藥品包裝技術(shù)

主要內(nèi)容藥品包裝技術(shù)無菌包裝技術(shù)充填技術(shù)防潮包裝防霉腐包裝熱成型包裝防氧包裝噴霧包裝防偽包裝封緘技術(shù)捆扎技術(shù)藥品包裝技術(shù)第1頁按藥品生產(chǎn)工藝按滅菌方法最終滅菌無菌加工物理滅菌化學(xué)滅菌加熱滅菌輻射滅菌藥品包裝技術(shù)第2頁鹵素類氯系：次亞氯雙鹽、漂白粉、高度漂白粉、氯氣碘系：碘仿、磺＋陽離子表面活性劑過氧化物類過氧化氫水乙醇系乙醇、異丙醇雙胍系洗泌汰、聚乙烯雙胍醛系福爾馬林、戊二醛、乙二醛酚系碳酸、甲酚、六氯酚藥品包裝技術(shù)第3頁（一）藥品滅菌技術(shù)藥品滅菌所用殺菌劑必須是殺菌力強(qiáng)，對設(shè)備無腐蝕，殺菌過程中不會生成有害物質(zhì)，同時在包裝材料中殘留量少藥品。當(dāng)前，最通慣用殺菌劑是過氧化氫，俗稱雙氧水。過氧化氫殺菌力是與它濃度和溫度相關(guān)，濃度越高，溫度越高，殺菌效力就越好。慣用于殺菌過氧化氫濃度是25％～30％，溫度是60～65℃。

（二）紫外線滅菌技術(shù)紫外線滅菌效果與紫外線波長、照射度以及照射時間相關(guān)，波長在250～260nm左右為最強(qiáng)。藥品包裝技術(shù)第4頁（三）熱壓蒸汽滅菌法用高壓飽和水蒸氣加熱殺滅微生物方法。能殺滅全部細(xì)菌增殖體和芽孢。熱壓滅菌所需溫度及與溫度相當(dāng)壓力及時間以下：

115℃(67kPa)，30min；121℃(97kPa)，20min；126℃(139kPa)，15min。適用范圍：耐高溫和耐高壓蒸汽全部藥品制劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡皮塞、濾膜過濾器等藥品包裝技術(shù)第5頁(四)紅外線輻射滅菌將清洗過包裝容器送入紅外線滅菌通道干燥和加熱段。因為有高強(qiáng)度均勻紅外線輻射，能夠殺滅細(xì)菌，容器滅菌后移到到冷卻區(qū)冷卻。藥品包裝技術(shù)第6頁無菌包裝系統(tǒng)：主要包含包裝容器輸入部位、包裝容器滅菌部位、無菌充填部位、無菌封口部位、包裝件輸出部位。

藥品包裝技術(shù)第7頁

1.充填方法按物品物理狀態(tài)分:顆粒、粉末、塊狀充填、液體灌裝等；按包裝容器分:裝瓶、裝罐、裝袋、裝盒、裝箱等;按計量方法分為:容積充填、稱重充填和計數(shù)充填法。2.充填精度：指裝入包裝容器內(nèi)物料實際數(shù)量值與要求數(shù)量值誤差范圍。

3.充填工藝選?。?/p>

普通要求計量準(zhǔn)確,不損壞內(nèi)裝物和包裝容器;充填應(yīng)注意清潔衛(wèi)生;藥品包裝技術(shù)第8頁（一）常壓計量灌裝法原理：在常壓下，利用液體本身重力將其灌入包裝容器內(nèi)。適合用于不含氣、不怕接觸大氣低粘度液體物料。藥品包裝技術(shù)第9頁（二）負(fù)壓計量灌裝法

原理：將包裝容器抽真空后，再將液體物料灌入包裝容器內(nèi)。適合用于不含氣體，怕接觸空氣而氧化變質(zhì)粘度稍大液體物料，以及有毒液體物料。差壓真空灌裝（定液位灌裝定液位灌裝）--糖漿重力真空灌裝(真空等壓灌裝)--有毒液體真空壓差灌裝(純真空灌裝)：應(yīng)用較少藥品包裝技術(shù)第10頁（三）機(jī)械加壓計量灌裝法原理：借助泵對料液加壓而注入容器。適合用于粘度較大,流動性較差粘稠物料灌裝,能夠提升灌裝速度。對一些低粘度液體物料,因為物料本身特征或包裝容器材料及結(jié)構(gòu)限制,也可采取壓力灌裝。藥品包裝技術(shù)第11頁稠性藥品劑量充填與固體充填稠性藥品劑量充填----多用于軟膏、流浸膏

