醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)質(zhì)量保障體系及措施

第一節(jié)質(zhì)量管理的方針、目標(biāo)和承諾 1一、質(zhì)量承諾 1二、質(zhì)量管理的目的和內(nèi)容 2第二節(jié)維保質(zhì)量保障方案 2一、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2二、質(zhì)量保證體系 4三、質(zhì)量管理評(píng)審 11四、材料、零部件控制 13五、工藝控制 16六、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 19七、不合格品控制 19八、現(xiàn)場(chǎng)定期檢查制度 21第三節(jié)技術(shù)支持保障 25一、技術(shù)支持原則 25二、遠(yuǎn)程技術(shù)支持 26三、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持 27第四節(jié)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障措施 29一、質(zhì)量保證措施 29二、質(zhì)量改進(jìn)措施 34第一節(jié)質(zhì)量管理的方針、目標(biāo)和承諾一、質(zhì)量承諾我們的質(zhì)量承諾是：我們?cè)诠ぷ髦袊?yán)格執(zhí)行ISO9000質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二、質(zhì)量管理的目的和內(nèi)容（一）目的滿足用戶要求，規(guī)范自身行為，達(dá)到供需雙方共同獲益的效果；（二）內(nèi)容1.質(zhì)量策劃——目的、范圍、做什么、何時(shí)做、誰來做、如何做；2.質(zhì)量控制——監(jiān)視過程，發(fā)現(xiàn)、排除不合格；3.質(zhì)量保證——滿足質(zhì)量要求，取得需方信任；4.質(zhì)量改進(jìn)——完善、改進(jìn)質(zhì)量體系。第二節(jié)維保質(zhì)量保障方案一、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（一）質(zhì)量方針：質(zhì)量第一，安全為本，服務(wù)精心，管理精益求精。質(zhì)量第一：追求卓越品質(zhì)是公司矢志不渝的奮斗目標(biāo)，在醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)過程中，堅(jiān)持以人為本，提高員工綜合素質(zhì)，爭(zhēng)創(chuàng)一流品牌，為顧客提供性能可靠、使用安全的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。安全為本：醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行是公司的社會(huì)責(zé)任，更是企業(yè)立足之本。服務(wù)精心：全心全意為顧客服務(wù)是公司的核心理念，我們要加強(qiáng)信息溝通，及時(shí)收集、統(tǒng)計(jì)、分析顧客的意見、抱怨以及其它質(zhì)量信息，不斷改進(jìn)和提高服務(wù)質(zhì)量，從各個(gè)環(huán)節(jié)關(guān)注顧客的要求，用自己精心的服務(wù)，增進(jìn)顧客滿意。管理精益求精：我們推行精細(xì)化管理，要求很多的事──專一做，復(fù)雜的事──簡(jiǎn)單做，簡(jiǎn)單的事──認(rèn)真做，違規(guī)的事──拒絕做，持之以恒；同時(shí)要求把制度建設(shè)好，必須嚴(yán)格按章辦事，嚴(yán)格管理，在運(yùn)行過程中不斷總結(jié)，查找質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。（二）質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量管理以高品質(zhì)作為管理決策和行為準(zhǔn)則；公司員工以向社會(huì)相關(guān)方提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)為工作理念。1.醫(yī)療設(shè)備維保一次檢驗(yàn)合格率98%；二次檢驗(yàn)合格率100%。2.用戶滿意度指數(shù)不低于98%。3.醫(yī)療設(shè)備維保重、特大安全質(zhì)量事故為零。4.醫(yī)療設(shè)備維保人員及專職、兼職檢驗(yàn)員持證上崗率達(dá)到100％。5.月維保醫(yī)療設(shè)備故障次數(shù)不超過8/100臺(tái)；電扶梯及時(shí)維修達(dá)到率98%。6.員工培訓(xùn)達(dá)到率100%。7.提供24小時(shí)急修服務(wù)，并承諾：接到醫(yī)療設(shè)備困人告急后，XX分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，并完成排險(xiǎn)救援；接到醫(yī)療設(shè)備急修信息后，XX分鐘內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。二、質(zhì)量保證體系（一）質(zhì)控責(zé)任人員組成（二）管理職責(zé)1.維保部經(jīng)理（1）維保部經(jīng)理通過下列活動(dòng)，對(duì)其所建立的質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾提供證據(jù)。1）向員工及時(shí)宣傳滿足顧客要求和法律、法規(guī)和其他要求的重要性；2）制訂、頒布公司質(zhì)量方針；3）根據(jù)質(zhì)量方針制訂可測(cè)量質(zhì)量質(zhì)量目標(biāo)，予以分解，并頒布質(zhì)量目標(biāo)；4）定期主持對(duì)本體系的適宜性、充分性和有效期性的管理評(píng)審，每年至少一次；5）為公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行配備適宜的資源。（2）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)及法規(guī)要求維保部經(jīng)理需以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，責(zé)成經(jīng)營(yíng)部以與顧客直接溝通的方式明確顧客需求，密切關(guān)注市場(chǎng)需求動(dòng)向及顧客信息反饋，將顧客需求轉(zhuǎn)化為具體要求，并在公司內(nèi)各個(gè)層次進(jìn)行溝通，調(diào)配資源予以滿足。公司的醫(yī)療設(shè)備安裝、改造、維修和維?；顒?dòng)必須遵循《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》及有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求，接受監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗(yàn)，施工質(zhì)量必須符合技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)要求。2.質(zhì)量保證工程師（技術(shù)負(fù)責(zé)人）（1）協(xié)助公司維保部經(jīng)理建立健全質(zhì)量管理體系，領(lǐng)導(dǎo)組織編制、修訂質(zhì)量保證手冊(cè)和程序文件，保持文件適用性；確保公司質(zhì)量目標(biāo)在各質(zhì)控系統(tǒng)層次上得到有效分解和建立，向維保部經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效和任何改進(jìn)需求。（2）主管公司的技術(shù)、質(zhì)量管理工作，對(duì)內(nèi)代表公司組織實(shí)施質(zhì)量管理，對(duì)外是質(zhì)量保證工作的總代表，對(duì)分管范圍的管理工作質(zhì)量負(fù)責(zé)。（3）負(fù)責(zé)組織技術(shù)性文件的編制和批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)質(zhì)量保證手冊(cè)的審核和程序文件的批準(zhǔn)工作。