GB-T征求意見稿-職業(yè)眼面部防護(hù) 強(qiáng)光源(非激光)防護(hù)鏡 第1部分:產(chǎn)品要求_第1頁
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文檔簡介

ICS130.340.01

C69

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/TXXXXX—XXXX

職業(yè)眼面部防護(hù)具強(qiáng)光源(非激光)防護(hù)

鏡第1部分:產(chǎn)品要求

OccupationaleyeandfaceprotectorsIntenselight(non-laser)protectorPart1:

productrequirements

(ISO12609-1:2013,Eyewearforprotectionagainstintenselightsourcesused

onhumansandanimalsforcosmeticandmedicalapplications—Part1:Specification

forproducts,MOD)

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

GB/TXXXXX—XXXX

前言

GB/TXXXX《職業(yè)眼面部防護(hù)具強(qiáng)光源(非激光)防護(hù)鏡》分為兩部分:

——第1部分:產(chǎn)品要求;

——第2部分:使用指南。

本部分為GB/TXXXX的第1部分。

本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。

本部分使用重新起草法修改采用ISO12609-1:2013《人和動(dòng)物美容醫(yī)療用強(qiáng)光源防護(hù)鏡第1部分:

產(chǎn)品要求》。

本部分與ISO12609-1:2013相比存在技術(shù)性差異,這些差異涉及的條款已通過在其外側(cè)頁邊空白

位置的垂直單線(|)進(jìn)行了標(biāo)示,附錄A中給出了相應(yīng)的技術(shù)性差異及其原因的一覽表。

本部分還做了下列編輯性修改:

——?jiǎng)h除了ISO12609-1:2013標(biāo)準(zhǔn)名稱中的“人和動(dòng)物”和“美容醫(yī)療”,增加了“職業(yè)眼面部

防護(hù)具”和“非激光”;

——增加了資料性附錄A,提供了本部分與ISO12609-1:2013的技術(shù)性差異及其原因一覽表;

本部分由國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局提出。

本部分由全國個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)眼面部防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC112/SC1)

歸口。

本部分起草單位:

本部分主要起草人:

III

GB/TXXXXX—XXXX

職業(yè)眼面部防護(hù)具強(qiáng)光源(非激光)防護(hù)鏡第1部分:產(chǎn)品要求

1范圍

GB/TXXX的本部分規(guī)定了強(qiáng)光源(非激光)防護(hù)鏡的術(shù)語和定義、透射比、顏色識(shí)別、自動(dòng)變光濾

光鏡、通用要求構(gòu)造、標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品信息。

GB/TXXX的本部分適用于防御輻射波長介于250nm~3000nm之間強(qiáng)光危害的眼護(hù)具,人和動(dòng)物美

容醫(yī)療用強(qiáng)光源防護(hù)具可參照使用。

GB/TXXX的本部分不適用于:

——焊接防護(hù)具;

——激光防護(hù)鏡;

——日曬、眼科儀器或其他醫(yī)療美容設(shè)備上裝配的眼護(hù)具。

注1:強(qiáng)光源防護(hù)鏡的防護(hù)領(lǐng)域有電影放映、日曬、工業(yè)加工、醫(yī)療、美容、探照燈、氙弧燈、照相閃光、復(fù)印機(jī)中

的閃光、脈沖調(diào)制LED和頻閃閃光等。

注2:設(shè)備上眼護(hù)具的安全性由其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T20145—2006燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性(CIES009/E:2002,IDT)

GB/T30042—2013個(gè)體防護(hù)裝備眼面部防護(hù)名詞術(shù)語(ISO4007:2012,MOD)

GB30863—2014個(gè)體防護(hù)裝備眼面部防護(hù)激光防護(hù)鏡

GB/T32166.2—2015個(gè)體防護(hù)裝備眼面部防護(hù)職業(yè)眼面部防護(hù)具第2部分:測量方法

ISO/TS24348眼科光學(xué)眼鏡架模擬配戴及檢測金屬和混合眼鏡架的鎳析出方法(Ophthalmic

optics—Spectacleframes—Methodforthesimulationofwearanddetectionofnickel

releasefrommetalandcombinationspectacleframes)

