FMEA作業(yè)流程教材

ESDPQA/JamesLin

失效模式與效應(yīng)分析的沿革

DFMEA與PFMEA實(shí)施時機(jī)及差異顧客的定義

FMEA實(shí)施流程PFMEA(簡易版)的實(shí)施程序

PFMEA(簡易版)的實(shí)施程序說明PFMEA的作業(yè)方式

PFMEA實(shí)施範(fàn)例PFMEA作業(yè)權(quán)責(zé)大綱背景格魯曼(Grumman)公司在1950年初期，隨飛機(jī)由螺旋槳(Propeller)推進(jìn)引擎變?yōu)閲娚湟?Jetengine)而開發(fā)失效模式、效應(yīng)與關(guān)鍵性分析(FailureModes,EffectsandCriticalityAnalysis;FMECA)的設(shè)計(jì)分析方法。1960s美國航空太空總署(NASA)執(zhí)行阿波羅(APOLLO)計(jì)畫時，即將可靠度及安全管理訂為契約中的重要條款，要求履約對象〔即合約商〕必須實(shí)施FMECA,美國軍方也開始使用。1993年美國三大車廠(GM,Ford,Chrysler)在ASQC(美國品質(zhì)協(xié)會)及AIAG(汽車工業(yè)行動組)協(xié)助下完成設(shè)計(jì)及製程FMEA參考手冊。失效模式與效應(yīng)分析的沿革精神

FMEA是一種結(jié)構(gòu)化、預(yù)防性的分析技術(shù)，主要有兩種分析方法：第一種為「硬品法」:表列並分析每一硬品的可能失效模式。第二種為「功能法」:根據(jù)物品的輸出功能分析造成失效的可能原因。因應(yīng)適用時機(jī)與對象不同,失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)又分為兩種:1.DFMEA:DesignFailureModeandEffectAnalysis(設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析)。2.PFMEA:ProcessFailureModeandEffectAnalysis(製程失效模式與效應(yīng)分析)。失效模式與效應(yīng)分析的沿革產(chǎn)品試產(chǎn)前:實(shí)施PFMEA

產(chǎn)品研發(fā)階段:實(shí)施DFMEA

針對潛在設(shè)計(jì)問題事先預(yù)測並以解決針對潛在製程問題事先預(yù)測並解決DFMEA與PFMEA實(shí)施時機(jī)及差異產(chǎn)品量產(chǎn)時“高品質(zhì)”及“效率”顧客的定義PFMEA:

定義的顧客,指的是“最終的使用者(Enduser)”及內(nèi)部顧客包括生產(chǎn)、組裝等下游作業(yè)。

例如:PD2=>PD4,PD4=>SMT,或購買ASUS產(chǎn)品的消費(fèi)者。DFMEA:

定義之“顧客(Customer)”,並非僅指“最終的使用者(Enduser)”,而是同時包括相關(guān)製造作業(yè)流程中,各階段負(fù)責(zé)系統(tǒng)生產(chǎn)、組裝與服務(wù)之人員或團(tuán)隊(duì)。組成FMEA團(tuán)隊(duì)蒐集資料完成FMEA執(zhí)行計(jì)畫定義系統(tǒng)特性分析系統(tǒng)功能分析硬品架構(gòu)分析失效模式失效報(bào)告、分析與改正作業(yè)系統(tǒng)分析現(xiàn)有管制方式分析失效原因分析失效效應(yīng)分析發(fā)生率O分析難檢度D分析嚴(yán)重度S計(jì)算關(guān)鍵指數(shù)R.P.N決定關(guān)鍵性失效模式建議改正行動撰寫報(bào)告製程改善FMEA實(shí)施流程目標(biāo)檢驗(yàn)階段計(jì)畫執(zhí)行階段計(jì)畫訂定階段目標(biāo)設(shè)立階段組成PFMEA團(tuán)隊(duì)設(shè)立目標(biāo)了解產(chǎn)品特性及生產(chǎn)流程N(yùn)G找出各種可能失敗因子針對失敗模式研擬對策對策導(dǎo)入檢驗(yàn)PFMEA/虎退紀(jì)錄各試產(chǎn)階段確認(rèn)對策是否有效目標(biāo)檢驗(yàn)持續(xù)改善設(shè)計(jì)審查完畢時導(dǎo)入對策重修訂及導(dǎo)入PFMEA(簡易版)的實(shí)施程序1.組成PFMEA團(tuán)隊(duì):了解客戶需求或?qū)０腹ぷ鲀?nèi)容，組成PFMEA團(tuán)隊(duì)，建立共同的PFMEA流程知識，專案目標(biāo)確認(rèn)。例如:在量產(chǎn)前將所有可能發(fā)生問題降至0。2.了解產(chǎn)品特性及製造流程:依據(jù)過去機(jī)種或產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)考量可能發(fā)生相似問題點(diǎn)，或收集資料參考過去對策加以導(dǎo)入。例如:收集SFISNotebook的不良資料。3.找出可能的失敗模式:

可分製程及部品特性及可能發(fā)生不良問題作一矩陣圖加以盤點(diǎn)。

例如:組裝動作<=>刮碰撞傷,M/B<=>短路。4.找出可能的失敗原因:彙總發(fā)生的問題，預(yù)測新產(chǎn)品及製程可能的失敗原因(使用腦力激盪法)。PFMEA(簡易版)的實(shí)施程序說明5.針對失敗模式研擬對策:對策導(dǎo)入，需考量對策防呆，避免人為疏忽造成不良,針對所有不同失敗模式實(shí)際導(dǎo)入對策,並做對策確認(rèn)動作。例如:顏色管理,圖示…等。6.對策導(dǎo)入檢驗(yàn):試產(chǎn)觀察追蹤對策導(dǎo)入效果。

7.對策重修訂及導(dǎo)入:於各階段試產(chǎn)時確認(rèn)所有對策是否有效？已有預(yù)防問題依舊發(fā)生時需修改對策。8.FMEA記錄:記錄PFMEA趨勢，並將PFMEA對策歸檔，供日後參考。9.挑戰(zhàn)目標(biāo)持續(xù)改善:若不良問題重複發(fā)生，須重新review及修改對策再導(dǎo)入確認(rèn),新產(chǎn)品或流程導(dǎo)入時必須重新考量PFMEA。

PFMEA(簡易版)的實(shí)施程序說明1.針對產(chǎn)品及製程分站製作“PFMEA分站失效模式矩陣圖”如下所示:利用此表格,將所有可能發(fā)生品質(zhì)問題點(diǎn)條列式盤點(diǎn)出來。PFMEA的作業(yè)方式PFMEA的作業(yè)方式

“失效模式矩陣圖”範(fàn)例一:PFMEA的作業(yè)方式

“失效模式矩陣圖”範(fàn)例二:PFMEA的作業(yè)方式

“失效模式矩陣圖”範(fàn)例三:PFMEA的作業(yè)方式2.藉由PFMEA失效模式矩陣圖，將所有可能發(fā)生品質(zhì)問題點(diǎn)條列出，再對所有問題點(diǎn)條列，並對此可能發(fā)生之問題做原因分析，再針對此發(fā)生原因做預(yù)防對策動作，所有分析資料均記錄於PFMEA表內(nèi)