（4）領(lǐng)導(dǎo)開展質(zhì)量管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量審核、質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制、質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量改善活動(dòng)等工作，確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)，確保管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持。（5）對(duì)部門員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。堅(jiān)持貫徹公司質(zhì)量方針，確保質(zhì)量目標(biāo)在下屬職能室組得到有效分解和實(shí)施。對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保項(xiàng)目符合性質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)；對(duì)因質(zhì)量管理失控，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備維保項(xiàng)目質(zhì)量下降或發(fā)生重大質(zhì)量問題負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。（6）協(xié)調(diào)質(zhì)量管理系統(tǒng)與其它管理系統(tǒng)之間的工作關(guān)系，并對(duì)他們工作進(jìn)行評(píng)價(jià)，審批分管范圍的質(zhì)量體系文件，并對(duì)其可行性和適用性負(fù)責(zé)。（7）確保各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人的職責(zé)權(quán)，負(fù)責(zé)對(duì)各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人工作進(jìn)行檢查與考核，監(jiān)督檢查各職能部門和質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員對(duì)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、質(zhì)量保證手冊(cè)和質(zhì)量程序的執(zhí)行情況。（8）負(fù)責(zé)審批醫(yī)療設(shè)備維保過程中不符合項(xiàng)的處理。（9）負(fù)責(zé)與國(guó)家監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的溝通以及配合其實(shí)施監(jiān)督，就公司質(zhì)量管理體系的建立和持續(xù)改進(jìn)方面與外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。3.質(zhì)安部（1）負(fù)責(zé)組織編制和修改質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件和有關(guān)管理制度和工藝文件，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全公司與質(zhì)量有關(guān)的質(zhì)量保證工作。（2）協(xié)助維保部經(jīng)理組織管理評(píng)審，協(xié)助質(zhì)量保證工程師組織內(nèi)審。（3）協(xié)助經(jīng)營(yíng)部處理用戶投訴。（4）負(fù)責(zé)組織醫(yī)療設(shè)備維保過程中各項(xiàng)目的質(zhì)量驗(yàn)收和最終驗(yàn)收工作；負(fù)責(zé)組織評(píng)審不合格項(xiàng)目并跟蹤的處理結(jié)果。（5）負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗(yàn)單位的協(xié)調(diào)工作。（6）負(fù)責(zé)公司安全教育、安全檢查、安全責(zé)任制落實(shí)、安全事故處理、安全操作規(guī)定的執(zhí)行檢查。4.工程與工藝責(zé)任人（1）設(shè)計(jì)責(zé)任人1）參與項(xiàng)目合同評(píng)審；2）負(fù)責(zé)審核醫(yī)療設(shè)備維保項(xiàng)目的外來文件；3）負(fù)責(zé)審核醫(yī)療設(shè)備維保過程中施工更改；4）協(xié)助工藝責(zé)任人對(duì)施工人員進(jìn)行技術(shù)交底。（2）工藝責(zé)任人1）組織編制或修改醫(yī)療設(shè)備維保通用工藝和專用工藝；2）負(fù)責(zé)對(duì)施工人員進(jìn)行技術(shù)交底；3）負(fù)責(zé)組織有關(guān)責(zé)任人對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保過程進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查；4參與項(xiàng)目評(píng)審（合同評(píng)審）；5）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保過程中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)的原因分析，制訂糾正措施。（3）材料責(zé)任人1）審核采購(gòu)文件、復(fù)驗(yàn)委托單和入庫(kù)通知單；2）負(fù)責(zé)材料零部件驗(yàn)收、保管、發(fā)放；3）負(fù)責(zé)提出材料退貨或調(diào)換的處理意見，組織收集其不符合項(xiàng)記錄及報(bào)告存檔。（4）設(shè)備計(jì)量責(zé)任人1）負(fù)責(zé)審核設(shè)備、工裝和計(jì)量器具的維修保養(yǎng)和校驗(yàn)計(jì)劃并對(duì)記錄進(jìn)行確認(rèn)；2）負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝的狀態(tài)管理，對(duì)檢定、校準(zhǔn)情況進(jìn)行檢查；3）負(fù)責(zé)組織設(shè)備、工裝和計(jì)量器具的驗(yàn)收，建立臺(tái)帳和檔案；4）負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝和計(jì)量器具的發(fā)放，對(duì)不合格的計(jì)量器具及時(shí)辦理處理手續(xù)，及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；5）負(fù)責(zé)審查計(jì)量器具的檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃。（5）檢驗(yàn)與試驗(yàn)責(zé)任人1）負(fù)責(zé)編制、修訂醫(yī)療設(shè)備維保過程中的檢驗(yàn)工藝文件并進(jìn)行審核；2）負(fù)責(zé)組織人員檢查醫(yī)療設(shè)備維保過程中各項(xiàng)目的質(zhì)量；3）對(duì)檢驗(yàn)中所采用的檢測(cè)手段和檢驗(yàn)方法以及各種檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確性、完整性負(fù)責(zé)，建立和完善質(zhì)量檔案，對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保質(zhì)量證明書或合格證的正確性、完整性負(fù)責(zé)；4）負(fù)責(zé)處理質(zhì)量反饋和質(zhì)量事故。5）審核質(zhì)量控制記錄。6）編制和審核醫(yī)療設(shè)備維保質(zhì)量證明書或合格證，負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集及歸檔。5.