固體物料充填方法有容積充填法、稱重充填法和計數(shù)充填法。（一）稱重充填稱重充填：是將物料按預(yù)定質(zhì)量充填到包裝容器。適用范圍：尤其適合用于充填易吸潮、易結(jié)塊、粒度不均勻、流動性能差、視密度改變大及價值高物料。藥品包裝技術(shù)第12頁1.凈重充填凈重充填先稱出要求質(zhì)量物料,再將其充填到包裝容器內(nèi)。

廣泛用于要求充填精度高及珍貴流動性好固體物料,還用于充填酥脆易碎物料,尤其適合用于質(zhì)量大且改變較大包裝容器。1-貯料斗2-進(jìn)料器3-秤4-秤盤5-落料斗6-包裝容器7-傳送帶藥品包裝技術(shù)第13頁2.毛重充填毛重充填：將物料與包裝容器一起稱量適合用于價格普通流動性好固體物料、流動性差粘性物料,尤其適合用于充填易碎物料。不適于包裝容器質(zhì)量改變較大,或物料質(zhì)量占包裝件質(zhì)量百分比很小包裝。1-貯料斗2-進(jìn)料器3-落料斗

4-包裝容器5-秤6-傳送帶藥品包裝技術(shù)第14頁容積充填法1.控制充填物料流量或時間來確保充填體積（1）計時振動充填機(jī).進(jìn)料器按要求時間振動，將物料直接充填至容器中。充填數(shù)量由振動時間來控制。藥品包裝技術(shù)第15頁固體物料計數(shù)充填法片劑和膠囊慣用此方法1-物品2、3-擋板4-觸點開關(guān)5-推板6-傳送帶藥品包裝技術(shù)第16頁防潮包裝技術(shù)密封包裝真空與充氣包裝貼體包裝藥品包裝技術(shù)第17頁藥品防霉腐包裝技術(shù)氣相防霉腐包裝技術(shù)——利用揮發(fā)氣體防霉氣調(diào)防霉腐包裝技術(shù)——關(guān)鍵是密封和降氧低溫冷藏防霉腐技術(shù)——適合用于耐低溫包裝材料干燥防霉腐技術(shù)——關(guān)鍵在于干燥電離輻射防霉腐技術(shù)——當(dāng)前主要用β射線、γ射線紫外線、微波、遠(yuǎn)紅外線和高頻電場紫外——波長265--266nm時殺菌能力最強(qiáng)

藥品包裝技術(shù)第18頁熱成型包裝技術(shù)泡罩包裝技術(shù)——用于片劑和膠囊包裝方法：半自動包裝自動化包裝全自動包裝藥品包裝技術(shù)第19頁貼體包裝塑料薄片熱封涂層卡片襯底藥品包裝技術(shù)第20頁防氧包裝技術(shù)真空與充氣包裝

工藝：機(jī)械擠壓法吸管插入法加抗氧劑包裝藥品包裝技術(shù)第21頁噴霧包裝技術(shù)噴霧包裝慣用于口腔、鼻、咽喉、肛腸、皮膚，屬于壓力容器包裝，有推進(jìn)劑噴霧和機(jī)械泵噴霧兩大方式。藥品包裝技術(shù)第22頁防偽包裝技術(shù)條形碼、電碼防偽技術(shù)標(biāo)示防偽技術(shù)印刷防偽技術(shù)包裝結(jié)構(gòu)防偽技術(shù)采取防偽包裝材料組合防偽技術(shù)藥品包裝技術(shù)第23頁封緘技術(shù)黏合材料冷膠黏合劑，熱熔膠黏合劑，膠帶熱封法板式熱封法，滾輪式熱封法，帶式熱封法，滑動滾壓式熱封法，脈沖熱封法，超聲波熱封法，高頻熱封法封閉物封緘瓶、罐類封緘袋類封緘紙盒、紙箱封緘藥品包裝技術(shù)第24頁捆扎技術(shù)慣用有手動捆扎機(jī)、半自動捆扎機(jī)、全自動捆扎機(jī)藥品包裝技術(shù)第25頁貼標(biāo)技術(shù)非黏性標(biāo)簽——當(dāng)前應(yīng)用廣泛壓敏自黏標(biāo)簽——當(dāng)前用于高速貼標(biāo)機(jī)熱敏自黏標(biāo)簽——適合于將標(biāo)簽當(dāng)做封閉物包裝件潤濕性標(biāo)簽——分為普通膠和微粒膠藥品包裝技術(shù)第26頁藥品包裝技術(shù)第27頁藥品包裝技術(shù)第28頁藥品包裝技術(shù)第29頁藥品包裝技術(shù)第30頁藥品包裝技術(shù)第31頁藥品包裝技術(shù)第32頁相信你自己，大千世界，總有屬于你角落。更多注意力用在提升自