2018年檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審員檢查表

2018年檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審員檢查表（已通過(guò)）

-1-

審

核

準(zhǔn)則審核

門(mén)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容部現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款結(jié)果

依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或雞冠區(qū)疾病預(yù)防控制中心是由雞守合

者其他組織冠區(qū)人民政府根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，

1.1經(jīng)雞西市政府機(jī)構(gòu)編制管理部門(mén)核準(zhǔn)不「符合

業(yè)務(wù)辦成立的獨(dú)立法人公益性事業(yè)單位，隸□

房丁雞應(yīng)區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生目扃?？诓唬圻m用

□

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)是能承擔(dān)具有明確的法律地位和法人資守合

法律責(zé)任的實(shí)體檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢格，有獨(dú)立帳戶，可以獨(dú)立的對(duì)外開(kāi)

測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。展檢測(cè)業(yè)務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。不「符合

業(yè)務(wù)辦

1.1.1□□

不［適用

□

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位不具備法中心主任是法人代表，是實(shí)驗(yàn)室寺合

人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。最i曷質(zhì)量管理者，有明確的法律地位

和法人資格?？诓?符合

11.2業(yè)務(wù)辦□

不［適用

□

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活寺合

遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公動(dòng)，遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，

平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)遵循公平公正、科學(xué)發(fā)展、結(jié)果準(zhǔn)確、不:符合

1.1.3責(zé)任。業(yè)務(wù)辦客戶滿意質(zhì)量方針。恪守職業(yè)道德，□

承擔(dān)社會(huì)責(zé)任?？诓?適用

-2-

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在實(shí)驗(yàn)室設(shè)置技術(shù)委員會(huì)配備了符合

法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人檢驗(yàn)科主0

持服務(wù)之間的關(guān)系。任、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員，在職能不符合

業(yè)務(wù)辦

1.1.4框圖中明確了職責(zé)和相互之間關(guān)□

系。口不適用

□

審組長(zhǎng)：內(nèi)審員：內(nèi)審時(shí)間：

審

審

核

準(zhǔn)則核

結(jié)

部

果

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容門(mén)現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢實(shí);驗(yàn)全制定了《防止商業(yè)購(gòu)賂程符合

驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受序》和預(yù)防商業(yè)賄賂措施，使檢測(cè)人0

任｛可可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)員不受任何干擾，堅(jiān)持客觀、公平、不符合

業(yè)務(wù)辦

1.2.2檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。公正的原則出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)?！酢?/p>

不適用

□

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活1.實(shí)驗(yàn)室制定了《保密和保護(hù)所

動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有權(quán)程序》和相應(yīng)的保密措施檢測(cè)人符合

有保密義務(wù)，并制定實(shí)施電應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)員嚴(yán)格遵守保密規(guī)定，履行保密義0

檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工務(wù)?！醪环?/p>

業(yè)務(wù)辦

1.2.3作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、2.檢驗(yàn)人員只在一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)□

財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活機(jī)構(gòu)從業(yè)。口不適用

動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

從業(yè)。

-3-

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程1.實(shí)驗(yàn)室制定了《人員培訓(xùn)程序》和

序，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的培訓(xùn)計(jì)劃，明確了目標(biāo)；口

目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)I。培訓(xùn)計(jì)劃2.培訓(xùn)計(jì)劃與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作相符合

應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并適應(yīng)；□0

評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員3.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)培訓(xùn)的全程進(jìn)行不符合

1.2.4業(yè)務(wù)辦

應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)I,并有監(jiān)督?？凇?/p>

相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理4.有培訓(xùn)記錄不適用

體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、□

目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在

培員工，進(jìn)行監(jiān)督。

―檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、對(duì)采樣、檢測(cè)、儀器操作和檢

符合

簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋以及測(cè)報(bào)告簽發(fā)人員按照實(shí)際工作的需

操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、要進(jìn)行了技能培訓(xùn)，并持證上崗。口

培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。0

不符合

4.2.5業(yè)務(wù)辦

□

不適用

審組長(zhǎng)：內(nèi)審員:內(nèi)審時(shí)間：

準(zhǔn)則審核審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款部門(mén)結(jié)果

-4-

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有1.實(shí)驗(yàn)室《質(zhì)量手冊(cè)》中明確規(guī)定了

所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、符合

系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管檢驗(yàn)科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、

理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。檢檢測(cè)人員和復(fù)核人員等權(quán)利和責(zé)任。0

驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、□

教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并不符合

質(zhì)管科2.對(duì)技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人需具備的條件

4.2.6包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。做了明確規(guī)定。對(duì)授權(quán)簽字人、技術(shù)