設(shè)備檢驗(yàn)員（1）檢驗(yàn)員1）協(xié)助責(zé)任人制訂醫(yī)療設(shè)備維保過程中的檢驗(yàn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備維保過程中各分項(xiàng)目的過程檢驗(yàn)；2）嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及公司制定的過程控制記錄卡規(guī)定的項(xiàng)目和方法進(jìn)行檢驗(yàn)；3）對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保過程中違反工藝文件規(guī)定，違章操作、影響質(zhì)量的人員，有權(quán)制止或停止該工序的工作；4）對(duì)檢查確認(rèn)不合格或不符合項(xiàng)，有權(quán)提出不合格品初判意見，有權(quán)下令停止工序流轉(zhuǎn)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)責(zé)任人處理；5）反饋有關(guān)生產(chǎn)過程的質(zhì)量信息，并負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)上報(bào)；6）收集醫(yī)療設(shè)備維保各種記錄文件，協(xié)助檢驗(yàn)責(zé)任人填寫質(zhì)量證明書或合格證，并做好每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品檔案歸卷工作。（2）材料采購(gòu)員1）編制采購(gòu)計(jì)劃。按計(jì)劃組織貨源（并執(zhí)行合格分承包方采購(gòu)要求，進(jìn)行必要的）詢價(jià)、比價(jià)、合同的簽約等全過程；2）負(fù)責(zé)采購(gòu)合同管理，處理合同糾紛；3）負(fù)責(zé)采購(gòu)進(jìn)度，按期完成采購(gòu)計(jì)劃。（3）專職安全員1）負(fù)責(zé)公司的安全教育和施工現(xiàn)場(chǎng)的安全交底管理工作；2）責(zé)編制維保醫(yī)療設(shè)備的年安全檢查計(jì)劃、并逐臺(tái)檢查；3）負(fù)責(zé)編制《安全教育制度》《違反醫(yī)療設(shè)備安全操作規(guī)程的處理制度》和《事故報(bào)告及處理制度》；4）組織公司在施工過程的安全檢查。6.焊接責(zé)任人（1）負(fù)責(zé)編制焊接作業(yè)指導(dǎo)書，組織進(jìn)行焊接工藝評(píng)定。（2）對(duì)施工過程中施焊工作進(jìn)行監(jiān)督。三、質(zhì)量管理評(píng)審為確保公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，公司按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審公司的質(zhì)量管理體系，包括評(píng)價(jià)體系、質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。管理評(píng)審一般一年一次，兩次評(píng)審時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。管理評(píng)審會(huì)議由維保部經(jīng)理主持，公司管理人員、有關(guān)部門和各質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人參加。管理評(píng)審的實(shí)施按照規(guī)定要求進(jìn)行，對(duì)管理評(píng)審輸入、評(píng)審的組織過程與評(píng)審輸出及跟蹤驗(yàn)證做出規(guī)定。在每年度的管理評(píng)審報(bào)告中注明評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。管理評(píng)審結(jié)果作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)策劃的依據(jù)。（一）評(píng)審輸入為了能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)質(zhì)量體系，最高管理層應(yīng)根據(jù)評(píng)審的主要議題從以下幾方面選擇必要的內(nèi)容作為評(píng)審的輸入。1.質(zhì)量體系審核（包括內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核）結(jié)果是管理評(píng)審的重要信息輸入之一。管理評(píng)審必須對(duì)這些審核結(jié)果加以分析研究。尤其對(duì)內(nèi)部審核結(jié)果，在管理評(píng)審中要加以審查和確認(rèn)。2.上一次管理評(píng)審結(jié)果和改進(jìn)措施的執(zhí)行結(jié)果。3.糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況。4.醫(yī)療設(shè)備維保質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果。5.對(duì)供方的控制情況。6.顧客反饋的信息，包括顧客滿意度和顧客抱怨等信息。（二）評(píng)審輸出根據(jù)實(shí)施計(jì)劃、會(huì)議記錄、分析報(bào)告特別是維保部經(jīng)理的總結(jié)性發(fā)言編制成評(píng)審報(bào)告，由維保部經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。評(píng)審輸出至少應(yīng)包括如下內(nèi)容：1.評(píng)審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、日期、與會(huì)人員名單。2.每一個(gè)評(píng)審項(xiàng)目的簡(jiǎn)短描述和結(jié)論。3.質(zhì)量管理體系及其過程有效性方面改進(jìn)的決策和措施。4.需要對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行修正時(shí)，如質(zhì)量體系文件的更改和補(bǔ)充，組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整和職能的完善，過程的改進(jìn)和優(yōu)化，資源的重新配置和充實(shí)等，應(yīng)明確責(zé)任部門和采取的措施，限定完成和實(shí)施日期。5.與用戶有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)措施。四、材料、零部件控制為確保公司材料和零部件的使用滿足安裝文件、技術(shù)規(guī)格書和有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，公司制訂了《材料、零部件控制程序》，對(duì)材料、零部件的采購(gòu)、驗(yàn)收控制、標(biāo)識(shí)、存放與保管、領(lǐng)用和使用控制、以及代用等過程進(jìn)行控制，以此對(duì)材料具有可追溯性。公司材料責(zé)任人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備維保的材料、零部件控制；物供部負(fù)責(zé)其歸口管理。（一）材料、零部件采購(gòu)控制為確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，公司建立《材料、零部件控制程序》，由物供部負(fù)責(zé)采購(gòu)的歸口管理。（二）供方控制工程部提出有關(guān)材料、外購(gòu)件、外協(xié)件的采購(gòu)要求，由物供部組織對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇。物供部負(fù)責(zé)制定對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度，取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的施工過程及竣工質(zhì)量的影響。對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)及相關(guān)的記錄予以保存。合格供方名錄由物供部負(fù)責(zé)建立、保持。（三）采購(gòu)信息物供部負(fù)責(zé)提供有關(guān)材料、外購(gòu)件、外協(xié)件的采購(gòu)信息；負(fù)責(zé)組織采購(gòu)的實(shí)施，簽訂采購(gòu)合同，采購(gòu)合同涵蓋的內(nèi)容包括：1.采購(gòu)的項(xiàng)目、內(nèi)容和標(biāo)的；2.所采購(gòu)項(xiàng)目的質(zhì)量要求，包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件等；3.