矯形器配置服務(wù)規(guī)范

ICS11.040.40

C45

中華人民共和國國家標準

GB/TXXXX—XXXX

矯形器配置服務(wù)規(guī)范

Servicestandardfororthosisfitting

（征求意見稿）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

2023年2月

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

GB/TXXXXX—XXXX

前??言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由中華人民共和國民政部提出。

本文件由全國殘疾人康復和專用設(shè)備標準化技術(shù)委員會(SAC/TC148)歸口。

本文件起草單位：中國康復輔助器具協(xié)會、山東省標準化研究院、北京社會管理職業(yè)學院、河南省

康復輔具技術(shù)中心、江蘇省傷殘人康復中心。

本文件主要起草人：張鵬程。

II

GB/TXXXXX—XXXX

矯形器配置服務(wù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了矯形器配置服務(wù)的機構(gòu)要求、場所、設(shè)施設(shè)備、服務(wù)流程以及售后服務(wù)要求。

本文件適用于矯形器配置服務(wù)的機構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，凡是注日期的引用

文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適

用于本文件。

GB/T14191.1假肢和矯形器術(shù)語第1部分：體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

GB/T16432康復輔助器具分類和術(shù)語

GB/T24431-2009假肢、矯形器裝配機構(gòu)設(shè)施設(shè)備

GB50763無障礙設(shè)計規(guī)范

3術(shù)語和定義

GB/T14191.1和GB/T16432界定的術(shù)語和定義適用于本文件。

4基本要求

4.1機構(gòu)要求

4.1.1機構(gòu)至少有2名持有民政行業(yè)特有工種事業(yè)資格證書的矯形器師，持有資格證書的人員的勞動

合同不應少于1年。

4.1.2應公示服務(wù)公約、服務(wù)項目及售后服務(wù)電話，宜公示產(chǎn)品價格。

4.1.3服務(wù)流程應規(guī)范、責任到人，實行簽字制。

4.1.4應建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系，定期進行考核。

4.1.5應妥善保管患者資料，不應泄露患者個人信息，不應將患者的個人資料、信息用于除本機構(gòu)業(yè)

務(wù)外的其他方面。

4.1.6應對患者的配置資料建立檔案管理，矯形器病歷、處方、配置協(xié)議應至少保存10年。

4.1.7建立員工培訓機制，開展和組織員工參加服務(wù)語言、服務(wù)技能、服務(wù)意識等各類培訓。

4.2人員要求

4.2.1服務(wù)人員應熱情、誠信、禮貌。

4.2.2服務(wù)人員應尊重患者，并保護其隱私，對有可能暴露患者隱私的操作應有遮擋，并采取安全有

效的防護措施。

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5接待場所

5.1場地面積應符合GB/T244314.1的要求。

5.2應設(shè)有獨立的接待檢查室、產(chǎn)品制作室和功能訓練室。

5.3場地的無障礙設(shè)施應符合GB/T244314.2的要求。

6設(shè)施設(shè)備

6.1接待檢查室

接待檢查區(qū)應配備設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——醫(yī)用門診檢查床；

——醫(yī)用X光片燈；

——身高體重秤，稱重范圍0kg~150kg，精度±0.5kg；身高范圍0cm~200cm、精度±0.5cm；

——不帶輪子的靠背椅；

——樣品陳列柜；

——屏風或遮擋簾；

——空氣調(diào)節(jié)器。

6.2產(chǎn)品制作室

6.2.1產(chǎn)品制作室應根據(jù)制作工序要求，配備相應的設(shè)施設(shè)備。

6.2.2測量取型應配備的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——軀干矯形器取型架；

——骨盆水平尺；

——測量專用卡尺（0cm~60cm）；

——恒溫水箱（用于低溫板材矯形器塑形）；

——重錘式對線儀或激光對線儀；

——取型椅（帶扶手、靠背，不帶輪子）；

——淋浴房；

——空氣調(diào)節(jié)器。

6.2.3成型加工應配備的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——平板加熱器；

——真空泵；

——抽真空工作臺。

6.2.4修型加工應配備的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——工作臺，尺寸不小于80cm×140cm，并配備臺虎鉗；

——水池（排水部分帶有三級沉淀過濾箱）；

——沙箱，尺寸（長×寬×高）不小于60cm×40cm×40cm；

——立式打磨機；

——砂輪機。

6.2.5對線裝配應配備的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——鉗工工作臺，尺寸（長×寬）不小于140cm×80cm，并配備臺虎鉗；

