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文檔簡介
ICS13.100
CCSC52
DB32
江蘇省地方標準
DB32/T4251—2021
實驗動物飲用水衛(wèi)生要求
Hygienicrequirementsfordrinkingwaterforlaboratoryanimals
2021-12-31發(fā)布2022-01-31實施
江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB32/T4251-2021
I
DB32/T4251-2021
實驗動物飲用水衛(wèi)生要求
1范圍
本文件規(guī)定了實驗動物飲用水的衛(wèi)生要求。
本文件適用于以符合生活飲用水水質(zhì)標準的自來水或水源水為原水,經(jīng)處理或凈化后供實驗動物直
接飲用的水。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準
GB/T5750生活飲用水標準檢驗方法
GB8538食品安全國家標準飲用天然礦泉水檢驗方法
GB/T17219生活飲用水輸配水設(shè)備及防護材料的安全性評價標準
GB/T39759實驗動物術(shù)語
消毒技術(shù)規(guī)范(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號)
涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品分類目錄(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕80號)
3術(shù)語和定義
以下術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
實驗動物laboratoryanimal
經(jīng)人工培育,對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制,遺傳背景明確或者來源清楚,用于科學研究、教
學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。
[來源:GB/T39759—2021,2.1]
3.2
普通級動物conventional(CV)animal
不攜帶所規(guī)定的人獸共患病病原和動物烈性傳染病病原的實驗動物。
[來源:GB/T39759—2021,10.1]
3.3
清潔級動物clean(CL)animal
除普通級動物需要排除的病原外,不攜帶對動物危害大和對科學研究干擾大的病原的實驗動物。
1
DB32/T4251-2021
[來源:GB/T39759—2021,10.2]
3.4
無特定病原體級動物specificpathogenfree(SPF)animal
除清潔動物需要排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學實驗干擾大的病原的實驗
動物。
[來源:GB/T39759—2021,10.3]
3.5
無菌級動物germfree(GF)animal
無可檢出任何活的微生物和寄生蟲的實驗動物。
[來源:GB/T39759—2021,10.4]
3.6
悉生動物gnotobiotic(GN)animal
在無菌動物體內(nèi)外植入已知生物體,經(jīng)檢測只攜帶植入的已知生物體,而不攜帶任何其他生物體的
動物。
[來源:GB/T39759-2021,10.5]
4基本要求
4.1實驗動物飲用水原水水質(zhì)應符合GB5749的要求,根據(jù)不同級別實驗動物飲用水衛(wèi)生安全需要,選
擇合適的凈化方法進行制備,凈化方法宜采用石英砂過濾、活性炭吸附、離子交換樹脂軟化和膜過濾等。
4.2實驗動物飲用水制備區(qū)域和實驗動物飼養(yǎng)區(qū)域應有物理隔離,防止發(fā)生化學和微生物污染。
4.3實驗動物飲用水通過管路輸送到飲水終端時,宜盡量縮短凈化裝置到飲水終端的管路長度,必要
時建立管路水循環(huán)系統(tǒng),使管路中的實驗動物飲用水回流至凈化裝置重新處理。管路中實驗動物飲用水
長時間滯留后,應對管路進行無菌化處理。
4.4當采用飲水瓶作為實驗動物飲水終端時,應及時更換,更換下來的飲水瓶清洗后,應進行無菌化
處理,才可以重新使用。
4.5實驗動物飲用水輸送管道及其與水接觸的其他設(shè)施應具有行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件,未列入
《涉及飲用水衛(wèi)生產(chǎn)品安全分類目錄》的設(shè)施及產(chǎn)品,其衛(wèi)生學檢測應符合GB/T17219等衛(wèi)生標準規(guī)
范的要求。
4.6清潔級、無特定病原體級、無菌級和悉生動物飲用水應進行消毒滅菌處理,處理方法宜采用紫外
線消毒和壓力蒸汽滅菌等,消毒滅菌效果應經(jīng)檢測合格,檢測方法按照《消毒技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行。
4.7實驗動物飲用水應定期進行檢測,理化指標檢測周期不超過一年,微生物指標檢測周期不超過半
年,應在有資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)檢測,并將檢測報告歸檔備查。更換凈水設(shè)備或者凈化工藝發(fā)生變化時,
應重新進行檢測,符合本標準要求后方可給實驗動物飲用。
4.8實驗動物飲用水凈化設(shè)備應有專人維護和管理,必要時,應制定相應的標準操作規(guī)程。
4.9實驗動物生產(chǎn)和使用單位應建立實驗動物飲用水的風險評估機制,評估是否有存在于實驗動物飲
用水中、且會干擾實驗之污染物,如存在此類污染物,應定期進行分析,確認它不超過實驗方案設(shè)定的
水平。實驗動物生產(chǎn)和使用單位應建立實驗動物飲用水污染應急處置預案,確保實驗動物飲水安全。
2
DB32/T4251-2021
5限值要求
5.1普通級實驗動物飲用水的各項指標應符合GB5749的要求。
5.2清潔級、無特定病原體級、無菌級和悉生動物飲用水應符合表1規(guī)定指標的限值要求,其他指標
符合GB5749的要求。
表1實驗動物飲用水限值要求
指標限值
50(清潔級動物和無特定病原體級動物)
菌落總數(shù)/(CFU/mL)
0(無菌級動物和悉生動物)
銅綠假單胞菌/(CFU/250mL)0
鎘/(mg/L)0.003
三氯甲烷/(mg/L)0.03
色度(鉑鈷色度單位)5
渾濁度(散射渾濁度單位)/NTU0.5
不小于6.5且不大于8.5
pH
(采用反滲透技術(shù)凈化處理時,大于5.0)
鐵/(mg/L)0.2
錳/(mg/L)0.05
氯化物/(mg/L)100
硫酸鹽/(mg/L)100
溶解性總固體/(mg/L)500
總硬度(以CaCO3計)/(mg/L)300
高錳酸鹽指數(shù)(以O(shè)2計)/(mg/L)2.0
陰離子合成洗滌劑/(mg/L)0.2
余氯(游離氯)/(mg/L)0.05
5.3銅綠
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