3術(shù)語和定義

GB/T30042界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

藍(lán)光危害bluelighthazard;BLH

由波長介于300nm~700nm之間的光輻射引起的光化學(xué)效應(yīng)所致視網(wǎng)膜損傷。

3.2

濾光片防護(hù)系數(shù)filterprotectionfactor;FPF

1

GB/TXXXXX—XXXX

濾光片衰減入射到眼部加權(quán)光輻射的程度。

注:濾光片防護(hù)系數(shù)的計(jì)算公式參見附錄B,計(jì)算示例參見附錄C和附錄D。

3.3

紅外眼球危害infra-redlenshazard

由波長介于780nm~3000nm之間的光輻射所致眼睛角膜和晶狀體熱損傷。

3.4

強(qiáng)光源intenselightsource;ILS

包含一個(gè)或多個(gè)且輻射波長介于250nm~3000nm之間的非激光光源,該光源能在人和動(dòng)物身上

產(chǎn)生損傷或預(yù)期的生物效應(yīng)。

注:強(qiáng)光源能以連續(xù)或脈沖方式工作。

3.5

視網(wǎng)膜熱危害retinalthermalhazard

由波長介于380nm~1400nm之間的光輻射所致視網(wǎng)膜熱損傷。

3.6

紫外線危害ultraviolethazard

由波長介于250nm~400nm之間的光輻射所致皮膚和眼睛急慢性損傷。

4透射比

4.1總則

4.1.1強(qiáng)光源防護(hù)鏡的透射比和強(qiáng)光源的光譜輻照度是計(jì)算濾光片防護(hù)系數(shù)(FPF)和評(píng)估強(qiáng)光源危

害的重要參數(shù)。強(qiáng)光源的曝輻限值和危險(xiǎn)分類見附錄E。

4.1.2應(yīng)在產(chǎn)品信息中標(biāo)示強(qiáng)光源防護(hù)鏡在250nm~3000nm之間的光譜透射比。

4.1.3一般應(yīng)在正入射(0°)條件下試驗(yàn)測量防護(hù)具強(qiáng)光源防護(hù)鏡材料的光譜透射比τ(λ),同時(shí)

要求滿足試驗(yàn)時(shí)的波長間隔不大于10nm;,在250nm~800nm之間波段內(nèi)中心波長的誤差不大于±

2nm;800nm以上波段的中心波長誤差不大于±4nm;探測器的帶寬(半高寬)不大于5nm。如果濾

光片強(qiáng)光源防護(hù)鏡的透射比隨入射光角度的不同而變化有角度依賴性,則應(yīng)測量入射光與防護(hù)鏡的法

線至少成0°~30°立體角范圍內(nèi)的透射比。

4.1.4強(qiáng)光源防護(hù)鏡應(yīng)根據(jù)4.2和/或4.3的規(guī)定,按照類型F或B進(jìn)行標(biāo)示。

4.2類型F

強(qiáng)光源防護(hù)鏡可按表1中可見光透射比與特性編號(hào)的對(duì)應(yīng)關(guān)系進(jìn)行類型F標(biāo)示,同時(shí)應(yīng)符合表1中紫

外和紅外透射比的要求。

可見光透射比按4.4計(jì)算。

注:表1中特性編號(hào)與強(qiáng)光源防護(hù)鏡的可見光透射比有關(guān),與其紅外波段透射比關(guān)系不大。

表1一般用途強(qiáng)光源防護(hù)鏡的透射比要求

2

GB/TXXXXX—XXXX

紫外波段透射比最大值可見光透射比紅外波段平均透射比最大

特性τUV(λ)τv值τNIR(λ)

編號(hào)250nm~315nm315nm~380nm最大值最小值780nm~3000nm

380nm~450nm

%%%%%

F-10.10.4τv10043.250

F-20.10.4τv43.217.850

F-30.10.4τv17.88.550

F-40.10.4τv8.53.250

F-50.10.4τv3.21.250

F-60.10.4τv1.20.4450

4.3類型B

藍(lán)光是很多強(qiáng)光源中危害最大的光譜成分,因此,強(qiáng)光源防護(hù)鏡可按表2中藍(lán)光透射比與特性編號(hào)

的對(duì)應(yīng)關(guān)系進(jìn)行類型B標(biāo)示,同時(shí)應(yīng)符合表2中紫外和紅外透射比的要求。

藍(lán)光透射比τB按式(1)計(jì)算:

550

E()B()()d

380

B550100%.......................................................(1)

E()B()d

380

式中:

E(λ)——CIE標(biāo)準(zhǔn)光源D65的光譜輻照度,單位為Wm?2nm?1;

B(λ)——藍(lán)光危害加權(quán)函數(shù)(參見附錄F);

τ(λ)——波長為λ時(shí)防護(hù)鏡的光譜透射比;

Δλ——測量的波長間隔,單位為nm。

表2藍(lán)光強(qiáng)光源防護(hù)鏡的透射比要求

紅外波段平均透射比最

紫外波段透射比最大值藍(lán)光透射比

大值

τUV(λ)τB

特性τNIR(λ)

編號(hào)250nm~315315nm~380

最大值最小值780nm~3000nm

nmnm380nm~450nm

%%%

%%

B-10.10.4τB10043.250

B-20.10.4τB43.217.850

B-30.10.4τB17.88.550

B-40.10.4τB8.53.250

B-50.10.4τB3.21.250

B-60.10.4τB1.20.4450

4.4可見光透射比

強(qiáng)光源防護(hù)鏡的可見光透射比按式(2)計(jì)算:

