實驗室質(zhì)量管理及文件體系建立-259-2019年華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育答案

2019年華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育答案-259-實驗室質(zhì)量管理及文件體系建立備注:紅色選項或后方標記“[正確答案]”為正確選項(一)定量測定項目性能驗證淺談1、下列哪項可以數(shù)字形式表示（）A、準確度B、正確度C、精密度D、不精密度[正確答案]E、期間精密度2、下列關(guān)于測量復(fù)現(xiàn)性，說法錯誤的是（）A、簡稱復(fù)現(xiàn)性B、指在復(fù)現(xiàn)性測量條件下的測量精密度C、指不同地點、不同操作者、不同測量系統(tǒng)，對同一或相似被測對象重復(fù)測量D、不同測量系統(tǒng)必須使用不同測量程序[正確答案]E、在臨床化學(xué)上，術(shù)語“室間精密度”有時用于指此概念3、若參考個體多于20個，超出參考區(qū)間的數(shù)據(jù)不超過（），則通過驗證A、0.1[正確答案]B、0.2C、0.3D、0.4E、0.54、（）是指在規(guī)定條件下，對同一或類似被測對象重復(fù)測量所得示值或測得值間的一致程度A、精密度[正確答案]B、不精密度C、正確度D、準確度E、偏倚5、通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定，稱為（）A、確認B、驗證[正確答案]C、分析D、參考E、認定6、以下哪項不是參考物質(zhì)的來源（）A、國內(nèi)標準物質(zhì)管理委員會已審批公布了近百種有關(guān)臨床檢驗的國家一級、二級標準物質(zhì)B、大型能力比對或室間質(zhì)評的樣本C、不同方法組的室間質(zhì)評物質(zhì)[正確答案]D、檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會公布的二級參考物質(zhì)E、新鮮冷凍人血清或其他未經(jīng)過加工的人類物質(zhì)7、關(guān)于CLSIEP15-A2和WS/T420-2013《臨床實驗室對商品定量試劑盒分析性能的驗證》規(guī)定的室內(nèi)質(zhì)控，下列說法錯誤的是（）A、每批樣本測量前后應(yīng)分別進行室內(nèi)質(zhì)控樣本測量，如出現(xiàn)室內(nèi)質(zhì)控失控或其他操作問題，則應(yīng)將此批次數(shù)據(jù)棄去，另加一個批次測量B、連續(xù)測3天[正確答案]C、每天1個分析批D、包括2個濃度水平E、分別對每個濃度水平的樣品重復(fù)檢測3次8、（）指無窮多次重復(fù)測量所得量值的平均值與一個參考量值間的一致程度A、精密度B、不精密度C、正確度[正確答案]D、準確度E、偏倚(二)實驗室質(zhì)量管理文件體系的建立1、下列哪項不是質(zhì)量記錄包括的內(nèi)容（）A、內(nèi)審、管審B、合同評定C、質(zhì)控記錄[正確答案]D、糾正措施E、預(yù)防措施2、臨床微生物學(xué)為例，實驗室每6個月進行檢定或校準的設(shè)備至少應(yīng)包括（）A、生物安全柜B、濁度儀[正確答案]C、細胞離心機D、壓力滅菌器E、溫度計3、以臨床血液學(xué)檢驗為例，實驗室負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上技術(shù)職稱，從事血液學(xué)檢驗至少（）年。所有專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有本專業(yè)的教育經(jīng)歷A、1B、2C、3[正確答案]D、8E、104、儀器校準報告不包括（）A、封面、目錄B、校準物證書C、sopD、性能驗證材料[正確答案]E、校準原始結(jié)果5、程序性文件屬于實驗室質(zhì)量管理體系中第（）級文件A、一B、二[正確答案]C、三D、四E、五6、關(guān)于實驗室標準操作程序，下列說法錯誤的是（）A、各專業(yè)組進行日常檢驗活動的操作指導(dǎo)文件B、由質(zhì)量主管和技術(shù)主管制定并實施[正確答案]C、規(guī)定每一個實驗及每一臺儀器的操作方法，組內(nèi)工作流程及管理進行規(guī)范化，是日常工作必須遵守的標準D、每個員工嚴格按照《標準操作程序》進行日常工作，不得擅自變更、增減操作步驟E、包括檢測項目SOP、檢測儀器SOP、管理SOP(三)臨床生物化學(xué)檢驗的室內(nèi)質(zhì)量控制1、（）是指在一定條件下進行多次測定時，所得測定結(jié)果之間的符合程度A、精密度[正確答案]B、精確度C、偏倚D、變異系數(shù)E、差值比2、關(guān)于質(zhì)控品的選擇，下列說法錯誤的是（）A、根據(jù)質(zhì)控品物理性狀可有凍干質(zhì)控物、液體控制物和冰凍混合血清等B、最少1level，最好2levels[正確答案]C、備一年的用量D、血清基質(zhì)，基質(zhì)效應(yīng)小，均一、穩(wěn)定，瓶間差小E、如無商品質(zhì)控品，可自制3、質(zhì)控記錄保留（）以上A、2個月B、3個月C、半年D、2年[正確答案]E、1年4、下列哪項不是質(zhì)控品的正確使用方法（）A、未使用時按說明書要求進行保存。（2℃--8℃，避光）B、復(fù)溶，室溫3小時[正確答案]C、復(fù)溶期間半小時顛倒放置一次D、待質(zhì)控品充分溶解后分裝,500μL一支，封口膜密封,-20℃保存E、分裝后，冷凍，AST、BIL、HDL-C、LDL-C，TG、P、穩(wěn)定14天，一般一個月5、為了確定中心線，新批號的質(zhì)控物應(yīng)與當前使用的質(zhì)控物一起進行測定。根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少（）次質(zhì)控測定結(jié)果，計算出平均數(shù)，作為暫定中心線(均值)A、2B、5C、10D、20[正確答案]E、506、對穩(wěn)定性較短的質(zhì)控物，在3-4天內(nèi)，每天分析每水平質(zhì)控物（）瓶，每瓶進行（）次重復(fù)。收集數(shù)據(jù)后，計算平均數(shù)、標準差和變異系數(shù)A、3-4；2-3[正確答案]B、1-2；1-2C、2-3；2-3D、1-2；2-3E、2-3；3-4(四)血細胞分析儀散點圖和直方圖判讀1、由于細胞越幼稚其密度越小，射頻（RF）信號最大的是（）A、桿狀核粒細胞[正確答案]B、晚幼粒細胞C、中幼粒細胞D、早幼粒細胞E、原始細胞2、（）主要反映細胞的大小A、前向散射光[正確答案]B、后向散射光C、側(cè)向散射光D、側(cè)向熒光E、前向熒光3、使用血細胞分析儀，專用溶血劑可以溶解細胞，其中能保持原狀的是（）A、紅細胞B、血小板C、粒系幼稚細胞[正確答案]D、成熟白細胞E、淋巴細胞4、（）反映細胞核酸含量的多少A、前向散射光B、后向散射光C、側(cè)向散射光D、側(cè)向熒光[正確答案]E、前向熒光5、（）主要反映細胞內(nèi)顆粒物質(zhì)的大