化妝品經(jīng)營者規(guī)范化建設(shè)指南

化妝品經(jīng)營者管理規(guī)范本文件規(guī)定了化妝品經(jīng)營監(jiān)管的術(shù)語和定義、化妝品經(jīng)營者要求、化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者（展銷會(huì)舉辦者）要求、不良反應(yīng)報(bào)告、結(jié)果運(yùn)用。本文件適用于化妝品經(jīng)營使用單位（含牙膏經(jīng)營使用單位）、化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者、化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者（展銷會(huì)舉辦者）等化妝品經(jīng)營者的規(guī)范化建設(shè)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5296.3消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1化妝品經(jīng)營者3.1.1化妝品經(jīng)營者cosmeticsoperators從事化妝品經(jīng)營或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用化妝品為消費(fèi)者提供服務(wù)的自然人、法人和其他組織，包括化妝品經(jīng)營使用單位（含牙膏經(jīng)營使用單位）、化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者、化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者（展銷會(huì)舉辦者）3.1.1.1化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者cosmeticse-commerceoperators通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)從事化妝品經(jīng)營或者提供化妝品電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)的自然人、法人和非法人組織，包括化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)從事化妝品經(jīng)營或者使用化妝品提供服務(wù)的化妝品經(jīng)營者。3.1.1.2化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者operatorsofcosmeticse-commerceplatform為化妝品網(wǎng)絡(luò)交易提供第三方平臺(tái)服務(wù)的法人或者非法人組織?；瘖y品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者在其平臺(tái)上開展自營業(yè)務(wù)的，對(duì)其自營化妝品要求適用于化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營者經(jīng)營主體責(zé)任。3.1.1.3平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營者cosmeticoperatorswithintheplatform通過第三方平臺(tái)或者自建網(wǎng)站從事化妝品經(jīng)營或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用化妝品為消費(fèi)者提供服務(wù)的法人或者33.2化妝品經(jīng)營3.2.1化妝品經(jīng)營cosmeticsoperation從事化妝品經(jīng)營或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用化妝品為消費(fèi)者提供服務(wù)的經(jīng)營活動(dòng)。3.2.2化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營cosmeticsnetworkoperation通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用化妝品為消費(fèi)者提供服務(wù)的經(jīng)營活動(dòng)。3.2.3化妝品集中交易市場(chǎng)centralizedtradingmarketforcosmetics在一定區(qū)域內(nèi)形成的有固定的交易場(chǎng)所和設(shè)施，有若干經(jīng)營者進(jìn)場(chǎng)經(jīng)營，由市場(chǎng)開辦者負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，實(shí)施集中、公開化妝品交易的場(chǎng)所。3.2.4化妝品展銷會(huì)cosmetictradefairs由一個(gè)或者若干單位舉辦，具有相應(yīng)資格的若干經(jīng)營者參加，在固定場(chǎng)所和一定期限內(nèi)，用展銷的形式，以現(xiàn)貨或者訂貨的方式銷售化妝品的集中交易活動(dòng)。3.3監(jiān)督管理3.3.1化妝品經(jīng)營監(jiān)管supervisionandadministrationofcosmeticsoperation負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法對(duì)從事化妝品經(jīng)營或者利用化妝品提供相關(guān)服務(wù)的自然人、法人和其他組織及其經(jīng)營、服務(wù)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政執(zhí)法活動(dòng)，主要包括現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管和“非現(xiàn)場(chǎng)”智能化監(jiān)管。3.3.2化妝品經(jīng)營現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管on-sitesupervisionandadministrationofcosmeticsoperation負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，對(duì)監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄。3.3.3化妝品經(jīng)營非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管off-sitesupervisionandadministrationofcosmeticsoperation負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門利用數(shù)字化技術(shù)，依托一體化智能化公共數(shù)據(jù)平臺(tái)、浙政釘、浙里辦等數(shù)字化應(yīng)用，運(yùn)用化妝品經(jīng)營安全治理數(shù)字平臺(tái)等智能化手段，實(shí)現(xiàn)化妝品經(jīng)營領(lǐng)域的智能預(yù)警、智能分析、智能追溯、智能巡查等非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管功能。