GB/T 43823-2024紡織品抗病毒活性的測(cè)定

ICS5908001

CCSW.04.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T43823—2024

紡織品抗病毒活性的測(cè)定

Textiles—Determinationofantiviralactivity

ISO181842019Textiles—Determinationofantiviralactivitof

(:,y

textileroductsMOD

p,)

2024-03-15發(fā)布2024-10-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T43823—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

原理

4………………………2

病毒和宿主細(xì)胞

5…………………………3

生物安全要求

6……………3

設(shè)備

7………………………3

設(shè)備滅菌

8…………………5

試劑和培養(yǎng)基

9……………5

試驗(yàn)準(zhǔn)備

10…………………9

試驗(yàn)步驟

11………………13

病毒懸液系列稀釋液的制備

12…………14

感染滴度的測(cè)定

13………………………14

感染滴度的計(jì)算

14………………………14

試驗(yàn)報(bào)告

15………………17

附錄資料性病毒株和宿主細(xì)胞

A()……………………18

附錄規(guī)范性感染滴度測(cè)定噬斑試驗(yàn)

B():……………19

附錄規(guī)范性感染滴度測(cè)定法

C():TCID50……………21

附錄資料性培養(yǎng)基配方

D()……………22

附錄資料性采用無(wú)特定病原體雞胚的試驗(yàn)方法

E()(SPF)…………25

附錄資料性抗病毒效果產(chǎn)品的抗病毒性能

F()……………………29

附錄資料性實(shí)驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果

G()(1)……………30

附錄資料性實(shí)驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果

H()(2)……………32

參考文獻(xiàn)

……………………35

Ⅰ

GB/T43823—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件修改采用紡織品紡織產(chǎn)品抗病毒活性的測(cè)定

ISO18184:2019《》。

本文件與相比在結(jié)構(gòu)上變化如下

ISO18184:2019,:

將第章的懸置段調(diào)整為后續(xù)編號(hào)順延

———99.1,;

將中的第二段調(diào)整為

———9.4.39.4.4;

將中的第二段調(diào)整為

———9.13.59.13.6;

將的懸置段調(diào)整為

———9.159.15.3;

刪除了條號(hào)

———9.16.1;

刪除了的懸置段

———10.3;

刪除了的懸置段

———10.4.4;

將滅菌方式內(nèi)容調(diào)整到中

———10.5.3.310.5.3.2;

將的懸置段調(diào)整為的內(nèi)容

———14.214.2.1。

本文件與的主要技術(shù)差異及原因如下

ISO18184:2019:

修改了噬斑形成單位的定義使定義更準(zhǔn)確

———3.10“”,;

增加了第章中實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的要求以保證試驗(yàn)的安全性

———6“GB19489”,;

刪除了培養(yǎng)箱滿足和的要求使標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容協(xié)調(diào)

———7.25(34±1)℃(37±1)℃,;

增加了中的水符合的要求使對(duì)試劑的要求更明確

———9.2GB/T6682,;

增加了中根據(jù)需要可調(diào)整病毒濃度以提高試驗(yàn)的可操作性

———10.4.2.5“”,;

增加了和中病毒懸液低溫保存時(shí)限以提高試驗(yàn)的可操作性

———10.4.2.1610.4.3.16,;

增加了中可根據(jù)需要調(diào)整加入維持培養(yǎng)基的量以提高試驗(yàn)的可操作性

———10.4.3.8“”,;

更換了測(cè)試病毒種類將貓杯狀病毒更換為腸道病毒以提高試驗(yàn)的可操作性

———10.4.3,EV71,;

增加了疏水性樣品制樣方法和注以提高試驗(yàn)的可操作性

———10.5.2.1,;

增加了中疏水性樣品的接種病毒方法和注以提高試驗(yàn)的可操作性

———11.2,;

將中貓杯狀病毒更換為腸道病毒使標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容協(xié)調(diào)

———14.3.1EV71,;

增加了中抗病毒活性率抑制病毒活性率的計(jì)算公式和抑制病毒活性值表述使標(biāo)

———14.3.2“()”,

準(zhǔn)內(nèi)容協(xié)調(diào)

;

將附錄附錄和附錄中貓杯狀病毒相關(guān)內(nèi)容更換為適合腸道病毒的內(nèi)容使標(biāo)準(zhǔn)

———A、BCEV71,

內(nèi)容協(xié)調(diào)

。

本文件還做了下列編輯性修改

:

為與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)將標(biāo)準(zhǔn)名稱改為紡織品抗病毒活性的測(cè)定

———,《》;

刪除了的注

———3.4;

刪除了第章和的注

———5、7.1、7.2、7.15、7.24、7.2514.2.1;

將提及的圖修正為圖

———7.2121;

在中增加孔細(xì)胞培養(yǎng)板見(jiàn)圖

———7.22“62”;

將中冷凍病毒懸液的提及編號(hào)修正為

———10.4.2.1510.4.2.14;

增加了的注

———10.5.2.1;

增加了的注

———10.5.2.22;

Ⅲ

GB/T43823—2024

增加了的注

———10.6.2.6;

增加了的注

———11.2;

增加了的注

———14.3.2;

增加了表的腳注

———A.1c;

將附錄中貓杯狀病毒相關(guān)內(nèi)容更換為適合腸道病毒的內(nèi)容

———A71;

增加了表中抗病毒活性率抑制病毒活性率對(duì)應(yīng)的評(píng)價(jià)值和抑制病毒活性值表述

———F.1();

根據(jù)表表的原始數(shù)據(jù)對(duì)部分計(jì)算數(shù)據(jù)進(jìn)行了修正

———H.1~H.3;

刪除了參考文獻(xiàn)和的引用

———EN14476、EN12353EN14675;

增加了參考文獻(xiàn)的引用

———GB/T20944.3—2008;

