醫(yī)藥行業(yè)生物類似藥出海 -全球生物藥高增趨勢(shì)的附加題 202310

2023年月生物藥高增趨勢(shì)下的附加題lzhao@生物類似藥出海核心觀點(diǎn)?隨著生物藥在全球范圍內(nèi)的持續(xù)放量，生物藥在整體藥品支出中的占比也在不斷攀升，生物藥長(zhǎng)研發(fā)周期和高成本投入對(duì)醫(yī)療支出帶來(lái)了較大的壓力。（化學(xué)）仿制藥在對(duì)應(yīng)藥物的支出貢獻(xiàn)驅(qū)動(dòng)了各地的有關(guān)部門加速推進(jìn)生物類似藥對(duì)于原研藥的競(jìng)爭(zhēng)，2021年歐洲生物類似藥的使用帶來(lái)了超過(guò)50億歐元的成本節(jié)?。ㄝ^原研藥），5年使用量復(fù)合增速超50%，而美國(guó)在2021年生物類似藥的使用帶來(lái)了超過(guò)100億美元的成本節(jié)省，生物類似藥歐美加總超過(guò)100億美元市場(chǎng)，占全球生物類似藥近90%的市場(chǎng)份額，是我國(guó)生物類似藥出海的核心?生物類似藥由于無(wú)法做到和原研藥完全等效，其監(jiān)管方法和臨床定義難以統(tǒng)一，落地困難。歐洲于2006年率先批準(zhǔn)首個(gè)生物類似藥，而美國(guó)和中國(guó)到2015年才開始正式確定并運(yùn)行相關(guān)法規(guī)。截止2023年歐洲已經(jīng)批準(zhǔn)近百個(gè)生物類似藥，市場(chǎng)相對(duì)成熟。美國(guó)獨(dú)特的流通體系和回扣制度極大程度的推高了藥品的價(jià)格，使得藥品利潤(rùn)空間更加豐厚，平價(jià)醫(yī)保法案、通脹削減法案對(duì)于回扣制度和議價(jià)權(quán)的干預(yù)加上FDA對(duì)單一原研藥對(duì)應(yīng)生物類似藥的參與廠商數(shù)量的控制，使得美國(guó)生物類似藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局更好，發(fā)展?jié)摿Ω?，這一切要素都驅(qū)動(dòng)美國(guó)于2021年超過(guò)歐洲成為全球第一大生物類似藥市場(chǎng)，生物類似物參與者的逐年價(jià)格降幅、終局預(yù)期市占等關(guān)?我國(guó)生物類似藥出海主要選擇Licenseout而非直接建立銷售團(tuán)隊(duì)的方式，短期內(nèi)有經(jīng)營(yíng)和BD效率的考量，但是根本原因是生物類似藥的類型決定的，目前已批準(zhǔn)的生物類似藥還是以自免藥物為主而非腫瘤藥物，整體終端更分散，直接打造海外銷售團(tuán)隊(duì)的成本顯然更高，采用Licenseout方式進(jìn)行生物類似藥出海的主要收入來(lái)源是特許權(quán)使用費(fèi)（即銷售分成。生物類似藥在海外獲批到商業(yè)化還有一段短則半年長(zhǎng)達(dá)兩年的間隔，期間可能會(huì)有其他生物類似藥獲批，這導(dǎo)致最終商業(yè)化階段的競(jìng)爭(zhēng)格局和銷售期望與預(yù)期有差異，報(bào)告會(huì)對(duì)不同競(jìng)爭(zhēng)格局下歐洲和美國(guó)市場(chǎng)生物類似藥上市后量?jī)r(jià)的變化趨勢(shì)做復(fù)盤?，F(xiàn)階段我國(guó)生物類似藥在諸多藥物版塊還是較為領(lǐng)先的，數(shù)個(gè)生物類似藥達(dá)到（國(guó)內(nèi)）商業(yè)化臨床三期階段，同期歐美市場(chǎng)沒有對(duì)應(yīng)獲批的生物類似藥管線，預(yù)期未來(lái)我國(guó)生物類似藥會(huì)在歐美市場(chǎng)扮演重要的角數(shù)據(jù)來(lái)源：專家訪談，公開信息，弘則研究整理徑 阿哌沙班 阿哌沙班EMA、NMPA）（化學(xué)）仿制藥（化學(xué)）仿制藥CASCAS:503612構(gòu)）修美樂（有著復(fù)雜的二級(jí)、三級(jí)結(jié)構(gòu)）致其監(jiān)管的復(fù)雜，生物類似藥是需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的。這個(gè)核心差異導(dǎo)致了生物類似藥的高投數(shù)據(jù)來(lái)源：公開信息，專家訪談，弘則研究整理仿制藥在控制藥物支出層面可以發(fā)揮很積極的作用，隨著生物藥的市場(chǎng)市占提升，生物類似藥的影響力會(huì)顯著提升通脹因素調(diào)整后新藥支出通脹因素調(diào)整后新藥支出仿制藥支出，新藥的支120%100%80%60%40%20%77%77%34%23%66%202120102021非生物藥生物藥非生物藥數(shù)據(jù)來(lái)源：弘則研究整理全球生物類似藥具體的監(jiān)管方法基本到了年代才基本確立這個(gè)時(shí)期出現(xiàn)了生物制藥，如單克隆抗體和重），F(xiàn)DA于2015年3月6日批準(zhǔn)了zarxio（filgrastim-sndz），這是Neupogen（flgrastim）的生物類似藥。