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文檔簡介
醫(yī)學(xué)統(tǒng)計概要(tor)一、試驗設(shè)計進(jìn)行一項科研如同建造一座大廈,其設(shè)計、質(zhì)量控制、分析、驗收等都十分重要。如果大廈沒有良好的設(shè)計和質(zhì)量控制,就會出現(xiàn)問題,甚至倒塌,負(fù)責(zé)人會受到國家法律懲治??蒲泄ぷ魅魶]有良好的設(shè)計和質(zhì)量控制,就會失敗,得出錯誤的結(jié)果,浪費(fèi)國家的錢財??蒲性O(shè)計如同建筑設(shè)計一樣舉足輕重。研究設(shè)計的類型在醫(yī)學(xué)研究中,根據(jù)觀察者是否主動施加干預(yù)而分為兩類:干預(yù)研究設(shè)計(實(shí)驗研究)調(diào)查研究設(shè)計(觀察研究)干預(yù)研究設(shè)計是指研究者根據(jù)研究目的、通過對受試對象施加干預(yù),嚴(yán)格控制各種影響因素,獲得干預(yù)研究結(jié)果。干預(yù)研究設(shè)計的類型實(shí)驗研究設(shè)計臨床試驗設(shè)計實(shí)驗研究臨床醫(yī)學(xué)中實(shí)驗研究常指動物實(shí)驗(animalexperiment),是把動物作為實(shí)驗對象,在動物身體進(jìn)行實(shí)驗。根據(jù)獲得的結(jié)果,逐步過渡到人體。
臨床試驗臨床試驗(clinicaltrials)是為了探索疾病臨床階段,對病人身心無大損傷的試驗。可以是短期觀察,也可以是中期或遠(yuǎn)期追蹤觀察,目的多為某種藥物及某項療法的效果觀察。例如采用某新藥物治效糖尿病的效果(1)試驗設(shè)計的三要素1)試驗因素2)試驗對象3)試驗效應(yīng)(6)實(shí)驗設(shè)計的三原則
隨機(jī)對照重復(fù)(均衡)(7)隨機(jī)(randomization)隨機(jī)就是在抽樣或分組時必須做到使總體中任何一個個體都有同等的機(jī)會被抽取進(jìn)入樣本,以及樣本中任何一個個體都有同等機(jī)會被分配到每個組中去。(8)對照(Control)有對比才有鑒別,對照是指試驗因素的水平數(shù)至少有兩個,其中一個為對照組。只有通過設(shè)立對照才可比較試驗效應(yīng)的差別。要分析一個藥物是否有效,某種療法是否有效,只有通過同另一種藥物、療法比較才能鑒別。對照的方式空白對照安慰劑對照試驗對照標(biāo)準(zhǔn)對照自身對照相互對照歷史或中外對照*(9)重復(fù)重復(fù)是指具有相同處理的實(shí)驗對象不止一個。實(shí)驗誤差客觀存在,只有多次對實(shí)驗對象測定,才能通過觀測值的差異計算出誤差大小。重復(fù)的主要目的是估計試驗誤差、提高試驗結(jié)果的可靠性。
(10)調(diào)查研究
(InvestigationStudy)有些研究工作,研究者無須或無法施加干預(yù)措施,而是對現(xiàn)場發(fā)生的實(shí)際情況進(jìn)行觀察,稱為調(diào)查研究。調(diào)查研究亦稱觀察研究(observationstudy)。調(diào)查時研究條件難以控制,只有通過合理分組、設(shè)置對照等手段盡可能地減少干擾。
例如關(guān)于吸煙與肺病關(guān)系的研究必定是觀察研究,不可能將試驗對象隨機(jī)分為兩組,一組讓它吸煙,一組不吸煙。沒有人會僅僅因為討好統(tǒng)計學(xué)家而去抽5年煙。(11)調(diào)查方法根據(jù)調(diào)查的范圍和調(diào)查對象的選擇方式可分為:普查抽樣調(diào)查
(12)普查(overallsurvey)亦稱全面調(diào)查(completesurvey),將組成總體的所有觀察單位全部加以調(diào)查如我國人口普查等。普查一般都是用于了解總體某一特定“時點(diǎn)”的情況,如年中人口數(shù)、時點(diǎn)患病率等。抽樣調(diào)查
(samplingsurvey)抽樣調(diào)查是從總體中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的觀察對象組成樣本,用樣本信息推斷總體特征。優(yōu)點(diǎn):①費(fèi)用較少,速度較快,覆蓋面較大,正確性較高;②許多醫(yī)學(xué)問題只能作抽樣調(diào)查,如藥物療效觀察等。缺點(diǎn):調(diào)查設(shè)計、實(shí)施及資料分析復(fù)雜,若樣本達(dá)到總體75%時則直接采用普查。(14)抽樣方法簡單隨機(jī)抽樣(simplerandomsampling)系統(tǒng)抽樣(systematicsampling)分層抽樣(stratifiedsampling)整群抽樣(clustersampling)(19)
試驗設(shè)計兩個重要問題1)樣本含量的估計2)隨機(jī)化分組(20)樣本含量的估計
進(jìn)行一項科學(xué)試驗,必須有可重復(fù)性,重復(fù)原則并非要求研究者無限追求大樣本,但需要足夠的樣本含量。樣本含量的計算樣本含量n取決于以下四個因素:①假設(shè)檢驗的第Ⅰ類錯誤的概率α;②假設(shè)檢驗的第Ⅱ類錯誤的概率β;③處理組間的差別δ,亦稱最大容許誤差或差值;④實(shí)驗單位的標(biāo)準(zhǔn)差σ。α和β由實(shí)驗者根據(jù)研究目的事先給定δ和σ則需通過專業(yè)知識、歷史資料或預(yù)試驗(pilotstudy)做出估計。α定得越小,β定得越小,差別δ越小,標(biāo)準(zhǔn)差σ越大,所需樣本含量就越大。(21)隨機(jī)化分組隨機(jī)化分組是首先將受試對象按某一特征編號,在每個編號下用隨機(jī)化工具產(chǎn)生相應(yīng)的隨機(jī)數(shù)字,然后,再按照事先規(guī)定的分組原則進(jìn)行合理的分組。