——臺鉆或立式鉆，鉆頭卡具的直徑為0.6mm~13mm；

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——臺式或落地式對線平臺，重錘式對線儀或激光對線儀；

——恒溫干燥箱，工作室容積寬×高×深大于或等于50cm×70cm×45cm，溫度0℃~300℃可

調(diào)；

——振動鋸；

——矯形器支條專用扳手；

——手用電鉆。

6.3功能訓練室

功能訓練室應配備的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——平行杠，其扶手高度、寬度可調(diào)，規(guī)格（長×寬×高）大于或等于525cm×(50~75)cm×

(70~100)cm；

——訓練用階梯，其臺階不少于4級，階梯寬度大于或等于28cm，階層高度小于或等于15cm，扶

手高度70cm~100cm可調(diào)；

——訓練用坡道,扶手高度70cm~100cm可調(diào)，1:12≤坡度≤1:10；

——上肢作業(yè)訓練器材；

——功率自行車；

——有速度顯示的跑步機；

——步態(tài)矯正鏡，由鋼化玻璃制成，規(guī)格（長×寬）大于或等于180cm×85cm（每個步行訓練平

行杠對應一個步態(tài)矯正鏡）；

——空氣調(diào)節(jié)器。

7服務(wù)流程

7.1接待

7.1.1接待人員應仔細向患者了解肢體情況，詢問患者的基本情況和需求，介紹矯形器產(chǎn)品。

7.1.2接待人員應詳細填寫矯形器配置病歷第一部分（附錄A），內(nèi)容至少包括以下信息：

——姓名、性別、年齡、國籍（或地區(qū)）、民族、身高、體重；

——身份證件類別和號碼；

——聯(lián)系方式、通訊地址；

——家庭住址、工作單位；

——病史（現(xiàn)病史、既往病史、家族病史、既往矯形器安裝史）。

7.1.3如果已有病歷，應調(diào)用已有病歷，并詳細詢問和記錄改動情況。

7.2檢查及處方

7.2.1由矯形器師負責對患者全身狀況和肢體等進行詢問及檢查，了解功能損害的范圍、程度及代償

能力。

7.2.2在檢查過程中，矯形器師應做好各項檢查項目的詳細記錄，包括患者信息，填寫矯形器配置病

歷第二部分（附錄A），以及矯形器處方中的第一部分（根據(jù)患者情況選擇附錄B、C或D）。

7.2.3根據(jù)患者肢體功能狀況、病史、心理狀況、活動能力、生活和工作環(huán)境，以及患者的需求，及

家屬的意見后，以最大程度補償患者缺失功能為目的，確定矯形器類型、部件、材料及必要的康復訓練

計劃。

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7.2.4由矯形器師填寫矯形器配置病歷的第三部分（附錄A）及矯形器處方中的第二部分（根據(jù)患者

情況選擇附錄B、C或D）。矯形器配置處方的內(nèi)容至少包括以下信息：

——患者姓名、性別、年齡、障礙肢體部位；

——矯形器材料、類型、名稱；

——主要部件型號及廠商。

7.2.5矯形器處方應經(jīng)患者簽字確認，患者無法簽字或無行為能力的，應由家屬或監(jiān)護人簽字認可。

7.3簽署配置協(xié)議

開具矯形器配置處方后，矯形器配置機構(gòu)應與患者簽訂矯形器配置協(xié)議（參見附錄E），配置協(xié)議

至少包括以下信息：

——矯形器類型、名稱；

——部件：各部件的構(gòu)成及型號；

——材質(zhì)：所用材料的名稱；

——費用：包括矯形器價格；

——付款方式；

——交貨期；

——爭議的解決方式。

7.4矯形器制作

7.4.1矯形器制作人員應首先了解處方要求，按程序開展工作。

7.4.2測量、取型、修型、成型、組裝等應按相關(guān)標準的要求進行。

7.4.3矯形器配置協(xié)議簽訂生效后，在患者的配合下，宜在20天之內(nèi)完成矯形器制作并交付使用，特

殊情況可與患者商定。

7.5矯形器配置過程質(zhì)量檢查

7.5.1矯形器裝配工序交接中，矯形器制作人員應仔細核對、檢查、簽字，逐級負責。

7.5.2矯形器師應檢查如下項目，包括但不限于：

——產(chǎn)品與處方一致性；

——主要部件和材料與配置協(xié)議一致性；

——工藝和外觀要求。

7.5.3完成矯形器主要部件的組裝，并讓患者試樣，進行初期適配性檢查，并符合以下要求

7.5.3.1初期適配性檢查項目包括但不限于：

——肢體與矯形器的適配性；

——患者能夠獨自或有家屬幫助穿戴矯形器；

——對線；

——關(guān)節(jié)活動與治療或康復要求的符合性；

——受力和免荷部位與治療或康復要求的符合性；

——根據(jù)需要脫去矯形器檢查相關(guān)體征；

——作用部位合理性；

——產(chǎn)品與治療或康復要求符合性。

——站立位檢查；

——動態(tài)行走檢查；

——坐位檢查。

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7.5.4根據(jù)檢查的結(jié)果和患者的反饋，矯形器師應對矯形器進行必要的調(diào)整。