服務(wù)采購(gòu)雙方對(duì)安全責(zé)任的明確；4.采購(gòu)雙方對(duì)違約責(zé)任的規(guī)定。必要時(shí)，向供方提出有關(guān)質(zhì)量保證體系、程序、過程、資質(zhì)、資源等方面的要求，并作為采購(gòu)合同的附件。采購(gòu)合同在簽訂前，由物供部組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，以確保采購(gòu)合同的內(nèi)容正確、充分、完整。采購(gòu)合同的評(píng)審記錄由物供部負(fù)責(zé)保存。（四）采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)收采購(gòu)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)，由使用部門組織實(shí)施，當(dāng)用戶或公司需要在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)合同中說明驗(yàn)證的具體事項(xiàng)以及產(chǎn)品放行的方式。（五）材料、零部件標(biāo)識(shí)和可追溯性物供部負(fù)責(zé)策劃對(duì)采購(gòu)材料、零部件采用“產(chǎn)品標(biāo)簽”等方式標(biāo)識(shí)其名稱、型號(hào)、規(guī)格，避免混淆。工程部負(fù)責(zé)在項(xiàng)目施工過程中使用材料、零部件標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)牌等方式，標(biāo)識(shí)其施工產(chǎn)品處于“合格”、“不合格”的狀態(tài)，并采用醒目的標(biāo)識(shí)，確保施工質(zhì)量。根據(jù)用戶、相關(guān)法律法規(guī)的要求及公司自身的追溯控制需求，明確以施工項(xiàng)目的合同編號(hào)及相應(yīng)的工程竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的編號(hào)作為實(shí)施可追溯控制的唯一性標(biāo)識(shí)。唯一性標(biāo)識(shí)的記錄由技術(shù)部保存。（六）材料、零部件的存放與保管經(jīng)入庫(kù)檢驗(yàn)合格的材料，材料保管員應(yīng)按規(guī)定辦理入庫(kù)手續(xù)，并登帳造冊(cè)。入庫(kù)材料應(yīng)執(zhí)行先進(jìn)先出的流轉(zhuǎn)原則，并按材料入庫(kù)編號(hào)，分類分批實(shí)行分區(qū)堆放，每一堆放區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)記，以防誤用，并做到帳、卡、物一致性。材料存放條件必須滿足物資管理要求，防止銹蝕。材料標(biāo)志要保持清晰，如有脫落，應(yīng)經(jīng)材料檢查員核實(shí)后恢復(fù)。（七）材料、零部件領(lǐng)用和使用控制材料的領(lǐng)用和發(fā)放依據(jù)是：零件明細(xì)表、材料代用單及領(lǐng)料單。（八）材料、零部件代用材料代用應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行審批手續(xù)，由材料責(zé)任工程師提出“材料代用審批單”。經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，報(bào)制造單位批準(zhǔn)。焊接材料的代用，必須由材料責(zé)任工程師提出“材料代用審批單”。經(jīng)焊接責(zé)任工程師簽字，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，報(bào)制造單位批準(zhǔn)。在施工過程中發(fā)現(xiàn)材質(zhì)問題，檢驗(yàn)責(zé)任工程師應(yīng)會(huì)同材料責(zé)任工程師進(jìn)行分析提出處理意見，由質(zhì)保工程師簽字認(rèn)可。五、工藝控制為確保醫(yī)療設(shè)備維保工藝符合設(shè)計(jì)文件、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求，保證醫(yī)療設(shè)備維保過程始終處在受控狀態(tài)，公司編制了《工藝控制程序》，對(duì)工藝文件內(nèi)容、編制依據(jù)和編制原則，工藝文件的審批、發(fā)放、修訂，工藝紀(jì)律檢查及工裝、模具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證等作出規(guī)定。工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)工藝控制，工程部負(fù)責(zé)其歸口管理。（一）控制要求1.工藝文件的種類（1）維保作業(yè)指導(dǎo)書。（2）通用工藝規(guī)程（守則）。（3）儀器設(shè)備操作規(guī)程。（4）材料明細(xì)表。2.工藝文件的基本要求作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是對(duì)醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)的具體指導(dǎo)，應(yīng)對(duì)維保的各個(gè)環(huán)節(jié)提出具體技術(shù)措施和質(zhì)量要求，包括對(duì)工藝裝備、試驗(yàn)設(shè)備、檢測(cè)儀器的配備等要求。3.通用工藝規(guī)程（1）對(duì)于工種和重要的工序，應(yīng)編制通用工藝規(guī)程（守則）。（2）通用工藝規(guī)程（守則）應(yīng)包括工種和工序的原則要求、一般程序和國(guó)家、行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。（3）通用工藝規(guī)程（守則）是基礎(chǔ)技術(shù)條件。（二）工藝文件的管理1.工藝文件由工程部編制，工藝質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人員審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。2.工藝文件歸檔、復(fù)制和發(fā)放（1）工藝文件編制后，及時(shí)到資料室歸檔。（2）資料室根據(jù)需要，復(fù)制規(guī)定的份數(shù)，發(fā)放到使用部門。3.工藝文件修改工藝文件如需修改，應(yīng)填寫修改單，并按原編制程序經(jīng)審核、批準(zhǔn)。修改后的新文件通過換頁(yè)撤回舊文件。4.資料室應(yīng)建立工藝文件檔案，收發(fā)、回收及修改記錄。（三）工藝紀(jì)律檢查1.公司有工藝紀(jì)律檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)公司工藝紀(jì)律的組織檢查、督促和考核工作。工藝紀(jì)律檢查的主要工序有：主要部件、安全附件、焊接、檢驗(yàn)等生產(chǎn)的全過程；其內(nèi)容涉及操作人、設(shè)備（含檢測(cè)設(shè)備）、工藝方法、材料、環(huán)境、文件等。2.工藝紀(jì)律的主要內(nèi)容（1）執(zhí)行公司工藝管理制度及有關(guān)工藝工作的文件、決定等；（2）生產(chǎn)安排必須以工藝文件為依據(jù)，對(duì)執(zhí)行工藝文件內(nèi)容有異議或有困難時(shí)，應(yīng)及時(shí)反饋給工藝人員處理，其他人員無權(quán)更改工藝文件；（3）更改工藝文件或需要臨時(shí)脫離原工藝規(guī)程生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)；（4）設(shè)備必須確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)、安全、可靠，工藝裝備應(yīng)保持良好的技術(shù)狀態(tài)，計(jì)量器具應(yīng)堅(jiān)持周期檢定，以保證量值正確、統(tǒng)一；（5）作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)后上崗，精密、大型、稀有設(shè)備和特種工藝操作人員，必須經(jīng)過嚴(yán)格考核，合格后憑操作證操作，并做到定人、定機(jī)、定工種；（6）生產(chǎn)操作人員要認(rèn)真做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作，嚴(yán)格按設(shè)計(jì)圖紙、工藝規(guī)程和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求進(jìn)行操作，正確使用工裝、模具設(shè)備等，不準(zhǔn)隨意顛倒工藝程序和改變操作方法；（7）嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)時(shí)間、溫度、電流、電壓等工藝參數(shù)的規(guī)定，有記錄要求時(shí)，應(yīng)按要求做好記錄；（8）檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按工藝文件中規(guī)定的要求和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度規(guī)定，認(rèn)真檢查產(chǎn)品質(zhì)量和監(jiān)督有關(guān)人員執(zhí)行工藝文件；（9）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)做好定置管理，安全、文明生產(chǎn)。