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******機(jī)動(dòng)車(chē)檢測(cè)2023825日內(nèi)審打算一、審核目的二、審核范圍:1、受審部門(mén):全部部門(mén)及崗位人員2三、審核依據(jù):1、本公司的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等質(zhì)量體系文件。四、審核實(shí)施概況:1、審核日期:2023-8-252、審核組成員:組長(zhǎng):******〔質(zhì)量負(fù)責(zé)人〕 組員:******〔內(nèi)審員〕3、審核過(guò)程概況:〔1〕20238259:00分召開(kāi)會(huì)議,宣布內(nèi)審成員及分工狀況,明確審核的目的、方式及其他有關(guān)事宜,〔2〕202382594點(diǎn),審核員依據(jù)審核檢看有關(guān)文件、記錄、實(shí)物以及實(shí)際操作等方法取得第一手材料。〔3〕20238254:00分召開(kāi)末次會(huì)議,宣布審核結(jié)果,提出審核結(jié)果,提出整改要求、訂正措施等建議。一、審核目的為確定本公司質(zhì)量體系及其各縣要素的活動(dòng)和其有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量體系文件的要求,并準(zhǔn)時(shí)訂正質(zhì)量體系中消滅的不符合性問(wèn)題,保證本公司各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)依據(jù)所建立的質(zhì)量體系有效運(yùn)行二、審核依據(jù):1、本公司的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等質(zhì)量體系文件。三、審核范圍:1、受審部門(mén):全部部門(mén)及崗位人員2四、審核實(shí)施概況:1、審核日期:2023825日2、審核組成員:組長(zhǎng):******〔質(zhì)量負(fù)責(zé)人〕組員:******〔內(nèi)審員〕3、審核過(guò)程概況〔1〕20238259:00分召開(kāi)審核會(huì)議,宣布內(nèi)審組員分工狀況,明確審核的目的范圍方式及其它有關(guān)事宜?!?〕202382594:00分,審核員依據(jù)審核檢查表的內(nèi)容要求,對(duì)本公司的相應(yīng)部門(mén)進(jìn)展逐項(xiàng)逐條的檢查,并通過(guò)查看有關(guān)文件記錄實(shí)物以及實(shí)際操作等方法取得第一手資料。我們承受了聽(tīng)、看、查、問(wèn)、考,尤其是對(duì)不符合項(xiàng)要現(xiàn)場(chǎng)取得受審部門(mén)確實(shí)認(rèn)簽字,并與受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人交換意見(jiàn),確定不符合項(xiàng),在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)展限期整改。〔3〕20238254:00分召開(kāi)末次會(huì)議,宣布審核結(jié)果,提出整改要求。訂正措施等建議。五、主要存在的問(wèn)題〔不符合項(xiàng)〕1、儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)填寫(xiě)不標(biāo)準(zhǔn)。2、無(wú)人員培訓(xùn)打算。六、審核結(jié)果評(píng)價(jià)及改進(jìn)價(jià)建議通過(guò)對(duì)本公司進(jìn)展質(zhì)量體系內(nèi)審,在符合性等方面都能較好地與質(zhì)量手冊(cè)及程序文件等相吻合,使質(zhì)量體系各要素的實(shí)施活動(dòng)和實(shí)施結(jié)果符合質(zhì)量方針、目標(biāo)等各項(xiàng)規(guī)定,到達(dá)了預(yù)定的內(nèi)審目標(biāo)。對(duì)于在審核儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)填寫(xiě)不標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)人員培訓(xùn)打算等,期望認(rèn)真分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生的緣由,有針對(duì)性地制定訂正措施,實(shí)事求是地分析問(wèn)題,依據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)峻性、簡(jiǎn)潔性和一般性認(rèn)真考慮訂正措施的實(shí)施步驟、目標(biāo)安排、實(shí)施人員、跟蹤驗(yàn)證等,確保質(zhì)量體系正常有效地運(yùn)轉(zhuǎn)。1:內(nèi)部審核檢查表2:內(nèi)部質(zhì)量審核檢查記錄表3:不符合工作及訂正措施跟蹤單1:內(nèi)部審核檢查表評(píng) 審 意 見(jiàn)基不缺不序號(hào) 評(píng)審內(nèi)容4. 治理要求
符本符此適合符合項(xiàng)用合
整改項(xiàng)及說(shuō)明檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè) √能夠擔(dān)當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任 √保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。 √檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)一般為獨(dú)立法人;非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢√測(cè)機(jī)構(gòu)需經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立擔(dān)當(dāng)?shù)谌焦龣z驗(yàn), √獨(dú)立對(duì)外行文和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng), √有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。 √檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所, √應(yīng)具備正確進(jìn)展檢測(cè)和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)/或校準(zhǔn)設(shè)備√設(shè)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)治理體系應(yīng)掩蓋其全部場(chǎng)所進(jìn)展的工√作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適√應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和治理人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員不得與其從事的檢測(cè)和/或?!虦?zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系;不得參與任何有損于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)推斷的獨(dú)立性和 √誠(chéng)信度的活動(dòng);不得參與和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工程或者類(lèi)似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供給、安裝、使√用或者維護(hù)活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正值的商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,√并防止商業(yè)賄賂。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)其在檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家隱秘、商業(yè)隱秘和技術(shù)隱秘負(fù)有保密義√務(wù),并有相應(yīng)措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和治理構(gòu)造、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量治理、技術(shù)運(yùn)作和支持效勞之間√的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高治理者、技術(shù)治理者、質(zhì)量主管及√各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件,獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高治理者應(yīng)由其上級(jí)單位任√命;最高治理者和技術(shù)治理者的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授√權(quán)的部門(mén)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的 必要時(shí),指定關(guān)鍵治理人員的代理人。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)由生疏各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)√節(jié)進(jìn)展監(jiān)視。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)由技術(shù)治理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作, 并指定一名質(zhì)量主管,賜予其能夠保證治理體系有效√運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制打算并保質(zhì)保量按時(shí)完成〔適用于授權(quán)/驗(yàn)收的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。治理體系檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的治理√體系。治理體系應(yīng)形成文件,
