ISO9001-2000版初級(jí)培訓(xùn)教材

2000版ISO9000初級(jí)培訓(xùn)教程Rev1廣州風(fēng)神汽車有限公司品保處部品檢查科2005-5-71總綱2一、ISO9000的基礎(chǔ)知識(shí)3(一)ISO9000族的發(fā)展和ISO9000認(rèn)證45

2.質(zhì)量管理的發(fā)展第一階段(20世紀(jì)20年代～40年代):檢驗(yàn)階段第二階段(20世紀(jì)40年代～60年代):統(tǒng)計(jì)控制階段第三階段(20世紀(jì)60年代～20世紀(jì)末):全面質(zhì)量管理階段第四階段(21世紀(jì)～):?63.ISO9000的誕生隨著國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展,ISO組織在廣泛征求意見，綜合考慮各行業(yè)組織要求的基礎(chǔ)上，分別于1987年和1994年發(fā)布了第一、二版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并逐漸完善整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)族，世界各國(guó)積極響應(yīng)，紛紛將之轉(zhuǎn)化為本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，等同或等效使用，認(rèn)證企業(yè)數(shù)量迅速增加。目前，通過ISO9000認(rèn)證的企業(yè)已高達(dá)三十萬，我國(guó)通過認(rèn)證的企業(yè)數(shù)已超過三萬家。7(三)2000版IS09001標(biāo)準(zhǔn)的變更1、標(biāo)題的變更1994版：質(zhì)量保證模式——設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)2000版：質(zhì)量管理體系——要求102、ISO9000的變更

ISO9000－87ISO9000－94ISO9000－2000歷史性開拓戰(zhàn)術(shù)性換版戰(zhàn)略性換版6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

24項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)加技術(shù)報(bào)告書主要針對(duì)制造業(yè)由其是較大企業(yè)補(bǔ)充內(nèi)容、擴(kuò)大范圍,開始考慮服務(wù)業(yè)應(yīng)用充分考慮一切組織,包括小企業(yè)、服務(wù)業(yè)的應(yīng)用要素按產(chǎn)品導(dǎo)向建立20個(gè)要素按過程導(dǎo)向建立PDCA循環(huán)11124、 內(nèi)容變化

確定質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則和質(zhì)量管理體系十二項(xiàng)原理強(qiáng)化最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的作用和責(zé)任規(guī)范了與顧客有關(guān)過程的管理增加了對(duì)數(shù)據(jù)分析和處理的要求加強(qiáng)人力資源的管理文件化的強(qiáng)制要求弱化13

二、ISO9000標(biāo)準(zhǔn)14（一）八項(xiàng)原則原則1-以顧客為中心

組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客需求并爭(zhēng)取超過顧客的期望。

15原則2-領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。16原則3-全員參與各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來受益。17

原則4-過程方法將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。18

原則5-系統(tǒng)管理識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。19

原則6-持續(xù)改進(jìn)組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。20原則7-基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。21原則8-互利的供方關(guān)系組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。

22質(zhì)量——一組固有特性滿足要求的程度過程——任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)產(chǎn)品——過程的結(jié)果，有以下四種通用性產(chǎn)品類別:服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料程序——為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑；可形成文件也可不形成文件不合格——未滿足要求糾正——為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施預(yù)防措施——為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施23三、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)講解24（一）ISO9001的用途說明

用于組織內(nèi)部建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

——適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織

——是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充

用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力；

25（二）允許的刪減的原則不影響組織提供滿足顧客和適應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任刪減僅限于第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的要求案例1：東風(fēng)有限乘用車公司質(zhì)量手冊(cè)對(duì)條款7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了刪減。26圖1基于過程的質(zhì)量管理體系27戴明環(huán)（PDCA 循環(huán)）PDCA特點(diǎn)四個(gè)階段一個(gè)不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量?jī)?yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計(jì)劃D：實(shí)施C：檢查A：措施ZD零缺陷導(dǎo)入前ISO9001ISO9004TQM6σ28

(三)標(biāo)準(zhǔn)講解

4.質(zhì)量管理體系29

4.1總要求 這是實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ),體現(xiàn)了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用a)識(shí)別過程b)確定過程順序和相互關(guān)系c)確定過程運(yùn)作和控制的準(zhǔn)則和方法d)確保獲得信息和資源e)測(cè)量、監(jiān)控和分析過程f)實(shí)施必要措施,以達(dá)到過程策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)對(duì)任何影響產(chǎn)品符合性的外包過程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制說明：體現(xiàn)在質(zhì)量手冊(cè)對(duì)過程的描述中304.2文件要求4.2.1總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b)質(zhì)量手冊(cè)——有關(guān)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部、外部的信息c)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的六個(gè)文件化程序4.2.3文件控制4.2.4記錄的控制