這標(biāo)志著美國(guó)首個(gè)生物類似藥批準(zhǔn)。批準(zhǔn)首個(gè)生物類似藥（復(fù)宏漢霖公司的利妥昔單抗注射液）；在批準(zhǔn)的生物類似藥數(shù)量不斷增加。生物類似物有望在未來(lái)幾年內(nèi)在提高數(shù)據(jù)來(lái)源：公開信息，弘則研究整理生物類似藥被引入的核心目的是以更低的價(jià)格滿足群眾日益增長(zhǎng)的需求，全球主要地區(qū)相關(guān)的臨床要求有差異，但不是很大《生物制品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新法案》《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》盡管在臨床無(wú)活性成分方面存在細(xì)微差異（臨床無(wú)活性部分允許存在細(xì)微差異并且在產(chǎn)品的安全性、純度和效力方面不存在臨床上有意義的差異”的生物藥”在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的參照藥具有相似性的治療用基酸序列原則上應(yīng)與參照藥相同。“toopenbiologicsmarketstocompetitionand,subsequently,lowerthepriceoftheseexpensiveandincreasinglyimportantpharmaceuticals.”"BiosimilarcompetitioncanofferadvantagestoEuhealthcaresystems,asitisexpectedtoimprovepatients'accesstosafeandeffectivebiologicalmedicineswithprovenquality"足群眾用藥需求。求“Biosimilarsareapprovedaccordingtothesamestandardsandefficacythatapplytoalbiologicalmedicines”生物類似藥照藥無(wú)差異或很小差異的，可僅開展代動(dòng)力學(xué)（簡(jiǎn)稱藥代，PK）和免疫藥代和免疫原性試驗(yàn)結(jié)果不能判定候選藥和參照藥相似的，應(yīng)進(jìn)一步開展體內(nèi)藥效和毒性的比對(duì)試驗(yàn)研究。免疫原性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)?！癟henatureandscopeofclinicaltrialsdependsontheresidualuncertaintyaboutbiosimilaritythatremainsafterthebiosimilarproductundergoesstructuralandfunctionalanalyses.”“Biosimilarsareapprovedaccordingtothesamestandardsofpharmaceuticlquality，safetyandefficacythatapplytoalbiologicalmedicines”生物類似藥學(xué)比對(duì)試驗(yàn)研究結(jié)果可以預(yù)測(cè)其臨床終點(diǎn)的相似性時(shí)，則可用于評(píng)判臨床相似性。對(duì)前期比對(duì)試驗(yàn)研究顯示存新藥專利期上市日小于14年（算上延長(zhǎng)期限）上市日小于15年（算上延長(zhǎng)期限）上市日小于14年（算上延長(zhǎng)期限）U&C價(jià)格（終端價(jià)）FDA美國(guó)藥品流通體系較為復(fù)雜，藥物的收入確認(rèn)要減去流通成本和U&C價(jià)格（終端價(jià)）FDA=ListpriceAMP為實(shí)際的廠家出廠價(jià)，但不為最終的收入確認(rèn)，=Listprice生物類似藥（不賺錢）（主要收益）（合作方）），（PBM）GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查單價(jià)=WAC-回扣，這樣單價(jià)乘以用量等于廠商的毛利（Netsales）?國(guó)內(nèi)生物類似藥廠商收入(Licenseout方式)=Netsales*Royaltyrate(10-20%)的增長(zhǎng)，競(jìng)爭(zhēng)格局的惡化會(huì)進(jìn)一步提升回扣的比例?在美國(guó)醫(yī)保體系下，年齡高于65歲且有5年在美國(guó)生活經(jīng)歷可以使用MedicarepartB醫(yī)療保險(xiǎn)，這個(gè)醫(yī)療保險(xiǎn)算是政府醫(yī)保，承保的藥物價(jià)格都會(huì)有所披露，其價(jià)格為ASP（Averagesalesprice平均銷物出廠價(jià)格變化趨勢(shì)。