如下表所示。PFMEA的作業(yè)方式“PFMEA記錄表”範(fàn)例一:PFMEA的作業(yè)方式“PFMEA記錄表”範(fàn)例二:PFMEA的作業(yè)方式3.在導(dǎo)入量產(chǎn)前各階段試產(chǎn)動作，會發(fā)生許多製程管理或生產(chǎn)品質(zhì)問題，需將此問題點(diǎn)累計(jì)彙整在PFMEA表內(nèi)，探求所有發(fā)生問題之真因，加以對策解決，併做追蹤確認(rèn)動作。再將此實(shí)際生產(chǎn)問題點(diǎn)，分成為預(yù)測到失敗問題點(diǎn)、已預(yù)測而未有預(yù)防動作問題點(diǎn)、已預(yù)測而有預(yù)防動作問題點(diǎn)，彙整加入虎退趨勢圖(如下表所示)內(nèi)，加以定期追蹤最後加以確認(rèn)追蹤。PFMEA趨勢圖範(fàn)例一:PFMEA的作業(yè)方式PFMEA的作業(yè)方式PFMEA趨勢圖範(fàn)例二:PFMEA的作業(yè)方式PFMEA趨勢圖範(fàn)例三:PFMEA的作業(yè)方式4.各位新產(chǎn)品試產(chǎn)前即開始進(jìn)行:FMEA分站失效矩陣圖＝>PFMEA追蹤表=>PFMEA趨勢圖不斷循環(huán)後,目標(biāo)在量產(chǎn)前將此所有可能發(fā)生失效模式全部解決，同時虎退圖趨勢於量產(chǎn)開始之際趨向於零，也就是所有預(yù)測到及發(fā)生過的失敗模式皆有可靠的預(yù)防對策導(dǎo)入,PMEA的工作才算告一段落。PFMEA實(shí)施範(fàn)例螺絲鎖附失效矩陣圖PFMEA實(shí)施範(fàn)例AD710ProcessFMEATable1.推動單位:PFMEA作業(yè)推動應(yīng)由QA負(fù)責(zé)定期PFMEAReview會議召開，整合各單位做法，對於各單位PFMEA對策項(xiàng)目加以彙整。2.主要執(zhí)行單位:製造為PFMEA作業(yè)主要執(zhí)行者，須於生產(chǎn)之前考慮所有可能發(fā)生問題點(diǎn)，含產(chǎn)品特性，生產(chǎn)流程，生產(chǎn)管理等方面設(shè)想，並對可能的失敗模式，導(dǎo)入各種不良的預(yù)防方式。如作業(yè)防呆，點(diǎn)數(shù)法導(dǎo)入，流程重規(guī)劃，顏色管理，目視管理，5MCheck

等對策導(dǎo)入以SOP方式或流程律訂，避免品質(zhì)及生產(chǎn)問題發(fā)生。PFMEA作業(yè)權(quán)責(zé)3.製造協(xié)助單位:

(含工程，機(jī)構(gòu)，治具，物管，品保…等單位)，協(xié)助製造單位依據(jù)產(chǎn)品特性及規(guī)劃流程，提出可能失敗模式及對應(yīng)對策確保製造品質(zhì)。另需對各單位現(xiàn)行作業(yè)針對產(chǎn)品及流程作業(yè)，提出預(yù)測預(yù)防措施。

4.VQM及MQC…等與供應(yīng)商管理作業(yè)有關(guān)單位：

VQM及MQC…等單位需再試產(chǎn)及量產(chǎn)開始之前，對供應(yīng)商製程了解，協(xié)助供應(yīng)商針對我方產(chǎn)品特性及供應(yīng)商本身流程或管理，做FMEA對策導(dǎo)入，以確保供料品質(zhì)。另需對各單位現(xiàn)行作業(yè)針對產(chǎn)品及流程作業(yè)，提出預(yù)測預(yù)防措施。

PFMEA作業(yè)權(quán)責(zé)參考資料蘇州廠FS專案“虎退”格式預(yù)防性失效分析–柯煇耀編著(中華民國品質(zhì)學(xué)會發(fā)行)蘇州廠製程FMEA作業(yè)規(guī)範(fàn)(CH3-619)QA內(nèi)部FMEA訓(xùn)練成果發(fā)表ReportQ&A失效模式（PotentialF