3

GB/TXXXXX—XXXX

780

E()V()()d

380.............................(2)

V780100%

E()V()d

380

式中:

E(λ)——CIE標(biāo)準(zhǔn)光源D65的光譜輻照度,單位為Wm?2nm?1;

V(λ)——光譜光視效率;

Δλ——測量的波長間隔,單位為nm;

τ(λ)——波長為λ時(shí)防護(hù)鏡的光譜透射比。

注:由于供ILS接觸者使用的防護(hù)鏡可以是不透明的,因此無須對(duì)該類防護(hù)鏡的可見光透射比進(jìn)行要求。

5顏色識(shí)別

5.1總則

防護(hù)鏡的顏色無須為中性色。

如果防護(hù)鏡標(biāo)示為中性色,則防護(hù)鏡在450nm~650nm間的光譜透射比應(yīng)均勻分布在平均透射比的

±20%范圍內(nèi)。

5.2防護(hù)鏡的顏色

根據(jù)國際照明委員會(huì)(CIE)的規(guī)定,強(qiáng)光源防護(hù)鏡的色品坐標(biāo)(x,y)按式(3)和(4)計(jì)算:

X

x......................................(3)

XYZ

Y

y.....................................(4)

XYZ

式中:

x、y和z——CIE色匹配函數(shù);

E(λ)——CIE標(biāo)準(zhǔn)光源D65的光譜輻照度,單位為Wm?2nm?1;

Δλ——測量的波長間隔,單位為nm;

τ(λ)——波長為λ時(shí)防護(hù)鏡的光譜透射比。

4

GB/TXXXXX—XXXX

注1:防護(hù)鏡的色品坐標(biāo)(x,y)可在CIE色品圖上標(biāo)注出來。

注2:防護(hù)由于供ILS接觸者使用的防護(hù)鏡可以是不透明的,因此無須對(duì)該類防護(hù)鏡的顏色進(jìn)行要求。

6自動(dòng)變光濾光鏡

自動(dòng)變光濾光鏡在明態(tài)和暗態(tài)下應(yīng)滿足表1與表2中紅外(IR)和紫外(UV)波段透射比的規(guī)定。

如果濾光鏡的可見光透射比隨入射光的變化而變化,則應(yīng)確定濾光鏡到達(dá)3倍最小光透射比(“暗

態(tài)”)時(shí)所需的時(shí)間。

當(dāng)自動(dòng)變光濾光鏡的電源未連接或失效,則由總線、電池或光電池供電的自動(dòng)變光濾光鏡應(yīng)將可見

光透射比(380nm~780nm)降低到最大值的30%。

應(yīng)標(biāo)示自動(dòng)變光濾光鏡在明態(tài)和暗態(tài)下可見光透射比的最小值,試驗(yàn)時(shí),入射光與自動(dòng)變光濾光鏡

的法線夾角應(yīng)至少在0°~30°之間。

7強(qiáng)光源防護(hù)鏡通用要求

7.1總則

不應(yīng)使用鏡面拋光或者金屬拋光的濾光片或鏡架。

注:從防護(hù)具鏡架或?yàn)V光片產(chǎn)生的二次反射,特別是從凹面產(chǎn)生的二次反射,可能會(huì)增加不可控的暴露風(fēng)險(xiǎn)。

7.2鏡架和側(cè)翼

眼鏡架和側(cè)翼應(yīng)至少提供與濾光片相同的防護(hù),應(yīng)防止光輻射從眼護(hù)具的邊緣進(jìn)入眼部。

7.3材料

目視檢查,與皮膚接觸的眼護(hù)具部件,不應(yīng)使用可能會(huì)引起皮膚刺激或任何對(duì)健康有害的材料。

按照眼護(hù)具制造商說明書使用時(shí),其建議用于清潔、維修或消毒的物質(zhì)不應(yīng)對(duì)眼護(hù)具和佩戴者造成

有害影響。

用于醫(yī)療美容的強(qiáng)光源防護(hù)鏡應(yīng)核查產(chǎn)品無害性聲明的信息,以下是應(yīng)提交審查的文件示例:

——原材料技術(shù)規(guī)范;

——關(guān)于原材料的安全數(shù)據(jù)表單;

——關(guān)于原材料用于食品、醫(yī)療設(shè)備或其他相關(guān)應(yīng)用的適用性的信息;