不足之處是ASP對(duì)應(yīng)Medicare與商業(yè)保險(xiǎn)對(duì)于藥物價(jià)格的認(rèn)定會(huì)有一些差異。前十大藥物平均前十大藥物平均和200015001000500201720182019202020162017201820192020價(jià)差35.00%30.00%25.00%20.00%15.00%10.00%5.00%0.00%數(shù)據(jù)來(lái)源：公開信息，弘則研究整理?ACA（TheAffordablecareAct，平價(jià)?ACA（TheAffordablecareAct，平價(jià)醫(yī)保法案）推出了ASP6政策，即給原研藥和生物類似藥一個(gè)基于原研藥ASP6%的補(bǔ)?ASP6的設(shè)計(jì)目的是解決醫(yī)生開處方藥時(shí)選擇原研藥或者生物類似藥的疑慮，也就是說(shuō)定向做了一個(gè)醫(yī)生的回扣補(bǔ)貼，本質(zhì)上解決了原研藥定價(jià)高對(duì)應(yīng)回扣較高的問(wèn)WACASPASP*6%具體的條目和影響如下（參考CMS.GOV1.降低醫(yī)保高支出相關(guān)的處方藥2.Medicare參與藥價(jià)談判:Medicare被直接授權(quán)與藥品制造方談判，降低高價(jià)、單一供應(yīng)方的處于MedicarepartB和partD的價(jià)格。2023-2024年會(huì)陸續(xù)披露談判藥物，2026年生效；3.控制藥企提價(jià)速率：如果藥品年提價(jià)比例超過(guò)通脹速率要給Medicare支付回扣（rebate）。1.Medicare部分藥品繞過(guò)PBM直接與藥企談判，降低了渠道的回扣，對(duì)于整體藥價(jià)的下降是有好整體上較歐洲前景更好2016年后獲批的生物類似藥數(shù)量大增，此后美國(guó)和中國(guó)也跟進(jìn)截至年，歐洲獲批生物類似藥總數(shù)不到百個(gè)，大單品生物類似藥總數(shù)會(huì)被控制在-個(gè)2016年后獲批的生物類似藥數(shù)量大增，此后美國(guó)和中國(guó)也跟進(jìn)987654321020062006年后首個(gè)獲批藥物。mnitrope20062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022獲批數(shù)（獲批后被撤銷數(shù)）7（2）數(shù)據(jù)來(lái)源：EMA，公開信息，弘則研究整理生物類似藥在歐洲生物藥市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的大背景下發(fā)揮出越來(lái)越年歐洲生物類似藥使用量比例變化9%91%5年使用量CAGR58%2%數(shù)據(jù)來(lái)源公開信息，弘則研究整理心在遠(yuǎn)方，路7779777912010054337543320152016201720182019202020212022獲批管線臨床中管線英夫利昔單抗降幅(前三款)23%15%33%33%15%15%10%15%35%33%57%15%23%24%34%57%37%22%24%數(shù)據(jù)來(lái)源：公開信息，弘則研究整理公開信息，弘則研究整理生物類似藥引入后對(duì)于市場(chǎng)的影響是一個(gè)價(jià)降量增的結(jié)果，藥物本身在治療中的定位對(duì)于銷售結(jié)果有放大作用括顯性的標(biāo)價(jià)下降（較原研藥平均降幅在1/3左右）和隱性降價(jià)（即回扣，在標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上額外下降10-90%，取決于生物類似藥的需求和競(jìng)爭(zhēng)格局），這樣使用總量弘則研究整理?21%的生物類似藥降價(jià)并沒有800600400800600400份額下降比例0.9%23.1%27.3%（VWApperDDD）在第二輪生物類似物上市后大幅下降27%。類似物的市占率為23%，而第二輪僅為后凈銷售額環(huán)比下滑17%，同比下滑數(shù)據(jù)來(lái)源：數(shù)據(jù)來(lái)源：生物類似藥的定價(jià)差異生物類似藥的定價(jià)差異在美國(guó)的銷售額季度變化在美國(guó)的銷售額季度變化弘則研究整理?23年1月第一個(gè)阿達(dá)木單抗的類似藥在美國(guó)獲批上市，引起原研藥的銷售額減少2023年1月，Humira提價(jià)8%5%，在低價(jià)情形下，低55%或85%。?23Q1Amjevita的銷量占比4%，銷售額占比2%，Amjevita提供高WAC/低WAC兩美國(guó)市場(chǎng)：生物類似藥以每年-的降幅逐年下調(diào)價(jià)格價(jià)格充公開信息，弘則研究整理24%區(qū)間，原研藥在生物類似藥英夫利昔單抗降幅(前三款)23%15%33%33%15%15%10%15%35%33%57%15%23%24%34%57%37%22%24%生物類似藥在充分競(jìng)爭(zhēng)后的市占變化趨勢(shì)，原研生物類似藥在充分競(jìng)爭(zhēng)后的市占變化趨勢(shì)，原研數(shù)據(jù)來(lái)源：弘則研究整理后續(xù)保持同向降價(jià)的趨勢(shì)，價(jià)差非常穩(wěn)定年三種生物類似藥及原研藥的降幅年三種生物類似藥及原研藥的降幅歐洲市場(chǎng)：歐洲不同國(guó)家生物類似藥和原研藥同向平均降幅有較單抗）抗）利）18.5%10%33.5%數(shù)據(jù)來(lái)源：弘則研究整理?