工作場(chǎng)地應(yīng)整潔，加工產(chǎn)品和使用工裝、模具應(yīng)在指定的地點(diǎn)，擺放整齊、標(biāo)識(shí)清楚。六、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制為確保公司醫(yī)療設(shè)備維保項(xiàng)目的質(zhì)量，公司編制了檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制方案，對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行控制。檢驗(yàn)與試驗(yàn)過程的控制由其責(zé)任人負(fù)責(zé)，質(zhì)安部歸口管理。（一）過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備維保過程中，檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)圖樣、過程記錄卡及工藝規(guī)程的規(guī)定，在工序完工后進(jìn)行工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果符合要求時(shí)將數(shù)據(jù)填寫在安裝過程記錄卡上，并簽名和日期確認(rèn)后，方可進(jìn)行下一工序安裝。對(duì)于停止點(diǎn)還必須有責(zé)任人到場(chǎng)確認(rèn)后方可流轉(zhuǎn)。如不能滿足要求必須按不合格品控制及糾正和預(yù)防措施控制程序處理。（二）最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)最終檢驗(yàn)即維?？⒐z驗(yàn)，包括主要零部件、安全部件、電氣裝置及防護(hù)措施等。對(duì)于各類施工項(xiàng)目，只有當(dāng)檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目均已圓滿完成，且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員認(rèn)可后，方可放行、交付。七、不合格品控制為控制不符合要求的物項(xiàng)使用，公司制定了不合格品控制程序。公司建立以質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)、各專業(yè)責(zé)任人和相關(guān)部門參加的不合格品審理機(jī)構(gòu)，其歸口管理部門為質(zhì)安部。（一）不合格品的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離在工作過程、驗(yàn)收檢查和試驗(yàn)、采購(gòu)過程、管理者審查、醫(yī)療設(shè)備維保過程中，各部門一旦發(fā)現(xiàn)或出現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)安部，并在過程記錄卡或質(zhì)量計(jì)劃上記錄，同時(shí)只要有可能就應(yīng)采用標(biāo)簽或?qū)嶓w分隔等方法來標(biāo)識(shí)不符合要求的物項(xiàng)，以防其被誤用。不符合項(xiàng)報(bào)告由質(zhì)安部（內(nèi)部實(shí)物不合格品）編寫，不符合項(xiàng)報(bào)告中須填寫清楚物項(xiàng)的名稱及編號(hào)，不符合事實(shí)描述、性質(zhì)等。（二）不合格品原因分析、處置和處置后的檢驗(yàn)檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)不合格品后填寫“質(zhì)量信息反饋記錄及處置單”，由工藝責(zé)任工程師和檢驗(yàn)與試驗(yàn)責(zé)任人進(jìn)行分析和制定處置方案，報(bào)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后執(zhí)行。工程部按經(jīng)批準(zhǔn)的分析方案進(jìn)行處置，處置后重新進(jìn)行檢驗(yàn)。返修：對(duì)于經(jīng)采取返修措施可達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的不合格品，經(jīng)返修、檢驗(yàn)合格后，可轉(zhuǎn)入下道工序。（三）糾正和預(yù)防措施制置為防止和避免不合格的發(fā)生和再發(fā)生，由質(zhì)安部組織有關(guān)部門分析不合格原因，研究制定切實(shí)可行的處置方案，質(zhì)保工程師審核、維保部經(jīng)理批準(zhǔn)。各部門應(yīng)對(duì)其部門范圍內(nèi)可能或潛在的質(zhì)量問題需要采取預(yù)防措施的信息傳遞給質(zhì)安部，以便組織落實(shí)。質(zhì)安部對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)其有效性進(jìn)行驗(yàn)證，提出綜合分析報(bào)告提供給管理評(píng)審。不合格品的評(píng)審和處置方案，所采取的措施等記錄應(yīng)保存，并存入項(xiàng)目檔案中。八、現(xiàn)場(chǎng)定期檢查制度（一）目的本制度意在建立公司維?，F(xiàn)場(chǎng)安全質(zhì)量檢查體系，通過對(duì)維?，F(xiàn)場(chǎng)的現(xiàn)場(chǎng)維保質(zhì)量檢查，全面提升維保質(zhì)量水平，強(qiáng)化對(duì)一線維保現(xiàn)場(chǎng)的安全管理。（二）適用范圍本制度適用于公司醫(yī)療設(shè)備維保項(xiàng)目的維保質(zhì)量檢查。（三）維保檢查人員要求1.公司維?；槿藛T應(yīng)具備工地現(xiàn)場(chǎng)工作年限3年以上人員，并持有有效的《特種設(shè)備作業(yè)人員證》。2.公司的維?；槿藛T由符合要求人員提出申請(qǐng)，由維保部經(jīng)理、維保部經(jīng)理批準(zhǔn)后生效，未經(jīng)批準(zhǔn)生效的所有稽查人員不得從事相關(guān)工作。3.所有檢查人員每年進(jìn)行一次的相關(guān)政策、業(yè)務(wù)培訓(xùn)。（四）職責(zé)1.每半年對(duì)每位維保員工進(jìn)行至少1次的維保質(zhì)量抽查并記錄。2.制定維保檢查月度檢查計(jì)劃表。（五）工作流程開始開始提供需要檢查的項(xiàng)目清單提供需要檢查的項(xiàng)目清單定制檢查計(jì)劃定制檢查計(jì)劃實(shí)施檢查實(shí)施檢查合格？合格？否整改不符合項(xiàng)整改不符合項(xiàng)復(fù)檢 是復(fù)檢合格？合格？質(zhì)量檢查記錄歸檔質(zhì)量檢查記錄歸檔結(jié)束 結(jié)束1.維保部每月XX日前向質(zhì)量部提供一份X個(gè)月內(nèi)需要維保質(zhì)量檢查的在保醫(yī)療設(shè)備的項(xiàng)目清單，以便于技術(shù)部制定維保質(zhì)量檢查計(jì)劃。2.制定檢查計(jì)劃（1）公司質(zhì)量部收到維保部提供的需要維保質(zhì)量檢查的在保醫(yī)療設(shè)備的項(xiàng)目清單后制定檢查計(jì)劃，清單表內(nèi)涉及的梯臺(tái)應(yīng)在X個(gè)月內(nèi)完成檢查（2）公司技術(shù)部定期跟蹤匯總維保檢查清單表中的維保質(zhì)量檢查完成情況。