消毒供應中心行規(guī)講解課件

中華人民共和國衛(wèi)生部通告衛(wèi)通〔2009〕10號現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范》等6項衛(wèi)生行業(yè)標準。其編號和名稱如下：一、強制性衛(wèi)生行業(yè)標準（一）WS310.1-2009醫(yī)院消毒供應中心第1部分：管理規(guī)范；（二）WS310.2-2009醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范；（三）WS310.3-2009醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準。二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準（一）WS/T311-2009醫(yī)院隔離技術規(guī)范；（二）WS/T312-2009醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范；（三）WS/T313-2009醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范。以上標準于2009年12月1日起實施。特此通告。消毒供應中心行規(guī)講解醫(yī)院消毒與供應中心管理與規(guī)范譚錦繡消毒供應中心行規(guī)講解第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard消毒供應中心行規(guī)講解管理要求

1應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應。

2內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關的規(guī)定進行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。外來醫(yī)療器械應按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。

3應理順CSSD的管理體制，使其在院長或相關職能部門的直接領導下開展工作。

4應將CSSD納入本機構的建設規(guī)劃，使之與本機構的規(guī)模、任務和發(fā)展規(guī)劃相適應；將消毒供應工作管理納入醫(yī)療質量管理，保障醫(yī)療安全。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解

5鼓勵符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機構提供消毒供應服務。6應建立健全崗位職責、操作規(guī)程、消毒隔離、質量管理、監(jiān)測、設備管理、器械管理（包括外來醫(yī)療器械)及職業(yè)安全防護等管理制度和突發(fā)事件的應急預案。7應建立質量管理追溯制度，完善質量控制過程的相關記錄，保證供應的物品安全。8應建立與相關科室的聯(lián)系制度9主動了解各科室專業(yè)特點、常見的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械、用品的結果、材質特點和處理要點。10對科室關于滅菌物品的意見有調(diào)查、有反饋，落實持續(xù)改進，并有記錄。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解人員要求1醫(yī)院應根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求，科學、合理配置具有職業(yè)資格的護士、消毒員和其他工作人員。2CSSD的工作人員應當接受與其崗位職責相應的崗位培訓，正確掌握以下知識與技能：a）各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。b）相關清洗、消毒、滅菌設備的操作規(guī)程。c）職業(yè)安全防護原則和方法。d）醫(yī)院感染預防與控制的相關知識。3應建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進展，開展培訓，更新知識。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解建筑要求

1醫(yī)院CSSD的新建、擴建和改建，應遵循醫(yī)院感染預防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護的相關要求，進行充分論證。

2CSSD宜接近手術室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術室有物品直接傳遞專用通道，不宜建在地下室或半地下室。

3周圍環(huán)境應清潔、無污染源，區(qū)域相對獨立；內(nèi)部通風、采光良好。

4建筑面積應符合醫(yī)院建設方面的有關規(guī)定，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。

5建筑布局應分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。

6輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)(含獨立的敷料制備或包裝間)和無菌物品存放區(qū)。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解7工作區(qū)域劃分應遵循的基本原則如下:a)物品由污到潔，不交叉、不逆流。

b)空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對負壓，檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對正壓。

8工作區(qū)域溫度、相對濕度、機械通風的換氣次數(shù)應符合表1要求；照明宜符合表2的要求。9工作區(qū)域設計與材料要求，應符合以下要求：

a）去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應設實際屏障。

b）去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應設潔、污物品傳遞通道；并分別設人員出入緩沖間（帶）。c）緩沖間（帶）應設洗手設施，采用非手觸式手龍頭開關。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應設洗手池。d）檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應采用封閉式設計。e）工作區(qū)域的天花板、墻壁應無裂隙，不落塵，便于清洗和消毒；地面與墻面踢腳及所有陰角均應為弧形設計；電源插座應采用防水安全型；地面應防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應采用防返溢式；污水應集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment

