血站采供血過程質量監(jiān)測指標 第1部分：獻血服務

1血站采供血過程質量監(jiān)測指標第1部分：獻血服務本標準規(guī)定了一般血站獻血服務過程質量監(jiān)測指標的制定原則、意義、計算方式、數(shù)據(jù)收集過程和分析方法。本標準適用于一般血站獻血服務過程的質量監(jiān)控和質量改進，以及質量監(jiān)測指標的比對和評價。2術語和定義2.1質量監(jiān)測指標qualityindicator一組內(nèi)在特征滿足要求程度的度量。在本標準中，“質量監(jiān)測指標”是指獻血服務過程滿足相關要求程度的指標。2.2非標量全血未達容量標準的少量（不足量）和超量全血。2.3定期獻血者regulardonor至少獻過3次血，且近12個月內(nèi)獻血至少1次的獻血者。2.4延遲獻血者由于獻血間隔期或藥物原因需要暫時延遲的獻血者。3質量監(jiān)測指標的制定和應用原則3.1質量監(jiān)測指標制定原則血站通過識別獻血服務的關鍵過程建立質量監(jiān)測指標。質量監(jiān)測指標需涵蓋獻血服務的全過程。通過定期持續(xù)監(jiān)測，有效地識別、糾正和持續(xù)改進風險，評估獻血服務質量，提高獻血服務關鍵過程的同質化和標準化程度。3.2質量監(jiān)測指標可操作性2質量監(jiān)測指標應具有可操作性。除確保質量監(jiān)測指標達到與選擇特定指標相關的目的外，還需確保數(shù)據(jù)收集的持續(xù)性。每個質量監(jiān)測指標明確指標目的、意義、計算公式、數(shù)據(jù)來源、分析方法。3.3質量監(jiān)測指標的收集和記錄血站需制訂每項指標的特定數(shù)據(jù)的文件化收集計劃，明確指標建立的可操作性、被監(jiān)測活動的范圍及其與目的相關性。需要考慮如下項目：負責收集數(shù)據(jù)的人員、監(jiān)測的頻率、數(shù)據(jù)的類型和來源、抽樣計劃、分析方法、目標和閾值等。3.4質量監(jiān)測指標數(shù)據(jù)分析和比對目標的設定通過對質量監(jiān)測指標有效監(jiān)測，可監(jiān)測特殊的、正常穩(wěn)定的功能，尤其監(jiān)測涉及到多種輸入或多重連續(xù)活動的復雜過程；可監(jiān)測操作中計劃改進的有效性；可發(fā)現(xiàn)過程中潛在的風險因素，以便及時采取適當?shù)募m正措施；可監(jiān)控糾正、驗證和（或）改進措施的有效性。此外，血站可參加地區(qū)或全國多中心關于質量監(jiān)測指標的比對與評價，通過同行比較數(shù)據(jù)，評價和定位自身獻血服務的質量。4質量監(jiān)測指標4.1質量監(jiān)測指標名稱、意義和計算方法見表1。表1獻血服務質量監(jiān)測指標的名稱、意義和計算方法呈現(xiàn)當?shù)孬I血者獻血意定期獻血者總數(shù)（人次） 全血和單采血小板采集總數(shù)（人次）呈現(xiàn)初次獻血者在總獻血初次獻血者總數(shù)（人次） 全血和單采血小板采集總數(shù)（人次）反映因存在獻血者健康檢查要求中暫不能獻血的情況，需要暫時延遲獻血的現(xiàn)場延遲獻血人次-身份核查永久延遲獻血人次 *獻血不良反應發(fā)生率1.代表獻血過程中的護理2.提示獻血者健康征詢過獻血不良反應發(fā)生數(shù)（人次） 全血和單采血小板采集總數(shù)（人次）12.代表采血操作的技術狀非檢測不合格紅細胞類制品報廢總數(shù)（單位） 全血采集總數(shù)（單位）非標量采血總數(shù)（袋） 全血采集總數(shù)（袋）323*初篩血型與檢測血2.提示血型鑒定試劑的質初篩血型與檢測血型不一致數(shù)（例） 全血及單采血小板采集總人次4代表采血穿刺操作的技術全血和單采血小板采集總數(shù)-二針總數(shù)（人次） 全血和單采血小板采集總數(shù)（人次）5反映400ml全血采集在全400ml全血采集總數(shù)（人次） 全血采集總數(shù)（人次）6雙份單采血小板采集率反映雙份單采血小板在單雙份單采血小板采集總數(shù)（人次） 單采血小板采集總數(shù)（人次）7反映當?shù)鼗蛩谘靖鳙I單一獻血場所全血采集總數(shù)（人次） 所有獻血場所全血采集總數(shù)（人次）8反映當?shù)鼗蛩谘驹诟鳙I血場所成分獻血的宣傳教育、招募及單采血小板單一獻血場所單采血小板采集總數(shù)（人次） 所有獻血場所單采血小板采集總數(shù)（人次）11.