臨床試驗(yàn)合作協(xié)議范本

臨床試驗(yàn)合作協(xié)議范本合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)，乙方為專業(yè)從事臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，為共同開展臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合作協(xié)議，共同遵守。第一條臨床試驗(yàn)項(xiàng)目1.1項(xiàng)目名稱：__________1.2項(xiàng)目目的：__________1.3項(xiàng)目范圍：__________1.4項(xiàng)目期限：自雙方簽署本協(xié)議之日起至__________日止。第二條雙方權(quán)利和義務(wù)2.1甲方權(quán)利和義務(wù)2.1.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定，向乙方提供試驗(yàn)藥物、相關(guān)技術(shù)資料及必要的技術(shù)支持。2.1.2甲方應(yīng)對(duì)乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中取得的數(shù)據(jù)和成果保密，不得泄露給第三方。2.1.3甲方應(yīng)按照約定時(shí)間向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。2.2乙方權(quán)利和義務(wù)2.2.1乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定，負(fù)責(zé)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。2.2.2乙方應(yīng)按照約定時(shí)間向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果。2.2.3乙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)藥物的質(zhì)量和安全性負(fù)責(zé)，確保試驗(yàn)過(guò)程中受試者的權(quán)益得到保障。2.2.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方對(duì)試驗(yàn)藥物進(jìn)行宣傳和推廣。第三條臨床試驗(yàn)費(fèi)用3.1雙方確認(rèn)，臨床試驗(yàn)費(fèi)用為人民幣_(tái)_________元整（大寫：__________________________元整）。3.2甲方應(yīng)按照下列時(shí)間表向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用：（1）自本協(xié)議簽署之日起五個(gè)工作日內(nèi)支付人民幣_(tái)_________元整；（2）臨床試驗(yàn)啟動(dòng)后，根據(jù)實(shí)際需要支付剩余費(fèi)用。第四條保密條款4.1雙方對(duì)在合作過(guò)程中獲得的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和未公開的試驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息予以保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽署之日起算，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。4.3雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第五條違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本協(xié)議的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。5.2任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。6.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：__________日期：__________多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明第八條甲方為主導(dǎo)時(shí)的附加條款8.1甲方主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。8.2甲方應(yīng)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的申報(bào)工作，包括向相關(guān)部門提交試驗(yàn)方案、倫理審查證明等文件。8.3甲方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)藥物的安全性和有效性負(fù)責(zé)，確保試驗(yàn)藥物符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。8.4甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行試驗(yàn)藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存和分發(fā)。8.5甲方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。第九條乙方為主導(dǎo)時(shí)的附加條款9.1乙方主導(dǎo)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。9.2乙方應(yīng)負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)的實(shí)施，包括招募受試者、安排試驗(yàn)藥物的使用等。9.3乙方應(yīng)確保試驗(yàn)過(guò)程中的受試者權(quán)益得到保障，遵守倫理審查的要求。9.4乙方應(yīng)協(xié)助甲方對(duì)試驗(yàn)藥物進(jìn)行宣傳和推廣。9.5乙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。第十條第三方中介為主導(dǎo)時(shí)的附加條款10.1當(dāng)有第三方中介參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，甲方和乙方應(yīng)與第三方中介簽訂書面協(xié)議，明確各自的權(quán)利和義務(wù)。10.2第三方中介應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，能夠提供專業(yè)的中介服務(wù)。10.3第三方中介應(yīng)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)工作，包括受試者的招募、試驗(yàn)藥物的采購(gòu)等。10.4第三方中介應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給無(wú)關(guān)方。10.5第三方中介應(yīng)按照約定時(shí)間向甲方和乙方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果。第十一條附加條款的說(shuō)明11.1上述附加條款是在原有協(xié)議基礎(chǔ)上，針對(duì)甲方、乙方及第三方中介在不同主導(dǎo)情況下所做的一些補(bǔ)充和細(xì)化。11.2各方在簽訂合同時(shí)，應(yīng)仔細(xì)閱讀并理解附加條