學(xué)術(shù)研究倫理規(guī)范制度

學(xué)術(shù)研究倫理規(guī)范制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)院學(xué)術(shù)研究倫理管理，規(guī)范學(xué)術(shù)研究行為，保護(hù)研究參加者的權(quán)益，提高學(xué)術(shù)研究質(zhì)量，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則和職業(yè)道德要求，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部從事學(xué)術(shù)研究的醫(yī)務(wù)人員、研究人員、試驗(yàn)室技術(shù)人員、研究生等。第三條基本原則敬重人的尊嚴(yán)和權(quán)益，保障學(xué)術(shù)研究參加者的知情同意權(quán)；守信用、誠(chéng)實(shí)守信，進(jìn)行真實(shí)、可靠、合法的學(xué)術(shù)研究；保護(hù)學(xué)術(shù)研究參加者的隱私和個(gè)人信息安全；強(qiáng)調(diào)學(xué)術(shù)研究的責(zé)任和義務(wù)，維護(hù)學(xué)術(shù)研究的獨(dú)立性和公正性；嚴(yán)格打擊學(xué)術(shù)不端行為，確保學(xué)術(shù)研究的公正性和可信度。第二章學(xué)術(shù)研究倫理審查第四條學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)醫(yī)院設(shè)立學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)，負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)研究倫理審查和管理工作；學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)成員應(yīng)包含醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、法律等相關(guān)專業(yè)的專家和學(xué)者；學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)具有獨(dú)立性和自主決策權(quán)，對(duì)學(xué)術(shù)研究項(xiàng)目進(jìn)行審查和監(jiān)督。第五條學(xué)術(shù)研究倫理審查程序?qū)W術(shù)研究項(xiàng)目需提交學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)；學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)應(yīng)在收到申請(qǐng)后30天內(nèi)作出審查決議；學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)依據(jù)學(xué)術(shù)研究倫理規(guī)范和法律法規(guī)，對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行倫理審查，包含但不限于研究設(shè)計(jì)、知情同意程序、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、參加者權(quán)益保護(hù)等方面；學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)應(yīng)對(duì)審查結(jié)果作出書(shū)面決議，并及時(shí)通知申請(qǐng)人。第六條學(xué)術(shù)研究倫理審查決議學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)依據(jù)審查結(jié)果，可分為通過(guò)、待修改、不通過(guò)三種決議；通過(guò)決議：學(xué)術(shù)研究項(xiàng)目符合學(xué)術(shù)研究倫理規(guī)范，可以進(jìn)行研究；待修改決議：學(xué)術(shù)研究項(xiàng)目需要對(duì)有關(guān)倫理問(wèn)題進(jìn)行修改后，方可進(jìn)行研究；不通過(guò)決議：學(xué)術(shù)研究項(xiàng)目嚴(yán)重違反學(xué)術(shù)研究倫理規(guī)范，不得進(jìn)行研究。第三章學(xué)術(shù)研究實(shí)施第七條知情同意在進(jìn)行學(xué)術(shù)研究前，研究參加者應(yīng)充分知曉研究目的、過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)和可能收益，并自動(dòng)簽署知情同意書(shū)；未滿法定年齡的研究參加者需由法定監(jiān)護(hù)人代表簽署知情同意書(shū)；對(duì)特殊群體的研究參加者，應(yīng)依據(jù)其本領(lǐng)和情況，采取適當(dāng)?shù)闹橥獬绦?。第八條保護(hù)隱私和個(gè)人信息安全學(xué)術(shù)研究人員應(yīng)保護(hù)研究參加者的個(gè)人隱私和個(gè)人信息安全；研究數(shù)據(jù)應(yīng)以匿名或脫敏形式進(jìn)行保管和使用；未經(jīng)研究參加者同意，嚴(yán)禁公開(kāi)或泄露研究參加者的個(gè)人信息。第九條學(xué)術(shù)研究誠(chéng)信學(xué)術(shù)研究人員應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信，進(jìn)行真實(shí)、可靠、合法的學(xué)術(shù)研究；禁止任何形式的數(shù)據(jù)造假、竄改、捏造等學(xué)術(shù)不端行為；學(xué)術(shù)研究人員應(yīng)敬重他人學(xué)術(shù)成績(jī)，嚴(yán)禁抄襲和盜用他人研究成績(jī)。第十條學(xué)術(shù)研究責(zé)任和義務(wù)學(xué)術(shù)研究人員應(yīng)敬重學(xué)術(shù)研究的責(zé)任和義務(wù)，樂(lè)觀投入學(xué)術(shù)研究工作；研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的各類問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)。第十一條學(xué)術(shù)研究結(jié)果公開(kāi)和共享學(xué)術(shù)研究人員應(yīng)遵守學(xué)術(shù)研究結(jié)果的公開(kāi)和共享原則；學(xué)術(shù)研究人員應(yīng)依照學(xué)術(shù)規(guī)范，定期公開(kāi)和發(fā)布研究成績(jī)；學(xué)術(shù)研究人員應(yīng)敬重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，合理使用他人研究成績(jī)，并遵守學(xué)術(shù)道德規(guī)范。第四章學(xué)術(shù)研究倫理監(jiān)督與懲罰第十二條學(xué)術(shù)研究倫理監(jiān)督學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)對(duì)醫(yī)院內(nèi)的學(xué)術(shù)研究進(jìn)行監(jiān)督和檢查；監(jiān)督檢查對(duì)象包含學(xué)術(shù)研究倫理審查、研究過(guò)程和研究成績(jī)等。第十三條學(xué)術(shù)研究倫理懲罰對(duì)嚴(yán)重違反學(xué)術(shù)研究倫理規(guī)范的行為，學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)可采取相應(yīng)紀(jì)律處分；懲罰措施包含但不限于口頭警告、書(shū)面警告、通報(bào)批判、停止資助、取消職務(wù)等。第五章附則第十四條本規(guī)章制度的解釋和修訂本規(guī)章制度的解釋權(quán)和修訂權(quán)屬于醫(yī)院學(xué)術(shù)研究倫理委員會(huì)。第十五條本規(guī)章制度的實(shí)施與違反處理醫(yī)院內(nèi)全部從事學(xué)術(shù)研究的醫(yī)務(wù)人員、研究人員、試驗(yàn)室技術(shù)人員、研究生等應(yīng)遵守本規(guī)章制度；對(duì)任何違反本規(guī)章制度的行為，醫(yī)院將依據(jù)情節(jié)輕重，采取相應(yīng)的紀(jì)律處分措施。第十六條本規(guī)章制度的監(jiān)督和評(píng)估醫(yī)院應(yīng)建立學(xué)術(shù)研究倫理規(guī)范的監(jiān)督和評(píng)估機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)學(xué)術(shù)研究倫理工作的監(jiān)督和管理。第十七條本規(guī)章制度的公告和培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)將本規(guī)章制度的內(nèi)容進(jìn)行公告，并向相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；醫(yī)院可通過(guò)內(nèi)部通知、會(huì)議等形式推廣學(xué)術(shù)研究倫理規(guī)范，提高醫(yī)務(wù)人員的學(xué)術(shù)研究倫理意識(shí)。第十八條本規(guī)章制度的執(zhí)行時(shí)間本規(guī)章制度自頒布之日起生效