評(píng) 審 意 見(jiàn)基序號(hào)評(píng)基序號(hào)評(píng)審內(nèi)容符本合符合不缺不符此適合項(xiàng)用√√使全部相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。 √文件把握檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的把握程序,確?!涛募F(xiàn)行有效。檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包假設(shè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的一局局部包,承受分包的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)確定要符合本準(zhǔn)則的要 √求;分包比例必需予以把握〔限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià) √格昂貴及特種工程。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保并證明分包方有力氣完成分包任 √務(wù)。評(píng) 審 意 見(jiàn)基不缺不序號(hào) 評(píng)審內(nèi)容 符本合符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將分包事項(xiàng)以書(shū)面形式征得客戶同意前方可分包。效勞和供給品的選購(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的效勞和供給品的選擇、購(gòu)置、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的√程序,以確保效勞和供給品的質(zhì)量。合同評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合√同的程序,明確客戶的要求。申訴和投訴檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處√理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存全部申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。 √訂正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)實(shí)行訂正措√施;在確定了潛在不符合的緣由時(shí),應(yīng)實(shí)行預(yù)防措施,以√削減類(lèi)似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施訂正措施、預(yù)防措施等持續(xù)√改進(jìn)其治理體系記錄檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適合自身具體狀況并符合現(xiàn)行質(zhì)量√體系的記錄制度。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)依據(jù)適當(dāng)程序√標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展。全部工作應(yīng)當(dāng)時(shí)予以記錄。 √對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)實(shí)行有效措施,避開(kāi)原始信息√或數(shù)據(jù)的喪失或改動(dòng)。全部質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書(shū)/證書(shū)副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適√當(dāng)?shù)钠谙薇4?。每次檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證 √其能夠再現(xiàn)。/校準(zhǔn)人員的√標(biāo)識(shí)。
符此適合項(xiàng)用√
整改項(xiàng)及說(shuō)明評(píng) 審 意 見(jiàn)基不缺不序號(hào) 評(píng)審內(nèi)容
符本符此適合符合項(xiàng)用合
整改項(xiàng)及說(shuō)明全部記錄、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥當(dāng)保管并為√客戶保密。內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)展內(nèi)部審核,√以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合治理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)掩蓋治理體系的全部要素和√全部活動(dòng)。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格, √只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。 √治理評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高治理者應(yīng)依據(jù)預(yù)定的打算和程序,定期地對(duì)治理體系和檢測(cè)和/√確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)展必要的改進(jìn)。治理評(píng)審應(yīng)考慮到:政策和程序的適應(yīng)性;治理和監(jiān)視人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;訂正措施和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)展的評(píng)審;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比√對(duì)和力氣驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類(lèi)型的變化;申訴、投訴及客戶反響;改進(jìn)的建議;質(zhì)量把握活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)狀況等。5.1 人員檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適√應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和治理人員。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 √使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)√督,并依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)治理體系要求工作。對(duì)全部從事抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)按要求依據(jù)相應(yīng)的√教育、培訓(xùn)、閱歷和/或可證明的技能進(jìn)展資格確認(rèn)并持證上崗。從事特別產(chǎn)品的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和治理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政√法規(guī)的規(guī)定要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求,建立并保持人員培訓(xùn) √程序和打算。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其擔(dān)當(dāng)?shù)娜蝿?wù)相適應(yīng)的教√育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)學(xué)問(wèn)和閱歷。
無(wú)人員培訓(xùn)打算評(píng) 審 意 見(jiàn)基不缺不序號(hào) 評(píng)審內(nèi)容
