xué)實驗室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分：要求 編制說明_第3頁
醫(yī)學(xué)實驗室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分：要求 編制說明_第4頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

會關(guān)于下達2024年第一批推薦性國家劃的通知》（國標(biāo)委發(fā)〔2024〕16號）下達2023年2月10日成立翻譯轉(zhuǎn)化預(yù)研小組，分工翻譯整理ISO負責(zé)7.6-7.8的翻譯工作，胡冬梅負責(zé)附錄的翻譯工作，叢玉隆和陳隨后在部分ISO15189認可專家間征求標(biāo)準(zhǔn)初稿的修改意見。4月底能力證實的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)。在我國至今已有600余家醫(yī)學(xué)實驗室獲得ISO15189認可，使該標(biāo)準(zhǔn)對提升醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理和技術(shù)能力，提高我國醫(yī)學(xué)檢驗國際影響力等方面發(fā)揮了重要作用。我國從2008年開始急對歷版ISO15189文件進行國家標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，并依自研制定了醫(yī)學(xué)實驗室各細分專業(yè)領(lǐng)域的系列標(biāo)準(zhǔn)。新修訂的時理解國際檢驗醫(yī)學(xué)界在質(zhì)量管理方面的新要求新趨勢并進行跟進27025:2019保持一致，將管理要求移到文件末尾；納入原來GB/T2、本標(biāo)準(zhǔn)性能指標(biāo)制定依據(jù)，對于有爭議指標(biāo)的處理及驗證情寫過程中參照GB19781醫(yī)學(xué)實驗室安全要求（GB19781-2005，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T22576.1—2018相———整合即時檢驗（POCT）要求（原IS過程中，對某些術(shù)語定義的翻譯參考了

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論