含左氧氟沙星化療方案治療復(fù)治涂陽肺結(jié)核的臨床效果

第第頁含左氧氟沙星化療方案治療復(fù)治涂陽肺結(jié)核的臨床效果[摘要]目的探討含左氧氟沙星化療方案治療復(fù)治涂陽肺結(jié)核的臨床效果。方法選取浙江省臺州市立醫(yī)院2012年9月～2015年1月肺結(jié)核門診診斷復(fù)治涂陽肺結(jié)核患者，入組116例，隨機分成兩組，每組58例，共脫落19例，完成療程97例，實驗組49例，對照組48例；實驗組（含左氧氟沙星化療方案）：3HRZELfx/5HRLfx。對照組（標準化療方案）：2HRZESm/6HRE。觀察臨床療效、痰菌轉(zhuǎn)陰率、胸部CT療效、不良反應(yīng)，8個月療程結(jié)束后進行療效評定。結(jié)果實驗組總有效率為97.96%，對照組總有效率為83.33%，兩組臨床療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P10年，且每日飲白酒>2兩）。⑥慢性持續(xù)排菌者。⑦同時參加其他臨床研究者。

1.5治療方法

異煙肼片（H）（生產(chǎn)廠家：四川省藥業(yè)股份有限公司，批號：20121201）：0.3g/d，頓服。利福平膠囊（R）（生產(chǎn)廠家：四川省藥業(yè)股份有限公司，批號：20121001）：體重

1.6觀察指標

臨床療效；痰菌陰轉(zhuǎn)率（包括涂片陰轉(zhuǎn)率和培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)率）；胸部CT療效；記錄出現(xiàn)的不良反應(yīng)：觀察肝功能、腎功能、血常規(guī)指標。

1.7療效標準

1.7.1臨床療效評價[7]菌陰轉(zhuǎn)率=轉(zhuǎn)陰數(shù)/總例數(shù)×100%。改善率=（治前總積分-治后總積分）/治前總積分×100%。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，改善率≥90%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，改善率70%～89%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，改善率30%～69%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，改善率

1.7.2胸部CT線療效評價[8]病灶：①明顯吸收：病變涉及層面較治療前比較減少≥1/2，病灶最大層面較治療前比較吸收≥1/2，而且其他病灶同比吸收。②吸收：病變涉及層面較治療前比較減少

1.8統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS15.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗；以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1臨床療效

實驗組（含左氧氟沙星化療方案）總有效率高于對照組（標準化療方案）總有效率，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示含有左氧氟沙星的抗結(jié)核化療方案具有一定的臨床意義。見表1。

表1實驗組與對照組臨床療效比較（例）

2.2痰菌陰轉(zhuǎn)率

實驗組（含左氧氟沙星化療方案）痰菌陰轉(zhuǎn)率高于對照組（標準化療方案）的痰菌陰轉(zhuǎn)率，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示實驗組的化療方案可以明提高痰菌陰轉(zhuǎn)率。見表2。

表2實驗組與對照組痰菌陰轉(zhuǎn)率比較（例）

2.3胸部CT療效

實驗組（含左氧氟沙星化療方案）總有效率高于對照組（標準化療方案）的總有效率，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示實驗組的化療方案可以更好地促進胸部病灶的吸收。見表3。

表3實驗組與對照組胸部CT療效比較（例）

2.4不良反應(yīng)

實驗組49例中出現(xiàn)不良反應(yīng)5例，不良反應(yīng)發(fā)生率10.20%；對照組48例中出現(xiàn)不良反應(yīng)15例，不良反應(yīng)發(fā)生率31.25%；兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。實驗組與對照組的不良反應(yīng)均以中度為主，經(jīng)對癥治療后，不良反應(yīng)均消失。兩組患者治療過程中均有不良反應(yīng)發(fā)生，但是，實驗組（含左氧氟沙星化療方案）不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（標準化療方案），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示實驗組的化療方案比對照組的標準化療方案更具有安全性。