8.2.2內(nèi)部審核

8.3不合格品控制8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施31d)確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需文件

質(zhì)量計(jì)劃

規(guī)范

指南

作業(yè)指導(dǎo)書

圖樣e)記錄（21處） 文件的多少與詳略程度取決于組織的實(shí)際(見注解2)32質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及其他管理文件記錄工廠公司公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖334.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)：闡述一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)一般應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的范圍（包括刪減的條款和理由）

形成文件的程序或程序的引用

質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用

職責(zé)和職權(quán)的說明3435

4.2.4記錄的控制

編制形成文件的程序

標(biāo)識(shí)

儲(chǔ)存

回收

保護(hù)

保存期限

處置

記錄：闡述取得的結(jié)果或提供活動(dòng)證據(jù)的文件

說明：《記錄控制程序》，《HD工廠質(zhì)量記錄管理辦法》365.管理職責(zé)

5.1

管理承諾(略)375.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望明示的需求或期望:書面或口頭合同要求（如:品質(zhì)、價(jià)格、交貨期、服務(wù)等）通常隱含的需求或期望:約定俗成、不言而喻的事項(xiàng)及在合理情況下對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)性能和附加價(jià)值的希望(如:舒適安靜的住宿環(huán)境、質(zhì)優(yōu)價(jià)實(shí)的產(chǎn)品、人身財(cái)產(chǎn)安全、符合法規(guī)等）必須履行的需求或期望:法律法規(guī)的要求385.3

質(zhì)量方針

適應(yīng)于組織的宗旨包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架在組織內(nèi)得到溝通和理解進(jìn)行周期性評(píng)審以保證持續(xù)適宜性

由最高管理者正式頒布的該組織有關(guān)質(zhì)量的總宗旨和總方向。

——質(zhì)量管理八項(xiàng)原則為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)

東風(fēng)有限乘用車公司質(zhì)量方針：人。車。生活395.4

策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的（包括定性和定量）,并與質(zhì)量方針保持一致組織應(yīng)：

保證員工了解其所在層次的目標(biāo)促使員工將目標(biāo)轉(zhuǎn)化成個(gè)人的貢獻(xiàn)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行周期性的評(píng)審和修訂

405.4.2質(zhì)量管理體系策劃

應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的過程（應(yīng)考慮允許的刪減）所需的資源質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)策劃結(jié)果文件化定期的評(píng)審及修訂

說明：公司的質(zhì)量體系保證圖及各種質(zhì)量保證計(jì)劃（如新產(chǎn)品，新項(xiàng)目）41質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)定必要的操作過程和相關(guān)資源以滿足質(zhì)量目標(biāo)的那部分。

注：制定質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。

——2000版ISO9000中的質(zhì)量策劃，類似于ISO14001中為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)而制定的“方案”。

42

質(zhì)量策劃可能涉及：

完成審核活動(dòng)的人員管理及完成工作的人員

培訓(xùn)需要的識(shí)別

完成工作和驗(yàn)證的充足時(shí)間

獲得適當(dāng)?shù)脑O(shè)備

形成文件的程序的制定

記錄方法和存取質(zhì)量記錄的手段

435.5

職責(zé).權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，應(yīng)確定并傳達(dá)：

職能及其相互關(guān)系

職責(zé)和權(quán)限

——對(duì)所有人員均應(yīng)授予職責(zé)和權(quán)限

——職責(zé)和權(quán)限的分配應(yīng)有助于組織全員的參與和投入

職責(zé)和權(quán)限的表述形式

組織機(jī)構(gòu)圖

崗位職責(zé)

445.5.2管理者代表(略)5.5.3內(nèi)部溝通應(yīng)確定和實(shí)施傳遞有關(guān)以下信息的過程：

質(zhì)量要求

質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量業(yè)績(jī)

內(nèi)部溝通交流是任何一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。說明：會(huì)議溝通：如QIC會(huì)議，MQIC會(huì)議，經(jīng)營(yíng)會(huì)，初流會(huì)，班組會(huì)議，科室車間例會(huì)，早會(huì)等；文件形式溝通：如工作聯(lián)絡(luò)單，申請(qǐng)單，簽呈單電話、電郵等溝通455.6

管理評(píng)審（略）6.

