醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定

醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定演講人：日期：FROMBAIDU醫(yī)療質(zhì)量安全事件概述報告主體與職責劃分報告程序與要求事件調(diào)查分析與處理措施監(jiān)督管理與責任追究制度總結(jié)反思與持續(xù)改進計劃目錄CONTENTSFROMBAIDU01醫(yī)療質(zhì)量安全事件概述FROMBAIDUCHAPTER醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指在醫(yī)療服務(wù)過程中，因診療活動、醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)療管理、醫(yī)療質(zhì)量安全等因素，導(dǎo)致患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。定義根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件可分為特別重大、重大、較大和一般事件四級。分類定義與分類010204報告意義及重要性有助于及時發(fā)現(xiàn)和處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，保障患者安全。有利于醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改進質(zhì)量，提升醫(yī)療服務(wù)水平。為衛(wèi)生行政部門開展醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制工作提供依據(jù)。促進全社會對醫(yī)療質(zhì)量安全問題的關(guān)注和監(jiān)督。03《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療事故處理條例》其他相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)和規(guī)范性文件相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)010302040502報告主體與職責劃分FROMBAIDUCHAPTER建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，明確報告流程、時限和責任人。開展醫(yī)療質(zhì)量安全事件監(jiān)測，及時收集、分析、反饋相關(guān)信息。對發(fā)生的醫(yī)療質(zhì)量安全事件進行調(diào)查、核實，按規(guī)定向上級衛(wèi)生行政部門報告。采取有效措施，防止醫(yī)療質(zhì)量安全事件的擴大和蔓延，減少對患者造成的損害。01020304醫(yī)療機構(gòu)職責發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應(yīng)立即向所在科室負責人報告，并采取措施防止損害擴大。按照規(guī)定及時上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件相關(guān)信息，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。積極參與醫(yī)療質(zhì)量安全事件的調(diào)查、核實工作，提供真實、完整的信息。不斷學習和掌握醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)知識，提高醫(yī)療質(zhì)量安全意識和能力。醫(yī)務(wù)人員職責制定和完善醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告的相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。對重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件組織調(diào)查、核實和處理，并及時向社會公布相關(guān)信息。對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況進行監(jiān)督和檢查。建立和完善醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告系統(tǒng)，加強信息分析和利用，為醫(yī)療質(zhì)量安全管理提供決策依據(jù)。監(jiān)管部門職責03報告程序與要求FROMBAIDUCHAPTER醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件的發(fā)現(xiàn)機制，通過日常巡查、患者反饋、內(nèi)部舉報等途徑及時發(fā)現(xiàn)事件。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)立即組織初步處理，包括采取必要的救治措施、防止事件擴大、保護現(xiàn)場和相關(guān)證據(jù)等。初步處理結(jié)束后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對事件進行初步評估，確定事件性質(zhì)、等級和可能的影響范圍。發(fā)現(xiàn)與初步處理上報時限要求根據(jù)事件等級不同而有所區(qū)別，一般應(yīng)在初步處理后24小時內(nèi)上報至相關(guān)衛(wèi)生行政部門。對于重大或特別重大的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當立即上報，并同時報告所在地人民政府和上級衛(wèi)生行政部門。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定的流程上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件，包括填寫報告表、整理相關(guān)證據(jù)材料、逐級審核等步驟。上報流程及時限要求醫(yī)療機構(gòu)上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應(yīng)當確保報告內(nèi)容完整、準確、真實。報告內(nèi)容應(yīng)包括事件發(fā)生的時間、地點、患者基本信息、事件經(jīng)過、初步處理情況、可能的原因分析、對患者造成的影響以及采取的補救措施等。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對上報的醫(yī)療質(zhì)量安全事件進行定期匯總分析，提出改進措施并督促落實。報告內(nèi)容完整性要求04事件調(diào)查分析與處理措施FROMBAIDUCHAPTER由醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生行政部門、相關(guān)專業(yè)技術(shù)機構(gòu)等人員組成。負責收集相關(guān)資料，調(diào)查事件經(jīng)過，分析原因及影響因素，提出改進措施等。事件調(diào)查組成立及職責明確調(diào)查組職責成立專門的事件調(diào)查組對調(diào)查結(jié)果進行深入分析包括事件性質(zhì)、嚴重程度、涉及范圍等，確保準確找出問題根源。建立反饋機制將調(diào)查結(jié)果及時反饋給相關(guān)責任人和部門，以便采取有效的應(yīng)對措施。調(diào)查結(jié)果分析與反饋機制制定切實可行的整改措施根據(jù)調(diào)查結(jié)果，針對存在的問題制定具體的整改措施。監(jiān)督整改措施的執(zhí)行情況對整改措施的實施過程進行監(jiān)督和檢查，確保措施得到有效落實。整改措施制定及執(zhí)行情況05監(jiān)督管理與責任追究制度FROMBAIDUCHAPTER醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度的情況。醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系的建立與運行情況。監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療質(zhì)量安全事件的處理及整改措施的落實情況。醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的情況。對于未按照本規(guī)定報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當責令改正，并視情節(jié)輕重給予警告、罰款等處罰；造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構(gòu)及其主要負責人的責任。對于在醫(yī)療質(zhì)量安全事件處理過程中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的衛(wèi)生行政部門工作人員，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。對于隱瞞不報、謊報、緩報或者授意他人隱瞞不報、謊報、緩報醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)務(wù)人員，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。違法違規(guī)行為處罰措施責任追究程序?qū)ι婕搬t(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依法組織調(diào)查，核實情況，明確責任，提出處理意見，并及時將處理結(jié)果告知相關(guān)當事人。結(jié)果公示衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將涉及醫(yī)療質(zhì)量安全事件的處理結(jié)果在適當范圍內(nèi)進行公示，接受社會監(jiān)督。同時，應(yīng)當將處理結(jié)果通報相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，以警示和教育廣大醫(yī)務(wù)人員嚴格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全規(guī)定。責任追究程序及結(jié)果公示06總結(jié)反思與持續(xù)改進計劃FROMBAIDUCHAPTER針對每個需要改進的問題，制定具體的改進措施和計劃，明確責任人和完成時限，確保問題得到及時有效的解決。對已發(fā)生的醫(yī)療質(zhì)量安全事件進行深入分析，查找事件發(fā)生的根本原因和直接原因，梳理出醫(yī)療流程、制度規(guī)范、人員素質(zhì)等方面存在的問題。對問題產(chǎn)生的原因進行分類匯總，分析各類問題對醫(yī)療質(zhì)量安全的影響程度和發(fā)生頻率，確定需要優(yōu)先改進的問題。總結(jié)反思經(jīng)驗教訓(xùn)

持續(xù)改進方案制定建立醫(yī)療質(zhì)量安全持續(xù)改進機制，將醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告與醫(yī)院日常管理工作相結(jié)合，實現(xiàn)持續(xù)改進的常態(tài)化。針對醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告中反映出的問題，制定全院性的持續(xù)改進方案，明確改進目標、措施、時間表和評估標準。鼓勵各科室根據(jù)自身實際情況制定科室級的持續(xù)改進計劃，與全院性的持續(xù)改進方案相銜接，形成多層次的改進體系。加強醫(yī)療信息化建設(shè)，利用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段對醫(yī)療質(zhì)量安全事件進行監(jiān)測、預(yù)警和分析，