糾正預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序(含流程圖)

IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名稱(chēng)：訂正預(yù)防和改進(jìn)措施掌握程序生效日期：文件名稱(chēng)：訂正預(yù)防和改進(jìn)措施掌握程序生效日期：2023-02-10文件制修訂記錄NO制/修訂日期修訂編號(hào)制/修訂內(nèi)容版本頁(yè)次12023-03-01-制訂A022023-02-102023/2/10版全面升級(jí)C0IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名稱(chēng)：訂正預(yù)防和改進(jìn)措施掌握程序生效日期：文件名稱(chēng)：訂正預(yù)防和改進(jìn)措施掌握程序生效日期：2023-02-10實(shí)行有效的訂正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量治理體系的持續(xù)改進(jìn)，特編寫(xiě)此程序。2.0范圍：2.1進(jìn)料檢驗(yàn)及制程中覺(jué)察之重大特別,客戶(hù)退貨或埋怨等。2.2環(huán)境系統(tǒng)中，特別排放、意外大事、居民埋怨等。2.3內(nèi)外部系統(tǒng)稽核之缺失。2.4預(yù)防措施的實(shí)施及確認(rèn)。3.0職責(zé)：3.1提出特別單位：公司各部門(mén)。3.2特別發(fā)出管制單位及收回單位：品質(zhì)部。3.3緣由分析,訂正及預(yù)防措施的擬定、執(zhí)行：特別造成單位。3.4效果確認(rèn)單位：品質(zhì)部。3.5跨功能小組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃作業(yè)及重大特別之解決。3.6研發(fā)部:負(fù)責(zé)制程力量提升,評(píng)估、增及修改相關(guān)工程治理標(biāo)準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及操作說(shuō)明書(shū)的編制。4.0定義：無(wú)5.0作業(yè)內(nèi)容:5.1訂正預(yù)防處理方法：5.1.1特別發(fā)生：特別發(fā)生時(shí),覺(jué)察特別者應(yīng)馬上通知責(zé)任單位之現(xiàn)場(chǎng)治理人員及主管級(jí)(含)以上治理人員(或其代理人)，并由品質(zhì)部于4小時(shí)內(nèi)發(fā)出《品質(zhì)特別聯(lián)絡(luò)單》,注明特別單發(fā)出日期,編號(hào),特別單位并說(shuō)明特別狀況;5.1.2判定：由品質(zhì)部主管判定是否為重大特別，假設(shè)為重大特別則指定專(zhuān)責(zé)人員組成改善小組進(jìn)展改善，假設(shè)非重大特別則依一般改善流程;5.1.3緣由分析:特別造成單位于接獲特別通知單時(shí),分析其發(fā)生緣由;5.2訂正與預(yù)防措施之?dāng)M定與實(shí)施：IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名稱(chēng)：訂正預(yù)防和改進(jìn)措施掌握程序生效日期：文件名稱(chēng)：訂正預(yù)防和改進(jìn)措施掌握程序生效日期：2023-02-105.2.1訂正措施：在特別狀況發(fā)生時(shí)，應(yīng)承受訂正行動(dòng)和管制措施以保證造成不符合的制程或不合格產(chǎn)品得到有效的掌握.訂正措施實(shí)施后經(jīng)確認(rèn)有效，則需將其有效性作為改善標(biāo)準(zhǔn)，例如修訂標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、防呆措施，避開(kāi)問(wèn)題再發(fā)。5.2.2預(yù)防措施：需依據(jù)以往單一工程的質(zhì)量記錄如客戶(hù)埋怨閱歷、管制圖中累積之趨勢(shì)(未超出判定標(biāo)準(zhǔn))或有Cpk值下降之趨勢(shì)，內(nèi)部稽核記錄觀看事項(xiàng)發(fā)生前的預(yù)防效果。5.2.3針對(duì)分析出特別的緣由，擬定短期訂正對(duì)策及長(zhǎng)期對(duì)策,并將特別通知單于預(yù)定日期回復(fù)品質(zhì)部。5.2.4對(duì)策的擬定需考慮其有效性、具體可行性及相關(guān)制程、機(jī)臺(tái)之水平開(kāi)放，并視其需要修改相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)，且須經(jīng)責(zé)任單位之領(lǐng)班以上或其代理人審核。5.2.5特別單經(jīng)審核后需會(huì)簽至特別單發(fā)出單位的報(bào)告者,以便特別的回復(fù)得到確認(rèn)。5.2.6責(zé)任單位依所提對(duì)策執(zhí)行改善。5.2.7重大特別組成的改善小組參考團(tuán)隊(duì)導(dǎo)向問(wèn)題解決對(duì)策(8D)作特別訂正，A.改善對(duì)策小組成員。B.問(wèn)題說(shuō)明。C.臨時(shí)對(duì)策。D.真因探討。E.改善對(duì)策。F.永久對(duì)策。G.標(biāo)準(zhǔn)化。H.效果確認(rèn)。5.3效果確認(rèn)與記錄歸檔:IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名稱(chēng)：訂正預(yù)防和改進(jìn)措施掌握程序生效日期：文件名稱(chēng)：訂正預(yù)防和改進(jìn)措施掌握程序生效日期：2023-02-10文件編號(hào)：頁(yè)數(shù)4/8生效版本：5.3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)追蹤確認(rèn)改善的效果。5.3.2假設(shè)追蹤其改善效果不達(dá)標(biāo)時(shí),通知原責(zé)任單位重分析特別緣由及重?cái)M改善對(duì)策。5.3.4效果確認(rèn)須于開(kāi)立《品質(zhì)特別聯(lián)絡(luò)單》并由責(zé)任單位回復(fù)后,比照《品質(zhì)特別聯(lián)絡(luò)單》的改善對(duì)策與有效性進(jìn)展確認(rèn)。A.涉及產(chǎn)品質(zhì)量的特別單,須追溯至改善后的所生產(chǎn)3批的質(zhì)量狀況,假設(shè)改善對(duì)策失效或無(wú)法達(dá)成,請(qǐng)研發(fā)部主導(dǎo)改善小組針對(duì)不良工程進(jìn)展改善。5.3.4《品質(zhì)特別聯(lián)絡(luò)單》經(jīng)品質(zhì)部確認(rèn)效果后,將拷貝件發(fā)至特別單位,以利于特別責(zé)任單位進(jìn)展持續(xù)改善及效果的追溯(特別單原件存檔于品質(zhì)部)。5.4持續(xù)改善作業(yè)方法：5.4.1開(kāi)掘問(wèn)題，打算主要問(wèn)題點(diǎn)：始終覺(jué)察何者有問(wèn)題？做全面性持續(xù)改善。來(lái)覺(jué)察何者有問(wèn)題？D．由質(zhì)量月會(huì)中反響:質(zhì)量績(jī)效于每月品質(zhì)月會(huì)中進(jìn)展