3.4化妝品不良反應(yīng)3.4.1化妝品不良反應(yīng)adversecosmeticreactions正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。3.4.2嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)severeadversecosmeticreactions正常使用化妝品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：1)導(dǎo)致暫時(shí)性或者永久性功能喪失，影響正常人體和社會(huì)功能的，如皮損持久不愈合、瘢痕形成、永久性脫發(fā)、明顯損容性改變等；42)導(dǎo)致人體全身性損害的，如肝腎功能異常、過敏性休克等；3)導(dǎo)致住院治療或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為有必要住院治療的；4)導(dǎo)致人體其他嚴(yán)重?fù)p害、危及生命或者造成死亡的。3.4.3可能引發(fā)較大社會(huì)影響的化妝品不良反應(yīng)adversecosmeticreactionsthatmayhaveasignificantsocialimpact因正常使用同一化妝品在一定區(qū)域內(nèi)，引發(fā)較大社會(huì)影響或者造成多人嚴(yán)重?fù)p害的化妝品不良反應(yīng)。3.4.4化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)inspectiononadversecosmeticreactions化妝品不良反應(yīng)收集、報(bào)告、分析評(píng)價(jià)、調(diào)查處理的全過程。3.5抽樣檢驗(yàn)3.5.1化妝品經(jīng)營領(lǐng)域抽樣檢驗(yàn)samplinginspectiononcosmeticsoperation負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門為監(jiān)督化妝品質(zhì)量安全，依法對(duì)經(jīng)營使用的化妝品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣，由有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，并對(duì)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行處置的活動(dòng)。3.5.2化妝品經(jīng)營領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)抽樣檢驗(yàn)networksamplinginspectiononcosmeticsoperation負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門為監(jiān)督化妝品質(zhì)量安全，依法對(duì)從事化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動(dòng)開展的抽樣檢驗(yàn)工作，由有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，并對(duì)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行處置的活動(dòng)。4化妝品經(jīng)營使用單位要求4.1主體與體系要求4.1.1經(jīng)營者應(yīng)有營業(yè)執(zhí)照，并在經(jīng)營場(chǎng)所顯著位置公示，名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營場(chǎng)所等應(yīng)與登記事項(xiàng)一致，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)包括化妝品；線上經(jīng)營者應(yīng)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動(dòng)的顯著位置，持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照信息等。4.1.2經(jīng)營者應(yīng)建立并執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，批發(fā)單位應(yīng)當(dāng)采取有效措施確保產(chǎn)品可追溯，鼓勵(lì)其建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。4.1.3經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫應(yīng)保持內(nèi)外整潔。通風(fēng)、防蟲、防鼠、防塵、防潮等倉儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)符合要求。4.1.4按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存化妝品；供顧客試用的化妝品應(yīng)有防污染設(shè)施；已開封使用的化妝品應(yīng)加蓋加罩，無污染、感官異常現(xiàn)象。美容美發(fā)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其服務(wù)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝，方便消費(fèi)者查閱化妝品標(biāo)簽的全部信息。線上化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動(dòng)主頁面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊(cè)或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息，涉及兒童化妝品的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標(biāo)志。4.1.5鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志，分區(qū)陳列或公示標(biāo)識(shí)。4.2產(chǎn)品合法要求4.2.1特殊化妝品應(yīng)取得注冊(cè)證，普通化妝品應(yīng)取得備案憑證。注冊(cè)證和備案憑證應(yīng)在有效期內(nèi)且未被吊銷注銷。進(jìn)口化妝品（含參照進(jìn)口化妝品管理）應(yīng)取得入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。4.2.2化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，與產(chǎn)品注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。