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文檔簡介

特殊管理藥品包括一、麻醉藥品、精神藥品二、藥品類易制毒化學品三、醫(yī)療用毒性藥品四、放射性藥品(其它:疫苗、中止妊娠藥物等)特殊藥品標識麻醉藥品和精神藥品的

使用與管理

相關(guān)法規(guī)

《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品臨床應用指導原則》《精神藥品臨床應用指導原則》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

……國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部

《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》

食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕230號

麻醉藥品121種第一類精神藥品68種第二類精神藥品81種我院麻醉藥品

鹽酸哌替啶注射液100mg/支瑞芬太尼注射液1mg/支枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg/支硫酸嗎啡栓20mg/栓鹽酸嗎啡注射液10mg/支鹽酸氫嗎啡酮注射液2mg/支磷酸可待因片30mg/片芬太尼透皮貼劑4.125mg/貼鹽酸嗎啡緩釋片30mg/片羥考酮緩釋片10mg/片鹽酸布桂嗪注射液100mg/支羥考酮緩釋片40mg/片鹽酸麻黃堿注射液30mg/支鹽酸嗎啡片5mg/片鹽酸布桂嗪片30mg/片硫酸嗎啡緩釋片30mg/片枸櫞酸舒芬太尼注射液50ug/支我院精神藥品

精I:氯胺酮注射液10mg/支精II:艾司唑侖片1mg/片右佐匹克隆片3mg/片地西泮注射液10mg/支酒石酸布托啡諾注射液1mg/支苯巴比妥鈉注射液0.1g/支丁丙諾啡透皮貼劑10mg/2貼/盒咪唑安定注射液10mg/支丁丙諾啡透皮貼劑5mg/2貼/盒氯硝西泮片2mg/片鹽酸曲馬多片50mg/片地佐辛注射液5mg/支鹽酸曲馬多注射液100mg/支麻醉藥品、第一類精神藥品采購、儲存1.采購:印鑒卡,衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)藥公司購買并直接送至醫(yī)院,不得自行提貨,付款應當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式2.驗收:貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄3.儲存:實行專人負責、專庫(柜)加鎖、建立專用帳卡;麻醉、一精藥品庫存必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報警裝置;統(tǒng)一標示

麻醉、一精藥品的調(diào)劑

1.藥師參加培訓并考核合格,獲得麻醉、一精藥品調(diào)劑資格;藥師不得為本人調(diào)劑該類藥品2.門診藥房有固定發(fā)藥窗口,并有明顯標識3.處方的調(diào)配人、核對人應當仔細嚴格核對,簽名并進行登記;對不符合規(guī)定的處方,拒絕發(fā)藥4.及時對麻醉藥品、精神藥品處方進行專冊登記5.麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年;專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年麻醉、一精藥品的處方開具

1.已有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,經(jīng)培訓、并考核合格后,才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)。醫(yī)師不得為本人開具該類藥品處方2.醫(yī)師應按照相關(guān)規(guī)定使用藥品3.首診醫(yī)師應當親自檢查患者,建立相應的病歷,并按要求簽署《知情同意書》4.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用,或者由醫(yī)療機構(gòu)派醫(yī)務人員出診至患者家中使用。5.為癌痛和中、重度慢性疼痛門(急)診患者,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量,應3個月復診或隨診一次,并將隨診或者復診情況記入病歷麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構(gòu)外使用時,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;(三)代辦人員身份證明。醫(yī)療機構(gòu)應當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》,辦理麻醉藥品專用卡

。病歷中應當留存下列材料復印件:

(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;

(三)為患者代辦人員身份證明文件。

住院患者需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,不需建立麻醉和第一類精神藥品專用病歷,但應在病歷中有使用記錄.

因病情需要必須使用麻醉藥品短期鎮(zhèn)痛、或作檢查的門診患者,由具有麻醉和第一類精神藥品處方權(quán)的門診、急診醫(yī)師開具處方,患者憑處方到急診注射室或檢查室注射,嚴禁將注射劑交與此類患者麻醉藥品、第一類精神藥品處方量

1、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。

2、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。

3、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超過7日用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量(限二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用),鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于院內(nèi)使用門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件:

(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;

(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;

(三)為患者代辦人員身份證明文件。

病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管麻醉藥品和第一類精神藥品管理

入庫驗收專冊記錄;儲存麻醉、精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖;進出專庫(柜)的麻醉、精神藥品建立專用帳卡記錄;過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?;科室備用藥品專用登記本,專人保管,交接班有記錄;專用處方,藥房對處方應當專冊登記;門診麻醉和第一類精神藥品專用病歷藥品類易制毒化學品管理藥品類易制毒化學品的管理由藥劑科全面負責,醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員會負責監(jiān)督實施。建立藥品類易制毒化學品購進、入庫驗收、出庫復核專用賬冊(保存期限為自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年)。藥品類易制毒化學品由專庫或?qū)9瘢ūkU柜)儲存,有防盜設(shè)施;專庫(或?qū)9瘢嵭须p人雙鎖管理,并有醒目標識。禁止將所領(lǐng)的藥品類易制毒化學品帶出醫(yī)院外,不得以任何理由轉(zhuǎn)借給醫(yī)院外部人員使用。發(fā)生藥品類易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,立即報告醫(yī)院保衛(wèi)科、公安局和食品藥品監(jiān)督管理局。醫(yī)療用毒性藥品

醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品)是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。如:砒石、砒霜、水銀、馬錢子、生半夏等;士的年、阿托品、蕓香堿等。購進毒性藥品必須索取經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《法人資格證》,經(jīng)藥劑科審核通過后方可購進。毒性藥品入庫驗收必須雙人驗收,雙人核發(fā),在庫保管實行雙人雙鎖專柜管理,粘貼毒性藥品標志,建立毒性藥品專帳,進出逐筆記錄,做到帳、物、批號相符。毒性藥品的調(diào)配(一)藥學人員根據(jù)本院醫(yī)師處方調(diào)配毒性藥品,調(diào)配毒性藥品時,必須按照相關(guān)規(guī)定認真執(zhí)行,嚴格遵循“四查十對”原則,劑量準確,按醫(yī)囑注明要求,并由具有藥師以上技術(shù)職稱的符合人員符合簽字后方可發(fā)出。(二)對處方未注明“生用”的毒性中藥,必須附炮制品。(三)調(diào)配毒性處方時發(fā)現(xiàn)問題必須及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)處方醫(yī)師重新審定簽字后再行調(diào)配。(四)毒性藥品處方一次有效,保存二年備查。毒性藥品的開具(一)醫(yī)師必須根據(jù)患者的病情開具毒性藥品處方,處方的開具嚴格按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(二)每劑處方用藥量,不得超過規(guī)定的用藥量,每次處方劑量不得超過二日極量。毒性中藥生川烏生草烏生天南星生半夏

雄黃

甘遂

雪山一支蒿砒霜

生馬錢子巴豆

斑蝥水銀

水粉狼毒

密陀僧鉛丹

千金子西藥毒藥品種阿托品亞砷酸鉀洋地黃毒甙氫溴酸東菪

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