表1工作區(qū)域溫度、相對濕度及機械通風換氣次數(shù)要求工作區(qū)域溫度/（℃）相對濕度/（%）換氣次數(shù)/（次/h）去污區(qū)16～2130～6010檢查、包裝及滅菌區(qū)20～2330～6010無菌物品存放區(qū)低于24低于704～10消毒供應中心行規(guī)講解第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment

表2工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度/（lux）平均照度/（lux）最高照度/（lux）普通檢查5007501000精細檢查100015002000清洗池5007501000普通工作區(qū)域200300500無菌物品存放區(qū)域200300500消毒供應中心行規(guī)講解設備、設施1清洗消毒設備及設施醫(yī)院應根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務及工作量，合理配置清洗消毒設備及配套設施。設備、設施應符合國家相關標準或規(guī)定。2應配有污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設備及相應清洗用品等。3宜配備機械清洗消毒設備。4檢查、包裝設備:應配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機、醫(yī)用熱封機及清潔物品裝載設備等。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解

5滅菌設備及設施：應配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設備等。根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設備應符合國家相關標準，并設有配套的輔助設備。6儲存、發(fā)放設施：應配備無菌物品存放設施及運送器具等。7防護用品

a根據(jù)工作崗位的不同需要，應配備相應的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。b去污區(qū)應配置洗眼裝置。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解耗材要求1清潔劑：應符合國家相關標準和規(guī)定。根據(jù)器械的材質、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。2堿性清潔劑：pH值≥7.5，應對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹的現(xiàn)象。3中性清潔劑：pH值6.5～7.5，對金屬無腐蝕。4酸性清潔劑：pH值≤6.5，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。5酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質等多種有機污染物。6消毒劑：應選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。7洗滌用水：應有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應。自來水水質應符合GB5749的規(guī)定；純化水應符合電導率≤15μS/cm(25℃)。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解8滅菌蒸汽用水：應為軟水或純化水。9潤滑劑:應為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能。10包裝材料：包括硬質容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應符合GB/T19633的要求。紡織品還應符合以下要求:為非漂白織物；包布除四邊外不應有縫線，不應縫補；初次使用前應高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應有使用次數(shù)的記錄。11消毒滅菌監(jiān)測材料:應有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用。自制測試標準包應符合《消毒技術規(guī)范》有關要求。第一部分管理規(guī)范Part1：managementstandard注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

PartII:standardforoperatingprocedureofc1eaning,disinfectionandsteriliztion

消毒供應中心行規(guī)講解診療器械、器具和物品處理的基本原則1通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品應按照本標準第6章要求進行處理。2應根據(jù)WS310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測應符合WS310.3的規(guī)定。4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應首選物理消毒或滅菌方法。5應遵循標準預防的原則進行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求應符合附錄A的規(guī)定。6設備、藥械及耗材應符合國務院衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定，其操作與使用應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

PartII:standardforoperatingprocedureofc1eaning,disinfectionandsteriliztion

注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解診療器械、器具和物品處理的操作流程回收a使用者應將重復使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應雙層封閉包裝并表明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。b不應再診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，避免反復裝卸。c回收工具每次使用后應清洗、消毒，干燥備用。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解

