檢驗原始記錄規(guī)范

檢驗原始記錄規(guī)范檢驗原始記錄規(guī)范1范圍本規(guī)范規(guī)定了檢驗原始記錄（以下簡稱原始記錄）的基本要求、格式和填寫要求。2術(shù)語2.1測定值測定時，從儀器儀表或量具上讀取的數(shù)值。2.2給定值為了得到測定值而按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定給出的標(biāo)準(zhǔn)試劑（或試樣）特性的量值。2.3計算值由給定值和測定值經(jīng)計算公式，按有效數(shù)字運算規(guī)則計算所得到的數(shù)值。2.4滅菌用物理或化學(xué)的方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無菌。2.5消毒用物理或化學(xué)的方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。3基本要求3.1原始記錄的內(nèi)容應(yīng)包括與檢驗有關(guān)的一切資料、數(shù)據(jù)和現(xiàn)象，完整地記錄全過程。3.2每一樣品的原始記錄應(yīng)給出足夠的信息以保證檢驗?zāi)軌蛟佻F(xiàn)。3.3原始記錄要格式化，每類樣品應(yīng)有固定的格式。3.4多個產(chǎn)品的同一檢驗項目的原始記錄不準(zhǔn)集中填寫。3.5填寫原始記錄最好用鋼筆（藍(lán)色或黑色），也可使用碳素筆，禁止用鉛筆。3.6字跡清晰、端正，尤其是0到9這10個阿拉伯?dāng)?shù)字和計量單位的書寫。3.7改正錯誤的時要用“杠改法”（在需要改正的地方用紅色筆劃一橫杠，在其右上方進行修改），并加蓋改正人本人印章或簽字確認(rèn)。3.8記錄應(yīng)卷面整齊、潔凈。同一頁中不準(zhǔn)使用兩色或兩色以上的墨水。3.9原始記錄不允許重新抄寫整理，要保持原始記錄的原始屬性。3.10對因檢測、填寫或其他原因造成得失誤，使原始記錄出現(xiàn)多處錯誤或卷面不潔欲作廢的原始記錄，不準(zhǔn)撕毀廢棄，應(yīng)加蓋“作廢”（紅色）章，仍與重新填寫的原始記錄一起存檔。4填寫要求4.1樣品編號樣品編號為樣品唯一性標(biāo)識號，由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)編寫，原始記錄樣品編號應(yīng)與檢驗報告及送樣單編號一致。4.2共頁第頁4.2.1原始記錄總頁數(shù)等于手填原始記錄頁數(shù)與儀器設(shè)備自動記錄頁數(shù)之和。4.2.2手填寫的原始記錄應(yīng)采用A4幅面紙，并算為1頁：儀器設(shè)備自動記錄紙不小于32開為1頁；如小于32開，要粘貼在A4幅面原始記錄紙上。4.2.3從第1起，按順序排列。4.3檢驗項目檢驗項目名稱應(yīng)與產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的名稱一致