7.6矯形器使用訓練

7.6.1矯形器制作人員應指導患者及其家屬正確使用矯形器的方法、了解相關(guān)注意事項，并進行矯形

器穿戴訓練或功能訓練，如：應進行一些功能活動和日常生活活動的適應性訓練。

7.6.2配置下肢矯形器的患者還應進行保持身體平衡、行走或使用助行器具步行的訓練等。

7.6.3具體要求應根據(jù)所配置的矯形器的性能和患者的實際情況而定。

7.7矯形器質(zhì)量最終檢驗

7.7.1矯形器全部制作完成后，在正式交付患者使用前應進行適配性終檢。

7.7.2矯形器適配性終檢項目包括但不限于：

——產(chǎn)品與處方一致性；

——各部件連接的牢固度；

——關(guān)節(jié)活動與治療或康復要求的符合性；

——重要尺寸準確性；

——產(chǎn)品與治療或康復要求的符合性。

7.7.3矯形器技師應在終檢合格后簽字，并交付患者正式使用。

7.8矯形器交付

7.8.1已檢查合格的矯形器，經(jīng)患者確認后，辦理交付手續(xù)，并做好記錄。

7.8.2矯形器配置機構(gòu)應為患者提供合格證、保修卡和說明書。

7.8.3矯形器師應指導患者及其家屬正確使用矯形器的方法及注意事項。

7.8.4矯形器配置機構(gòu)對患者提出的問題或其他要求，應在48小時內(nèi)及時答復。

8售后服務(wù)

8.1售后服務(wù)要求

8.1.1機構(gòu)應制定相應管理制度和服務(wù)公約，做好售后服務(wù)工作，按照服務(wù)承諾和產(chǎn)品保修期限提供

售后服務(wù)。

8.1.2機構(gòu)應按照有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定受理患者投訴。

8.1.3機構(gòu)應明示服務(wù)公約

8.1.4機構(gòu)應設(shè)立售后服務(wù)部門或指定人員處理售后事宜，并公布服務(wù)電話，受理患者咨詢和投訴。

8.1.5機構(gòu)應建立患者意見簿、來信來訪和投訴接待登記制度，并做好投訴處理記錄，存檔備查。

8.2售后服務(wù)內(nèi)容

8.2.1根據(jù)患者要求，提供有關(guān)產(chǎn)品使用的技術(shù)指導。

8.2.2負責維修服務(wù)，保證維修零配件的供應。

8.2.3接待患者來信來訪，解答患者咨詢、投訴。

8.2.4采取電話、信函、電子郵件、走訪等形式，定期隨訪患者。

8.2.5采用各種方式征集患者對機構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)滿意度的信息，并持續(xù)改進。

8.3售后服務(wù)處理

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8.3.1接待患者咨詢應熱情主動，及時提供患者所需服務(wù)項目。

