工藝驗(yàn)證申請(qǐng)及溝通注意事項(xiàng)考核

工藝驗(yàn)證申請(qǐng)及溝通注意事項(xiàng)考核（100分）1、要進(jìn)行筒式濾芯的化學(xué)兼容性、可提取物/浸出物和細(xì)菌截留驗(yàn)證，需要客戶提供至少（）藥液?！締芜x題】（5分）A.2LB.2.5LC.4.7LD.6L正確答案:C2、膜包驗(yàn)證一般需要多少藥液【單選題】（5分）A.2LB.2.5LC.4.7LD.6L正確答案:B3、目前實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行的重復(fù)使用驗(yàn)證項(xiàng)目包括【多選題】（5分）A.化學(xué)兼容性B.可提取物/浸出物C.吸附性D.細(xì)菌截留正確答案:AD4、化學(xué)兼容性和可提取物/浸出物驗(yàn)證一定要提供的過(guò)濾條件包括【多選題】（5分）A.過(guò)濾時(shí)間B.過(guò)濾溫度C.過(guò)濾批次D.過(guò)濾壓差正確答案:ABC5、當(dāng)驗(yàn)證藥液為非配制好的藥液，驗(yàn)證申請(qǐng)必需提供的資料有【多選題】（5分）A.POP表B.申請(qǐng)單C.處方D.配制方法正確答案:ABCD6、所有物料均可以讓客戶直接郵寄到工廠?！締芜x題】（5分）A.正確B.錯(cuò)誤正確答案:B7、同一個(gè)產(chǎn)品不同規(guī)格濃度的驗(yàn)證，化學(xué)兼容性和可提取物/浸出物默認(rèn)只驗(yàn)證高濃度規(guī)格，也只出一份高濃度規(guī)格的報(bào)告，報(bào)告中會(huì)注明適用于低濃度規(guī)格?！締芜x題】（5分）A.正確B.錯(cuò)誤正確答案:A8、第一次發(fā)給實(shí)驗(yàn)室的POP表中客戶過(guò)濾溫度和過(guò)濾時(shí)間有變更（實(shí)驗(yàn)或報(bào)告未完成），客戶又發(fā)過(guò)來(lái)更改后的POP表，所以需要重新申請(qǐng)OA?！締芜x題】（5分）A.正確B.錯(cuò)誤正確答案:B9、客戶同時(shí)發(fā)了蓋章掃描PDF版和可編輯的Word版POP表，2個(gè)版式內(nèi)容一樣，但掃描版不太清晰，發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員時(shí)需要2個(gè)版本的POP表一起發(fā)送?！締芜x題】（5分）A.正確B.錯(cuò)誤正確答案:B10、客戶驗(yàn)證囊式濾芯，可以直接按照筒式濾芯驗(yàn)證藥液量郵寄?！締芜x題】（5分）A.正確B.錯(cuò)誤正確答案:A11、客戶驗(yàn)證項(xiàng)目有化學(xué)兼容性、可提取物/浸出物、細(xì)菌截留、產(chǎn)品潤(rùn)濕完整性時(shí)，應(yīng)該將驗(yàn)證物料帶給XFP。【單選題】（5分）A.正確B.錯(cuò)誤正確答案:B12、客戶驗(yàn)證涉及多次溝通，每次溝通都需要新啟一封郵件?！締芜x題】（5分）A.正確B.錯(cuò)誤正確答案:B13、濾芯工藝驗(yàn)證4個(gè)常規(guī)驗(yàn)證項(xiàng)目分別為（）、（）、（）、（）。【填空題】（8分）________________________14、化學(xué)兼容性、可提取物/浸出物（B級(jí)）和吸附驗(yàn)證相關(guān)的郵件需要發(fā)送給實(shí)驗(yàn)室的（）抄送給實(shí)驗(yàn)室的（），如果同時(shí)要做細(xì)菌截留驗(yàn)證，還需要發(fā)送給實(shí)驗(yàn)室的（）抄送給實(shí)驗(yàn)室的（），如果同時(shí)要做產(chǎn)品潤(rùn)濕完整性，還要發(fā)送給實(shí)驗(yàn)室的（）抄送給實(shí)驗(yàn)室的（）.（填寫姓名或郵箱均可，如姓名首字母大寫LT，郵箱validation2，當(dāng)同一個(gè)項(xiàng)目有相關(guān)負(fù)責(zé)人時(shí)，寫其中一個(gè)人的姓名即可，如LT和WSY共同負(fù)責(zé)的項(xiàng)目，答案寫LT或WSY）【填空題】（12分）________________________15、所有驗(yàn)證細(xì)節(jié)和問(wèn)題均采用（）溝通，方便追溯。【填空題】（2分）________________________16、如果驗(yàn)證化學(xué)兼容性、可提取物/浸出物（A級(jí)），OA驗(yàn)證流程中行業(yè)應(yīng)用應(yīng)選擇（），溝通相關(guān)郵件應(yīng)發(fā)送給（）抄送給（）。（填寫姓名或郵箱均可，填寫姓名或郵箱均可，如姓名首字母大寫LT，郵箱validation2，當(dāng)同一個(gè)項(xiàng)目有相關(guān)負(fù)責(zé)人時(shí)，寫其中一個(gè)人的姓名即可，如LT和WSY共同負(fù)責(zé)的項(xiàng)目，答案寫LT或WSY）【填空題】（6分）________________________17、若客戶使用的濾芯為筒式濾芯（非囊式濾芯和小濾芯），化學(xué)兼容性和可提取物/浸出物驗(yàn)證默認(rèn)驗(yàn)證（）英寸濾芯?！咎羁疹}】（2分）________________________18、如果客戶沒(méi)有做細(xì)菌截留驗(yàn)證，而是直接做重復(fù)使用細(xì)菌截留驗(yàn)證，除了要求客戶提供重復(fù)使用濾芯外，還需要客戶提供（）用于（）實(shí)驗(yàn)?！咎羁疹}】（4分）________________________19、進(jìn)行工藝驗(yàn)證申請(qǐng)時(shí)，郵件主題應(yīng)寫為（）?！咎羁疹}】（2分）________________________20、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后規(guī)定，銷售與實(shí)驗(yàn)室日常溝通（非緊急事件）是每天的上午還是下午：（）?！咎羁疹}】（2分）________________________21、如果同時(shí)申請(qǐng)化學(xué)兼容性、可提取物/浸出物（B級(jí)）、細(xì)菌截留、產(chǎn)品潤(rùn)濕完整