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文檔簡介
程序文件編號版次文件控制程序頁碼第頁PAGE—PAGE2—1目的對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)部門、場所使用文件為有效版本。2范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。3.2管理者代表組織公司質(zhì)量手冊、程序文件和支持性管理文件的編制、初審。3.3各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3.4品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審,以及文件發(fā)放、收集、整理、歸檔、更改和管理的控制。4.控制程序4.1文件分類公司質(zhì)量管理體系文件主要包括:質(zhì)量手冊;程序文件;公司內(nèi)部支持性管理文件(包括規(guī)章制度、管理辦法)和作業(yè)文件(包括檢驗規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝過程卡等);外來文件,國家頒布法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和必要的參考資料;其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件。4.1.1文件和資料的版本號和部門代號版本/修訂次數(shù)版本以A、B、C……依此類推;修訂次數(shù)用0,1,2……9表示;A/0版表示原版未經(jīng)修改,A/1表示A版第一次修改,A/2表示A版第二次修改,依此類推,如修改涉及篇幅較大則可換版,即由A版升級為B版。部門名稱受控號部門名稱受控號部門名稱受控號總經(jīng)理DP管理者代表MR研發(fā)部YF生產(chǎn)部SC人力行政部XZ市場部SC品質(zhì)部ZL采購部CG財務(wù)部CW4.1.2受控文件要編制受控號,當(dāng)文件需要更改或作廢時能全部追溯到使用者,受控文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、變更、報廢、回收等均應(yīng)受到控制。4.1.3文件的編號4.1.4質(zhì)量管理體系文件的編號文件類別編號規(guī)則質(zhì)量手冊(包括:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo))XX/QM-□□□□(年代號)程序文件XX/QP□(標(biāo)準(zhǔn)要求章號)-□□(順序號)工作文件(包括:規(guī)章制度、管理辦法、操作規(guī)程、技術(shù)圖紙、技術(shù)文件等);XX/WI□□(部門代號)-□□□(順序號)技術(shù)文件和圖紙按《技術(shù)文件編號規(guī)則》執(zhí)行質(zhì)量記錄XX/QR□□□(標(biāo)準(zhǔn)條款號)-□□(順序號)外來文件(包括:標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等)采用外來文件的原編號生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按深圳市技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)文號執(zhí)行。4.2文件和資料的編寫與審批4.2.1質(zhì)量手冊由品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.2程序文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編寫,部門負(fù)責(zé)人審核,管理者代表批準(zhǔn)。4.2.3三級工作文件由相關(guān)部門編寫,部門負(fù)責(zé)人審批。4.2.4產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件的審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查按GJB/Z113《標(biāo)準(zhǔn)化評審》、GJB1269《工藝評審》、GJB1310《設(shè)計評審》等標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,由研發(fā)部組織實施審簽,確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效。4.2.5質(zhì)量記錄的表格樣式由相關(guān)部門設(shè)計,部門負(fù)責(zé)人審批。4.2.6對于質(zhì)量計劃(質(zhì)量保證大綱)、試驗大綱等文件經(jīng)審簽后,還應(yīng)征得顧客同意。4.3文件和資料的發(fā)放4.3.1受控文件和資料的發(fā)放:由負(fù)責(zé)公司所有文件和資料的發(fā)放;編制“文件發(fā)放申請單”,管理類文件交管理者代表批準(zhǔn);技術(shù)類文件交研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn);文件管理員按照批準(zhǔn)的申請單復(fù)印相應(yīng)份數(shù),加蓋“受控文件”印章,并在發(fā)放的文件上注明受控號,進(jìn)行統(tǒng)一發(fā)放,文件領(lǐng)用人應(yīng)在“文件發(fā)放/回收登記表”上簽收。