8.3.2接待患者投訴耐心誠懇，做好記錄，及時調(diào)查核實并給予答復。

8.3.3投訴處理完畢后應酌情進行回訪，跟蹤投訴處理結(jié)果。

8.3.4收集售后信息應征得患者同意，并詳細記錄患者反饋信息。

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AA

附錄A

（規(guī)范性）

矯形器配置病歷首頁

患者編號：

姓名：性別：國籍：民族：出生日期年月日()歲

身高：cm體重：kg職業(yè)：

電話：通訊地址：郵編：

家庭住址：工作單位：

疾病名稱：發(fā)病時間：年月障礙部位：

醫(yī)學意見：

病史（現(xiàn)病史、既往病史、家族病史、既往矯形器安裝史）：

接待人簽字：日期：年月日

（檢查）

健康狀況：

殘障肢體狀況：1.關(guān)節(jié)活動度：

2.肌力狀況

3.皮膚狀況

4.神經(jīng)功能：

5.其他

生活工作環(huán)境：

活動能力：

（處方）

使用矯形器目的及要求：

裝配矯形器類型：

主要部件型號及廠商：

矯形器師（簽字）：日期：年月日

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BB

附錄B

（規(guī)范性）

矯形器配置檢查表

B.1上肢矯形器檢查表

姓名：性別：測量時間：

年齡：職業(yè)：測量者：

現(xiàn)病史：（發(fā)病時間、癥狀、并發(fā)癥、治療過程等）

既往史：

診斷：

矯形器類型及附件：

ROM、肌肉的力量：

肩關(guān)節(jié)：

肘關(guān)節(jié)：

腕關(guān)節(jié)：

其他：

尺寸測量：（左/右）

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B.2脊柱矯形器檢查表

基本信息

姓名：性別：年齡：

身高：體重：職業(yè)：

基本診斷和檢查

診斷：

。

診斷：因：

有無過敏史：。

其他疾?。?。

脊柱側(cè)彎檢查

骨盆是否對稱：

雙肩是否等高：不等高的差量：

駝峰的位置：

脊柱長度（C7至尾骨）：

身體重心偏移量：

Cobb角度：

椎體旋轉(zhuǎn)程度：

骨骺線融合程度：

是否使用過矯形器：矯形器類型：

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B.3下肢矯形器檢查表

編號：＿＿＿＿＿＿

姓名：＿＿＿＿＿性別：男□女□年齡：＿＿＿＿出生日期：＿＿＿＿＿＿

身高：＿＿＿＿＿cm體重：＿＿＿＿＿kg其他特征：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

矯形器設(shè)計要求：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

取型：時間＿＿＿＿＿＿制作者＿＿＿＿＿＿

修型：時間＿＿＿＿＿＿制作者＿＿＿＿＿＿

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附錄C

（規(guī)范性）

矯形器處方

C.1上肢矯形器處方

技術(shù)分析表左上肢

姓名：編號：年齡：性別：職業(yè)：

患病日期：原因：

目前上肢裝置：

診斷：

優(yōu)勢手：右○左○

另一肢狀態(tài)：正?！饟p傷○

1.步行狀態(tài)：正?！饟p傷○步行輔助○

2.輪椅：坐位○穩(wěn)定性○不穩(wěn)定○斜倚○直立○

坐的忍受性：正?！鹣拗啤鹄^續(xù)時間：

推進力：手動○機動○依賴○

3.意識：正?！饟p傷○

4.忍耐性：正?！饟p傷○

5.皮膚：正?！饟p傷○

6.疼痛：部位：

7.視力：正常○損傷○

8.協(xié)調(diào)：正?！饟p傷○功能：正常○受到損害○

9.動力：良好○一般○差○

10.伴隨損傷：

功能性殘疾的概要：

治療目標：防止/矯正畸形○改進功能○

其他：

上肢矯形器處方

旋轉(zhuǎn)

上肢屈伸外展內(nèi)收軸向載荷

內(nèi)外

SEWHO肩

EWHO肱骨

肘

前臂旋前旋后

WHO腕

HO手

掌指

指2-5

掌指間

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背根間

掌中相反

拇指掌指

指間

評價：

矯形器師簽名：患者（家屬或監(jiān)護人）簽名：日期：

符號解釋：使用下列符號表示設(shè)計功能理想控制

F=自由-無約束運動

A=輔助-使用外力，為了增加運動范圍，速度或運動的力量

R=阻止-使用外力，減少運動速度或力量

S=止動-靜止部件以阻止運動（在一個方向的一種非理想的運動）

V=變化-能調(diào)整，而沒有產(chǎn)生機構(gòu)變化的單位

H=保持-將所有運動限制鎖的裝置規(guī)定的平面

L=鎖住-包括一種可任意鎖住的裝置

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CC

C.2脊柱矯形器處方

姓名：編號：年齡：性別：體重：身高：

診斷：職業(yè)：

目前使用的矯形器：

行走○不能行走○輪椅○

站立平衡：正?！鹩袚p害○步行輔助：

坐位平衡：穩(wěn)定○不穩(wěn)定○傾斜○垂直○

坐位持久性：正?！鹣拗啤?/p>

主要缺損：

A．結(jié)構(gòu)上：無缺損○

1．骨：骨質(zhì)疏松○骨折○平面：

其他：

2．椎間盤：

3．對線：脊柱側(cè)凸○脊柱后凸○脊柱前凸○

B．感覺：無損害○

1．麻木○部位：

2．疼痛○部位：

C．上肢：無缺損○

1．截肢：

2．其他：

D．下肢：無缺損○

1．肢體變短：右○左○數(shù)量：

2．髖攣縮○關(guān)節(jié)僵硬○屈曲○度數(shù)：

內(nèi)收○度數(shù)：

伸展○度數(shù)：

3．主要運動喪失○部位：

4．感覺：麻木○部位：

知覺遲鈍○部位：

疼痛○部位：

5．并發(fā)損傷：

功能殘疾性概要：

治療方案：

脊柱對線○運動控制○

軸向不負載○其他：

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脊柱矯形器建議

側(cè)曲旋轉(zhuǎn)