符本符此適合符合項(xiàng)用合
整改項(xiàng)及說(shuō)明5.1.4使用培訓(xùn)中的人員時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)展適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視?!?.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)受等的檔案?!?.1.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上〔含工程師〕技術(shù)職稱,√生疏業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格?!?.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上〔含工程師〕技術(shù)職稱,√3√5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的要求。√5.2.2設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、把握和記錄環(huán)境條件。√在非固定場(chǎng)所進(jìn)展檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別留意環(huán)境條件的影響√5.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)治理程序,√確?;瘜W(xué)危急品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因√素和環(huán)境得以有效把握,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施?!?.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,√/液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和安康的√要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施?!?.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),應(yīng)實(shí)行有效的隔離措施。√5.2.6對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效把握并正確標(biāo)識(shí)?!?.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法5.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn),使用適合的方法和程序?qū)嵤z測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)?!虣z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);√假設(shè)缺少指導(dǎo)書(shū)可能影響檢測(cè)和/測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。√5.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的方法?!淘u(píng) 審 意 見(jiàn)基不缺不序號(hào) 評(píng)審內(nèi)容
符本符此適合符合項(xiàng)用合
整改項(xiàng)及說(shuō)明假設(shè)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重進(jìn)展確認(rèn)。 √檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最有效版本。 √與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等都√應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 √需要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以承受?chē)?guó)際標(biāo)準(zhǔn),但僅限特 √定托付方的托付檢測(cè)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以 √作為資質(zhì)認(rèn)定工程,但僅限特定托付方的檢測(cè)。檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其牢靠 √性或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn),由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) √客戶承受。 √將該方法偏離進(jìn)展文件規(guī)定 √檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī) √定,并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)展采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)√構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序該程序應(yīng)包括〔但不限于:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存√儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備正確進(jìn)展檢測(cè)和/〔包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析〕所需的抽樣、測(cè)量√和檢測(cè)設(shè)備〔包括軟件〕及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對(duì)全部?jī)x器設(shè)備進(jìn)展正常維護(hù)。 √或通過(guò)其他方式說(shuō)明有缺陷時(shí),應(yīng)馬上停頓使用,并√加以明顯標(biāo)識(shí),如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù); √修復(fù)的儀器設(shè)備必需經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能√指標(biāo)已恢復(fù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)展的檢測(cè)和/√或校準(zhǔn)所造成的影響。假設(shè)要使用檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)永久把握范圍以外的儀器設(shè)備〔租用、借用、使用客戶的設(shè)備,限于某些使用頻 √次低、價(jià)格昂貴或特定的檢測(cè)設(shè)施設(shè)備,評(píng) 審 意 見(jiàn)基不缺不序號(hào) 評(píng)審內(nèi)容 符本合符合且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求?!獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭淘O(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)填寫(xiě)不標(biāo)準(zhǔn)√√√√√√√√√設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:設(shè)備及其軟件的名稱;對(duì)設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)的核查記錄〔假設(shè)適用;當(dāng)前的位置〔假設(shè)適用;制造商的說(shuō)明書(shū)〔假設(shè)有,或指明其地點(diǎn);全部檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū);設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄;設(shè)備使用和維護(hù)記錄〔適當(dāng)時(shí);設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。全部?jī)x器設(shè)備〔包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)說(shuō)明其狀態(tài)。假設(shè)設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接把握,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)展檢查并能顯示滿足結(jié)果。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)依據(jù)規(guī)定的程序進(jìn)展。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢測(cè)儀器設(shè)備需供給相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。量值溯源檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定〔驗(yàn)證、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值〔適用時(shí)值符合計(jì)量法制規(guī)定。檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)供給設(shè)備比對(duì)、力氣驗(yàn)證結(jié)果的滿足證據(jù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的打算。