資源管理

6.1資源的提供及時(shí)確定并提供所需的資源

實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程使顧客滿意

466.2人力資源

6.2.1總則

規(guī)定人員的最低資格要求

以具備適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)

n

應(yīng)考慮臨時(shí)的和業(yè)余的雇員

n

勝任某些特定崗位的工作，還包括具備一定的身體條件，如從事食品生產(chǎn)的作業(yè)人員應(yīng)具備健康要求，從事感觀檢驗(yàn)的人員應(yīng)具備視力、聽力或嗅覺等條件要求，從事空乘服務(wù)的人員一般有儀容、儀表、語言表達(dá)能力、身高等條件要求。

《人力資源控制程序》及各種管理辦法476.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)

識(shí)別人員的能力需求

提供培訓(xùn)以滿足需求

評(píng)估提供培訓(xùn)的有效性

確保員工清楚有關(guān)活動(dòng)及重要性確保員工清楚如何促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)保存教育、經(jīng)驗(yàn)、資格、培訓(xùn)的適當(dāng)記錄

《HD工廠員工能力、意識(shí)和培訓(xùn)管理辦法》及績(jī)效評(píng)估、輛份工資考核等各種管理辦法486.3基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確定、提供和維持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施設(shè)備、硬件和軟件

支持性服務(wù)設(shè)施包括：工廠、車間、軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)、通訊、交通和設(shè)施等，主要取決于組織的產(chǎn)品類型《裝配控制程序》《設(shè)備管理辦法》《工藝裝備管理辦法》《工位器具管理辦法》496.4工作環(huán)境應(yīng)識(shí)別和管理人的因素

物理因素工作環(huán)境：人員操作時(shí)所處的一系列條件包括自然的、社會(huì)的、心理的以及環(huán)境因素（如溫度、辨認(rèn)方案、人機(jī)工程學(xué)和污染的大氣）

這些因素影響人員的動(dòng)機(jī)、滿意和業(yè)績(jī)安技環(huán)?？朴喌母鞣N規(guī)章制度507.

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用一種適合質(zhì)量管理的過程方法。過程：使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)體系為使組織的功能有效，組織必須識(shí)別和管理繁多并彼此相關(guān)的過程通常一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入一個(gè)過程包括三個(gè)要素：輸入、活動(dòng)、輸出

輸入活動(dòng)輸出

如：ETPTSOP量產(chǎn)517.2與顧客有關(guān)的過程(略)

7.2.3顧客溝通(略)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(略)7.4采購(gòu)(略)527.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制應(yīng)通過以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息必要時(shí)，具備作業(yè)指導(dǎo)書使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的設(shè)備具備并使用適宜的測(cè)量和監(jiān)控裝置實(shí)施監(jiān)控活動(dòng)實(shí)施規(guī)定的過程以進(jìn)行放行、交付和適當(dāng)?shù)慕桓逗蠡顒?dòng)《生產(chǎn)過程控制程序》、《裝配控制程序》、《顧客服務(wù)控制程序》、《HD工廠生產(chǎn)組織管理辦法》、《工藝紀(jì)律管理辦法》、《重保監(jiān)查管理辦法》、《制程監(jiān)查管理辦法》及各種工藝文件（工程作業(yè)A、B表，管理工程圖》、作業(yè)指導(dǎo)書、操作指導(dǎo)書537.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)對(duì)形成產(chǎn)品的符合性不能或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程通常稱為特殊過程對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)：過程的鑒定設(shè)備和人員的鑒定使用規(guī)定的方法和程序記錄的要求重新確認(rèn)《HD工廠特殊過程管理辦法》工廠的特殊過程：焊接，油漆烘烤547.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性必要時(shí)，應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中，以適當(dāng)方式標(biāo)識(shí)產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)測(cè)量與監(jiān)控的要求，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的測(cè)量、監(jiān)控狀態(tài)當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)《檢驗(yàn)及試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》、《重保件批次管理辦法》、《重保件簡(jiǎn)易批次管理辦法》及根據(jù)整車VIN碼，發(fā)動(dòng)機(jī)號(hào)，生產(chǎn)編號(hào)等實(shí)現(xiàn)可追溯性557.5.4顧客財(cái)產(chǎn)(略)東風(fēng)有限乘用車公司無顧客財(cái)產(chǎn)567.5.5產(chǎn)品的防護(hù)保持產(chǎn)品符合顧客要求從內(nèi)部加工到最終交付直至預(yù)定目的地標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存、防護(hù)

以上要求也適用于產(chǎn)品的零部件《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》《倉(cāng)儲(chǔ)管理辦法》及各車間制訂的各種關(guān)于標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存、防護(hù)的管理辦法、規(guī)定等577.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制識(shí)別測(cè)量活動(dòng)和要求識(shí)別所需的測(cè)量和監(jiān)控裝置按規(guī)定使用及控制測(cè)量和監(jiān)控裝置按周期或使用前，校準(zhǔn)和調(diào)整測(cè)量和監(jiān)控裝置防止調(diào)整不當(dāng)使校準(zhǔn)失效防止搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存過程損壞和失效記錄校準(zhǔn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評(píng)審先前結(jié)果的有效性并采取糾正措施用于測(cè)量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)