脊柱屈伸軸向載荷

右左右左

CTLSO頸椎

TLSO胸椎

LSO腰椎

腰骶

SIO脊柱側(cè)凸

評論：

矯形器師簽名：患者（家屬或監(jiān)護人）簽名：日期：

符號解釋：使用下列符號表示設(shè)計功能理想控制

F=自由-無約束運動

A=輔助-使用外力，為了增加運動范圍，速度或運動的力量

R=阻止-使用外力，減少運動速度或力量

S=止動-靜止部件以阻止運動（在一個方向的一種非理想的運動）

V=變化-能調(diào)整，而不產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的變化

H=保持-消除在規(guī)定平面上的所有運動，保持在特別位置，用度，或（+）、（-）

L=鎖住-包括一種隨意的鎖緊裝置

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DD

C.3下肢矯形器處方

姓名：編號：年齡：性別：體重：身高：

患病日期：原因：

職業(yè)：目前下肢裝置：

診斷：

走動○不能走○

主要損傷

A．骨骼：1.骨和關(guān)節(jié)正?！甬惓＃?/p>

2.韌帶正?！甬惓！鹣C○PC○MC○LC○

踝MC○LC○

3.肢體縮短無○左○右○

相差量SS足跟SSMTPMTP

B．感覺正?！甬惓！?/p>

麻木○感覺遲鈍○位置：

保留性感覺：

疼痛○位置：

C．皮膚：正?！甬惓！?/p>

D．血管：正常○異?！鹩摇鹱蟆?/p>

E．平衡：正?！饟p害○支撐：

F．步態(tài)偏移：

G．其他損傷：

功能殘疾概要：

處理目標：

防止/矯正畸形○改進運動○

減小軸向負荷○治療骨折○

保護關(guān)節(jié)○其他：

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下肢矯形器處方

下肢屈伸外展內(nèi)收旋轉(zhuǎn)軸負荷

內(nèi)外

HKAO髖

KAO大腿

膝

AFO腿

踝背跖

踝關(guān)節(jié)內(nèi)外

FO足跗中

趾間

評論：

矯形器師簽名：患者（家屬或監(jiān)護人）簽名：日期：

符號解釋：使用下列符號表示設(shè)計功能理想控制

F=自由-無約束運動

A=輔助-使用外力，為了增加運動范圍，速度或運動的力量

R=阻止-使用外力，減少運動速度或力量

S=止動-靜止部件以阻止運動（在一個方向的一種非理想的運動）

V=變化-能調(diào)整，而不產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的變化

H=保持-消除在規(guī)定平面上的所有運動，保持在特別位置，用度，或（+）、（-）

L=鎖住-包括一種隨意的鎖緊裝置

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附錄D

（資料性）

矯形器配置協(xié)議

患者編號：

甲方：（矯形器配置機構(gòu)名稱）

乙方：

甲方與乙方就矯形器配置事宜達成如下協(xié)議：

乙方選擇裝配以下產(chǎn)品：

矯形器名稱：

主要部件型號：

材質(zhì)：

價格(RMB):

一、甲方的責任和義務(wù)

1.甲方自乙方簽訂本協(xié)議后，立即為乙方開展矯形器配置前訓練服務(wù)。

2.甲方根據(jù)矯形器處方提供相應的矯形器，且需在乙方確認矯形器部件無誤時，方可進行矯形

器的組裝，并為乙方的矯形器使用提供專業(yè)性技術(shù)指導。

3.甲方有權(quán)拒絕乙方不合理的要求。

4.甲方應保證乙方的矯形質(zhì)量。

二、乙方的責任和義務(wù)

