醫(yī)療機構麻精藥品管理

關于醫(yī)療機構麻精藥品管理

麻醉藥品(narcoticdrugs)：

指具有依賴性潛力的藥品，連續(xù)使用、濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。

例如：嗎啡、羥考酮、哌替啶（度冷丁）等?；靖拍畹?頁,共49頁，2024年2月25日，星期天精神藥品（PsychotropicSubstances）：

指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

例如：地西泮、艾司唑侖、苯巴比妥等。基本概念第3頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

藥品依賴性（drugdependence）：是由于周期性地或連續(xù)地用藥而產(chǎn)生的，人體對于藥品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一種依賴狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強迫性地要連續(xù)或定期用藥的行為和其它反應。基本概念第4頁,共49頁，2024年2月25日，星期天世界衛(wèi)生組織將藥物依賴性分為精神依賴性和身體依賴性。

精神依賴性又稱心理依賴性。凡能引起令人愉快意識狀態(tài)的任何藥物即可引起精神依賴性，精神依賴者為得到欣快感而不得不定期或連續(xù)使用某些藥物。

身體依賴性也稱生理依賴性。用藥者反復地應用某種藥物造成一種適應狀態(tài)，停藥后產(chǎn)生戒斷癥狀，使人非常痛苦，甚至危及生命。

第5頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

麻醉藥品都具有藥物依賴性特征，這種特征在正常人群中比較容易產(chǎn)生，但在癌癥患者疼痛的情況下則有所不同。大樣本調(diào)查報告顯示，慢性癌痛患者長期使用阿片類藥物鎮(zhèn)痛的成癮性發(fā)生率僅為萬分之三，發(fā)生率是極低的?；靖拍畹?頁,共49頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品的二重性：

鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠：是臨床不可缺少的治療藥物。

較強的藥物依賴性：若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害。基本概念第7頁,共49頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品和精神藥品管理相關法律法規(guī)

法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院2005年11月1日第8頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

規(guī)章《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關于醫(yī)療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月15日《麻醉藥品臨床應用指導原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應用指導原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局解放軍總后衛(wèi)生部2011年3月1日麻醉藥品和精神藥品管理相關法律法規(guī)

第9頁,共49頁，2024年2月25日，星期天第10頁,共49頁，2024年2月25日，星期天第11頁,共49頁，2024年2月25日，星期天主要內(nèi)容麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

麻醉藥品、精神藥品處方的開具麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑

麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第12頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機構應當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

工作小組文件***第13頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機構要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員第14頁,共49頁，2024年2月25日，星期天*********安全記錄登記表第15頁,共49頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機構應當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

第16頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全與監(jiān)督管理工作。一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

第17頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機構應當配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應當保持相對穩(wěn)定。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

第18頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機構應當定期對涉及麻醉藥品、精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、規(guī)范化管理、職業(yè)道德的教育和培訓。

一、麻醉藥品、精神藥品的管理機構和人員

第19頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機構應根據(jù)本單位醫(yī)療需要，向規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)采購，保持合理庫存。采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表”，經(jīng)市衛(wèi)生主管部門審核批準取的“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”，憑印鑒卡采購，由定點批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)療機構，醫(yī)療機構不的自行提貨。付款應當采取銀行轉帳方式。二、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第20頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

●

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。二、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第21頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報本機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。二、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第22頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

●

儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。

專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

二、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第23頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機構對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機構銷毀行為。二、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲存

第24頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品和精神藥品處方。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，處方標準按《處方管理辦法》執(zhí)行。

三、麻醉藥品、精神藥品處方的開具

第25頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

麻醉藥品和一類精神藥品處方用紙為粉紅色，處方右上角分別標注‘‘麻’’，‘‘精一’’；（處方保存期限3年）第二類精神藥品處方用紙為白色，處方右上角標注‘‘精二’’。（處方保存期限2年）。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀.專用處方三、麻醉藥品、精神藥品處方的開具

第26頁,共49頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、精神藥品處方格式由3部分組成：（一）前記：醫(yī)療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項目。（二）正文：病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（三）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。三、麻醉藥品、精神藥品處方的開具

第27頁,共49頁，2024年2月25日，星期天麻精處方*********第28頁,共49頁，2024年2月25日，星期天具有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機構保管。三、麻醉藥品、精神藥品處方的開具

第29頁,共49頁，2024年2月25日，星期天封面首頁正文專用病歷*********第30頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

●除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。

三、麻醉藥品、精神藥品處方的開具

第31頁,共49頁，2024年2月25日，星期天二類精神藥品處方開具新規(guī)定患者住院期間使用二類精神藥品，可直接擺藥，但出院帶藥和門診患者使用二類精神藥品醫(yī)師必須按規(guī)定開處方，患者身份證明編號欄可省略不填寫。第32頁,共49頁，2024年2月25日，星期天單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

分類劑型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日常用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日常用量不得超過15日常用量第二類精神藥品

不得超過7日常用量特殊情況應注明

第33頁,共49頁，2024年2月25日，星期天特別加強管制的麻醉藥品單張?zhí)幏降淖畲笥昧?/p>

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第34頁,共49頁，2024年2月25日，星期天藥庫與各藥房，各藥房與臨床科室（病區(qū)）麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數(shù)管理和申報、審批制，藥房發(fā)藥窗口調(diào)配基數(shù)不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。各藥房、臨床科室（病區(qū)）的基數(shù)藥品應每天結算。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第35頁,共49頁，2024年2月25日，星期天門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑。四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第36頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權（本醫(yī)療機構）。醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第37頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師應當按照操作規(guī)程調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方。對不符合規(guī)定的處方應拒絕調(diào)劑。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第38頁,共49頁，2024年2月25日，星期天未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方和調(diào)劑資格的醫(yī)師和藥師不得開具和調(diào)劑麻醉藥品、第一類精神藥品處方。四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第39頁,共49頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機構應當為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用；醫(yī)療機構應當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第40頁,共49頁，2024年2月25日，星期天

醫(yī)療機構購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內(nèi)臨床使用。

四、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑第41頁,共49頁，2024年2月25日，星期天醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置。

門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第42頁,共49頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理，其儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。

五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第43頁,共49頁，2024年2月25日，星期天麻醉藥品、第一類精神藥品處方應統(tǒng)一編號（按年月日逐日編制順序號），計數(shù)管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。五、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理第44頁,共49頁，2024年2月25日，星期天