44℃局部溫?zé)嶂委燉硼嚯S機(jī)對(duì)照、單盲臨床試驗(yàn)的開(kāi)題報(bào)告

44℃局部溫?zé)嶂委燉硼嚯S機(jī)對(duì)照、單盲臨床試驗(yàn)的開(kāi)題報(bào)告一、研究背景和意義跖疣是由人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的一種良性腫瘤，廣泛分布在足底和足跟部位。跖疣是一種常見(jiàn)的疾病，其主要癥狀包括疼痛、皮膚增厚、疣狀表面等?，F(xiàn)有的治療方法包括手術(shù)切除、化學(xué)治療、冷凍、激光消融等，但治療效果不盡人意，容易復(fù)發(fā)。因此，尋找一種簡(jiǎn)單有效、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的治療方法具有重要的臨床意義。近年來(lái)，熱療作為一種非侵入性治療方法廣受關(guān)注。以往的熱療方式多采用高溫?zé)岑?，存在著?yán)重的局部組織損傷、疼痛等不良反應(yīng)。而以較低溫度進(jìn)行局部溫?zé)岑煼?，如常溫?4℃等，可以改善血液循環(huán)、增強(qiáng)機(jī)體免疫力，緩解炎癥，提高局部組織的養(yǎng)分供應(yīng)，從而達(dá)到促進(jìn)組織修復(fù)的作用。國(guó)內(nèi)外已有多個(gè)相關(guān)研究表明，常溫或44℃的局部溫?zé)岑煼ㄔ谥委燄嗖》矫姹憩F(xiàn)出較好的效果。然而，目前對(duì)于44℃局部溫?zé)嶂委燉硼嗟呐R床研究還比較少，且存在很多爭(zhēng)議和不確定性。因此，開(kāi)展本研究對(duì)于探索44℃局部溫?zé)嶂委燉硼嗟陌踩院陀行?，推廣其在臨床應(yīng)用中的作用具有重要的研究意義和實(shí)用價(jià)值。二、研究目的本研究旨在探討44℃局部溫?zé)嶂委燉硼嗟陌踩院陀行裕瑸轷硼嘀委熖峁┮环N新的治療方式，并推廣其在臨床應(yīng)用中的作用。三、研究方法3.1研究設(shè)計(jì)本研究將采用隨機(jī)對(duì)照、單盲臨床試驗(yàn)的方法，將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，兩組患者均接受常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上增加44℃局部溫?zé)嶂委?，?duì)照組不進(jìn)行此項(xiàng)治療。研究采用單盲方法，即患者不知道自己所接受的治療方法屬于哪一組，但治療醫(yī)師知道患者所接受的治療方法屬于哪一組。3.2研究對(duì)象3.2.1研究對(duì)象的選擇標(biāo)準(zhǔn)（1）符合跖疣診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡在18-60歲之間；（3）病程在3個(gè)月以上；（4）無(wú)明顯過(guò)敏史和其他嚴(yán)重疾病。3.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)（1）合并其他皮膚病或其他疾??；（2）妊娠和哺乳期婦女；（3）對(duì)常溫或44℃局部溫?zé)嶂委煷嬖谶^(guò)敏反應(yīng)的患者；（4）曾接受其他治療的患者。3.3研究方法治療組患者將在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，增加44℃局部溫?zé)嶂委煟唧w方法如下：每周2次，每次持續(xù)20分鐘。治療前清洗雙腳，用干凈毛巾擦干，將患肢放置于四肢分離器上，將紅外線治療燈放置于足底或足跟部位，照射范圍不超過(guò)疣周2cm。治療期間，醫(yī)生將記錄治療時(shí)間和治療部位的狀況，以便及時(shí)處理不良反應(yīng)。對(duì)照組不進(jìn)行此項(xiàng)治療。3.4研究指標(biāo)本研究主要觀察疣的消失時(shí)間、臨床療效、不良反應(yīng)等指標(biāo)，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。四、研究預(yù)期效果通過(guò)對(duì)治療組和對(duì)照組進(jìn)行比較觀察，