1.乙方應積極主動地配合甲方按制定的矯形器裝配計劃配置矯形器。

2.乙方需在甲方規(guī)定時間內(nèi)到訓練室或指定場所接受甲方技術(shù)員的矯形器配置訓練指導。

3.乙方在訓練場所應避免大聲喧嘩、打鬧或其他有可能妨礙他人的行為。

4.乙方需在甲方下班時把矯形器交由甲方保管。未經(jīng)甲方許可，乙方不得穿戴矯形器外出。

三、付款方式

1.乙方在簽訂本協(xié)議時應交納矯形器配置費用的%。

2.乙方對所裝配的矯形器無異議時，應結(jié)清所有費用辦理矯形器交付手續(xù)。

四．交貨期

甲方自乙方簽訂本協(xié)議后，在乙方積極配合下，一般應在天之內(nèi)完成矯形器制作，并在

乙方結(jié)清所有費用后交付乙方。

五、違約條款

甲乙雙方應嚴格遵循所定協(xié)議的全部條款。如有違約，甲乙雙方應友好協(xié)商解決。

六、爭議的解決方式

如果雙方協(xié)商不成，可以申請第三方調(diào)解，調(diào)解不成，由人民法院判決。

七、本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字或蓋章后生效。

八、本協(xié)議的解釋權(quán)歸（矯形器配置機構(gòu)名稱）所有。

甲方（蓋章）：乙方（簽字）：

(矯形器配置機構(gòu)名稱)證件名稱：

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經(jīng)辦人（簽字）：證件號碼：

年月日年月日

電話

地址

_________________________________

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GB/TXXXXX—XXXX

目次

前言..................................................................................Ⅱ

1范圍.................................................................................1

2規(guī)范性引用文件.......................................................................1

3術(shù)語和定義...........................................................................1

4基本要求.............................................................................1

5接待場所.............................................................................2

6接待設(shè)備.............................................................................2

7服務(wù)流程.............................................................................3

8售后服務(wù).............................................................................5

附錄A（規(guī)范性）矯形器配置病歷首頁......................................................7

附錄B（規(guī)范性）矯形器配置檢查表........................................................8

附錄C（規(guī)范性）矯形器配置處方.........................................................14

附錄D（資料性）矯形器配置協(xié)議.........................................................20

I

GB/TXXXXX—XXXX

矯形器配置服務(wù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了矯形器配置服務(wù)的機構(gòu)要求、場所、設(shè)施設(shè)備、服務(wù)流程以及售后服務(wù)要求。

本文件適用于矯形器配置服務(wù)的機構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，凡是注日期的引用

文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適

用于本文件。

GB/T14191.1假肢和矯形器術(shù)語第1部分：體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

GB/T16432康復輔助器具分類和術(shù)語

GB/T24431-2009假肢、矯形器裝配機構(gòu)設(shè)施設(shè)備

GB50763無障礙設(shè)計規(guī)范

3術(shù)語和定義

GB/T14191.1和GB/T16432界定的術(shù)語和定義適用于本文件。

4基本要求

4.1機構(gòu)要求

4.1.1機構(gòu)至少有2名持有民政行業(yè)特有工種事業(yè)資格證書的矯形器師，持有資格證書的人員的勞動

合同不應少于1年。

4.1.2應公示服務(wù)公約、服務(wù)項目及售后服務(wù)電話，宜公示產(chǎn)品價格。

4.1.3服務(wù)流程應規(guī)范、責任到人，實行簽字制。

4.1.4應建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系，定期進行考核。

4.1.5應妥善保管患者資料，不應泄露患者個人信息，不應將患者的個人資料、信息用于除本機構(gòu)業(yè)