（3）每個(gè)項(xiàng)目維保質(zhì)量檢查梯臺(tái)數(shù)抽檢原則：X臺(tái)以下全檢查，X臺(tái)以上按20%進(jìn)行隨機(jī)抽檢。（4）維保質(zhì)量檢查需覆蓋所有在保項(xiàng)目，且抽取梯臺(tái)數(shù)量符合（3）的要求。另外，售后服務(wù)部維保負(fù)責(zé)人也可根據(jù)在保項(xiàng)目的重要性、故障率及客戶投訴等因數(shù)，向技術(shù)部額外申請(qǐng)維保質(zhì)量的檢查，但具體檢查安排需提前和技術(shù)部負(fù)責(zé)人討論確定。3.實(shí)施檢查（1）維保質(zhì)量檢查人員根據(jù)計(jì)劃對(duì)梯臺(tái)實(shí)施檢查并將檢查抽查結(jié)果填寫在《醫(yī)療設(shè)備維保質(zhì)量安全檢查記錄》中。如果維保質(zhì)量檢查人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)任何可能造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，可立即終止檢查并向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。（2）公司維保主管負(fù)責(zé)指定人員對(duì)其項(xiàng)目提供現(xiàn)場(chǎng)檢查支持和客戶的協(xié)調(diào)。4.是否存在整改項(xiàng)（1）維保質(zhì)量檢查人員計(jì)算檢查記錄中不符合項(xiàng)數(shù)量，根據(jù)記錄表內(nèi)“記錄說明”得出得分。（2）同時(shí)將檢查記錄交維保主管安排整改.5.整改不符合項(xiàng)公司維保部主管根據(jù)檢查記錄，針對(duì)不符合項(xiàng)一般在15天內(nèi)組織完成整改工作。6.判定整改結(jié)果維保部經(jīng)理現(xiàn)場(chǎng)對(duì)整改后的不符合項(xiàng)確認(rèn)整改結(jié)果，判定是否關(guān)閉，將結(jié)果提交至維保部負(fù)責(zé)人及質(zhì)量部負(fù)責(zé)人處；如未能按照整改計(jì)劃實(shí)施，需同時(shí)遞交新的整改計(jì)劃直至關(guān)閉。7.確認(rèn)整改關(guān)閉維保部負(fù)責(zé)人將簽字確認(rèn)后的檢查記錄遞交公司質(zhì)量部如如未能按照整改計(jì)劃實(shí)施，需同時(shí)遞交新的整改計(jì)劃直至關(guān)閉。8.歸檔檢查記錄公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)匯總存檔各項(xiàng)目質(zhì)量檢查和整改結(jié)果。（六）獎(jiǎng)懲1.獎(jiǎng)勵(lì)：對(duì)工地安全、維保質(zhì)量等表現(xiàn)突出的行為稽查人員根據(jù)公司有關(guān)規(guī)定予以獎(jiǎng)勵(lì)。2.處罰（1）對(duì)有重大維保質(zhì)量問題、有重大安全隱患、無正當(dāng)理由沒有按時(shí)完成整改的等違規(guī)現(xiàn)象。（2）對(duì)不執(zhí)行公司政策、工作中弄虛作假者，以口頭警告、調(diào)離工作崗位及開除。第三節(jié)技術(shù)支持保障一、技術(shù)支持原則（一）以采購(gòu)單位為中心。公司始終堅(jiān)持以采購(gòu)單位為中心的服務(wù)原則，時(shí)刻考慮和關(guān)注采購(gòu)單位的需求，對(duì)于采購(gòu)單位的需求努力提供最優(yōu)質(zhì)的解決方案。（二）考慮實(shí)際需求。公司在整個(gè)醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)醫(yī)療設(shè)備維保的設(shè)計(jì)以及具體醫(yī)療設(shè)備維保直至最后的使用過程中都是從采購(gòu)單位的角度出發(fā)，結(jié)合采購(gòu)單位的實(shí)際需求，從現(xiàn)實(shí)出發(fā)，力求提供最佳方案，最好的解決問題。（三）溝通。用客戶能夠理解與接受的方法，及時(shí)向客戶提供信息，同時(shí)收集客戶的要求與反應(yīng)。在企業(yè)和客戶之間進(jìn)行有效的溝通。實(shí)踐表明，在企業(yè)和客戶之間進(jìn)行及時(shí)、暢通的信息傳遞，就能使雙方建立起友好和牢固的互相信賴關(guān)系。溝通機(jī)能的發(fā)揮，能為企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品及進(jìn)行有效的促銷活動(dòng)等提供了依據(jù)。（四）反應(yīng)。必須作到迅速對(duì)客戶的細(xì)微需求和要求作出反應(yīng)，這種反應(yīng)體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是一旦客戶有不滿產(chǎn)生，必須及時(shí)予以消除，不使留下任何有損企業(yè)形象的后遺癥；二是能敏銳地感應(yīng)到客戶的任何要求變化、市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)向，從而能作出準(zhǔn)確的判斷。（五）保障?？蛻舴?wù)活動(dòng)表現(xiàn)為企業(yè)對(duì)客戶的承諾和保證（品質(zhì)的保證、使用的安全、價(jià)格的合理等等），從而體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)客戶的保障。這種保證不僅提供了貨幣價(jià)值的安全，也提供了客戶的人身安全。從貨幣價(jià)值來看，由于有完備的售后服務(wù)，使購(gòu)買的商品能始終保持最佳品質(zhì)狀態(tài)，即物有所值。從人身安全來看，由于有客戶服務(wù)，使商品在使用過程中不致造成對(duì)使用者的任何傷害。二、遠(yuǎn)程技術(shù)支持我公司將運(yùn)用本公司先進(jìn)的遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)本次項(xiàng)目實(shí)施活動(dòng)進(jìn)行全方位的監(jiān)督和關(guān)錯(cuò)，當(dāng)我公司項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療設(shè)備維保在項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備維保過程中遇到任何技術(shù)方面的問題時(shí)，我公司遠(yuǎn)程技術(shù)服務(wù)支撐中心將會(huì)立刻響應(yīng)，為本公司現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療設(shè)備維保人員提供解決方案，同時(shí)我公司還專門提供技術(shù)支持專線，7x24小時(shí)提供支持響應(yīng)服務(wù)，如客戶遇緊急情況，還可直接撥打值班項(xiàng)目師的移動(dòng)電話，尋求最快響應(yīng)。技術(shù)支持熱線值班員對(duì)全部電話問題進(jìn)行記錄和分類，按照電話問題的類別和事件的緊急程度分別轉(zhuǎn)交相應(yīng)的技術(shù)支持與服務(wù)組處理，及時(shí)提供完整、準(zhǔn)確的解答。三、現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持（一）對(duì)維保醫(yī)療設(shè)備維保的技術(shù)服務(wù)1.我方現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員的目的是使所提供服務(wù)正常滿足采購(gòu)單位需求，我方將派合格的、能獨(dú)立解決問題的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員。我公司保證所提供的技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員能滿足本項(xiàng)目的需要，如果不能滿足本項(xiàng)目需要，我公司追加項(xiàng)目人員，但貴方無須為此支付任何額外費(fèi)用。2.我公司技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員的一切費(fèi)用已包含在合同總價(jià)中，它包括諸如服務(wù)項(xiàng)目師的工資及各種補(bǔ)助、交通費(fèi)、通訊費(fèi)、食宿費(fèi)、醫(yī)療費(fèi)、各種保險(xiǎn)費(fèi)、各種稅費(fèi)等等。