麻精藥品臨床應(yīng)用要點(diǎn)

麻精藥品臨床應(yīng)用要點(diǎn)一、相關(guān)內(nèi)容1、管理制度2、臨床應(yīng)用主要事項(xiàng)3、藥師相關(guān)工作4、臨床使用中存在的問題第2頁,共31頁，2024年2月25日，星期天二、管理制度1、《中華人民共和國藥品管理法》①目的：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。②內(nèi)容：生產(chǎn)管理、企業(yè)管理、藥劑管理（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、藥品管理（新藥的研制和審批、藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂、中藥品種保護(hù)、藥品分類管理制度、藥品進(jìn)出口規(guī)定、藥品儲備制度以及假、劣藥的規(guī)定等）、包裝管理、藥品監(jiān)督、法律責(zé)任③施行日期：2001年12月1日第3頁,共31頁，2024年2月25日，星期天2、《處方管理辦法》①相關(guān)內(nèi)容：處方、處方書寫規(guī)則、處方權(quán)和藥師調(diào)劑權(quán)的獲得和使用、醫(yī)師開具處方應(yīng)注意的原則，藥師調(diào)配處方的流程和管理規(guī)定、以及相關(guān)法律責(zé)任②施行日期：2007年5月1日第4頁,共31頁，2024年2月25日，星期天3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》①醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。②藥事管理機(jī)構(gòu)：二級以上醫(yī)院設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。第5頁,共31頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會副主任委員。③藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)：——貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；——制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；——推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)督、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；第6頁,共31頁，2024年2月25日，星期天——分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢和指導(dǎo)；——建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)以及申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；——監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；——對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)，向公眾宣傳安全用藥知識。④施行日期：2011年3月1日第7頁,共31頁，2024年2月25日，星期天4、《麻醉藥品和精神藥品管理

條例》①內(nèi)容：種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)；經(jīng)營；使用；儲存；運(yùn)輸；審批程序和監(jiān)督管理；法律責(zé)任等相關(guān)規(guī)定②施行日期：2005年11月1日第8頁,共31頁，2024年2月25日，星期天三、麻精藥品臨床應(yīng)用主要事項(xiàng)

1、醫(yī)師的處方權(quán)和藥師的調(diào)劑權(quán)

本機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師需進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范法管理的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才可取得相應(yīng)的麻精藥品的處方權(quán)和藥品調(diào)劑資格。醫(yī)務(wù)科進(jìn)行相關(guān)授權(quán)和公示，并在藥劑科簽字留樣（醫(yī)師不得為自己開具此類藥品）。第9頁,共31頁，2024年2月25日，星期天2、普通患者的麻精藥品使用注射劑：醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，一次常用量；臨床科室進(jìn)行使用藥品的各項(xiàng)登記。口服制劑：麻醉藥品和第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師需在手寫處方上注明理由并簽字。第10頁,共31頁，2024年2月25日，星期天3、癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者的麻精藥品使用①癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻精藥品時(shí)，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)病例，要求本人或家屬簽署《知情同意書》，并在病例中留存下列材料復(fù)印件：——二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；——患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；第11頁,共31頁，2024年2月25日，星期天——為患者代辦人員的身份證明文件。（建議醫(yī)院門診部設(shè)立專職臨床醫(yī)師或指定相關(guān)科室進(jìn)行癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻精藥品使用的管理，包括麻醉藥品使用者資格的核定、病例存檔、麻醉藥品的開具和回收，以及患者的隨訪等）第12頁,共31頁，2024年2月25日，星期天②注射劑：每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；口服制劑：麻醉藥品和第一類精神藥品的控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；住院患者：處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第13頁,共31頁，2024年2月25日，星期天③對長期使用麻精藥品的癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。④對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品。鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。第14頁,共31頁，2024年2月25日，星期天⑤癌癥疼痛患者剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)無償收回，上報(bào)藥品監(jiān)督部門定期統(tǒng)一銷毀。⑥晚期癌癥患者長期使用強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物，無極量限制，用藥劑量取決于身體的耐受程度。⑦使用控緩釋制劑的患者，可同時(shí)使用即釋麻醉藥品，以緩解患者的爆發(fā)性疼痛。第15頁,共31頁，2024年2月25日，星期天4、麻精藥品的三級管理⑴藥庫：一級⑵各藥房：二級⑶各病區(qū)及手術(shù)室：三級第16頁,共31頁，2024年2月25日，星期天四、藥師的相關(guān)工作1、藥師資格：具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并取得麻醉藥品調(diào)劑資格；藥師以上資格負(fù)責(zé)處方的審核、藥品的核對和發(fā)放；對于不符合管理規(guī)定的處方，有權(quán)拒絕調(diào)配。第17頁,共31頁，2024年2月25日，星期天2、日常工作：⑴麻精藥品的請領(lǐng)保持本藥房及庫房的儲備限量，麻醉藥品檢查到最小包裝，核對無誤后雙人簽字。⑵麻精藥品的使用認(rèn)真審核處方的書寫，控制限量，準(zhǔn)確調(diào)配；藥品使用登記及時(shí)完整；回收藥品空安瓿及廢貼；無償回收患者剩余的麻醉藥品。第18頁,共31頁，2024年2月25日，星期天⑶麻精藥品的貯存麻醉藥品和第一類精神藥品貯存使用保險(xiǎn)柜，雙人雙鎖，配備報(bào)警裝置；第二類精神藥品單獨(dú)存放，張貼專用標(biāo)識。⑷麻精藥品處方的存放麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。第19頁,共31頁，2024年2月25日，星期天⑸臨床麻醉藥品使用檢查提問檢查科室對麻精藥品使用及管理的知曉率，核對科室備用藥品的數(shù)量，檢查臨床麻醉藥品的使用登記，督促科室加強(qiáng)麻醉藥品使用管理和規(guī)范貯存麻醉藥品。第20頁,共31頁，2024年2月25日，星期天五、臨床使用存在問題1、臨床醫(yī)師的麻醉處方權(quán)未及時(shí)授權(quán)和留樣，藥師無法準(zhǔn)確掌握醫(yī)師的麻醉處方權(quán)。2、夜間臨床科室（如普二、產(chǎn)科）經(jīng)常借用麻醉藥品，導(dǎo)致急診藥房麻醉藥品出現(xiàn)多個(gè)批號，有時(shí)會出現(xiàn)臨床使用登記和藥房使用登記不符現(xiàn)象，且多為患者取藥，存在安全隱患，建議相關(guān)科室申請備用。第21頁,共31頁，2024年2月25日，星期天3、產(chǎn)科門診使用枸櫞酸芬太尼注射液，空安瓿一直未按照管理規(guī)定及時(shí)送回藥房，需督促科室建立門診使用登記，定期送回空安瓿，杜絕安全隱患。4、癌痛患者使用麻醉藥品，缺少首診醫(yī)師建立的患者病歷，且一直缺乏相應(yīng)的臨床使用管理，對患者無法進(jìn)行鎮(zhèn)痛藥品的規(guī)范使用和指導(dǎo)，以及復(fù)診等。第22頁,共31頁，2024年2月25日，星期天5、門診和住院癌痛患者使用麻醉藥品較多，藥房使用登記繁瑣重復(fù)，建議根據(jù)管理標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一登記模式。第23頁,共31頁，2024年2月25日，星期天六、癌痛治療藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)