符此適合項(xiàng)用√
整改項(xiàng)及說(shuō)明評(píng) 審 意 見(jiàn)不缺不缺不符此適合項(xiàng)用序號(hào) 評(píng)審內(nèi)容
符本 整改項(xiàng)合符 及說(shuō)明合在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前,應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展檢√定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)打算。√參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)?!虣z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)√失效。5.5.5可能時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)?!虥](méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性?!?.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕進(jìn)展期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的√置信度。5.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序來(lái)安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使〔參考物質(zhì)√壞,確保其完整性。5.6抽樣和樣品處置5.6.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于檢測(cè)和//或清理的程序,√確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的完整性。5.6.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等?!虥](méi)有相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣打算。√/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性?!?.6.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣打算、抽樣人、環(huán)境條件、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效√方法,5.6.4如可能,還應(yīng)包括抽樣打算所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法?!虣z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具體記錄客戶對(duì)抽樣打算的偏離、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關(guān)人員。√5.6.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄接收檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài),包括與正常〔或規(guī)定〕條件的偏離?!淘u(píng) 審 意 見(jiàn)基不缺不序號(hào) 評(píng)審內(nèi)容
符本符此適合符合項(xiàng)用合
整改項(xiàng)及說(shuō)明檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),√避開(kāi)樣品或記錄中的混淆。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品,√確保樣品不受損壞。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 √結(jié)果質(zhì)量把握檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量把握程序和質(zhì)量把握打算以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性,可包括〔但不限于〕下√列內(nèi)容:定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔參考物質(zhì)〕進(jìn)展監(jiān)控和/√〔參考物質(zhì)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量把握;參與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或力氣驗(yàn)證; √使用一樣或不同方法進(jìn)展重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn) √對(duì)存留樣品進(jìn)展再檢測(cè)或再校準(zhǔn); √分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 √檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量把握的數(shù)據(jù), √當(dāng)覺(jué)察質(zhì)量把握數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的推斷依據(jù)時(shí),應(yīng)實(shí)行有打算的措施來(lái)訂正消滅的問(wèn)題,并防止√報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。結(jié)果報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或者標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,準(zhǔn)時(shí)出具檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并?!套C數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。 √檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)至少包括以下信息:標(biāo)題; √檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,以及與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)√地址不同的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn);檢測(cè)和/或校準(zhǔn)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)〔如系列號(hào)〕和√每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以及報(bào)告完畢的清楚標(biāo)識(shí);客戶的名稱和地址〔必要時(shí); √所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別; √樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí); √樣品接收日期和進(jìn)展檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的日期〔必要√時(shí);如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),所用抽樣打算的√說(shuō)明;評(píng) 審 意 見(jiàn)基不缺不序號(hào) 評(píng)審內(nèi)容
符本符此適合符合項(xiàng)用合
整改項(xiàng)及說(shuō)明檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果; √檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字或等效的√標(biāo)識(shí);必要時(shí),結(jié)果僅與被檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲√明。需對(duì)檢測(cè)和/以下內(nèi)容:對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法的偏離、增加或刪節(jié),以及
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