分類a應在CSSD的去污區(qū)進行診療器械、器具和物品的清點、核查。b應根據(jù)器械物品材質、精密程度等進行分類處理。清洗a清洗方法包括機械清洗、手工清洗。b機械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。C清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項應符合附錄B的要求。d精密器械的清洗，應遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解干燥1宜首選干燥設備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃～90℃；塑膠類干燥溫度65℃～75℃。2無干燥設備的及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理。3穿刺針、手術吸引頭等官腔類器械，應使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理。4不應使用自然干燥方法進行干燥。器械檢查與保養(yǎng)1應采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節(jié)、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑；功能完好，無損毀。2清洗質量不合格的，應重新處理；有銹跡，應除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴重，應及時維修或報廢。3帶電源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。4應使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解潤滑消毒供應中心行規(guī)講解電熱鼓風干燥箱消毒供應中心行規(guī)講解檢查器械消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解包裝1包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝。2包裝前應依據(jù)器械裝配的技術規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應進行組裝。3手術器械應擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝。4盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝。5血管鉗等軸節(jié)類器械不應完全鎖扣。有蓋的器皿應開蓋，摞放的器皿間應用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應采取保護措施。6滅菌包質量要求：器械包重量不宜超過7公斤，敷料包不宜超過5公斤。7滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×25cm；脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×50cm。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解包裝方法及材料1滅菌包裝材料應符合GB/T19633的要求。開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。2硬質容器的使用與操作，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。其清洗消毒應符合本標準5.3、5.4的流程。3滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術器械采用閉合式包裝方法，應由2層包裝材料分2次包裝。4密閉式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解封包要求1包外應設有滅菌化學指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)還應放置包內(nèi)化學指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學指示物。2閉合式包裝應使用專用膠帶，膠帶長度應與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應嚴密，保持閉合完好性。3紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。4醫(yī)用熱封機在每日使用前應檢查參數(shù)的準確性和閉合完好性。5硬質容器應設置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應可識別。6滅菌物品包裝的標識應注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標識應具有追溯性。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解

壓力蒸汽滅菌1適用于耐熱、耐濕的器械、器具和物品的滅菌。壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)2壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測等步驟。3滅菌前按以下要求進行準備：a)每天設備運行前應進行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在"零"的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運行條件符合設備要求。b)進行滅菌器的預熱。c)預真空滅菌器應在每日開始滅菌運行前空載進行B-D試驗。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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設備類別物品類別溫度所需最短時間壓力下排氣式敷料121℃30min102.9kPa器械121℃20min102.9kPa預真空式器械、敷料132～134℃4min205.8kPa消毒供應中心行規(guī)講解4滅菌物品按以下要求進行裝載。a)應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應留間隙，利于滅菌介質的穿透。b)宜將同類材質的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌。c)材質不相同時，紡織類物品應放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。d)手術器械包、硬式容器應平放；盆、盤、碗類物品應斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側放；紙袋、紙塑包裝應側放；利于蒸汽進入和冷空氣排出。e)下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。f)下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積80%。預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的90%；同時不應小于柜室容積的10%和5%。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解5按以下要求進行滅菌操作：a)應觀測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)及設備運行狀況。b)滅菌過程的監(jiān)測應符合WS310.3中相關規(guī)定。6無菌物品按以下要求進行卸載：a)從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應>30min。b)每批次應確認滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上氣系統(tǒng)，并保證足夠的時間進行滅菌后的通風換氣。

第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解儲存1滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應去除外包裝后，進入物品物品存放區(qū)。2物品存放架或柜應距地面高度20cm～25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。3物品放置應固定為主，設置標識。接觸無菌物品前應洗手或手消毒。4消毒后直接使用的物品應干燥、包裝后專架存放。5無菌物品存儲有效期a環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。b醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解無菌物品發(fā)放1無菌物品發(fā)放時，應遵循先進先出的原則。2發(fā)放時應確認無菌物品的有效性。植入物及植入性手術器械應在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。3發(fā)放記錄應具有可追溯性，應記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等。4運送無菌物品的器具使用后，應清潔處理，干燥存放。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解消毒供應中心行規(guī)講解被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品的處理流程1朊毒體污染的處理流程

疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應進行雙層密閉封裝焚燒處理。2可重復使用的污染器械、器具和物品，應先浸泡于lmol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min，再按照本標準5.3～5.8進行處理，壓力蒸汽滅菌應選用134℃～138℃,18min或132℃，30min，或121℃,60min。3注意事項a使用的清潔劑、消毒劑應每次更換。b每次處理工作結束后，應立即消毒清洗器具，更換個人防護用品，進行洗手和手消毒。c氣性壞疽污染的處理流程應符合《消毒技術規(guī)范》的規(guī)定和要求。應先采用含氯或含溴消毒劑1OOOmg/L～2OOOmg/L浸泡30min～45min后，有明顯污染物時應采用含氯消毒劑5OOOmg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本標準5.3～5.8進行處理。d突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應符合國家當時發(fā)布的規(guī)定要求。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解CSSD不同區(qū)域人員防護著裝要求

