臨床數(shù)據(jù)隱私管理制度

臨床數(shù)據(jù)隱私管理制度第一章總則第一條規(guī)章目的為保護(hù)醫(yī)院及其相關(guān)人員的臨床數(shù)據(jù)隱私安全，規(guī)范臨床數(shù)據(jù)的收集、存儲(chǔ)、傳輸、使用和銷毀，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院及其相關(guān)人員，包含臨床科室、信息技術(shù)科室、管理部門等，涉及臨床數(shù)據(jù)的全部環(huán)節(jié)。第三條相關(guān)定義臨床數(shù)據(jù)：指包含患者個(gè)人身體健康信息的電子或紙質(zhì)記錄，包含病歷、檢查報(bào)告、化驗(yàn)結(jié)果、影像資料等。臨床數(shù)據(jù)隱私：指患者的個(gè)人身體健康信息，包含個(gè)人診斷、治療、用藥等相關(guān)信息。相關(guān)人員：指醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)生、護(hù)士、行政人員等與臨床數(shù)據(jù)相關(guān)的全部工作人員。第四條法律依據(jù)本制度訂立基于相關(guān)的法律法規(guī)，包含但不限于《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》等。第二章臨床數(shù)據(jù)隱私保護(hù)原則第五條最小化原則在收集、存儲(chǔ)、傳輸和使用臨床數(shù)據(jù)的過程中，應(yīng)盡量減少所取得的患者個(gè)人信息，并確保必需的數(shù)據(jù)脫敏處理。第六條明示原則在取得患者臨床數(shù)據(jù)前，應(yīng)向患者明確告知數(shù)據(jù)使用的目的、范圍、方式等，并征得患者的同意。第七條責(zé)任分明原則相關(guān)人員在處理臨床數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)依照權(quán)限和職責(zé)進(jìn)行操作，保證數(shù)據(jù)的安全和合法使用。第八條保密原則臨床數(shù)據(jù)隱私應(yīng)嚴(yán)格保密，相關(guān)人員應(yīng)簽訂保密協(xié)議，并接受保密培訓(xùn)，提高保密意識(shí)和技能水平。第三章臨床數(shù)據(jù)隱私管理制度第九條臨床數(shù)據(jù)收集與存儲(chǔ)臨床數(shù)據(jù)的收集應(yīng)遵從最小化原則，僅收集患者診療過程中必需的信息，禁止搜集與診療無關(guān)的個(gè)人信息。臨床數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)應(yīng)采用加密技術(shù)，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過程中的安全性。臨床數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)應(yīng)禁止使用個(gè)人可識(shí)別信息作為存儲(chǔ)的標(biāo)識(shí)，如需標(biāo)識(shí)，應(yīng)采用匿名編碼或脫敏技術(shù)。第十條臨床數(shù)據(jù)傳輸與共享臨床數(shù)據(jù)的傳輸應(yīng)采用安全加密通道進(jìn)行，禁止使用非安全通信工具傳輸患者數(shù)據(jù)。臨床數(shù)據(jù)的共享應(yīng)在明確定義共享范圍，并征得患者的明確同意，對(duì)共享數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏處理。第十一條臨床數(shù)據(jù)使用與訪問臨床數(shù)據(jù)的使用應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，個(gè)人身體健康信息只能用于臨床診療和科研等合法用途，禁止用于其他非法用途。相關(guān)人員使用臨床數(shù)據(jù)應(yīng)依照權(quán)限進(jìn)行操作，嚴(yán)禁私自查閱、竄改或泄露患者數(shù)據(jù)。相關(guān)人員應(yīng)對(duì)臨床數(shù)據(jù)的訪問進(jìn)行記錄，確保數(shù)據(jù)的可追溯性。第十二條臨床數(shù)據(jù)銷毀與清理臨床數(shù)據(jù)的銷毀應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行，確保數(shù)據(jù)被完全銷毀，不留任何可還原的痕跡。臨床數(shù)據(jù)的清理應(yīng)定期進(jìn)行，將無關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行刪除或歸檔，保持系統(tǒng)的乾凈和高效。第十三條臨床數(shù)據(jù)違規(guī)處理與懲罰對(duì)于違反本制度的相關(guān)人員，醫(yī)院將依法進(jìn)行內(nèi)部調(diào)查，并采取相應(yīng)的紀(jì)律處分或法律追責(zé)措施。患者對(duì)于臨床數(shù)據(jù)隱私的侵害行為，可以向醫(yī)院投訴，醫(yī)院將嚴(yán)厲處理，并自動(dòng)維護(hù)患者的合法權(quán)益。第四章附則第十四條制度的宣傳與培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)定期開展臨床數(shù)據(jù)隱私保護(hù)制度的宣傳與培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的意識(shí)和技能，確保制度的有效執(zhí)行。第十五條制度的評(píng)估與改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)臨床數(shù)據(jù)隱私管理制度進(jìn)行評(píng)估和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)和完善。第十六條本制度的解釋本制度由醫(yī)院解釋，如有需要，可以進(jìn)行修訂或增補(bǔ)，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。第十七