南京市疫苗管理應(yīng)急預(yù)案

南京市疫苗管理應(yīng)急預(yù)案目的制定本應(yīng)急預(yù)案旨在建立和完善南京市疫苗管理應(yīng)急預(yù)案體系，確保疫苗安全，預(yù)防和控制疫苗相關(guān)不良事件，最大程度地保障人民群眾健康和生命安全。適用范圍本應(yīng)急預(yù)案適用于南京市行政區(qū)域內(nèi)所有疫苗管理單位，包括疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)、疫苗零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)。預(yù)警信號(hào)1.疫苗生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)工藝異常或疫苗質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。2.疫苗批發(fā)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件異常或疫苗外包裝破損。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)接種人員未進(jìn)行資格認(rèn)證或接種操作不規(guī)范。4.接種者出現(xiàn)疑似疫苗相關(guān)不良事件或死亡。5.其他可能導(dǎo)致疫苗管理風(fēng)險(xiǎn)的事故或事件。等級(jí)劃分疫苗管理應(yīng)急預(yù)案分為三級(jí)：一級(jí)：一般性風(fēng)險(xiǎn)事件，由區(qū)（市）級(jí)疾控中心處置。二級(jí)：較大風(fēng)險(xiǎn)事件，由市級(jí)疾控中心處置。三級(jí)：重大風(fēng)險(xiǎn)事件，由省級(jí)衛(wèi)生健康部門和市委市政府共同處置。應(yīng)急響應(yīng)程序一級(jí)應(yīng)急響應(yīng)程序1.事件報(bào)告：疫苗管理單位發(fā)現(xiàn)預(yù)警信號(hào)后，應(yīng)立即向區(qū)（市）級(jí)疾控中心報(bào)告。2.現(xiàn)場(chǎng)處置：區(qū)（市）級(jí)疾控中心接到報(bào)告后，應(yīng)立即派員至現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查處置，查明原因并采取控制措施。3.信息通報(bào)：區(qū)（市）級(jí)疾控中心應(yīng)及時(shí)將事件信息通報(bào)市級(jí)疾控中心。4.責(zé)任認(rèn)定：經(jīng)調(diào)查，如發(fā)現(xiàn)疫苗管理單位存在過失或違規(guī)行為，區(qū)（市）級(jí)疾控中心應(yīng)依法追究責(zé)任。二級(jí)應(yīng)急響應(yīng)程序1.事件報(bào)告：疫苗管理單位發(fā)現(xiàn)預(yù)警信號(hào)后，應(yīng)立即向市級(jí)疾控中心報(bào)告。2.緊急處置：市級(jí)疾控中心接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，成立應(yīng)急工作組，制定應(yīng)急處置方案。3.專家會(huì)診：應(yīng)急工作組應(yīng)組織專家對(duì)事件進(jìn)行會(huì)診，分析風(fēng)險(xiǎn)，提出處置措施。4.監(jiān)測(cè)評(píng)估：應(yīng)急工作組應(yīng)密切監(jiān)測(cè)事件發(fā)展，評(píng)估處置效果，必要時(shí)及時(shí)調(diào)整措施。5.信息通報(bào)：市級(jí)疾控中心應(yīng)及時(shí)將事件信息通報(bào)省級(jí)衛(wèi)生健康部門和市委市政府。三級(jí)應(yīng)急響應(yīng)程序1.事件報(bào)告：疫苗管理單位發(fā)現(xiàn)預(yù)警信號(hào)后，應(yīng)立即向省級(jí)衛(wèi)生健康部門和市委市政府報(bào)告。2.省市聯(lián)合處置：省級(jí)衛(wèi)生健康部門和市委市政府接到報(bào)告后，應(yīng)立即成立聯(lián)合應(yīng)急工作組，全面啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制。3.國(guó)家專家組：聯(lián)合應(yīng)急工作組應(yīng)向國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)請(qǐng)求專家組支援，對(duì)事件進(jìn)行指導(dǎo)和處置。4.社會(huì)動(dòng)員：聯(lián)合應(yīng)急工作組應(yīng)向社會(huì)通報(bào)事件信息，做好公眾宣傳教育和心理疏導(dǎo)。5.責(zé)任追究：事件處置完成后，應(yīng)依法追究相關(guān)責(zé)任單位和人員的責(zé)任。具體處置措施1.疫苗安全保障：-嚴(yán)格按照《疫苗管理法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范管理疫苗，確保疫苗生產(chǎn)、流通和使用全過程安全。-加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置疫苗質(zhì)量問題。2.應(yīng)急物資保障：-建立疫苗應(yīng)急儲(chǔ)備，確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)有足夠的疫苗供應(yīng)。-配備必要的應(yīng)急物資，包括疫苗接種設(shè)備、藥品、防護(hù)用品等。3.應(yīng)急人員培訓(xùn)：-對(duì)疫苗管理人員和接種人員進(jìn)行定期培訓(xùn)，提高其應(yīng)急處置能力。-建立應(yīng)急專家?guī)?，?chǔ)備疫苗管理、醫(yī)療和公共衛(wèi)生方面的專家。4.信息溝通協(xié)調(diào)：-建立疫苗管理信息系統(tǒng)，及時(shí)收集和共享疫苗管理信息。-定期組織疫苗管理部門和接種機(jī)構(gòu)之間的信息交流和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。5.社會(huì)動(dòng)員：-加強(qiáng)疫苗知識(shí)的宣傳教育，提高公眾對(duì)疫苗接種重要性的認(rèn)識(shí)。-在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，及時(shí)向公眾通報(bào)信息，做好心理疏導(dǎo)和社會(huì)穩(wěn)定工作。組織保障1.領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)：市新冠肺炎疫苗接種工作領(lǐng)導(dǎo)小組為疫苗管理應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌指揮和協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作。2.應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)：市疾控中心負(fù)責(zé)vaccine管理應(yīng)急指揮工作，具體負(fù)責(zé)應(yīng)急處置方案制定、應(yīng)急隊(duì)伍組建、應(yīng)急物資保障、應(yīng)急后評(píng)估等工作。3.應(yīng)急工作組：按照應(yīng)急響應(yīng)等級(jí)，成立相應(yīng)的應(yīng)急工作組，負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)處置、專家會(huì)診、信息通報(bào)、公眾溝通等具體工作。責(zé)任分工1.衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)疫苗管理應(yīng)急預(yù)案的制定、修訂和完善；指導(dǎo)疫苗管理單位開展應(yīng)急處置工作；負(fù)責(zé)疫情監(jiān)測(cè)、信息通報(bào)和社會(huì)動(dòng)員工作。2.疫苗管理單位：負(fù)責(zé)本單位疫苗管理應(yīng)急預(yù)案的制定、修訂和完善；建立健全疫苗管理制度和應(yīng)急預(yù)案；發(fā)現(xiàn)預(yù)警信號(hào)后及時(shí)報(bào)告并采取應(yīng)急措施。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)按照疫苗接種技術(shù)規(guī)范開展疫苗接種工作；對(duì)接種者進(jìn)行健康評(píng)估和知情同意；發(fā)現(xiàn)疫苗相關(guān)不良事件后及時(shí)報(bào)告并采取應(yīng)急措施。4.疾控機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)疫苗接種質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)估；指導(dǎo)疫苗接種機(jī)構(gòu)開展疫苗接種工作；發(fā)現(xiàn)疫苗相關(guān)不良事件后及時(shí)調(diào)查處置。應(yīng)急評(píng)估與改進(jìn)1.應(yīng)急評(píng)估：事件處置結(jié)束后，應(yīng)立