進(jìn)口化妝品（含參照進(jìn)口化妝品管理）可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。4.2.3化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)；注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址；化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；全成分；凈含量；使用期限、使用方法以及必要的安全警示；5法律、行政法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。4.2.4化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注含有明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解；違反社會(huì)公序良俗及法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。普通化妝品不得宣稱特殊化妝品功效，如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及孕婦和哺乳期婦女適用等新功效。。4.2.5美容美發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)營中使用的化妝品以及賓館等為消費(fèi)者提供的化妝品應(yīng)當(dāng)符合最小銷售單元標(biāo)簽的規(guī)4.2.6兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。4.2.7化妝品外包裝應(yīng)有企業(yè)的質(zhì)量合格標(biāo)記，無質(zhì)量合格標(biāo)記的國產(chǎn)化妝品應(yīng)提供該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明。進(jìn)口化妝品（含參照進(jìn)口化妝品管理）應(yīng)有該批號(hào)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明（加蓋有代理商印章的復(fù)印件）。4.2.8功效宣稱應(yīng)真實(shí)、合法，牙膏宣稱防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。4.2.9經(jīng)營者應(yīng)定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品，經(jīng)營場(chǎng)所的不合格化妝品不得與合格化妝品混放。4.3渠道來源要求4.3.1經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向直接供貨者索取市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、進(jìn)口化妝品（含參照進(jìn)口化妝品管理）入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等相關(guān)合法性證件材料以及銷售憑證或其他保證質(zhì)量可追溯的經(jīng)營信息，如實(shí)記錄查驗(yàn)結(jié)果并保存相關(guān)憑證。實(shí)行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營者，可以由經(jīng)營者總部統(tǒng)一建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記錄并保存相關(guān)憑證。經(jīng)營者總部應(yīng)當(dāng)保證所屬分店能提供所經(jīng)營化妝品的相關(guān)記錄和憑證。4.3.2進(jìn)貨查驗(yàn)記錄項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案憑證編號(hào)、使用期限、凈含量、購進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內(nèi)容；經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整地保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及相關(guān)證明文件，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年；票、賬、貨應(yīng)當(dāng)一致。鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營者采用信息化手段采集、保存經(jīng)營信息。4.3.3化妝品經(jīng)營者不得自行配制化妝品。4.3.4經(jīng)營者不得經(jīng)營冒充注冊(cè)商標(biāo)或侵犯注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的化妝品，不得使用“馳名商標(biāo)”字樣用于商品、商品包裝或者容器上，或者用于廣告宣傳，展覽或者其他商業(yè)活動(dòng)中；不得經(jīng)營假冒專利或侵犯專利權(quán)產(chǎn)品，專利標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)規(guī)范；不得存在以商標(biāo)名義誤導(dǎo)消費(fèi)者行為。4.4廣告宣傳要求4.4.1化妝品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，化妝品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者；不得使用國家級(jí)、最高級(jí)、最佳等《廣告法》禁止使用用語或者有貶低同類產(chǎn)品內(nèi)容；不得宣稱涉及疾病治療功能、使用醫(yī)療用語或者易使推銷的化妝品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。4.4.2經(jīng)營者不得存在下列對(duì)化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的情形：a)商品或者服務(wù)不存在的；b)商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、規(guī)格、成分、價(jià)格、生產(chǎn)者、有效期限、銷售狀況、曾獲榮譽(yù)等信息，或者服務(wù)的內(nèi)容、提供者、形式、質(zhì)量、價(jià)格、銷售狀況、曾獲榮譽(yù)等信息，以及與商品或者服務(wù)有關(guān)的允諾等信息與實(shí)際情況不符，對(duì)購買行為有實(shí)質(zhì)性影響的；c)使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息作證明材料的；d)虛構(gòu)使用商品或者接受服務(wù)的效果的；e)以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的其他情形。