首個(gè)生物類似物上市首季度平均占據(jù)7%市場(chǎng)份額，并在兩年后達(dá)到35%。（來(lái)自論文MarketdiffusionofbiosimilarsinoffpatentbiologicdrugmarketsacrossEurope_2023）數(shù)據(jù)來(lái)源：弘則研究整理~40upto14upto7~30%～20%~30%25-30%10-33.5%4-21%10-33.5%9-24%（量）36%>3010-15%10-20%（量）<10%<10%數(shù)據(jù)來(lái)源：弘則研究整理合作方BD游說(shuō)，回扣議合作方BD游說(shuō)，回扣議收入確認(rèn)=（WAC回扣-物流銷量銷售團(tuán)隊(duì)在海外需要搞定終端客戶和PBM，目前國(guó)內(nèi)公司基本就只有模式合作方終端客戶銷售BD工作進(jìn)行Licenseout的海外BD了，大多數(shù)情況會(huì)在臨床3期前確認(rèn)Licenseout的合作方和條款。收入確認(rèn)=首付款+里程碑費(fèi)用+特許權(quán)使這種模式銷售團(tuán)隊(duì)主要工作是和Licenseout廠家談判，并一定需要懂對(duì)應(yīng)的海外市場(chǎng)細(xì)節(jié)24數(shù)據(jù)來(lái)源：專家訪談，弘則研究整理生物類似藥獲批到上市過(guò)程中涉及非核心專利的談判，產(chǎn)品真正上市后競(jìng)爭(zhēng)格局可能會(huì)發(fā)生變化數(shù)據(jù)來(lái)源：專家訪談，弘則研究整理公司（藥品名稱）公司（藥品名稱）20192019信達(dá)生物（達(dá)攸同）2020信達(dá)生物（蘇立信）2020博安生物（博優(yōu)諾）20212020202120212021正大天晴（泰博維）20222021君實(shí)生物（君邁康）20222021神州細(xì)胞（安佳潤(rùn)）2023正大天晴（安倍斯）2023博安生物（博優(yōu)倍）2022神州細(xì)胞（安貝珠）20232023201920232020202120232021正大天晴（賽妥）2023202220192019信達(dá)生物（達(dá)伯華）20202019正大天晴（美羅華）20232020通化東寶（長(zhǎng)舒霖）20192022甘李藥業(yè)（銳秀霖）20202023數(shù)據(jù)來(lái)源：公開信息，弘則研究整理專利到期或即將到期的生物類似藥參與潛力高的生物藥年銷售年銷售年銷售212億美元/22023209億美元/3202887億美元/1240億美元/22202996億美元/1092億美元/879億美元/6202597億美元/991億美元/977億美元/8202585億美元/1354億美元/242026BMS85億美元/1178億美元/7202880億美元/1660億美元/1742億美元/18202665億美元/1451億美元/15202763億美元/2256億美元/2246億美元/16202328億美元/50202530億美元/4940億美元/2534億美元/4053億美元/1428億美元/5434億美元/32數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智網(wǎng)，公開信息，弘則研究整理5.15%5.60%5.19%5.15%11.39%廣州中科粵創(chuàng)TherbioInter5.15%5.60%5.19%5.15%11.39%廣州中科粵創(chuàng)TherbioInternationalLimited2.85%40.79%1.57%SHENGFENGLI37.93%實(shí)控人3838.50%廣州七喜集團(tuán)33.86%4.21%1.79%1.79%廣州返灣湖投資2.62%1.10%1.10%數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理公司設(shè)立2020A年公司設(shè)立2020A年百奧泰在上市后大規(guī)模開展了國(guó)際化拓展2003年?2015：“重組人抗TNF-α單克隆抗體注射液”BAT1406獲臨床試驗(yàn)批件?2016：“重組人源化抗VEGF單克隆抗體注射液”BAT1706獲臨床試?2017：“重組人源化抗IL-6受體單克隆抗體注射液”獲國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)批件?2019：百奧泰與cipla公司就BAT1706在新興國(guó)家達(dá)成合作?