負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)科主任、□

質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員和儀器操作人員

不適用

均以文件的形式授權(quán)?？?/p>

3.人員檔案中有教育、資格、培訓(xùn)、□

技能等記錄

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞動(dòng)關(guān)系、實(shí)驗(yàn)室人員均建立了正式和聘

符合

聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人用勞動(dòng)關(guān)系?？?/p>

員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和檢驗(yàn)科主

的描述。任均具有較高的檢測(cè)技術(shù)水平和質(zhì)0

量管理能力?？诓环?/p>

4.2.7業(yè)務(wù)辦

□

不適用

□

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)

鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少人、檢驗(yàn)科主任、質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審符合

質(zhì)管科

4.2.8應(yīng)包含以下內(nèi)容：?jiǎn)T；

□

a）所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；1.具有檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；口

-5-

）資格和培訓(xùn)用卜劃;.有資格證書(shū)和上崗證書(shū)，能履行檢

b2不符合

c）從事檢驗(yàn)檢泗1工作的職責(zé)；測(cè)工作職責(zé)口

d）檢驗(yàn)檢測(cè)策戈」和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；3.具備檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的能力;口□

e）提交意見(jiàn)和密E釋的職責(zé)；4.能完成提交意見(jiàn)和解釋的工作；口

方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；.能對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行確認(rèn)；口

f）方法改進(jìn)、新5不適用

g）管理職責(zé)。6.能勝任各自管轄范圍的管理工作。口

0

審組長(zhǎng)：內(nèi)審員：內(nèi)審時(shí)間：

審核

準(zhǔn)則審核

結(jié)

部門(mén)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況果

條款

質(zhì)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最曷管理者負(fù)責(zé)管理體系的管

科1.《質(zhì)量手冊(cè)》中明確了實(shí)驗(yàn)室的最高

整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建管理者是中心主任（法人代表），負(fù)責(zé)實(shí)

符合國(guó)

立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)具有效性的承驗(yàn)室的質(zhì)量管理全面工作?？?/p>

不符合

諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理.中心主任發(fā)布了質(zhì)量方針和承諾書(shū)?？?/p>

2□

4.2.9體系有效運(yùn)行的溝通機(jī)制；應(yīng)將滿足客戶要求和.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部健全了組織機(jī)構(gòu)，并定

3不適用

法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員期開(kāi)展工作?！?/p>

□

工；應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。4.健全了內(nèi)部質(zhì)量管理體系的運(yùn)行機(jī)

制?！?/p>

質(zhì)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)管

科1.在人員職責(zé)中明確規(guī)定了技術(shù)負(fù)責(zé)人

作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技具有中級(jí)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并在質(zhì)量符合口

術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者管理體系運(yùn)行中，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)和不符合

4.2.10同等能力。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予資源配置統(tǒng)籌安排?？凇?/p>

其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)2.在人員職責(zé)中明確了質(zhì)量負(fù)責(zé)人在不適用

任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中所享有質(zhì)量策0

或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代劃和質(zhì)量管理的職責(zé)和權(quán)力?？?/p>

-6-

理人。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以1.實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人具有中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職

上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力，并經(jīng)考核合格。稱(chēng)并具有相應(yīng)的能力，并經(jīng)考核合格。

以下情況可視為同等能力：□

a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活2.以下情況可視為同等能力：口

動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)a）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)符合國(guó)

檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，不符合

b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；□

5年及以上；□不適用

c）大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢□

8年及以上。測(cè)活動(dòng)5年及以上；口

非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。c）大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè)，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢

測(cè)活動(dòng)8年及以上?？?/p>

3.無(wú)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。口

審組長(zhǎng)：內(nèi)審員:內(nèi)審時(shí)間：

黑檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容審核審核

現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

部門(mén)___________結(jié)果

—從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具不適用口

有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。0

不符合

4.2.12□

不適用

□

具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢實(shí)驗(yàn)室有固定檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所，檢測(cè)符合

測(cè)要求環(huán)境條件與檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)?？?

不符合

4.3□

不適用

□

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系覆蓋了（采樣、

機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)送樣、收樣、流轉(zhuǎn)、檢測(cè)、報(bào)告、簽發(fā)0

所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)等）全部檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程。口不符合

4.3.1檢測(cè)工作?！?/p>

不適用

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢1.為了滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的環(huán)境條件要求實(shí)

驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)驗(yàn)室制定了《環(huán)境保護(hù)程序》口符合

量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外2.實(shí)驗(yàn)室為了確保對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果0

的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。的環(huán)境因素;通度、震動(dòng)、微生物污染等不符合