4.5銷售售后要求4.5.1鼓勵(lì)化妝品批發(fā)單位建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度，銷售記錄內(nèi)容包括化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、使用期限、凈含量、購進(jìn)數(shù)量、客戶名稱、地址、聯(lián)系方式、銷售日期等。批6發(fā)單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整地保存銷售記錄及相關(guān)證明文件，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年。4.5.2美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等化妝品使用單位應(yīng)當(dāng)按照化妝品標(biāo)簽或者說明書的要求，正確使用或者引導(dǎo)消費(fèi)者正確使用化妝品。4.5.3經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求運(yùn)輸化妝品。4.5.4化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告（報(bào)告格式見附錄B）化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展不良反應(yīng)調(diào)查。4.5.5經(jīng)營者不得經(jīng)營銷售通知、通告或者公告要求暫?；蛘咄Ｖ逛N售、召回的化妝品以及化妝品注冊(cè)人、備案人實(shí)施召回的化妝品。4.6配合監(jiān)管被檢查的化妝品經(jīng)營者對(duì)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合，不得隱瞞有關(guān)情況。4.7配合召回化妝品注冊(cè)人、備案人實(shí)施召回的，受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以配合。4.8經(jīng)營者自查化妝品經(jīng)營者、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等化妝品經(jīng)營使用單位、牙膏經(jīng)營者可分別按照附錄A表A.1-3的要求對(duì)規(guī)范化建設(shè)情況開展自查，對(duì)自查出的安全隱患應(yīng)及時(shí)處置，如涉及重大安全風(fēng)險(xiǎn)（如產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，有報(bào)道同批次產(chǎn)品發(fā)生安全問題等），應(yīng)及時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門。5化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者（展銷會(huì)舉辦者）要求5.1資質(zhì)與制度5.1.1入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)有市場(chǎng)主體登記證明，名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、經(jīng)營場(chǎng)所、許可期限等應(yīng)當(dāng)與登記事項(xiàng)一致，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋化妝品。5.1.2化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全管理制度、化妝品檢查制度等。5.2核驗(yàn)與建檔5.2.1化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者的市場(chǎng)主體登記證明，如實(shí)記錄經(jīng)營者名稱或者姓名、聯(lián)系方式、住所等信息。5.2.2化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)建立入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者檔案，入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者檔案信息應(yīng)當(dāng)及時(shí)核驗(yàn)更新，保證真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限不少于經(jīng)營者在場(chǎng)內(nèi)停止經(jīng)營后2年。5.3管理與報(bào)告5.3.1化妝品展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)在展銷會(huì)舉辦前向所在地縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告展銷會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)等基本信息。5.3.2化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營者的經(jīng)營條件以及化妝品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者有違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及其他法律法規(guī)規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，依照集中交易市場(chǎng)管理規(guī)定或者與經(jīng)營者簽訂的協(xié)議進(jìn)行處理，并向所在地縣級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告。5.3.3鼓勵(lì)化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者建立統(tǒng)一銷售憑證格式等制度。5.4宣傳與教育化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)每年或者展銷會(huì)期間至少組織開展一次化妝品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)。5.5抽樣檢驗(yàn)7鼓勵(lì)化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者建立化妝品抽樣檢驗(yàn)制度。5.6經(jīng)營者自查8化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者（展銷會(huì)舉辦者）可按照附錄A表A.4的要求對(duì)規(guī)范化建設(shè)情況開展自查，對(duì)自查出的安全隱患應(yīng)及時(shí)處置，如涉及重大安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)以上負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門。