3.現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員的工作時(shí)間與現(xiàn)場(chǎng)要求相一致，以滿足現(xiàn)場(chǎng)維保醫(yī)療設(shè)備維保的要求。貴方不再因我公司現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員的加班和節(jié)假日而另付費(fèi)用。4.未經(jīng)貴方同意，我公司不會(huì)隨意更換現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員。同時(shí)，我公司及時(shí)更換貴方認(rèn)為不合格的我公司現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員。（二）現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)計(jì)劃1.現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)計(jì)劃表（1）在下列情況下發(fā)生的服務(wù)人員將不計(jì)入我公司現(xiàn)場(chǎng)總服務(wù)人員中：1）由于我公司原因不能履行服務(wù)人員職責(zé)和不具備服務(wù)人員條件資質(zhì)的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員；2）我公司為解決在設(shè)計(jì)、醫(yī)療設(shè)備維保、驗(yàn)收等階段的自身技術(shù)、設(shè)備等方面出現(xiàn)的問題而增加的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員；3）因其它我公司原因而增加的現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)人員。（2）我公司現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員具有下列資質(zhì)：1）遵守中華人民共和國(guó)法律，遵守現(xiàn)場(chǎng)的各項(xiàng)規(guī)章和制度；2）有較強(qiáng)的責(zé)任感和事業(yè)心，按時(shí)到位；3）了解醫(yī)療設(shè)備維保服務(wù)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)，熟悉大樓結(jié)構(gòu)，有相同或相近機(jī)組的現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn)，能夠正確地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；4）身體健康，適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)工作的條件。（4）我公司提供項(xiàng)目醫(yī)療設(shè)備維保和驗(yàn)收監(jiān)督的重要工序表。1）重要工序表2）我方現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)項(xiàng)目師有權(quán)處理現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的一切技術(shù)和商務(wù)問題。如現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生質(zhì)量問題，我方現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員在貴方規(guī)定的時(shí)間內(nèi)處理解決。如我方委托貴方進(jìn)行處理，我方對(duì)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員出委托書并承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。3）我方對(duì)其現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員的一切行為負(fù)全部責(zé)任。4）我方現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)人員和醫(yī)療設(shè)備維保作業(yè)人員的正常來去和更換會(huì)事先與貴方協(xié)商。第四節(jié)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障措施一、質(zhì)量保證措施（一）質(zhì)量保證體系1.建立完善的項(xiàng)目質(zhì)量保證體系。本項(xiàng)目按照《公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)安全健康管理體系》文件建立由項(xiàng)目經(jīng)理、負(fù)責(zé)人和班主管構(gòu)成的項(xiàng)目三級(jí)質(zhì)量管理保證體系。2.本項(xiàng)目實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制。項(xiàng)目經(jīng)理作為項(xiàng)目第一質(zhì)量責(zé)任人對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，將質(zhì)量責(zé)任分解到人，層層落實(shí)，以確保項(xiàng)目質(zhì)量達(dá)到優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn)。開工前企業(yè)的法定代表人與項(xiàng)目經(jīng)理簽訂項(xiàng)目質(zhì)量責(zé)任書，確定項(xiàng)目經(jīng)理為項(xiàng)目質(zhì)量第一責(zé)任人，明確雙方在安全生產(chǎn)過程中的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)以及具體的安全生產(chǎn)考核指標(biāo)。項(xiàng)目經(jīng)理與項(xiàng)目部各級(jí)維保管理人員和班主管簽訂質(zhì)量責(zé)任書，確定項(xiàng)目經(jīng)理和各級(jí)維保管理人員和班主管在質(zhì)量管理中的責(zé)任，并明確質(zhì)量獎(jiǎng)懲指標(biāo)。現(xiàn)場(chǎng)維保質(zhì)量管理工作由專職質(zhì)檢員具體實(shí)施，各工種的質(zhì)量管理工作由主管負(fù)責(zé)，各班組的質(zhì)量管理工作由班主管負(fù)責(zé)，確保質(zhì)量考核指標(biāo)的完成。3.質(zhì)量保證體系崗位職責(zé)為了確保項(xiàng)目質(zhì)量，建立崗位責(zé)任制和質(zhì)量監(jiān)督制度，明確分工職責(zé)，落實(shí)維保質(zhì)量控制責(zé)任，各崗位各行其職。（1）我司總項(xiàng)目師本項(xiàng)目質(zhì)量管理工作的整體部署、策劃。（2）項(xiàng)目經(jīng)理1）負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量方針和項(xiàng)目創(chuàng)優(yōu)質(zhì)量目標(biāo)在本項(xiàng)目項(xiàng)目的貫徹落實(shí)；2）負(fù)責(zé)本項(xiàng)目執(zhí)行公司質(zhì)量體系文件，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)和執(zhí)行項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃，保證質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行；3）負(fù)責(zé)本項(xiàng)目配置合理資源，健全質(zhì)保機(jī)構(gòu)，建立各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制，強(qiáng)化質(zhì)量管理，使安裝生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量處于嚴(yán)格受控狀態(tài)。