3)隨機(jī)化分組方案隨機(jī)化分組是首先將受試對象按某一特征編號,在每個編號下用隨機(jī)化工具產(chǎn)生相應(yīng)的隨機(jī)數(shù)字,然后,再按照事先規(guī)定的分組原則進(jìn)行合理的分組。
1
、
完全隨機(jī)分組設(shè)計如果將受試對象完全隨機(jī)地分配到每一個組中,各組分別接受不同的處理。這樣的設(shè)計分組稱為完全隨機(jī)分組設(shè)計。例現(xiàn)有20個動物試驗,分別采用5種不同的方法進(jìn)行試驗,試用完全隨機(jī)分為5組。2
、
配伍組設(shè)計
如果實(shí)驗因素有G個水平組,事先將受試對象按某種重要的非實(shí)驗因素進(jìn)行分組,即配伍組或區(qū)組(block)。每個區(qū)組內(nèi)有G個實(shí)驗對象,采用完全隨機(jī)地分配,每個實(shí)驗對象接受一種不同的處理稱為配伍組分組,亦稱隨機(jī)區(qū)組設(shè)計。例要比較5種方法作用是否相同,現(xiàn)取7窩老鼠,每窩有5只老鼠,試進(jìn)行配伍組分組。配伍組是由若干特征相似的試驗材料組成,如同一窩的動物,批號相同的試劑,體重相近的受試者等。
二、數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)管理質(zhì)量控制數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)一)原始數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)CHISS建立的數(shù)據(jù)庫是二維關(guān)系數(shù)據(jù)庫,它把各種指標(biāo)變量和數(shù)據(jù)描述成一個二維表,在水平方向的每一行為一個記錄,在垂直方向的每一列為一個列,每一列的內(nèi)容有相同的屬性(列名、類型和列長度等),不同的列屬性相互獨(dú)立。學(xué)號班級性別統(tǒng)計英語200211男9086200222女9590200232女9894200243男7880200251男10075200263女8080200271男9586
某校學(xué)生的成績資料
學(xué)號、班級和統(tǒng)計、英語成績是由數(shù)字組成,稱為數(shù)值型。性別由漢字男、女組成,稱為字符型列,寬2位。二)列分組數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)CHISS另一種建立的數(shù)據(jù)庫是列分組數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu),把每一組示為一列.每一列的內(nèi)容有兩種屬性。統(tǒng)計教科書中大多采用列分組數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)方式。例用某藥治療糖尿病10病,測得其治療前和治療后2個月的空腹血糖值如下:療前療后9.19.310.18.59.79.710.37.711.37.8…….三)統(tǒng)計量數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)CHISS另一種建立的數(shù)據(jù)庫是統(tǒng)計量數(shù)據(jù)格式,教科書常只給出加工整理后的統(tǒng)計量,如例數(shù),平均,標(biāo)準(zhǔn)差等。
三、統(tǒng)計分析統(tǒng)計描述統(tǒng)計推斷
通過統(tǒng)計描述不僅可以對數(shù)據(jù)的概貌、分布、特征及變量間的關(guān)系有大致的了解,而且可發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)中的異?,F(xiàn)象。因此,統(tǒng)計描述在數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中是必不可少的。1統(tǒng)計描述
均數(shù)、中位數(shù),標(biāo)準(zhǔn)差統(tǒng)計量率、構(gòu)成比相關(guān)系數(shù),回歸系數(shù)統(tǒng)計表統(tǒng)計圖條圖、直方圖、園圖、線圖等統(tǒng)計描述的方法常用分布正態(tài)分布偏態(tài)分布正態(tài)性檢驗
用樣本的信息來推斷總體的特征叫統(tǒng)計推斷.統(tǒng)計分析的主要目的是由樣本推斷總體。故統(tǒng)計學(xué)的主體是統(tǒng)計推斷2統(tǒng)計推斷
參數(shù)點(diǎn)估計估計區(qū)間估計統(tǒng)u檢驗計參數(shù)t檢驗推假設(shè)F檢驗斷檢驗直線相關(guān)與回歸卡方檢驗非參秩和檢驗中位數(shù)檢驗等級相關(guān)1)參數(shù)估計點(diǎn)估計區(qū)間估計注意:95%CI與95%正常值范圍區(qū)別.