6結(jié)果運(yùn)用化妝品經(jīng)營者對(duì)在規(guī)范化建設(shè)中發(fā)現(xiàn)的問題及不足應(yīng)及時(shí)采取糾正措施和預(yù)防措施，持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)，落實(shí)經(jīng)營者主體責(zé)任。經(jīng)營者的規(guī)范化建設(shè)情況可根據(jù)監(jiān)管要求，及時(shí)向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申報(bào)，納入信用等級(jí)評(píng)價(jià)范疇。9附錄A9（規(guī)范性）表A.1化妝品經(jīng)營使用單位自查表（一）資質(zhì)與主體1、經(jīng)營資質(zhì)(1）營業(yè)執(zhí)照登記信息是否與實(shí)際相符，經(jīng)營范圍是否涵蓋化妝品且亮照經(jīng)營。是□否□2、管理制度(2）是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等質(zhì)量安全管理制度。是□否口3、場(chǎng)所環(huán)境(3）經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫內(nèi)外是否整潔。是□否口4、陳列儲(chǔ)存(4）是否按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存化妝品。是口否□(5）供顧客試用的化妝品是否有防污染設(shè)施；已開封使用的化妝品有無加蓋加罩，有無污染、感官異常等現(xiàn)象。是□否□（二）產(chǎn)品合法性5、注冊(cè)備案(6）經(jīng)營特殊化妝品是否經(jīng)過注冊(cè)，普通化妝品是否經(jīng)過備案，是否在有效期內(nèi)生產(chǎn)。是□否□6、合法生產(chǎn)(7）經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)日期是否在許可證有效期內(nèi)。是□否□7、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)(8）化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國標(biāo)，內(nèi)容是否真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，是否與產(chǎn)品注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致；標(biāo)簽是否包含產(chǎn)品中文名稱，特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)；注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)；產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；全成分；凈含量；使用期限；使用方法及必要的安全警示等內(nèi)容。兒童化妝品是否在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。重點(diǎn)自查使用期限是否按規(guī)定標(biāo)注，產(chǎn)品中文名稱是否以引導(dǎo)語引出等。是口否口(9）進(jìn)口化妝品（含參照進(jìn)口化妝品管理）是否有中文標(biāo)簽或加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，內(nèi)容是否與原標(biāo)簽一致。是□否口(10）最小銷售單元是否有標(biāo)簽。是□否口(11）名稱、功效、宜稱等標(biāo)簽標(biāo)注事項(xiàng)是否真實(shí)、合法，是否含有明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違背社會(huì)公序良俗等違反法律法規(guī)的內(nèi)容。是□否口(12）普通化妝品是否存在宣稱特殊化妝品功效，如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及孕婦和哺乳期婦女適用等新功效情形。是□否口8、合格證明(13）化妝品外包裝是否有企業(yè)的質(zhì)量合格標(biāo)記。無質(zhì)量合格標(biāo)記的國產(chǎn)化妝品是否能提供該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明。是□否口(14）進(jìn)口化妝品（含參照進(jìn)口化妝品管理）是否能提供有該批號(hào)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明（加蓋有代理商印章的復(fù)是□否□9、過期變質(zhì)(15）經(jīng)營化妝品是否過期或變質(zhì)；是否存在更改化妝品使用期限現(xiàn)象。是口否口(16）不合格化妝品是否存放在不合格區(qū)。是口否口(17）是否定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。是口否口（三）渠道與來源10、索證索票(18）是否向直接供貨者索取銷售憑證及市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息，若供貨者為生產(chǎn)企業(yè)的，是否索取《化妝品生產(chǎn)許可證》。是口否口(19）上述憑證及合法性材料保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年）。是□否口(20）實(shí)行統(tǒng)一配送的化妝品經(jīng)營者，進(jìn)貨查驗(yàn)工作是否由總部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，若是，經(jīng)營者總部是否統(tǒng)一建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，是否統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記錄并保存相關(guān)憑證，經(jīng)營者總部是否能保證所屬分店能提供所經(jīng)營化妝品的相關(guān)記錄和憑證。是□否口11、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(21）是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)賬，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄項(xiàng)目是否真實(shí)齊全（包括化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案憑證編號(hào)、使用期限、凈含量、購進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內(nèi)容）。是口否口保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年）；票賬貨是否一致。是□否口品(23）是否存在自行配制、填充、灌裝化妝品的行為。