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文檔簡介
文件編號版本號A/0實驗室管理程序制定部門生效日期1.目的:規(guī)范公司內(nèi)部實驗室的管理與檢驗、試驗范圍及委外實驗/檢測機構的選擇,確保檢驗、試驗能力滿足要求。適用于產(chǎn)品檢驗或試驗相關的實驗及實驗室的管理。.定義:.實驗室進行檢驗、試驗或校準的設施,其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。實驗室范圍受控文件包括:實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準,用于進行上述活動的設備清單,進行上述活動的方法和標準的清單。.職責:實驗室:品保部下屬產(chǎn)品質(zhì)量測試機構,負責測量工作的管理。實驗員:對產(chǎn)品進行產(chǎn)品常規(guī)測試、可靠性試驗及產(chǎn)品特性試驗,做好記錄并作出判定。APQP小組:負責制訂測試標準及實驗驗標準.IEC17025:ISO/IEC17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO(國際標準化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標準,目的在于保證作為企業(yè)的產(chǎn)品試驗報告中所記載的數(shù)據(jù)具有高度的可靠性。.內(nèi)部實驗室管理程序:作業(yè)流程圖負責部門輸入實驗室管理程序~~過程重點提示輸出文件/表單作業(yè)流程圖負責部門輸入實驗室管理程序~~過程重點提示輸出文件/表單文件編號版本號A/0實驗室管理程序制定部門生效日期實驗范圍1品保部實驗室范圍根據(jù)公司內(nèi)部實際的實驗室設備和實驗能力,確定產(chǎn)品試驗的范圍,填寫《實驗范圍一覽表》?!秾嶒灧秶挥[表》實驗彳、員培訓L實驗范圍1品保部實驗室范圍根據(jù)公司內(nèi)部實際的實驗室設備和實驗能力,確定產(chǎn)品試驗的范圍,填寫《實驗范圍一覽表》?!秾嶒灧秶挥[表》實驗彳、員培訓L品保部實驗室人員實驗員應確保經(jīng)過培訓與訓練,具備相關的技術知識和經(jīng)驗,以確保工作質(zhì)量,參照《專業(yè)技能資格簽定程序》。參照《專業(yè)技能資格簽定程序》實驗室管理要求設定實驗室管理方針:提供準確實驗室管理要求的測量數(shù)據(jù),確保滿足顧客要求及品保部管理制度《實驗室管理辦法》。(方針、環(huán)境、《實驗室管理辦法》品保部管理制度《實驗室管理辦法》。(方針、環(huán)境、《實驗室管理辦法》照明、人員、器材、相關制度)實驗室環(huán)境要品保部環(huán)境要求實驗室為正常溫度24±6℃,實驗室環(huán)境要品保部環(huán)境要求實驗室為正常溫度24±6℃,正常濕度30%-60%實驗室人員參考溫濕度計每天填寫《濕溫度記錄表》,如果溫濕超標時應及時上報QA工程師及時改善處理,以達到實驗要求?!稘駵囟扔涗洷怼菲渌h(huán)境依《5$管理辦法》執(zhí)行文件編號版本號A/0實驗室管理程序制定部門生效日期品保部實驗室設備實驗室中的檢測設備,在使用之前必須確認是經(jīng)過校驗合格的且能追溯到國家或國際標準,當無法追溯到國家或國際標準時,要有足夠的可靠性來證實它們的有效性。當測試活動涉及到計算機處時,應用的硬件和軟件應予保護,應提供適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境,以確保其提供有效的功能。汽車類的檢測設備的還必需進行系統(tǒng)分析(MSA)參照《測量儀器控制程序》和《MSA管理程序》。尸 、實驗室設備要求< J1品保部實驗標準實驗室所有的實驗必需有《企業(yè)標準》、《行業(yè)標準》《國家'國際標準》、《顧客及法規(guī)要求》制定相關的實能項目的《實驗SIP》或客戶提供的測試試驗標準。汽車類的產(chǎn)品:如實驗的方法發(fā)生或需要變更時,應得到客戶同意和批準。各部門如對產(chǎn)品進行常規(guī)測試時,須填寫《委托測試單》同樣品(每個樣品必須標識)一起交給實驗室人《實驗SIP》《委托測試單《實驗測試報告》實驗室技術要< J
文件編號版本號A/0實驗室管理程序制定部門生效日期員。實驗室人員對送來的實驗產(chǎn)品時,應貼上實驗品編號加以識別:型號、序號、日期并標識檢驗狀態(tài)便于追溯,依上述標準進行產(chǎn)品的實驗填寫《實驗測試報告》同實驗的產(chǎn)品一起交還委托部門。品保部實驗不良品測試的結果不合格,測驗室人員必須將相關結果告訴相關部門進行改善。測驗室人員將每天測試不合格品進行統(tǒng)計統(tǒng)一進行處置參照《不合格品管理程序》不合格處理L J品保部全尺寸和功能應根據(jù)若組織適用的顧客工程材料及性能標準按控制計劃的規(guī)定,對每一種汽車產(chǎn)品定期的進行全尺江驗和功能驗證。其結果應可供顧客評審??蛻魰簾o外觀要求若組織生產(chǎn)零件被顧客指定為“外觀項目”,則組織應提供:——適當?shù)馁Y源,包括評價用的照明;——適當時,顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、鮮映性(DOI)的標準樣品;——外觀標準樣品及評價設備的維《全尺寸及功能測試報告》‘全尺寸功能1測試< /
文件編號版本號A/0實驗室管理程序制定部門生效日期護和控制;——對從事外觀評價人員的能力和資格的驗證。實驗室依《實驗規(guī)范》、《相關實驗設備操作指引》對來料進行可靠性實驗/試驗,填寫《全尺寸及功能測試報告》。內(nèi)部實驗室無法做實驗(鹽霧、搖擺),則填寫《實驗送檢單》同原料一起提交實驗室進行相關實驗。發(fā)現(xiàn)不良的,貼紅色不良品標簽,通知制造中心、技術中心和生產(chǎn)部共同確認后,再送維修組進行維修。r 、外部實驗室要求1 gf品保部外部實驗室要求外部實驗室的選擇,必須經(jīng)國家實驗室認可或客戶認可的代理機構或符合IEC17025等資格,相關的調(diào)?;驕y試報告和證書應當保存。如有必要相關資料應送客戶批準。記錄保存品保部記錄參照《記錄控制程序》文件編號實驗室管理程序 制定部門版本號 A/0生效日期.參考文件:《質(zhì)量記錄管理程序》《實驗室規(guī)范測試流程》?!侗O(jiān)視與測量裝
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