4.3.2非受控文件的發(fā)放:客戶或其他外界組織(除認(rèn)證中心外)等,如需要參考本公司文件和資料,必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可發(fā)給其所需文件,這些文件屬非受控文件,加蓋“非受控文件”印章,即本公司不負(fù)責(zé)其更改、更新與換版,但必須做好發(fā)放記錄。如屬涉密文件,按相關(guān)保密管理制度執(zhí)行。4.4文件和資料的更改4.4.1當(dāng)文件須更改時,管理性文件應(yīng)由文件編制部門填寫“文件更改單”;技術(shù)性文件由研發(fā)部技術(shù)人員填寫“技術(shù)文件更改單”,經(jīng)評審?fù)夂蠓娇蛇M(jìn)行更改,并將更改后的定稿及相應(yīng)的“文件更改單”/“技術(shù)文件更改單”交至品質(zhì)部文件管理員,文件管理員按申請單批準(zhǔn)的范圍進(jìn)行發(fā)放或更改,同時收回相應(yīng)作廢文件,并在“文件發(fā)放/回收登記表”上作好相應(yīng)記錄。技術(shù)性文件更改的控制詳見《設(shè)計開發(fā)控制程序》中更改的有關(guān)要求。4.4.2本公司文件的更改采用換版、換頁或者“劃改”的方式,如需采用“劃改”的方式修改,需在“文件更改單”或“技術(shù)文件更改單”中特別注明,并在文件上加“文件更改”印章或標(biāo)記。4.5文件和資料的申領(lǐng)當(dāng)因文件和資料被丟失,嚴(yán)重破損或其他情況而需申請領(lǐng)用時,由申請者填寫“文件發(fā)放登記表”交品質(zhì)部文件管理人員,經(jīng)批準(zhǔn)后,由文件管理人員給予發(fā)放并做好簽收登記。4.6文件的保存及銷毀4.6.1品質(zhì)部文件管理員負(fù)責(zé)保存“文件發(fā)放/回收登記表”及所發(fā)放文件的文件原稿,各相關(guān)部門保存其相關(guān)的帶有受控標(biāo)識的文件,文件的保存應(yīng)便于存取和查閱。4.6.2品質(zhì)部文件管理員負(fù)責(zé)編制“受控文件清單”,以反映版本最新狀況。4.6.3作廢文件和資料的原稿或需留用的受控文件應(yīng)加蓋“作廢”和“留用”印章,由品質(zhì)部文件管理員或需留用的相關(guān)部門人員保存,不作銷毀。4.6.4其余作廢文件和資料由品質(zhì)部文件管理員收集后統(tǒng)一銷毀。4.7文件的控制4.7.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)收集并查詢法律、法規(guī)以及相關(guān)的管理類國家、軍用、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等最新版本;4.7.2研發(fā)部負(fù)責(zé)收集并查詢相關(guān)的產(chǎn)品技術(shù)類國家、軍用、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等最新版本;4.7.3收集的有關(guān)外來文件交品質(zhì)部文件管理員負(fù)責(zé)保管,外來文件由文件管理員填寫“外來文件清單”。各相關(guān)部門如需借閱,應(yīng)填寫“文件借閱登記”。4.8文件和資料的管理4.8.1本公司的文件以書面形式為準(zhǔn)。任何人不得在受控文件上亂涂亂畫,不準(zhǔn)私自外借,確保文件的清晰、整潔和完好。4.8.2文件電子版本的保存:需復(fù)制備份,做好相應(yīng)標(biāo)識,保存應(yīng)防潮、防磁,并有專人保管。4.8.3公司內(nèi)部運作及外部法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)變更時,應(yīng)及時更改相應(yīng)的體系文件。4.8.4研發(fā)部負(fù)責(zé)按照GJB1362A“軍工產(chǎn)品定型程序和要求”編制“項目資料歸檔要求”,明確對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中的各級文件和相關(guān)記錄的歸檔要求、歸檔頻次及保管部門。各相關(guān)部門按要求交品質(zhì)部檔案室進(jìn)行歸檔并填寫“歸檔登記表”。檔案應(yīng)分類存放,建立目錄、標(biāo)簽,文件應(yīng)存放在干燥通風(fēng)、安全的地方,便于檢索。4.9文件的評審:由管理者代表負(fù)責(zé)組織對文件進(jìn)行評審。4.9.1評審的時機(jī)和方式文件發(fā)放前,評審形式:審批簽字。提出更改申請時,評審形式:在“文件更改單”上審批簽字。對現(xiàn)有體系文件每年進(jìn)行一次定期的評審,通常在管理評審時進(jìn)行。4.9.2評審的內(nèi)容包括:適宜性、與其它文件的相容性、可操作性等。4.9.3必
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