務(wù)外的其他方面。

4.1.6應對患者的配置資料建立檔案管理，矯形器病歷、處方、配置協(xié)議應至少保存10年。

4.1.7建立員工培訓機制，開展和組織員工參加服務(wù)語言、服務(wù)技能、服務(wù)意識等各類培訓。

4.2人員要求

4.2.1服務(wù)人員應熱情、誠信、禮貌。

4.2.2服務(wù)人員應尊重患者，并保護其隱私，對有可能暴露患者隱私的操作應有遮擋，并采取安全有

效的防護措施。

1

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5接待場所

5.1場地面積應符合GB/T244314.1的要求。

5.2應設(shè)有獨立的接待檢查室、產(chǎn)品制作室和功能訓練室。

5.3場地的無障礙設(shè)施應符合GB/T244314.2的要求。

6設(shè)施設(shè)備

6.1接待檢查室

接待檢查區(qū)應配備設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——醫(yī)用門診檢查床；

——醫(yī)用X光片燈；

——身高體重秤，稱重范圍0kg~150kg，精度±0.5kg；身高范圍0cm~200cm、精度±0.5cm；

——不帶輪子的靠背椅；

——樣品陳列柜；

——屏風或遮擋簾；

——空氣調(diào)節(jié)器。

6.2產(chǎn)品制作室

6.2.1產(chǎn)品制作室應根據(jù)制作工序要求，配備相應的設(shè)施設(shè)備。

6.2.2測量取型應配備的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——軀干矯形器取型架；

——骨盆水平尺；

——測量專用卡尺（0cm~60cm）；

——恒溫水箱（用于低溫板材矯形器塑形）；

——重錘式對線儀或激光對線儀；

——取型椅（帶扶手、靠背，不帶輪子）；

——淋浴房；

——空氣調(diào)節(jié)器。

6.2.3成型加工應配備的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——平板加熱器；

——真空泵；

——抽真空工作臺。

6.2.4修型加工應配備的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——工作臺，尺寸不小于80cm×140cm，并配備臺虎鉗；

——水池（排水部分帶有三級沉淀過濾箱）；

——沙箱，尺寸（長×寬×高）不小于60cm×40cm×40cm；

——立式打磨機；

——砂輪機。

6.2.5對線裝配應配備的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——鉗工工作臺，尺寸（長×寬）不小于140cm×80cm，并配備臺虎鉗；

——臺鉆或立式鉆，鉆頭卡具的直徑為0.6mm~13mm；

2

GB/TXXXXX—XXXX

——臺式或落地式對線平臺，重錘式對線儀或激光對線儀；

——恒溫干燥箱，工作室容積寬×高×深大于或等于50cm×70cm×45cm，溫度0℃~300℃可

調(diào)；

——振動鋸；

——矯形器支條專用扳手；

——手用電鉆。

6.3功能訓練室

功能訓練室應配備的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于：

——平行杠，其扶手高度、寬度可調(diào)，規(guī)格（長×寬×高）大于或等于525cm×(50~75)cm×

(70~100)cm；

——訓練用階梯，其臺階不少于4級，階梯寬度大于或等于28cm，階層高度小于或等于15cm，扶

手高度70cm~100cm可調(diào)；

——訓練用坡道,扶手高度70cm~100cm可調(diào)，1:12≤坡度≤1:10；

——上肢作業(yè)訓練器材；

——功率自行車；

——有速度顯示的跑步機；

——步態(tài)矯正鏡，由鋼化玻璃制成，規(guī)格（長×寬）大于或等于180cm×85cm（每個步行訓練平

行杠對應一個步態(tài)矯正鏡）；

——空氣調(diào)節(jié)器。

7服務(wù)流程

7.1接待

7.1.1接待人員應仔細向患者了解肢體情況，詢問患者的基本情況和需求，介紹矯形器產(chǎn)品。

7.1.2接待人員應詳細填寫矯形器配置病歷第一部分（附錄A），內(nèi)容至少包括以下信息：

——姓名、性別、年齡、國籍（或地區(qū)）、民族、身高、體重；

——身份證件類別和號碼；

——聯(lián)系方式、通訊地址；

——家庭住址、工作單位；

——病史（現(xiàn)病史、既往病史、家族病史、既往矯形器安裝史）。

7.1.3如果已有病歷，應調(diào)用已有病歷，并詳細詢問和記錄改動情況。

7.2檢查及處方

7.2.1由矯形器師負責對患者全身狀況和肢體等進行詢問及檢查，了解功能損害的范圍、程度及代償

能力。

7.2.2在檢查過程中，矯形器師應做好各項檢查項目的詳細記錄，包括患者信息，填寫矯形器配置病

歷第二部分（附錄A），以及矯形器處方中的第一部分（根據(jù)患者情況選擇附錄B、C或D）。

7.2.3根據(jù)患者肢體功能狀況、病史、心理狀況、活動能力、生活和工作環(huán)境，以及患者的需求，及

家屬的意見后，以最大程度補償患者缺失功能為目的，確定矯形器類型、部件、材料及必要的康復訓練

計劃。

3

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7.2.4由矯形器師填寫矯形器配置病歷的第三部分（附錄A）及矯形器處方中的第二部分（根據(jù)患者