《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》、《HD工廠監(jiān)視和測(cè)量裝置管理辦法》監(jiān)視和測(cè)量裝置包括量檢具、測(cè)試設(shè)備及整車終檢線58598.2

監(jiān)視和測(cè)量

顧客滿意定獲得和使用顧客滿意和/或不滿意信息的方法監(jiān)控顧客滿意和/或不滿意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量顧客滿意信息來源及監(jiān)控：

調(diào)查表（分發(fā)或郵寄）、

上門訪問、

電話訪問、

網(wǎng)上調(diào)查、

觀察法、

顧客反饋、

顧客抱怨《顧客滿意度測(cè)量控制程序》、內(nèi)部員工滿意度調(diào)查60

內(nèi)部審核

定期進(jìn)行內(nèi)部審核以確定質(zhì)量管理體系是

有效地實(shí)施

有效地保持

符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 編制形成文件的內(nèi)部審核程序

執(zhí)行審核的職責(zé)

審核的實(shí)施

確保獨(dú)立性（由與被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行）

記錄格式及記錄審核結(jié)果

糾正措施和跟蹤審核

向管理者（層）報(bào)告

《內(nèi)部審核控制程序》、《HD工廠滾動(dòng)審核管理辦法》61

過程的監(jiān)視和測(cè)量

采用適當(dāng)?shù)姆椒?/p>

對(duì)滿足顧客要求所必須的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控

證實(shí)每個(gè)過程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力《HD工廠過程的監(jiān)視和測(cè)量管理辦法》、《制程監(jiān)查管理規(guī)定》、《重保監(jiān)查管理辦法》、《工藝紀(jì)律管理辦法》62

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

應(yīng)測(cè)量和監(jiān)控產(chǎn)品特性以證實(shí)產(chǎn)品滿足要求

在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行

符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成文件

記錄應(yīng)表明有產(chǎn)品放行之授權(quán)

所有規(guī)定的活動(dòng)圓滿完成才能發(fā)出產(chǎn)品或提供服務(wù)

若規(guī)定的活動(dòng)未圓滿完成，要發(fā)出產(chǎn)品或提供服務(wù)，應(yīng)獲得顧客的批準(zhǔn)《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)程序》、《外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)程序》、《整車檢驗(yàn)控制程序》、《HD工廠產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理辦法》如：進(jìn)料檢驗(yàn)、OK（OFF）VES評(píng)價(jià)，整車終檢，轉(zhuǎn)間評(píng)價(jià)，發(fā)動(dòng)機(jī)EES評(píng)價(jià)、3D測(cè)量，化驗(yàn)等63

測(cè)量和監(jiān)控的階段

n

接收檢驗(yàn)和試驗(yàn)

n

過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)

n

最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)

注：1.三個(gè)階段的區(qū)分經(jīng)常不是很清楚的。

2.三各階段的具體檢驗(yàn)項(xiàng)目，有些是在產(chǎn)品形成的過程中分別進(jìn)行的。

3.過程的測(cè)量和監(jiān)控是為了證實(shí)過程滿足預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力，而過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)是為了證實(shí)該過程的輸出（產(chǎn)品）符合驗(yàn)收準(zhǔn)則，即合格可以轉(zhuǎn)序，這種測(cè)量有時(shí)是相互重疊的648.3

不合格品的控制

制定文件化的控制程序

標(biāo)識(shí)和控制不符合要求的產(chǎn)品

防止非預(yù)期的使用或交付

糾正不合格產(chǎn)品并重新驗(yàn)證其符合性

對(duì)交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)針對(duì)不合格的后果采取適當(dāng)措施

修正不合格品通常向顧客、最終用戶、法定組織或其他相關(guān)組織提出讓步報(bào)告《不合格品控制程序》、《HD工廠不合格品管理辦法》、《裝配換件管理規(guī)定》65

8.4

數(shù)據(jù)分析 應(yīng)收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)（資料），以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可進(jìn)行的改進(jìn)。

應(yīng)分析數(shù)據(jù)（資料）提供以下信息：

顧客滿意程度和/或不滿意程度

與顧客要求的符合程度

過程特性、產(chǎn)品及它們的趨勢(shì)

供方

數(shù)據(jù)（資料）分析可指出有改進(jìn)潛力的區(qū)域

更為有效地滿足顧客的需要和期望

使過程更加有效

減少失效和缺陷的發(fā)生《數(shù)據(jù)分析控制程序》、《HD工廠數(shù)據(jù)分析管理辦法》應(yīng)用QC七手法，工序能力指數(shù)CPK，F(xiàn)TA故障樹，F(xiàn)MEA缺陷模式分析及QFD品質(zhì)機(jī)能展開進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析668.5

持續(xù)改進(jìn)

應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所需的過程進(jìn)行策劃和管理，并通過利