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藥房從業(yè)人員繼續(xù)教育GSP規(guī)范試題姓名崗位分?jǐn)?shù)日期:2019年月日一、填空題:(每空2分共60分)1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量,并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)。2、企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括、、、按照規(guī)定設(shè)置。3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持,。禁止、。4、企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與和,相適應(yīng)。5、經(jīng)營(yíng)冷藏藥品應(yīng)當(dāng)使用。6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備貨架和柜臺(tái)及的設(shè)備。7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的,并滿足藥品的實(shí)施條件。8、首營(yíng)品種是指。9、處方藥不得采取自選的方式陣列和銷售。10、藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度是至。11、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械工作,應(yīng)當(dāng)獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械具有裁決權(quán),承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。12、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄(包括、)和銷售記錄信息應(yīng)當(dāng)、、。13、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)零售陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查和。二、判斷題:(每題2分、共30分)1、質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。()2、企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。()3、企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備藥師資格。()4、從事中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。()5、營(yíng)業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。()6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。()7、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)可以由其他崗位人員代為履行。()8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),并滿足藥品追溯的要求。()9、經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。()10、超過有效期的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)禁止銷售。()11、從事零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。()12、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。()13、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械是否分開陳列,有明顯隔離,并有醒目標(biāo)示。()14、醫(yī)療器械的擺放應(yīng)整齊有序,避免陽光直射。()15、醫(yī)療器械按分類以及貯存要求分區(qū)陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。()三、簡(jiǎn)述題:10分簡(jiǎn)述醫(yī)療器械零售的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械范圍相適應(yīng),應(yīng)符合那幾方面的要求::::(四):
藥房從業(yè)人員門店質(zhì)量體系管理文件培訓(xùn)試題姓名崗位:分?jǐn)?shù)日期:2019年月日填空題:(每題2分共40分)1、藥品到貨時(shí),門店收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄,對(duì)照配送單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到、、相符。2、門店應(yīng)依照經(jīng)營(yíng)范圍統(tǒng)一從公司委托配送的合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn),不得采購(gòu)藥品,不得采購(gòu)藥品。3、門店驗(yàn)收員憑配送票據(jù)對(duì)配送的藥品驗(yàn)收。4、門店收貨人員對(duì)出現(xiàn)包裝、、、等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。5、藥品應(yīng)放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射,需避光和遮光儲(chǔ)存的藥品應(yīng)采取相應(yīng)的或措施。6、拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于或者專區(qū)。7、有專門管理要求的藥品應(yīng)集中存放于專柜。8、銷售藥品必須以藥品的書為依據(jù),正確介紹藥品的或、、、及注意事項(xiàng)等。判斷題:(每題2分共20分)1、驗(yàn)收是對(duì)到貨藥品實(shí)物質(zhì)量狀況檢查的過程。()2、陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。質(zhì)量不合格的藥品,超過有效期的藥品,不得陳列。()3、門店應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控,以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。()4、有專門管理要求的藥品應(yīng)集中存放于專門管理藥品專柜。()5、藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度在45%-75%之間。()6、顧客憑處方購(gòu)藥時(shí),處方經(jīng)藥師審核后方可調(diào)配。()7、門店可以銷售除胰島素外的蛋白同化制劑和肽類激素藥品。()8、藥品不良反應(yīng):是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。()9、各崗位操作人員通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登陸系統(tǒng),并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。()10、門店質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)本門店藥品質(zhì)量管理工作,并可兼任其他門店的藥品質(zhì)量管理工作。()三、簡(jiǎn)答題:(每題20分共40分)本藥房所指近效期藥品?2、本藥房制度所指不合格藥品?
藥房專管藥品經(jīng)營(yíng)、冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)、藥品拆零銷售、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)試題姓名崗位:分?jǐn)?shù)日期:2019年月日一、判斷題:(每題4分共40分)1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)為銷售特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件,使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。()2.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,一次銷售量不得超過5個(gè)最小包裝。()3.單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,必須憑處方,按處方劑量銷售。()4.銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑和含特殊藥品復(fù)方制劑,查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證,即可以銷售。5.門店可銷售除胰島素外的蛋白同化制劑和肽類激素藥品。6.復(fù)方甘草片;復(fù)方甘草口服溶液可開架銷售,但要做好銷售登記。()7.冷藏藥品到貨時(shí),應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式和運(yùn)輸過程的溫度記錄重點(diǎn)檢查。()8.冷藏藥品應(yīng)按規(guī)定存放于陰涼柜。()9.負(fù)責(zé)拆零藥品銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)。()10.拆零銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件。()二、簡(jiǎn)述題:(每題30分共60分)1、門店銷售專管藥品
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