情況選擇附錄B、C或D）。矯形器配置處方的內(nèi)容至少包括以下信息：

——患者姓名、性別、年齡、障礙肢體部位；

——矯形器材料、類型、名稱；

——主要部件型號及廠商。

7.2.5矯形器處方應經(jīng)患者簽字確認，患者無法簽字或無行為能力的，應由家屬或監(jiān)護人簽字認可。

7.3簽署配置協(xié)議

開具矯形器配置處方后，矯形器配置機構(gòu)應與患者簽訂矯形器配置協(xié)議（參見附錄E），配置協(xié)議

至少包括以下信息：

——矯形器類型、名稱；

——部件：各部件的構(gòu)成及型號；

——材質(zhì)：所用材料的名稱；

——費用：包括矯形器價格；

——付款方式；

——交貨期；

——爭議的解決方式。

7.4矯形器制作

7.4.1矯形器制作人員應首先了解處方要求，按程序開展工作。

7.4.2測量、取型、修型、成型、組裝等應按相關(guān)標準的要求進行。

7.4.3矯形器配置協(xié)議簽訂生效后，在患者的配合下，宜在20天之內(nèi)完成矯形器制作并交付使用，特

殊情況可與患者商定。

7.5矯形器配置過程質(zhì)量檢查

7.5.1矯形器裝配工序交接中，矯形器制作人員應仔細核對、檢查、簽字，逐級負責。

7.5.2矯形器師應檢查如下項目，包括但不限于：

——產(chǎn)品與處方一致性；

——主要部件和材料與配置協(xié)議一致性；

——工藝和外觀要求。

7.5.3完成矯形器主要部件的組裝，并讓患者試樣，進行初期適配性檢查，并符合以下要求

7.5.3.1初期適配性檢查項目包括但不限于：

——肢體與矯形器的適配性；

——患者能夠獨自或有家屬幫助穿戴矯形器；

——對線；

——關(guān)節(jié)活動與治療或康復要求的符合性；

——受力和免荷部位與治療或康復要求的符合性；

——根據(jù)需要脫去矯形器檢查相關(guān)體征；

——作用部位合理性；

——產(chǎn)品與治療或康復要求符合性。

——站立位檢查；

——動態(tài)行走檢查；

——坐位檢查。

4

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7.5.4根據(jù)檢查的結(jié)果和患者的反饋，矯形器師應對矯形器進行必要的調(diào)整。

7.6矯形器使用訓練

7.6.1矯形器制作人員應指導患者及其家屬正確使用矯形器的方法、了解相關(guān)注意事項，并進行矯形

器穿戴訓練或功能訓練，如：應進行一些功能活動和日常生活活動的適應性訓練。

7.6.2配置下肢矯形器的患者還應進行保持身體平衡、行走或使用助行器具步行的訓練等。

7.6.3具體要求應根據(jù)所配置的矯形器的性能和患者的實際情況而定。

7.7矯形器質(zhì)量最終檢驗

7.7.1矯形器全部制作完成后，在正式交付患者使用前應進行適配性終檢。

7.7.2矯形器適配性終檢項目包括但不限于：

——產(chǎn)品與處方一致性；

——各部件連接的牢固度；

——關(guān)節(jié)活動與治療或康復要求的符合性；

——重要尺寸準確性；

——產(chǎn)品與治療或康復要求的符合性。

7.7.3矯形器技師應在終檢合格后簽字，并交付患者正式使用。

7.8矯形器交付

7.8.1已檢查合格的矯形器，經(jīng)患者確認后，辦理交付手續(xù)，并做好記錄。

7.8.2矯形器配置機構(gòu)應為患者提供合格證、保修卡和說明書。

7.8.3矯形器師應指導患者及其家屬正確使用矯形器的方法及注意事項。

7.8.4矯形器配置機構(gòu)對患者提出的問題或其他要求，應在48小時內(nèi)及時答復。

8售后服務(wù)

8.1售后服務(wù)要求

8.1.1機構(gòu)應制定相應管理制度和服務(wù)公約，做好售后服務(wù)工作，按照服務(wù)承諾和產(chǎn)品保修期限提供

售后服務(wù)。

8.1.2機構(gòu)應按照有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)定受理患者投訴。

8.1.3機構(gòu)應明示服務(wù)公約

8.1.4機構(gòu)應設(shè)立售后服務(wù)部門或指定人員處理售后事宜，并公布服務(wù)電話，受理患者咨詢和投訴。

8.1.5機構(gòu)應建立患者意見簿、來信來訪和投訴接待登記制度，并做好投訴處理記錄，存檔備查。

8.2售后服務(wù)內(nèi)容

8.2.1根據(jù)患者要求，提供有關(guān)產(chǎn)品使用的技術(shù)指導。

8.2.2負責維修服務(wù)，保證維修零配件的供應。

8.2.3接待患者來信來訪，解答患者咨詢、投訴。

8.2.4采取電話、信函、電子郵件、走訪等形式，定期隨訪患者。

8.2.5采用各種方式