——關(guān)于原材料的毒性、過敏性、致癌性、生殖毒性,或者致突變性調(diào)查信息。

在使用眼面防護(hù)具過程中,如果其金屬部件長時(shí)間直接接觸佩戴者,這些金屬部件可選擇按ISO/TS

24348進(jìn)行鎳析出量的試驗(yàn)。鎳析出量應(yīng)小于0.5μg/cm2/7d。

注:國家法規(guī)可能會(huì)強(qiáng)制要求進(jìn)行金屬鎳析出量的評(píng)估。

與佩戴者接觸或可能接觸的任何部分不應(yīng)存在銳邊、粗糙、突起或諸如此類可能給佩戴者造成傷害

的缺陷。目視檢查,檢查者的視力或矯正后的視力應(yīng)至少為1.0(6/6或20/20),且檢查過程中不應(yīng)使

用放大工具。

7.4調(diào)節(jié)

佩戴者需要調(diào)節(jié)或更換眼護(hù)具的部件時(shí)(按照眼護(hù)具使用說明書),眼護(hù)具的設(shè)計(jì)和制造應(yīng)在不使

用工具的情況下便于調(diào)節(jié)、移除和組裝。

在可預(yù)知的使用條件下,眼護(hù)具任何調(diào)節(jié)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造應(yīng)避免佩戴者不具備相關(guān)知識(shí)而可能

5

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導(dǎo)致錯(cuò)誤調(diào)節(jié)的情況。

目視檢查,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說明書進(jìn)行調(diào)節(jié)/穿佩戴,然后至少佩戴靜坐5min。佩戴期間,頭部應(yīng)每分

鐘左右和上下活動(dòng)3次。

7.5濾光片的移除

除非使用工具,否則不應(yīng)從眼鏡架上拆除濾光片。

如果濾光片由幾個(gè)獨(dú)立的濾光片構(gòu)成(例如混合型濾光片),其裝配方式應(yīng)避免濾光片之間的互換。

按GB/T32166.2—2015中6.2和6.3試驗(yàn)后,混合型濾光片的鏡片之間不應(yīng)分離。

7.6材料和表面質(zhì)量

濾光片距邊緣5mm以內(nèi)且在參考點(diǎn)周圍30mm直徑范圍內(nèi)應(yīng)無有損視力的材料或加工缺陷,例如:

氣泡、劃痕、夾雜物、暗色點(diǎn)狀物、凹痕、模痕、切痕、修補(bǔ)、斑點(diǎn)、珠狀物、水斑點(diǎn)、麻點(diǎn)、氣體雜

質(zhì)、碎片、裂紋、拋光缺陷或者凹凸。

試驗(yàn)按GB/T32166.2—2015中5.6進(jìn)行。

注:由于供ILS接觸者使用的濾光片可以是不透明的,因此無須對(duì)該類濾光片的材料和表面缺陷進(jìn)行要求。

7.7視野

ILS設(shè)備操作員使用的防護(hù)鏡應(yīng)有一個(gè)清晰的視野,每只眼睛在角膜頂點(diǎn)處水平和垂直方向上至少

40o角范圍內(nèi)應(yīng)清晰。

試驗(yàn)按GB30863—2014中5.13進(jìn)行。

注:由于供ILS接觸者使用的防護(hù)鏡可以是不透明的,因此無須對(duì)該類防護(hù)鏡的視野進(jìn)行要求。

7.8光學(xué)性能

7.8.1透射比變化

在視覺中心處,250nm~3000nm波段透射比的相對(duì)變化量不應(yīng)超過±10%。

在視覺中心處,可見光透射比的相對(duì)變化量不應(yīng)超過±10%。

左右眼之間可見光透射比的相對(duì)變化量不應(yīng)超過±10%。

試驗(yàn)按GB/T32166.2—2015中5.3進(jìn)行。

7.8.2球鏡度和散光度

球鏡度和散光度不應(yīng)超過以下數(shù)值:

-1

——球鏡度:兩條主子午線的光度平均值((D1+D2)/2m):±0.06。

-1

——散光度:兩條主子午線光度差值的絕對(duì)值(|D1-D2|m):0.06。

——裝配成鏡、單鏡片和面屏的附加要求:左右眼鏡片球鏡度之間的最大差值:0.12m-1。

根據(jù)產(chǎn)品說明書清潔鏡片后,試驗(yàn)按GB/T32166.2—2015中5.1進(jìn)行。

7.8.3屈光力的局部變化

在使用望遠(yuǎn)鏡法測量濾光片球鏡度和散光度時(shí),目標(biāo)板的像應(yīng)清晰和銳利,如果目標(biāo)板的像出現(xiàn)重

影或其它畸變,則還應(yīng)按附錄G的方法試驗(yàn)。

7.8.4未裝配鏡片的棱鏡度偏差

棱鏡度不應(yīng)超過0.12cm/m。

6

GB/TXXXXX—XXXX

根據(jù)產(chǎn)品說明書清潔鏡片后,試驗(yàn)按GB/T32166.2—2015中5.1進(jìn)行。

7.8.5裝配鏡片和單鏡片防護(hù)鏡的棱鏡度互差

棱鏡度互差不應(yīng)超過表3中的值。

根據(jù)產(chǎn)品說明書清潔鏡片后,試驗(yàn)按GB/T32166.2—2015中5.2進(jìn)行。

使用X=(32.0±0.2)mm的光闌LB2,也可選擇使用產(chǎn)品規(guī)定的光闌。

表3裝配鏡片和單鏡片棱鏡度互差最大值

水平方向

垂直方向

基底朝外基底朝內(nèi)

cm/m

cm/mcm/m

0.750.250.25

7.8.6狹角散射(光漫射)