代表減低血液采集污染使用帶旁路留樣系統(tǒng)血袋采集全血總人數(shù)（人次） 全血采集總數(shù)（人次）2*血液采集職業(yè)暴露反映血液采集過程中由于各種原因導致的工作人員3反映血液采集過程中由于各種原因導致的采血護士職業(yè)暴露在采集總量中的全血和單采血小板采集職業(yè)暴露發(fā)生總數(shù)（例） 全血和單采血小板采集總數(shù)（人次）4.2關鍵質量監(jiān)測指標的信息來源和分析方法4.2.1獻血不良反應發(fā)生率4.2.1.1信息來源信息查詢前一個月全血和單采血小板采集人次數(shù)；采血科統(tǒng)計獻血不良反應人次數(shù)。4.2.1.2分析方法4獲得月度數(shù)據(jù)同比和環(huán)比，根據(jù)機構/獻血地點/采集人員分別分析不良反應發(fā)生原因（誘因、初次獻血還是再次獻血、二次穿刺、操作者技術、心理因素等））。具體見附錄A.質量監(jiān)測指標分析方法-獻血不良反應發(fā)生率。4.2.2全血采集后報廢率（檢測不合格除外）4.2.2.1信息來源信息獲取前一個月全血采集總單位數(shù)；信息查詢前一個月因采集原因導致全血和紅細胞的報廢總單位數(shù)。4.2.2.2分析方法獲得月度數(shù)據(jù)進行環(huán)比和同比，根據(jù)單位報廢詞條原因分類（除檢測不合格外）統(tǒng)計分析差異原因，必要時采取措施。具體見附錄B.質量監(jiān)測指標分析方法-全血采集后報廢率（檢測不合格除外）。4.2.3非標量全血采集率4.2.3.1信息來源信息獲取前一個月全血采集總袋數(shù)；信息獲取前一個月采集非標量全血袋數(shù)。4.2.3.2分析方法獲得月度數(shù)據(jù)進行環(huán)比和同比，分析非標量采集原因（操作技能/操作差錯/設備故障/獻血者因素/物料因素//其他（需注明）/不明原因）。具體見附錄C.質量監(jiān)測指標分析方法-非標量全血采集率4.2.4初篩血型與檢測血型不一致率4.2.4.1信息來源檢驗科統(tǒng)計前一個月初篩血型與檢測血型不一致例數(shù)；信息查詢前一個月全血和單采血小板采集總人次。4.2.4.2分析方法獲得月度數(shù)據(jù)進行環(huán)比和同比，分析初篩血型與檢測血型不一致原因（獻血者因素/技術因素（亞型/不規(guī)則抗體）/判讀錯誤/書寫錯誤/錄入錯誤/標識錯誤）。具體見附錄D.質量監(jiān)測指標分析方法-初篩血型與檢測血型不一致率。4.2.5血液采集一針率4.2.5.1信息來源信息查詢前一個月全血和單采血小板采集人次數(shù)；采血科統(tǒng)計二針采集人次數(shù)。4.2.5.2分析方法獲得月度數(shù)據(jù)同比和環(huán)比，根據(jù)機構/獻血地點/采集人員分別分析二針采集原因（技術/獻血者/設備/物料/其他（需注明））。具體見附錄E.質量監(jiān)測指標分析方法-血液采集一針率。4.2.6血液采集職業(yè)暴露發(fā)生數(shù)4.2.6.1信息來源5獲得年度數(shù)據(jù)同比和環(huán)比，去年數(shù)據(jù)進行同比分析（發(fā)生場所、科室、環(huán)節(jié)、對象等、發(fā)生原因（個人操作、設施設備、耗材、管理問題）等）開展環(huán)節(jié)梳理，查找風險點。具體見附錄E.質量監(jiān)測指標分析方法-血液采集職業(yè)暴露發(fā)生數(shù)。6（資料性附錄）質量監(jiān)測指標分析方法-獻血不良反應發(fā)生率表A.1獻血不良反應統(tǒng)計信息表獻血不良反應數(shù)采集單采血小獻血不良反應血管迷走神經(jīng)反應（意識喪血管迷走神經(jīng)反應（意識喪嚴重醫(yī)療狀況（死亡或傷表A.2獻血不良反應分析表男女無是否8（資料性附錄）質量監(jiān)測指標分析方法-采集環(huán)節(jié)的全血報廢率（檢測不合格除外）表B.1采集環(huán)節(jié)的全血報廢率（檢測不合格除外單位）統(tǒng)計信息表采集環(huán)節(jié)全血紅細胞類制品采血環(huán)節(jié)全血檢測不合格報采集環(huán)節(jié)紅細胞類制劑檢測不合格報廢數(shù)采集環(huán)節(jié)的全表B.2采集環(huán)節(jié)的全血報廢率（檢測不合格除外）分析表9（資料性附錄）質量監(jiān)測指標分析方法-非標全血采集率表C.1非標量全血采集率統(tǒng)計信息表非標量全血采表C.2非標量全血采集率分析方法表非標量全血操作技能（上崗不獻血者因素其他（需（資料性附錄）質量監(jiān)測指標分析方法-初篩血型與檢測血型不一致率表D.1初篩血型與檢測血型不一致率統(tǒng)計信息表表D.2初篩血型與檢測血型不一致率分析方