2)t檢驗1、什么樣的資料進(jìn)行t檢驗?2、t檢驗中考慮了幾個因素、幾個水平?t檢驗亦稱student'st檢驗,應(yīng)用t檢驗條件:1)單因素兩水平的定量效應(yīng)指標(biāo);2)要求各組正態(tài)分布;3)要求方差齊性.如不滿足條件,當(dāng)滿足正態(tài)性而方差不齊時可進(jìn)行t’檢驗,否則需采用變換或非參數(shù)方法作統(tǒng)計分析。
t檢驗的類型主要用于下列三種情況:(1)
樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較;(2)
配對數(shù)值變量資料的比較;(3)
兩樣本均數(shù)的比較。
3)F檢驗2、F檢驗中,考慮了幾個因素、幾個水平?1、什么樣的資料進(jìn)行F檢驗?F檢驗F檢驗亦稱方差分析,應(yīng)用F檢驗條件:1)單因素或多因素定量效應(yīng)指標(biāo);2)要求各組正態(tài)分布;3)要求方差齊性.如不滿足條件,需采用變換或非參數(shù)方法作統(tǒng)計分析。
F檢驗的類型(1)
完全隨機(jī)設(shè)計的方差分析;(2)
配伍組設(shè)計的方差分析;(3)
拉丁方設(shè)計的方差分析;(4)
析因設(shè)計的方差分析;(5)
正交設(shè)計的方差分析;(6)
交叉設(shè)計的方差分析;等.
4)非參數(shù)檢驗什么樣的資料進(jìn)行非參數(shù)檢驗?非參數(shù)方法應(yīng)用的條件:定量效應(yīng)如不滿足正態(tài)條件,等級效應(yīng)的數(shù)據(jù).需采用變換或非參數(shù)方法作統(tǒng)計分析。
非參數(shù)檢驗的類型(1)
配對設(shè)計的wilcoxon符號秩和檢驗;
(2)
兩樣本的wilcoxon秩和檢驗;(3)
多個樣本的Kruskal-Wallis秩和檢驗;
5)卡方檢驗2、卡方檢驗中考慮了幾個因素、幾個水平?1、什么樣的資料進(jìn)行卡方檢驗?卡方檢驗定性無分類效應(yīng)指標(biāo)的分析CHISS的實(shí)現(xiàn):統(tǒng)計→統(tǒng)計推斷→雙向無序列聯(lián)表應(yīng)用條件:研究兩個定量變量間的相互關(guān)系。
*6)直線相關(guān)與回歸分析
y。。。。。。。。
。。
━━┻━━━━┻━━━━┻━━━>X散點(diǎn)圖線性相關(guān)
線性相關(guān)是用相關(guān)系數(shù)r來表示兩個變量X,Y間的直線關(guān)系。相關(guān)系數(shù)r的計算公式
相關(guān)系數(shù)r沒有單位,在-1~+1范圍內(nèi)波動,其絕對值愈接近1,兩個變量間的直線相關(guān)愈密切,愈接近0,線性相關(guān)愈不密切。
相關(guān)分析的步驟(1)作散點(diǎn)圖(2)計算相關(guān)系數(shù)r(3)相關(guān)系數(shù)檢驗
當(dāng)兩變量間存在著性線關(guān)系時,不僅可以用相關(guān)系數(shù)r表示變量Y與X線性相關(guān)的密切程度,還可以用一個二元一次方程來表示。
直線回歸回歸方程的應(yīng)用
----預(yù)測與估計
求出回歸方程后,如果方程擬合度好話,可根據(jù)X的值來求Y
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