簡約亮度系數(shù)(漫射)不應(yīng)超過1.0cd·m?2·lx?1。

據(jù)產(chǎn)品說明書清潔鏡片后,試驗(yàn)按GB/T32166.2—2015中5.5進(jìn)行。

7.9阻燃

佩戴時(shí)眼護(hù)具的所有外露部件在移除加熱棒后不應(yīng)續(xù)燃或陰燃。

試驗(yàn)按GB/T32166.2—2015中6.5進(jìn)行。

7.10抗紫外老化

可見光透射比的相對(duì)變化量不應(yīng)超過±10%,簡約亮度系數(shù)的相對(duì)變化量不應(yīng)超過0.5cd·m?2·lx?1。

試驗(yàn)按GB/T32166.2—2015中6.3進(jìn)行。

7.11抗熱老化

防護(hù)鏡不應(yīng)有明顯變形。試驗(yàn)按GB/T32166.2—2015中6.2進(jìn)行。

8標(biāo)識(shí)

每一個(gè)ILS防護(hù)鏡應(yīng)清晰永久地標(biāo)注以下各項(xiàng):

a)型號(hào);

b)制造商標(biāo)識(shí);

c)根據(jù)4.2和/或4.3的分類,防護(hù)鏡應(yīng)分別標(biāo)注F-#和/或B-#(#表示從1到6的數(shù)字);

d)瞳距(PD)或瞳距范圍(如適用)。

如果信息標(biāo)注在濾光片上,則不得影響視線或?yàn)V光片的防護(hù)效果。

9產(chǎn)品信息

每一個(gè)ILS防護(hù)鏡都應(yīng)提供使用說明書,使用說明書應(yīng)包括以下信息:

a)清楚地描述防護(hù)鏡的型號(hào);

b)第8章中要求的各項(xiàng)標(biāo)識(shí),并說明各標(biāo)識(shí)的含義;1

c)按第4章的規(guī)定,以圖形或表格的形式提供防護(hù)鏡的光譜透射比,波長間隔為10nm;

7

GB/TXXXXX—XXXX

d)按照4.2或4.3的規(guī)定,以圖形或表格的形式(波長間隔為10nm),對(duì)F-#和/或B-#(#表

示從1到6的數(shù)字)標(biāo)記進(jìn)行說明;

e)按4.4的規(guī)定提供可見光透射比;

f)按5.2的規(guī)定,提供防護(hù)鏡的CIE色品坐標(biāo)(x,y),也可選擇在CIE色度圖上標(biāo)出;

g)瞳距(PD)或瞳距范圍(如適用);

h)對(duì)于自動(dòng)變光濾光鏡,應(yīng)提供產(chǎn)品在明態(tài)態(tài)和暗態(tài)下可見光透射比的最小值;

i)對(duì)于使用電源、電池或光伏電池供電的自動(dòng)變光濾光鏡,應(yīng)提供電能供應(yīng)端的設(shè)置和允差;

j)防護(hù)鏡使用、維護(hù)、儲(chǔ)存、清潔和消毒指南;

k)檢查防護(hù)鏡與何時(shí)更換防護(hù)鏡的指南;

l)防護(hù)鏡制造商或供應(yīng)商的名稱和地址。

8

GB/TXXXXX—XXXX

AA

附錄A

(資料性附錄)

本部分與ISO12609-1:2013的技術(shù)性差異及其原因

為了適應(yīng)國際眼面部防護(hù)技術(shù)的快速發(fā)展,適應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)組織對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)進(jìn)行合理

調(diào)整、融合的新趨勢,新制定的國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)具有一定的前瞻性和較長期的適用性。為此,我們?cè)谥贫ū?/p>

部分的過程中,對(duì)ISO12609-1:2013標(biāo)準(zhǔn)中光生物安全性的內(nèi)容和動(dòng)態(tài)以及標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍進(jìn)行了充

分的了解和考慮。

本部分與ISO12609-1:2013的技術(shù)性差異及其原因見表A.1。

表A.1本部分與ISO12609-1:2013的技術(shù)性差異及其原因

本部分章條編號(hào)技術(shù)性差異原因

改寫了本部分的適用范圍,同時(shí)增加了本

部分不適用的范圍。

具體修改如下:

——GB/TXXX的本部分規(guī)定了強(qiáng)光源

(非激光)防護(hù)鏡的術(shù)語和定義、

透射比、顏色識(shí)別、自動(dòng)變光濾光

鏡、通用要求、標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品信息;

——GB/TXXX的本部分適用于防御輻射

波長介于250nm~3000nm之間強(qiáng)

強(qiáng)光源防護(hù)鏡不僅適用于美

光危害的眼護(hù)具,人和動(dòng)物美容醫(yī)

容和醫(yī)療行業(yè),同時(shí)也適用于

療用強(qiáng)光源防護(hù)具可參照使用;

以下領(lǐng)域,如:電影放映、日曬、

——GB/TXXX的本部分不適用于:

1工業(yè)加工、探照燈、氙弧燈、復(fù)

焊接防護(hù)具;

印、脈沖調(diào)制LED和頻閃閃光

激光防護(hù)鏡;

等;根據(jù)我國采用國際標(biāo)準(zhǔn)的

日曬、眼科儀器或其他醫(yī)療美

需要,擴(kuò)大適用性

容設(shè)備上裝配的眼護(hù)具

增加了注1和注2:

——強(qiáng)光源防護(hù)鏡的防護(hù)領(lǐng)域有電影放

映、日曬、工業(yè)加工、醫(yī)療、美容、

探照燈、氙弧燈、照相閃光、復(fù)印機(jī)

中的閃光、脈沖調(diào)制LED和頻閃閃

光等;

——設(shè)備上眼護(hù)具的安全性由其他相關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

關(guān)于規(guī)范性引用文件,本部分做了具有技引用GB/T32166.2—2015

術(shù)性差異的調(diào)整,調(diào)整的情況集中反映在第和增加引用國家標(biāo)準(zhǔn)GB

2

2章“規(guī)范性引用文件”中,具體調(diào)整如下30863—2014、GB/T30042—

——用參考國際標(biāo)準(zhǔn)制定的GB/T2013、GB/T20145—2006和

9

GB/TXXXXX—XXXX

本部分章條編號(hào)技術(shù)性差異原因

32166.2—2015,代替了ISO12311:ISO/TS24348,便于標(biāo)準(zhǔn)使用者

2013;使用中文術(shù)語,適應(yīng)我國標(biāo)準(zhǔn)

——增加引用了GB/T20145—2006;編寫和版式的要求

——增加引用了名稱術(shù)語國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T

30042—2013;

——增加引用了國家標(biāo)準(zhǔn)GB30863—

2014

——增加了文中的引用標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS

24348眼科光學(xué)眼鏡架模擬配

戴及檢測金屬和混合眼鏡架的鎳析

出方法(Ophthalmicoptics—

Spectacleframes—Methodfor

thesimulationofwearand

detectionofnickelrelease

frommetalandcombination

spectacleframes)

將該條的具體內(nèi)容細(xì)分為4.1.1、4.1.2、

4.1增加可操作性

4.1.3和4.1.4條

增加了該條款,概述強(qiáng)光源防護(hù)鏡透射比

和強(qiáng)光源的光譜福照度是計(jì)算濾光片防護(hù)系

增加標(biāo)準(zhǔn)的可讀性和可操作

4.1.1數(shù)(FPF)和評(píng)估強(qiáng)光源危害的重要參數(shù)以及

進(jìn)一步了解強(qiáng)光源的危害、強(qiáng)光源的曝輻限

值和危險(xiǎn)分類可參見附錄E

該內(nèi)容是從國際角度敘述

刪掉前置段中的“用戶手冊(cè)使用的語言應(yīng)的,且考慮到多種官方語言國

9

為眼護(hù)具銷售地國家的官方語言”家采用國際標(biāo)準(zhǔn)的情況,我國

僅用中文出版

規(guī)范性附錄E、F、G和H所

刪除ISO12609-1:2013的規(guī)范性附錄E、規(guī)定的測試方法已包含于規(guī)范

F、G和H性引用文件GB/T32166.2—

2015中

為了便于標(biāo)準(zhǔn)使用者更好的

增加了該附錄,關(guān)于強(qiáng)光源的曝輻限值和

附錄E理解與強(qiáng)光源有關(guān)的概念以及

危險(xiǎn)分類的規(guī)定

使用我國相關(guān)文件

本部分7.8.3所引用的規(guī)范

性文件(屈光力局部變化的測

增加了該附錄,關(guān)于屈光力局部變化的測

附錄G試方法)我國沒有與其相似類

試方法的規(guī)定

型的文件,因此作為規(guī)范性附

錄給出

10

GB/TXXXXX—XXXX

BB

附錄B

(資料性附錄)