第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

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區(qū)域操作防護著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套護目鏡/面罩病房污染物品回收√△√去污區(qū)污染器械分類、核對、機械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√△√△滅菌物品裝載√√無菌物品缷載√√△#無菌物品存放區(qū)無菌物品發(fā)放√√注：√：應使用△：可使用#具有防燙功能的手套消毒供應中心行規(guī)講解器械、器具和物品的清洗操作方法手工清洗1操作程序a沖洗：將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。b洗滌：沖洗后，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。c漂洗：洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗。d終末漂洗：應用軟水、純化水或蒸餾水進行沖洗。2注意事項a手工清洗時水溫宜為15℃～30℃。b去除干固的污漬應先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。c刷洗操作應在水面下進行，防止產(chǎn)生氣溶膠。d管腔器械應用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應拆開后清洗。e不應使用鋼絲球類用具和去污粉等用品，應選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。f清洗用具、清洗池等應每天清潔與消毒。第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

PartII:standardforoperatingprocedureofc1eaning,disinfectionandsteriliztion

注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解超聲波清洗器適用于精密、復雜器械的洗滌。1操作程序a沖洗：于流動水下沖洗器械，初步去除污染物。b洗滌:清洗器內(nèi)注入洗滌用水，并添加清潔劑。水溫應≤45℃。應將器械放人籃筐中，浸沒在水面下，腔內(nèi)注滿水。超聲清洗時間宜3min～5min，可根據(jù)器械污染情況適當延長清洗時間，不宜超過lOmin。c終未漂洗應用軟水或純化水。d超聲清洗操作，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊。2注意事項a清洗時應蓋好超聲清洗機蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。b應根據(jù)器械的不同材質選擇相匹配的超聲頻率。注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范

PartII:standardforoperatingprocedureofc1eaning,disinfectionandsteriliztion

消毒供應中心行規(guī)講解注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

消毒供應中心行規(guī)講解監(jiān)測要求及方法1應專人負責質量監(jiān)測工作。2應定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進行質量檢查，檢查結果應符合WS310.1的要求。3應定期進行監(jiān)測材料的質量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結果應符合要求。自制測試標準包應符合《消毒技術規(guī)范》的有關要求。4設備的維護與保養(yǎng)應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊對清洗消毒器、滅菌器進行日常清潔和檢查。5按照以下要求進行設備的檢測與驗證：a）清洗消毒器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行校驗；b）壓力蒸氣滅菌器應每年對壓力和安全閥進行檢測校驗；c）干熱滅菌器應每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進行物理監(jiān)測。d）低溫滅菌器應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行驗證。第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解清洗質量的監(jiān)測1日常監(jiān)測在檢查包裝時進行，應目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。2定期抽查每月應至少隨機抽查3個～5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結果。第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解滅菌質量的監(jiān)測1對滅菌質量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結果應符合本標準的要求。2物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。3包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。4生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。5滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。6按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。

第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測

1物理監(jiān)測法每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3℃內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結果應符合滅菌的要求。2化學監(jiān)測法a應進行包外、包內(nèi)化學指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內(nèi)應放置包內(nèi)化學指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。b采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一片包內(nèi)化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監(jiān)測。第三部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準

注：CSSD指消毒供應中心centralsterilesupplydepartment消毒供應中心行規(guī)講解3生物監(jiān)測法a應每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法見附錄A。b緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加入5類化學指示物。5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測的結果應及時通報使用部門。c采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監(jiān)測。d小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應側放，體積大時可平放。e生物監(jiān)測不合格時，應遵循4.4.1.4的規(guī)定。f試驗預真空（包括脈動真空）壓力蒸氣滅菌器應每日開始滅菌運行前進行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。J滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測應進行物理監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應符合GB18278的有關要求。對于小型壓力蒸汽滅菌