是□否口（四）廣告與宣傳13、廣告宣傳(24）化妝品廣告的內(nèi)容是否真實(shí)、合法；是否明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用：是否含有虛假或者引人誤解以及欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容；是否使用國家級(jí)、最高級(jí)、最佳等《廣告法》禁止使用用語或者有貶低同類產(chǎn)品內(nèi)容的；是否宣稱涉及疾病治療功能，是否使用醫(yī)療用語或者易使推銷的化妝品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。是口否口b．商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、（26）普通化妝品廣告和宣傳是否存在宣稱特殊化妝品功效，如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及孕婦和哺乳期婦女適用等新功效情形。表A.2美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等化妝品經(jīng)營使用單位自查表（一）資質(zhì)與主體1、經(jīng)營資質(zhì)(1）營業(yè)執(zhí)照登記信息是否與實(shí)際相符，經(jīng)營范圍是否涵蓋化妝品且亮照經(jīng)營。是□否□2、管理制度(2）是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等質(zhì)量安全管理制度。是□否口3、場(chǎng)所環(huán)境(3）經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫內(nèi)外是否整潔。是□否口(4）是否按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存化妝品。是□否口(5）美容美發(fā)機(jī)構(gòu)是否在服務(wù)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置展示其經(jīng)營使用的化妝品的銷售包裝。自查已開封使用的化妝品是否有防污染設(shè)施；有無污染、感官異常等現(xiàn)象。是□否口（二）產(chǎn)品合法性4、注冊(cè)備案(6）經(jīng)營使用的特殊化妝品是否經(jīng)過注冊(cè)，普通化妝品是否經(jīng)過備案，是否在有效期內(nèi)生產(chǎn)。是口否□5、合法生產(chǎn)(7）經(jīng)營使用的國產(chǎn)化妝品是否取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)日期是否在許可證有效期內(nèi)。是□否口6、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)(8）化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國標(biāo)，內(nèi)容是否真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，是否與產(chǎn)品注冊(cè)或備案的相關(guān)內(nèi)容一致；標(biāo)簽是否包含產(chǎn)品中文名稱，特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)；注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)：產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；全成分；凈含量；使用期限；使用方法及必要的安全警示等內(nèi)容。重點(diǎn)自查使用期限是否按規(guī)定標(biāo)注，產(chǎn)品中文名稱是否以引導(dǎo)語引出。是口否口(9）進(jìn)口化妝品（含參照進(jìn)口化妝品管理）是否有中文標(biāo)簽或加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，內(nèi)容是否與原標(biāo)簽一致。是口否口(10）美容美發(fā)機(jī)構(gòu)經(jīng)營中使用的化妝品以及賓館等為消費(fèi)者提供的化妝品是否符合最小銷售單元標(biāo)簽規(guī)定。是口否口(11）名稱、功效、宜稱等標(biāo)簽標(biāo)注事項(xiàng)是否真實(shí)、合法，是否含有明示或者暗示具有醫(yī)療作用、虛假或者引人誤解、違背社會(huì)公序良俗等違反法律法規(guī)的內(nèi)容：商標(biāo)名是否合法合規(guī)。是□否口(12）普通化妝品是否存在宣稱特殊化妝品功效，如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及孕婦和哺乳期婦女適用等新功效情形。。是口否口(13）兒童化妝品是否在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)是□否口7、合格證明(14）化妝品外包裝是否有企業(yè)的質(zhì)量合格標(biāo)記，無質(zhì)量合格標(biāo)記的國產(chǎn)化妝品是否能提供該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明。是□否口(15）進(jìn)口化妝品（含參照進(jìn)口化妝品管理）是否能提供有該批號(hào)的人境貨物檢驗(yàn)檢疫證明（加蓋有代理商印章的復(fù)印件）。是□否口8、過期變質(zhì)(16）在售化妝品是否過期或變質(zhì)。是口否口(17）不合格化妝品是否存放在不合格區(qū)。是口否口(18）是否定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。是口否口（三）渠道與來源9、索證索票(19）是否向直接供貨者索取銷售憑證及市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息，若供貨者為生產(chǎn)企業(yè)的，是否索取《化妝品生產(chǎn)許可證》。是口否口(20）上述憑證及合法性材料保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年）。是□否口若是，總部是否統(tǒng)一建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，是否統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記錄并保存相關(guān)憑證，經(jīng)營者總部是否能保證所屬分店能提供所經(jīng)營化妝品的相關(guān)記錄和憑證。是口否口10、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(22）是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)賬，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄項(xiàng)目是否真實(shí)齊全（包括化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案憑證編號(hào)、使用期限、凈含量、購進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內(nèi)容）。