濾光片防護(hù)系數(shù)(FPF)

B.1光密度和遮光號(hào)均不適用于描述ILS濾光片的特性,因?yàn)楣饷芏群驼诠馓?hào)沒有考慮不同波長對(duì)眼

睛產(chǎn)生的影響,而眼睛的曝輻限值(ELVs)(來自參考文獻(xiàn)[10])是指有效值。例如在計(jì)算接觸限值時(shí),

需要用到不同光譜的加權(quán)函數(shù),這樣計(jì)算得到的曝輻限值才是有效值。

B.2FPF定義:

700

E()B()d

300.............................(B.1)

FPFBL700

E()B()()d

300

為藍(lán)光危害;

1400

E()R()d

380............................(B.2)

FPFRTh1400

E()R()()d

380

為視網(wǎng)膜熱危害;

400

E()()Sd

180............................(B.3)

FPFUV400

E()S()()d

180

為光化學(xué)紫外危害;

3000

Ed()

780.............................(B.4)

FPFIR,lens3000

Ed()()

780

為紅外眼球危害;

式中:

E(λ)——ILS裝置的光譜輻照度,單位為Wm?2nm?1;

B(λ),R(λ)和S(λ)——分別為藍(lán)光、視網(wǎng)膜熱和光化學(xué)紫外危害的加權(quán)函數(shù),(參見附錄F);

Δλ——測試的波長間隔,單位為nm;

τ(λ)——波長為λ時(shí)眼護(hù)具材料的光譜透射比。

11

GB/TXXXXX—XXXX

B.3FPF量化了生物學(xué)上有效眼部暴露量的減少程度,并考慮了不同波長對(duì)眼睛的影響。計(jì)算特定ILS

裝置的FPF需要ILS設(shè)備的發(fā)射光譜和濾光片的透射光譜。

B.4FPF直接與各種危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān),該評(píng)估的關(guān)鍵階段有:

a)使用ILS設(shè)備制造商提供的ILS設(shè)備光譜輻照度計(jì)算加權(quán)輻亮度、加權(quán)輻照度或加權(quán)曝輻射量(若

未提供數(shù)據(jù),可測量實(shí)際光譜輻照度);

注:ILS設(shè)備的操作員和客戶受到的光譜輻照度可能會(huì)有所不同。

b)根據(jù)ELVs確定暴露持續(xù)時(shí)間和危害類型;

c)將測量值與ELVs進(jìn)行比較。

B.5如果風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表明輻射水平超過了視網(wǎng)膜的曝輻限值,則應(yīng)佩戴防護(hù)眼鏡。防護(hù)眼鏡的最小FPF值

應(yīng)至少等于或高于要求的暴露減少量。對(duì)于患者/客戶和操作員而言,要求的暴露減少量可能會(huì)有所不

同,因此,患者和操作員防護(hù)眼鏡的FPF值也會(huì)不同。

12

GB/TXXXXX—XXXX

CC

附錄C

(資料性附錄)

濾光片防護(hù)系數(shù)(FPF)的計(jì)算——示例1

C.1ILS制造商宜明確所需強(qiáng)光源防護(hù)鏡的特性編號(hào)(F-#和/或B-#)。本示例旨在指導(dǎo)那些沒有標(biāo)明特

性編號(hào)的情況。

C.2某ILS裝置A配備了四種不同的濾光附件,這四種濾光附件在440nm、500nm、560nm和640nm

的發(fā)射光譜見圖C.1。

說明:

X——橫坐標(biāo)軸,波長,單位為nm;

Y——縱坐標(biāo)軸,光譜輻照度,任意單位;

——500nm濾光附件;

——560nm濾光附件;

——640nm濾光附件;

——440nm濾光附件。

圖C.1不同濾光附件下ILS裝置的光譜輻照度

C.3強(qiáng)光源防護(hù)鏡1、2、3和4的透射光譜見圖C.2,強(qiáng)光源防護(hù)鏡的透射比和ILS裝置光譜輻照度的

光譜測量間隔均為2nm。

13

GB/TXXXXX—XXXX

說明:

X——橫坐標(biāo)軸,波長,單位為nm;

Y——縱坐標(biāo)軸,透射比,%;

——強(qiáng)光源防護(hù)鏡1;

——強(qiáng)光源防護(hù)鏡2;

——強(qiáng)光源防護(hù)鏡3;

——強(qiáng)光源防護(hù)鏡4。

圖C.2強(qiáng)光源防護(hù)鏡1、2、3和4的透射比

C.4使用公式B.1和B.2分別計(jì)算藍(lán)光和視網(wǎng)膜熱危害的FPF值,其中

E(λ)數(shù)據(jù)見圖C.1;