將替換為列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)

———ISO105-F02GB/T7568.2。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本文件由全國(guó)紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC209)。

本文件起草單位廣東省科學(xué)院微生物研究所廣東省微生物分析檢測(cè)中心中紡標(biāo)檢驗(yàn)認(rèn)證股份

:()、

有限公司愛(ài)慕股份有限公司深圳市康益保健用品有限公司浙江圣博康藥業(yè)有限公司浙江中紡標(biāo)檢

、、、、

驗(yàn)有限公司北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心南通大學(xué)愉悅家

、()、、

紡有限公司北京化工大學(xué)山東金號(hào)家紡集團(tuán)有限公司上海潔宜康化工科技有限公司新鄉(xiāng)化纖股份

、、、、

有限公司河北寧紡集團(tuán)有限責(zé)任公司南京禾素時(shí)代抗菌材料科技集團(tuán)有限公司浙江尚谷生物科技

、、、

有限公司浙江金海高科股份有限公司和也健康科技有限公司廣東迪美生物技術(shù)有限公司安信納米

、、、、

生物科技珠海有限公司上海環(huán)谷新材料科技發(fā)展有限公司水木聚力接枝新技術(shù)深圳有限責(zé)任公

()、、()

司華烯生物光電科技浙江有限公司北京艾斯?fàn)柨萍加邢薰径πl(wèi)精研創(chuàng)力北京科技服務(wù)有限

、()、、()

公司東莞市大群紡織有限公司青島邦特生態(tài)紡織科技有限公司亞都控股集團(tuán)有限公司江西省三盛

、、、、

新材料科技有限公司杭州道賢智能科技有限責(zé)任公司寧波潤(rùn)禾高新材料科技股份有限公司河南鳳

、、、

之凰實(shí)業(yè)股份有限公司萍鄉(xiāng)小日科技有限公司東莞市恒萊服飾有限公司

、、。

本文件主要起草人謝小保韓玉茹馬詠梅黎玉蓮呂靜章輝劉瑞寧商成杰劉思敏胡凱

:、、、、、、、、、、

張克甲姚理榮龍嘯云王丹謝躍亭馬正升姚佳佳李妍楊娟周家發(fā)田甜李景燁魏國(guó)李強(qiáng)

、、、、、、、、、、、、、、

孫敏山傳雷張飛方彥雯王強(qiáng)周緹娜田利杰丁伊可陳海洋皮碧榮王樹(shù)望邢善靜張輝

、、、、、、、、、、、、、

陳俊兵張友國(guó)游雯劉恒均

、、、。

Ⅳ

GB/T43823—2024

引言

近年來(lái)隨著全球生活水平的提高消費(fèi)者對(duì)醫(yī)療保健和健康防護(hù)產(chǎn)品的需求也越來(lái)越大同

,,。

時(shí)大眾對(duì)公共場(chǎng)所的傳染病防護(hù)的關(guān)注程度有所提高比如在人流來(lái)往密集的通勤列車醫(yī)院療養(yǎng)

,,,、、

院等場(chǎng)所

。

得益于紡織品加工技術(shù)的支撐功能性紡織品的發(fā)展有了長(zhǎng)足的進(jìn)步健康防護(hù)及衛(wèi)生相關(guān)產(chǎn)品已

,,

經(jīng)進(jìn)入市場(chǎng)

。

由于這些產(chǎn)品及技術(shù)相對(duì)較新而且包含了紡織技術(shù)以外的技術(shù)各生產(chǎn)方研制了各自的測(cè)試方法

,,

以評(píng)價(jià)產(chǎn)品的性能由于沒(méi)有形成統(tǒng)一的方法限制了消費(fèi)者和生產(chǎn)者對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性能的判斷

。,。

抗病毒產(chǎn)品是這些新興產(chǎn)品之一其技術(shù)領(lǐng)域包含了紡織技術(shù)和生物技術(shù)

,。

消費(fèi)者零售商生產(chǎn)者等利益相關(guān)方對(duì)建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的需求不斷增長(zhǎng)

、、。

抗病毒紡織品指可以通過(guò)接觸減少感染病毒顆粒數(shù)量的紡織品本文件提供了一種評(píng)估此類產(chǎn)品

。

的抗病毒性能的定量測(cè)試方法

。

本文件為各利益相關(guān)方如消費(fèi)者生產(chǎn)者零售商等提供了一個(gè)客觀評(píng)價(jià)抗病毒紡織品的抗病毒性

、、

能的方法

。

本文件中有兩種測(cè)定感染性病毒的滴度定量方法噬斑法和法各實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自己的

:TCID50。

經(jīng)驗(yàn)和便利性選擇使用何種方法可以使用任何適當(dāng)?shù)募?xì)胞系并報(bào)告使用的試驗(yàn)條件

。,。

Ⅴ

GB/T43823—2024

紡織品抗病毒活性的測(cè)定

警示———本文件的使用者應(yīng)具有足夠的微生物技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)此外使用者應(yīng)嚴(yán)格遵守本文件

。,

的生物安全的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求并保證符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求如果不遵守相關(guān)的規(guī)定本文件中

,。,

要求使用的感染性病毒或物質(zhì)/步驟可能會(huì)危害健康/環(huán)境本文件僅涉及技術(shù)適用性并不能免除使

。,

用者在使用過(guò)程中對(duì)有關(guān)健康和安全/環(huán)境的法律義務(wù)

。

1范圍

本文件描述了測(cè)定紡織品抗病毒活性的試驗(yàn)方法由于病毒存在個(gè)體敏感性差異一種測(cè)試病毒

。,

的結(jié)果不能等同于其他病毒

。

本文件適用于機(jī)織物針織物非織造布纖維紗線編織物等紡織品

、、、、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日