是口否口保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年）；票賬貨是否一致。是□否口品(24）是否存在自行配制、填充、灌裝化妝品的行為。是口否口（四）廣告與宣傳12、廣告宣傳(25）化妝品廣告的內(nèi)容是否真實(shí)、合法：是否明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；是否存在含有虛假或者引人誤解以及欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容；是否使用國家級(jí)、最高級(jí)、最佳等《廣告法》禁止使用用語或者有貶低同類產(chǎn)品內(nèi)容的；是否宣稱涉及疾病治療功能，是否使用醫(yī)療用語或者易使推銷的化妝品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。是口否口(26）是否存在下列對(duì)化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的情形：a．商品或者服務(wù)不存在的；b．商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、規(guī)格、成分、價(jià)格、生產(chǎn)者、有效期限、銷售狀況、曾獲榮譽(yù)等信息，或者服務(wù)的內(nèi)容、提供者、形式、質(zhì)量、價(jià)格、銷售狀況、曾獲榮譽(yù)等信息，以及與商品或者服務(wù)有關(guān)的允諾等信息與實(shí)際情況不符，對(duì)購買行為有實(shí)質(zhì)性影響的；c．使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息作證明材料的；d．虛構(gòu)使用商品或者接受服務(wù)的效果的；e．以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的其他情是□否口(27)普通化妝品廣告和宣傳是否存在宣稱特殊化妝品功效，如染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及孕婦和哺乳期婦女適用等新功效情形。（五）銷售與售后13、產(chǎn)品使用(28）美容美發(fā)機(jī)構(gòu)是否按照化妝品標(biāo)簽或者說明書的要求，正確使用或者引導(dǎo)消費(fèi)者正確使用化妝品。是□否口14、產(chǎn)品運(yùn)輸(29）是否按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求運(yùn)輸化妝品。是□否口15、不良反應(yīng)報(bào)告(30）發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的，是否報(bào)告化妝品不良反應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，是否配合化妝品不良反應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展不良反應(yīng)當(dāng)調(diào)查。是口否口16、問題化妝品處理(31）是否經(jīng)營存在質(zhì)量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的化妝品，包括監(jiān)管部門通告或責(zé)令下架的化妝品以及化妝品注冊(cè)人、備案人實(shí)施召回的化妝品等。是口否口其他項(xiàng)目(32）化妝品批發(fā)單位是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。是口否口(33）是否采用信息化手段采集、保存經(jīng)營信息。是□否口備注表A.3牙膏經(jīng)營使用單位自查表1、經(jīng)營資質(zhì)（1）營業(yè)執(zhí)照登記信息是否與實(shí)際相符，經(jīng)營范圍是否涵蓋化妝品且亮照經(jīng)營。是□否□2、管理制度（2）是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等質(zhì)量安全管理制度。是□否□3、場(chǎng)所環(huán)境（3）經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫內(nèi)外是否整潔。是□否□4、儲(chǔ)存運(yùn)輸（4）是否按照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和牙膏標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存和運(yùn)輸牙膏。是□否□5、備案查詢（5）經(jīng)營的牙膏是否經(jīng)過備案，是否在備案有效期內(nèi)生產(chǎn)。是□否□6、合法生產(chǎn)（6）經(jīng)營的國產(chǎn)牙膏是否由取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生生產(chǎn)日期是否在許可證有效期內(nèi)。是□否□7、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)（7）牙膏標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合相關(guān)法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國標(biāo)，內(nèi)容是否真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，是否與產(chǎn)品備案的相關(guān)內(nèi)容一致；標(biāo)簽是否包含產(chǎn)品中文名稱，備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址，化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)；產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；全成分；凈含量；使用期限；必要的安全警示用語；兒童牙膏是否在銷售包裝展示面標(biāo)注兒童牙膏“小金盾”標(biāo)志；根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，需要特別標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面進(jìn)行標(biāo)注等內(nèi)容。重點(diǎn)自查使用期限是否按規(guī)定標(biāo)注，產(chǎn)品中文名稱是否以引導(dǎo)語引出等。是□否□（8）進(jìn)口牙膏是否有中文標(biāo)簽或加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，內(nèi)容是否與原標(biāo)簽一致。是□否□（9）最小銷售單元是否有標(biāo)簽。是□否□8、合格證明（10）牙膏外包裝是否有企業(yè)的質(zhì)量合格標(biāo)記。