對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求W素米取了隔禺和空調(diào)措施?？?/p>

應(yīng)由」定成文件?！?/p>

在實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所外進(jìn)行采樣時(shí)，不存在影不適用

響檢測(cè)結(jié)果的因素?？凇?/p>

審組長(zhǎng)：內(nèi)審員:內(nèi)審時(shí)間：

準(zhǔn)則審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款結(jié)果

依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響

1.實(shí)驗(yàn)室不存在電磁干擾、輻射、聲級(jí)、守合

檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄振級(jí)和灰塵的干擾?？?/p>

環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、

檢驗(yàn)2.當(dāng)在檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)溫度、濕度和供1:符合

電等因素影響檢測(cè)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室將暫不

4.3.3輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重科

視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條時(shí)停止檢測(cè)工作，待消除影響因素后再□

不［適用

件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活開(kāi)始檢測(cè)?？?/p>

______%□

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)L實(shí)驗(yàn)室有醒目的“外來(lái)人員禁入實(shí)驗(yàn)區(qū)"守合

域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確標(biāo)識(shí)?？?/p>

44定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行檢驗(yàn)2.對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室與其它按照國(guó)家有不:符合

434有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措科關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定采取了防止父叉污染隔禺措□

施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持施?？诓唬圻m用

______相關(guān)的程序。3.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備擺放整潔規(guī)范?？凇?/p>

具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按照開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目配備了寺合

設(shè)備設(shè)施所需儀器設(shè)備，可以滿足檢測(cè)，作需要。

檢驗(yàn)□不:符合

4.4科□

不［適用

□

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)實(shí)驗(yàn)室建立了《儀器設(shè)備維護(hù)管理程寺合

輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，序》，對(duì)用于檢測(cè)的儀器設(shè)備規(guī)定了，防

以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗(yàn)止污染和防止儀器性能減退的維護(hù)措不:符合

4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，科施?？凇?/p>

應(yīng)有劉于檢3僉檢測(cè)工作的正常并宸。不:適用

審組長(zhǎng):內(nèi)審員:內(nèi)審時(shí)間：

9-

準(zhǔn)則審核

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況

條款結(jié)果

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、實(shí)驗(yàn)室配備了與檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)的

符合

物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、儀器設(shè)備，制定了《儀器設(shè)備維護(hù)管理程

測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重序》和《儀器設(shè)備檢定計(jì)劃》，并按檢定0

不符合

要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。周期進(jìn)行檢定。保證量值的準(zhǔn)確?？?/p>

4.4.2□

設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)

不適用

行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)

□

范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作，設(shè)1.實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)的儀器設(shè)備操作人員符合

備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)（包括設(shè)備制造商均經(jīng)過(guò)授權(quán)?？?

提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取2.儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)均在儀器設(shè)備檔案中不符合

4.4.3用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟保存，便于檢測(cè)人員閱讀使用?？凇?/p>

件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。不適用

LJ

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要實(shí)驗(yàn)室每一臺(tái)檢測(cè)設(shè)備均建立了儀

影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包器設(shè)備檔案，儀器設(shè)備檔案中包括以下

括：內(nèi)容：口

a）設(shè)備及其軟件的識(shí)別；1.設(shè)備名稱(chēng)；符合

b）制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他2.制造商名稱(chēng)、型號(hào)、商標(biāo)；□

唯一性標(biāo)識(shí)；不符合

4.4.43.儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄；

c）核查設(shè)備是否符合規(guī)范；4.儀器設(shè)備位置；0

d）當(dāng)前的位置（如適用）；5.儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)和儀器設(shè)備的軟不適用

e）制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地件或光盤(pán)等附件；□

占,6.儀器設(shè)備檢定證書(shū)和檢定計(jì)劃；

八'''f）所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印7.儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃；

件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；8.儀器設(shè)備改裝或修理記錄。

g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)(適

當(dāng)時(shí));

h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

審組長(zhǎng):內(nèi)審員:內(nèi)審時(shí)間：

審

審核

準(zhǔn)則核

門(mén)

部

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部審核情況結(jié)果

條款

曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯1.對(duì)曾經(jīng)給出可疑結(jié)果、顯示出缺陷、超

示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些符合

這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記儀器設(shè)備加貼紅色《設(shè)備狀態(tài)停用證》標(biāo)□

以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)檢驗(yàn)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，待修不符合

4.4.5或核查表明能正常工作為止?？茝?fù)并通過(guò)檢定，表明能正常工作為止?？凇?/p>

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定2.對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行“不符不適用

極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行"不符合合工作"程序加以糾正。口0

工作控制"程序。

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可1.實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)的儀器均進(jìn)行檢定，

行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)檢定后貼有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí),（綠色為合符合

狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。格、黃色為限用、紅色為停用）標(biāo)識(shí)內(nèi)0

無(wú)論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)