B(λ)和R(λ)為危害加權(quán)函數(shù),參見附錄F;

Δλ為測量的波長間隔(該例中波長間隔為2nm);

τ(λ)為強(qiáng)光源防護(hù)鏡1、2、3和4的光譜透射比,見圖C.2。

C.5在本例中,由于ILS裝置A在紫外和紅外光譜區(qū)的光譜輻照度非常低(見圖C.1),且不存在過量紫

外或紅外輻射的風(fēng)險(xiǎn),因此紫外和紅外眼球危害的FPFs不適用于ILS裝置A。

C.6強(qiáng)光源防護(hù)鏡1、2、3和4對(duì)配置不同濾光附件的ILS裝置A的防護(hù)效果見表C.1。

14

GB/TXXXXX—XXXX

表C.1強(qiáng)光源防護(hù)鏡1、2、3和4對(duì)配置不同濾光附件的ILS裝置A的FPF

ILS裝置A

440nm500nm560nm640nm

藍(lán)光危害FPF

強(qiáng)光源防護(hù)鏡115678

強(qiáng)光源防護(hù)鏡2101097

強(qiáng)光源防護(hù)鏡32379015

強(qiáng)光源防護(hù)鏡4300464944

視網(wǎng)膜熱危害FPF

強(qiáng)光源防護(hù)鏡1117810

強(qiáng)光源防護(hù)鏡29876

強(qiáng)光源防護(hù)鏡331073

強(qiáng)光源防護(hù)鏡495485255

15

GB/TXXXXX—XXXX

DD

附錄D

(資料性附錄)

濾光片防護(hù)系數(shù)(FPF)的計(jì)算——示例2

D.1某ILS裝置B配備了3種可切換的燈具:燈具1、燈具2和燈具3,這些燈具的光譜輻照度如圖D.

1。

說明:

X——橫坐標(biāo)軸,波長,單位為nm;

Y——縱坐標(biāo)軸,光譜輻照度,任意單位;

——燈具1;

——燈具2;

——燈具3。

圖D.1ILS裝置B中燈具1、2和3的光譜輻照度

D.2強(qiáng)光源防護(hù)鏡5、6和7的透射光譜見圖D.2。強(qiáng)光源防護(hù)鏡的透射比和ILS裝置的光譜輻照度的光

譜測量間隔均為2nm。

16

GB/TXXXXX—XXXX

說明:

X——橫坐標(biāo)軸,波長,單位為nm;

Y——縱坐標(biāo)軸,透射比,%;

——強(qiáng)光源防護(hù)鏡5;

——強(qiáng)光源防護(hù)鏡6;

——強(qiáng)光源防護(hù)鏡7。

圖D.2強(qiáng)光源防護(hù)鏡5、6和7的光譜透射比

D.3使用公式B.1和B.3分別計(jì)算相應(yīng)的藍(lán)光和紫外光危害FPF,其中

E(λ)數(shù)據(jù)見圖D.1;

B(λ)和S(λ)為危害加權(quán)函數(shù),參見附錄F;

Δλ為測量的波長間隔(該例中波長間隔為2nm);

τ(λ)見圖D.2中強(qiáng)光源防護(hù)鏡5、6和7的光譜透射比。

D.4在本例中,由于ILS裝置B在視網(wǎng)膜熱危害和紅外眼球危害區(qū)的光譜輻照度非常低(見圖D.1),且

不存在過量紅外輻射的風(fēng)險(xiǎn),因此視網(wǎng)膜熱危害和紅外眼球危害的FPFs不適用于ILS裝置B。

D.5強(qiáng)光源防護(hù)鏡5、6和7對(duì)配置不同燈具ILS裝置B的防護(hù)效果見表D.1

17

GB/TXXXXX—XXXX

表D.1強(qiáng)光源防護(hù)鏡5、6和7對(duì)配置不同燈具ILS裝置B的FPF值

ILS裝置B

燈具1燈具2燈具3

紫外危害FPF值

強(qiáng)光源防護(hù)鏡514095122

強(qiáng)光源防護(hù)鏡6121010

強(qiáng)光源防護(hù)鏡71758194

藍(lán)光危害FPF值

強(qiáng)光源防護(hù)鏡511093115

強(qiáng)光源防護(hù)鏡6101010

強(qiáng)光源防護(hù)鏡736330

18

GB/TXXXXX—XXXX

EE

附錄E

(規(guī)范性附錄)

強(qiáng)光源的曝輻限值和危險(xiǎn)分類級(jí)

E.1引言

在工業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)還未普及的時(shí)代,人類就已經(jīng)發(fā)明和使用了大量的光源。與單一波長的激光光源相

比,對(duì)寬波段光源的光學(xué)輻射危害的評(píng)估和控制更為復(fù)雜

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