3討論

結(jié)核病仍然是世界上最致命的傳染病之一[9]。目前人類控制結(jié)核病的最有效方法是應(yīng)用現(xiàn)有的抗結(jié)核藥物對結(jié)核病進行有效的化學(xué)治療[10]。對于復(fù)治結(jié)核病的治療需要多種抗結(jié)核藥物聯(lián)合不間斷用藥8個月以上，并且目前抗結(jié)核藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高、種類多，抗結(jié)核藥物不良反應(yīng)輕則影響患者的生活質(zhì)量，重則危及患者的生命安全[11]，從而影響患者進行抗結(jié)核治療的依從性，進而影響現(xiàn)有抗結(jié)核化療方案的實施，最終造成不規(guī)則治療，甚至終止治療，導(dǎo)致治療失敗，引起耐藥結(jié)核分枝桿菌的傳播及流行[12]。全國第5次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查報告顯示結(jié)核病疫情雖有所控制，但是結(jié)核病特別是耐藥結(jié)核病負擔仍很嚴重，肺結(jié)核患者耐多藥率為6.8%[13]。而中國是耐藥結(jié)核病高負擔國家之一，尤其是耐多藥結(jié)核病是目前結(jié)核病控制工作中遇到的重大挑戰(zhàn)和主要障礙[14]，所以，優(yōu)化復(fù)治涂陽肺結(jié)核的治療方案顯得尤為重要。

復(fù)治涂陽肺結(jié)核的標準抗結(jié)核化療方案中含有鏈霉素針，鏈霉素針存在著胃腸道反應(yīng)、過敏反應(yīng)、神經(jīng)肌肉阻斷、耳毒性、腎毒性[15]，并且存在產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)不良反應(yīng)的可能[16]，影響醫(yī)患雙方的用藥選擇，以及使用的不方便，再加上異煙肼片、利福平膠囊、吡嗪酰胺片、乙胺丁醇片可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，可直接影響患者的依從性。故可以考慮優(yōu)化標準的抗結(jié)核化療方案。

在2014年結(jié)核病臨床診治進展年度報告[17]中提及氟喹諾酮類藥物的抗結(jié)核作用。左氧氟沙星是氟喹諾酮類藥物中的一種，是氧氟沙星的左旋體，是日本第一制藥株式會社于1986年開發(fā)研制的，其抗菌作用強，其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細菌DNA的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄，從而達到抑制細菌生長繁殖的效果。臨床效果明顯，口服吸收快，血藥濃度高，在呼吸道和黏膜及肺組織蓄積，達到有效治療量，同時可以滲入吞噬細胞內(nèi)，殺滅細胞內(nèi)的結(jié)核菌，具有良好的抗結(jié)核分枝桿菌活性，其不良反應(yīng)小，對肝腎功能影響不大，是治療結(jié)核病的有效藥物[18]。故選用含左氧氟沙星的抗結(jié)核化療方案[19]。而含有左氧氟沙星方案治療肺結(jié)核，有助于提高痰菌轉(zhuǎn)陰率和病灶吸收率，減少不良反應(yīng)[20]，改善患者的生活質(zhì)量，提高患者的依從性，從而提高治愈率，減少復(fù)治肺結(jié)核發(fā)展成為耐多藥和廣泛耐藥肺結(jié)核的概率[21-25]。

本研究采用含左氧氟沙星化療方案治療復(fù)治涂陽肺結(jié)核，通過臨床療效觀察發(fā)現(xiàn)實驗組（含左氧氟沙星化療方案）痊愈病例數(shù)高于對照組（標準化療方案），而實驗組無效的病例數(shù)僅為1例，低于對照組的8例；通過胸部CT療效的觀察發(fā)現(xiàn)實驗組（含左氧氟沙星化療方案）明顯吸收病例數(shù)高于對照組（標準化療方案），而實驗組不變和惡化的病例數(shù)為2例，低于對照組的9例；并且痰菌陰轉(zhuǎn)率實驗組（含左氧氟沙星化療方案）高于對照組（標準化療方案）；而不良反應(yīng)率是實驗組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果提示，在含左氧氟沙星化療方案的治療下，復(fù)治涂陽肺結(jié)核患者在臨床療效、胸部CT療效、痰菌陰轉(zhuǎn)率均優(yōu)于標準化療方案，而不良反應(yīng)發(fā)生率低于標準化療方案。在臨床上獲得了良好的治療效果，為復(fù)治涂陽肺結(jié)核患者選擇進一步的治療方案提供了一定的理論基礎(chǔ)。

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