2020：成功登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，股票代碼688177.SH?2020：百奧泰與pharmapark就BAT2506在俄羅斯及其他獨(dú)聯(lián)體國(guó)家達(dá)成合作?2020：百奧泰與Biomm公司就BAT1706在巴西達(dá)成合作?2021：百奧泰與Hikma公司就BAT2206在美國(guó)市場(chǎng)達(dá)成合作?2021：百奧泰與sandoz公司就BAT1706在美國(guó)、歐洲、加拿大及其他BAT1706合作未覆蓋的國(guó)際市場(chǎng)達(dá)成合作?2022：BAT1806/BIIB800上市許可申請(qǐng)獲歐洲藥品管理局及FDA受理數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理百奧泰核心高管中大多有在美國(guó)藥企中的任職經(jīng)歷公司職務(wù)任職經(jīng)歷博士1995年6月至2000年7月任美國(guó)GORTherapeutics,Inc項(xiàng)目主管、高級(jí)研究員；2000年7月至2002年12月任美國(guó)Abmaxis,Inc·共同創(chuàng)辦人、首席科學(xué)官；2002年12月至2008年5月任HUMab方案解決公司創(chuàng)辦人、總經(jīng)理；2011年2月至今任TherabioInternational董事；1994年10月至2001年12月任美國(guó)GORThe月任美國(guó)千年制藥公司高級(jí)科學(xué)家；2004年7月至2009年10月任美國(guó)NexGenixpharmaceuticals,Inc·副總監(jiān)；2009年11月至2012年12月任中美冠科生物技術(shù)（太倉(cāng)）有582001年至2004年在美國(guó)輝瑞公司擔(dān)任科學(xué)家；2005年3月至2011年2月任Momentapharma首席科學(xué)家、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人；2011年3月至2013年7月任Acebright公司生物大分子副年3月任蘇州康寧杰瑞公司的質(zhì)量和注冊(cè)EVP；2015年3月至2年2月任北京軍科華仞生物技術(shù)有限公司CTO；2018年3月至今歷任百奧泰生物制限公司副總裁、董事、副總經(jīng)理。45士42數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理350.00%300.00%250.00%200.00%150.00%100.00%50.00%百奧泰年開始藥物銷售開始產(chǎn)生相當(dāng)體量的營(yíng)收350.00%300.00%250.00%200.00%150.00%100.00%50.00%公司主營(yíng)收入公司主營(yíng)收入億元及增速()費(fèi)用率()10.008.006.004.002.000.00400.00%300.00%200.00%100.00%-100.00%2019202020212022藥品銷售其他業(yè)務(wù)主營(yíng)業(yè)務(wù)增速期末現(xiàn)金余額（億元）8864202019202020212022數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理2020銷售費(fèi)用率20212020銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率研發(fā)費(fèi)用率主要業(yè)務(wù)毛利率()120.00%100.00%80.00%60.00%40.00%20.00%0.00%2022202020212022其他藥品銷售其他百奧泰商業(yè)化管線包括三個(gè)生物類似藥請(qǐng)TNF-aTNF-aBAT2506IL-12&IL-23BAT2206CD20BAT4406F-17ABAT2306IL-5BAT2606BAT2406VEGFCD20BAT4306FPD-1BAT1308HER2BAT1006CTLA-4BAT4706OX40BAT6026TIGITBAT6005TIGITBAT6021PD-L1&CD47BAT7104FRaBAT8006B7H3BAT8009HER2BAT8010Trop2BAT8008Nectin4BAT8007整合素受體β3BAT2094BAT6024VEGFBAT5906數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理百奧泰托珠單抗系首個(gè)在獲批的國(guó)內(nèi)生物類似藥，也是該生物類似藥在美國(guó)的首個(gè)獲批廠家段合作細(xì)節(jié)（阿達(dá)木單抗）/20227/14（托珠單抗）0/03000W首付款+Royalty(15-20%)EMA、FDA獲批（貝伐珠單抗）/20194/10+1.28億美元里EMA、FDA申BAT2506（戈利木單抗）/20210/0arkpharmaparkpharmapBAT2306（司庫(kù)奇尤單抗）/20220/0BAT2606新可來(lái)-GSK（美泊麗珠單抗）19億美元/2022數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，公開信息，弘則研究整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，公開信息，弘則研究整理0.52%2.92%5.70%4.67%2.09%8.05%0.44%0.13%HenliuSBiopharmaceInc.