原則1、對癌痛的性質(zhì)和原因作出正確的評估，根據(jù)患者疼痛程度和原因選擇適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛藥物。輕度疼痛的患者主要選用解熱鎮(zhèn)痛類藥物；中度疼痛的患者應(yīng)選用弱阿片類藥物；重度疼痛則需選用強(qiáng)阿片類藥物。鎮(zhèn)痛藥物的使用應(yīng)由弱到強(qiáng)逐級增加。第24頁,共31頁，2024年2月25日，星期天2、強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物無極量限制晚期癌癥患者長期使用強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥物，藥物的耐受程度決定用藥劑量，但要監(jiān)控藥物的不良反應(yīng)。3、WHO推薦使用控緩釋制劑，可同時(shí)使用即釋麻醉藥品，以緩解病人的爆發(fā)痛。

4、口服給藥；按時(shí)（有助于維持穩(wěn)定、有效的血藥濃度）、按階梯用藥；劑量個(gè)體化；注意具體細(xì)節(jié)。第25頁,共31頁，2024年2月25日，星期天七、癌痛治療中藥事管理的重點(diǎn)1、臨床藥師參與臨床治療2、藥學(xué)部門定期對麻醉藥品使用流向和藥品品種進(jìn)行動態(tài)分析3、麻醉藥品的使用和管理符合國家相關(guān)規(guī)定第26頁,共31頁，2024年2月25日，星期天八、臨床藥師在癌痛治療中需開展的工作1、開展針對癌痛患者的藥學(xué)查房2、舉辦癌痛治療藥物相關(guān)知識的講座3、指導(dǎo)患者規(guī)范使用癌痛治療藥物4、編寫、發(fā)放癌痛藥物合理使用宣傳手冊5、參與癌痛治療疑難病例討論和會診6、參與癌痛藥物治療方案的制定第27頁,共31頁，2024年2月25日，星期天7、每月對癌痛治療藥物使用情況進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評8、每半年對癌痛治療藥物使用量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和趨勢分析第28頁,共31頁，2024年2月25日，星期天九、癌痛規(guī)范化治療的意義1、提高腫瘤規(guī)范化診療水平2、提高醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理水平3、提高麻醉藥品和精神藥品臨床合理應(yīng)用水平4、加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員和患者對于癌痛治療的宣教第29頁,共31頁，2024年2月25日，星期天十、常用麻精藥品品種類別藥品名稱規(guī)格麻醉藥品鹽酸嗎啡注