無質(zhì)量合格標(biāo)記的國產(chǎn)牙膏是否能提供該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明。是□否□（11）進(jìn)口牙膏是否能提供有該批號(hào)的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明（加蓋有代理商印章的復(fù)印件）。是□否□9、索證索票（12）是否向直接供貨者索取銷售憑證及市場(chǎng)主體登記證明、牙膏備案信息、進(jìn)口牙膏同批次的檢驗(yàn)檢疫證明，若供貨者為生產(chǎn)企業(yè)的，是否索取《化妝品生產(chǎn)許可證》。是□否□（13）上述憑證及合法性材料保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于是□否□（14）實(shí)行統(tǒng)一配送的牙膏經(jīng)營者，進(jìn)貨查驗(yàn)工作是否由總部統(tǒng)一負(fù)責(zé)，若是，經(jīng)營者總部是否統(tǒng)一建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，是否統(tǒng)一進(jìn)行查驗(yàn)記錄并保存相關(guān)憑證，經(jīng)營者總部是否能保證所屬分店能提供所經(jīng)營牙膏的相關(guān)記錄和憑證。是□否□10、進(jìn)貨查驗(yàn)（15）是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)臺(tái)賬，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄項(xiàng)目是否真實(shí)齊全（包括牙膏名稱、牙膏備案憑證編號(hào)、使用期限、凈含量、購進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內(nèi)容）。是□否□（16）是否真實(shí)、完整地保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄及相關(guān)證明文件，保存期限是否符合規(guī)定（不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年，使用期限不足1年的，保存期限不得少于2年）；票賬貨是否一致。是□否□（17）兒童牙膏可以宣稱的功效類別僅限于清潔、防齲。是否檢查兒童牙膏“小金盾”標(biāo)志。是□否□（18）是否存在自行配制、填充、灌裝牙膏的行為。是□否□12、廣告宣傳（19）牙膏廣告的內(nèi)容是否真實(shí)、合法；是否明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；是否含有虛假或者引人誤解以及欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者；違背社會(huì)公序良俗等違反法律法規(guī)的內(nèi)容；是否使用國家級(jí)、最高級(jí)、最佳等《廣告法》禁止使用用語或者有貶低同類產(chǎn)品內(nèi)容的；是否宣稱涉及疾病治療功能，是否使用醫(yī)療用語或者易使推銷的牙膏與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。是□否□（20）是否存在下列對(duì)牙膏作虛假或者引人誤解的宣傳的情形：a.商品或者服務(wù)不存在的；b.商品的性能、功能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、規(guī)格、成分、價(jià)格、生產(chǎn)者、有效期限、銷售狀況、曾獲榮譽(yù)等信息，或者服務(wù)的內(nèi)容、提供者、形式、質(zhì)量、價(jià)格、銷售狀況、曾獲榮譽(yù)等信息，以及與商品或者服務(wù)有關(guān)的允諾等信息與實(shí)際情況不符，對(duì)購買行為有實(shí)質(zhì)性影響的；c.使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息作證明材料的；d.虛構(gòu)使用商品或者接受服務(wù)的效果的；e.以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者的其他情形。是□否□13、不良反應(yīng)（21）發(fā)現(xiàn)可能與使用牙膏有關(guān)的不良反應(yīng)的，是否報(bào)告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，是否配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展不良反應(yīng)調(diào)查。是□否□14、問題處置（22）經(jīng)營牙膏是否過期或變質(zhì)；是否存在更改牙膏使用期限現(xiàn)象。是□否□（23）是否定期檢查并及時(shí)處理不合格牙膏，不合格牙膏是否存放在不合格品區(qū)。是□否□（24）是否經(jīng)營使用存在質(zhì)量缺陷或者其他問題、可能危害人體健康的牙膏，包括監(jiān)管部門通告或責(zé)令下架的牙膏、備案人實(shí)施召回的牙膏等。是□否□15、其他項(xiàng)目（25）牙膏批發(fā)單位是否建立并執(zhí)行產(chǎn)品銷售記錄制度。是□否□（26）是否分區(qū)陳列兒童牙膏，是否在銷售區(qū)域公示兒童牙膏標(biāo)志。是□否□（27）是否采用信息化手段采集、保存經(jīng)營信息。是□否□備注自查人員時(shí)間表A.4化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者自查表主體與資質(zhì)1、主體資質(zhì)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場(chǎng)所、許可期限等應(yīng)當(dāng)與登記事項(xiàng)一致，經(jīng)營范圍是否涵蓋化妝品。是□否□制度與職責(zé)2、制度職責(zé)(2)是否建立化妝品質(zhì)量安全管理制度、化妝品檢查制度等，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，督促入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者履行義務(wù)。是□否□核驗(yàn)與建檔3、入場(chǎng)審查(3)是否審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者的市場(chǎng)主體登記證住所等信息，保證真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。是□否□4、檔案管理(4)是否建立入場(chǎng)化妝品經(jīng)營者檔案，檔案信息是否及時(shí)核驗(yàn)更新，保存期限是否不少于經(jīng)營者在場(chǎng)內(nèi)停止經(jīng)營后2年。是□否□管理與報(bào)告5、展銷會(huì)報(bào)告(5)是香在展銷會(huì)舉辦前向所在地縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門報(bào)告展銷會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)等基本信息。是□否□(6)是否對(duì)經(jīng)營者的經(jīng)