上海復(fù)星新藥復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）DICHoldingLLCscottshi-kauLiuwei-DongHenlink,0.52%2.92%5.70%4.67%2.09%8.05%0.44%0.13%HenliuSBiopharmaceInc.上海復(fù)星新藥復(fù)星實(shí)業(yè)（香港）DICHoldingLLCscottshi-kauLiuwei-DongHenlink,Inc.RayyanHoldingLLC59.31%實(shí)控人48.94%48.94%數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理2010年公司設(shè)立2019A年復(fù)宏漢霖的漢利康是中國(guó)第一款獲批的生物類似藥，生物類似藥2010年公司設(shè)立2019A年?2011：首個(gè)產(chǎn)品漢利康（利妥昔單抗）就非?2017：斯魯利單抗（抗PD-1單抗）就實(shí)體瘤適應(yīng)癥在美國(guó)獲得臨床試?2018：與英國(guó)全球性制藥公司Accord、世界頂級(jí)制藥企業(yè)cipla等合作伙伴正式簽訂許可和商業(yè)化供應(yīng)協(xié)議，開?2019：成功登陸香港聯(lián)交所主板，股票代碼2696.HK?2022：與Getzpharma就漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗）達(dá)成商業(yè)化授權(quán)合作，覆蓋亞非歐個(gè)新興市場(chǎng)國(guó)家癌和胃癌美國(guó)上市申請(qǐng)獲FDA受理數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理復(fù)宏漢霖的核心管理層加入公司時(shí)間不長(zhǎng)，大多是從業(yè)時(shí)間二十任職經(jīng)歷45加入復(fù)宏漢霖前曾擔(dān)任。mnicareclinicalResearchInc.中國(guó)區(qū)總經(jīng)理、IQVIAHoldingsInc.全球副總裁、上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)始55加入復(fù)宏漢霖之前在制藥和生物技術(shù)行業(yè)擁有約25年的NingshuLiu58士書士2013年7月加入復(fù)宏漢霖，歷任公司科技行政數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理復(fù)宏漢霖營(yíng)收和費(fèi)用進(jìn)入年后趨于穩(wěn)定公司主營(yíng)收入公司主營(yíng)收入億元及增速()費(fèi)用率()35.0030.0025.0020.0015.0010.005.000.00600.00%500.00%400.00%300.00%200.00%100.00%0.00%2019202020212022銷售商品特續(xù)費(fèi)收入研發(fā)服務(wù)營(yíng)業(yè)收入增速期末現(xiàn)金余額（億元）2525502019202020212022200.00%150.00%100.00%50.00%2020銷售費(fèi)用率20212020銷售費(fèi)用率管理費(fèi)用率財(cái)務(wù)費(fèi)用率主要業(yè)務(wù)毛利率()74.00%73.00%72.00%71.00%70.00%69.00%68.00%66.00%20212022202020212022數(shù)據(jù)來(lái)源：公司信息，弘則研究整理復(fù)宏漢霖目前有四個(gè)商業(yè)化生物類似藥管線疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥/類似藥靶點(diǎn)藥物名稱臨床前臨床1期臨床2期臨床3期上市申請(qǐng)商業(yè)化腫瘤創(chuàng)新藥PD-1斯魯利單抗腫瘤、自免類似藥CD20漢利康腫瘤類似藥HER2漢曲優(yōu)類似藥TNF-漢達(dá)遠(yuǎn)腫瘤類似藥VEGF漢貝泰腫瘤類似藥HER2曲妥珠單抗腫瘤創(chuàng)新藥PD1&VEGF斯魯利單抗+漢貝泰眼病創(chuàng)新藥VEGFHLX04-0腫瘤類似藥HER2HLX