（3）項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人1）負(fù)責(zé)執(zhí)行本項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃和維保組織設(shè)計(jì)，確保本項(xiàng)目質(zhì)量量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)；2）主持不合格品評(píng)審會(huì)，審批并監(jiān)督執(zhí)行不合格品，不合格項(xiàng)糾正與預(yù)防措施；負(fù)責(zé)建筑安裝項(xiàng)目過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)的控制。（4）項(xiàng)目生產(chǎn)負(fù)責(zé)人1）負(fù)責(zé)編制項(xiàng)目維保計(jì)劃、檢查生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況；2）負(fù)責(zé)維保生產(chǎn)的協(xié)調(diào)、調(diào)度、現(xiàn)場(chǎng)文明的落實(shí)，處理好維保生產(chǎn)的進(jìn)度與質(zhì)量問題；3）落實(shí)好項(xiàng)目過程產(chǎn)品保護(hù)和保修服務(wù)；4）搞好勞動(dòng)力管理，及時(shí)調(diào)配人力資源，滿足維保生產(chǎn)需要；5）負(fù)責(zé)分承包管理和員工培訓(xùn)工作；6）負(fù)責(zé)管理評(píng)審、質(zhì)量記錄、文件和自量的控制、內(nèi)部質(zhì)量審核、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的推廣應(yīng)用等要素文件貫徹實(shí)施。（5）質(zhì)檢員1）開展好“三檢”工作及全面質(zhì)量管理（TQC）；2）負(fù)責(zé)執(zhí)行和落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和措施；3）對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查，對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量全過程控制；4）作好特殊過程、關(guān)鍵過程以及分部分項(xiàng)項(xiàng)目的狀態(tài)標(biāo)識(shí)；5）參與編制維保組織設(shè)計(jì)，項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃；6）負(fù)責(zé)執(zhí)行和落實(shí)各項(xiàng)技術(shù)管理制度和措施；7）參加不合格品、不合格項(xiàng)目分析會(huì)，負(fù)責(zé)指定、檢查“糾正和預(yù)防措施”的實(shí)施情況；8）負(fù)責(zé)各項(xiàng)檢查和試驗(yàn)，正確選擇取樣、送檢工作；9）負(fù)責(zé)項(xiàng)目維保全過程的測(cè)量工作；10）做好各項(xiàng)計(jì)量器驗(yàn)收、登記、統(tǒng)計(jì)、送檢工作；負(fù)責(zé)項(xiàng)目技術(shù)文件資料、質(zhì)量記錄的管理和控制。（6）材料員1）對(duì)進(jìn)場(chǎng)的料具，按維保平面布置圖存放，并做好保管和防護(hù)工作；2）做好維?，F(xiàn)場(chǎng)及庫(kù)房物資產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)；3）如實(shí)填寫物資憑證，保管好各項(xiàng)質(zhì)量記錄；4）進(jìn)場(chǎng)的各種物資設(shè)備須按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)貨單進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證；5）做好各種機(jī)具設(shè)備的維修、保養(yǎng)工作，滿足維保的需要。（7）作業(yè)員工/主管1）遵守各項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量管理制度和過程管理程序，進(jìn)行分項(xiàng)技術(shù)、質(zhì)量交底和組織貫徹落實(shí)，保證不合格品不進(jìn)入下道工序；2）具體執(zhí)行工序控制、項(xiàng)目維保質(zhì)量過程控制、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理及檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)管理；對(duì)質(zhì)量記錄完整性、正確性負(fù)責(zé)。（8）操作人員嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)交底、工藝標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程；認(rèn)真進(jìn)行工序操作，堅(jiān)持工序自檢，確保工序質(zhì)量；精心維保，規(guī)范作業(yè)。（二）質(zhì)量保證措施1.建立和健全了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理組織機(jī)核為保障醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的圓滿完成，使設(shè)備質(zhì)量控制工作得以落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)制定出了相應(yīng)的規(guī)章制度和管理方案成立了相應(yīng)的質(zhì)量控制管理小組。小組成員由維保部與醫(yī)院各部門協(xié)調(diào)共同參與，由X名具有豐富維修經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員組成質(zhì)量控制管理小組認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)院制定的設(shè)備質(zhì)量管理制度和管理方案根據(jù)醫(yī)院的具休情況制定了具體的實(shí)施措施按流程開展質(zhì)控工作，確保了設(shè)備質(zhì)量控制的順利進(jìn)行。2.開展了質(zhì)控設(shè)備的計(jì)量工作醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠直接關(guān)系到醫(yī)療診斷和治療的效果。如果醫(yī)療設(shè)備未經(jīng)過檢測(cè)鑒定，給出的數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確，就可能出現(xiàn)誤診漏診。嚴(yán)重的很可能危及患者生命安全醫(yī)療設(shè)備只有具備良好的計(jì)量特性醫(yī)療質(zhì)量才能得到基本的保證。醫(yī)院必須對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的計(jì)量管理。對(duì)醫(yī)院常用的高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備和部分生命支持設(shè)備（如監(jiān)護(hù)儀。麻醉機(jī)，呼吸機(jī).輸液泵等）及國(guó)家需要定期強(qiáng)制檢測(cè)的放射設(shè)備，配合十級(jí)監(jiān)測(cè)主管部門定期對(duì)上述設(shè)備的指標(biāo)及輸出特性進(jìn)行檢測(cè)校正保證了計(jì)最設(shè)備輸出的精確性和可靠性3.完善了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理檔案醫(yī)療設(shè)備檔案管理工作是保障質(zhì)量控制的前提。只有做好質(zhì)控設(shè)備的檔案管理，才能保障設(shè)備質(zhì)控工作的順利進(jìn)行。把醫(yī)療設(shè)備檔案分為設(shè)備檔案設(shè)備維修檔案和周期質(zhì)量控制檔案。設(shè)備經(jīng)過維修以后，要登記，建立設(shè)備維修檔案。凡是經(jīng)過維修的設(shè)備都要對(duì)該設(shè)備進(jìn)行性能測(cè)試，經(jīng)過檢查合格后才能投人使用。對(duì)于一些重要的診療設(shè)