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檢驗(yàn)科樣本不合格率持續(xù)改進(jìn)摘要:目的改進(jìn)檢驗(yàn)標(biāo)本合格率,可以提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可信度以及時效性。方法制定CQI計劃,通過明確現(xiàn)行流程,分析資料,分析原因,制定改進(jìn)計劃,實(shí)施改進(jìn)措施,檢驗(yàn)改進(jìn)效果。結(jié)果改進(jìn)后檢驗(yàn)科樣本不合格率從改進(jìn)前的0.79%下降到0.43%。結(jié)論CQI改進(jìn)計劃降低了樣本不合格率,提高了檢驗(yàn)質(zhì)量,全面提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平。關(guān)鍵詞:CQI;檢驗(yàn)科;不合格率不合格的檢驗(yàn)樣本導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確、患者重復(fù)抽血、檢驗(yàn)結(jié)果延遲、浪費(fèi)樣本采集管等問題。不合格樣本包括采集容器錯誤、標(biāo)本凝集、溶血等多個方面,通過檢驗(yàn)科和護(hù)理部合作進(jìn)行不合格樣本監(jiān)測、專題教育等可以降低檢驗(yàn)樣本不合格率。1材料和方法1.1研究對象統(tǒng)計門頭溝區(qū)醫(yī)院2019年4月-5月不合格樣本記錄表,作為改善前的情況。統(tǒng)計2019年9月-10月不合格樣本記錄表,作為改善后的情況。2019-2020年持續(xù)監(jiān)測樣本不合格率。1.2制定改進(jìn)活動計劃由檢驗(yàn)科不同部門6人以及護(hù)理部1人組成改進(jìn)小組,通過頭腦風(fēng)暴,匯總需要改進(jìn)的問題,確定“降低檢驗(yàn)樣本不合格率”為改進(jìn)主題。1.2.1把握現(xiàn)狀繪制檢驗(yàn)標(biāo)本流程圖,通過實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)統(tǒng)計出2019年4-5月的樣本不合格率(0.79%),并總結(jié)出現(xiàn)標(biāo)本溶血、抗凝標(biāo)本凝集的標(biāo)本占比最高;而標(biāo)本量少導(dǎo)致的不合格樣本也是重要的改進(jìn)方向。圖1不合格標(biāo)本柏拉圖分析(4-5月)圖2各科室不合格標(biāo)本柏拉圖分析(4-5月)1.2.2目標(biāo)設(shè)定樣本不合格率目標(biāo)值=現(xiàn)況值±改善值=現(xiàn)況值±(現(xiàn)況值×圈能力×改善重點(diǎn))=0.79%-(0.79%*60%*72.48%)=0.45%(圈能力為小組成員打分所得)1.2.3原因分析根據(jù)柏拉圖找的主要發(fā)生原因,通過小組成員頭腦風(fēng)暴分析導(dǎo)致每一項(xiàng)主要原因的因素(人、機(jī)、料、法、環(huán))形成魚骨圖;通過小組成員打分(優(yōu)先矩陣或者投票法)找到要因;再通過現(xiàn)場收集數(shù)據(jù)分析,形成柏拉圖找出真因(根本原因)或者運(yùn)用5Why法尋找真因。標(biāo)本溶血要因總結(jié):穿刺操作不當(dāng)(止血帶、進(jìn)針、殘留消毒液);采集后混勻用力過猛;分離操作不當(dāng)。抗凝標(biāo)本要因總結(jié):抽血不順利;采集后混勻不充分。圖3標(biāo)本溶血原因分析魚骨圖圖4抗凝標(biāo)本凝集原因分析魚骨圖1.2.4擬定對策由檢驗(yàn)科對臨床科室護(hù)理人員定期針對常見問題重點(diǎn)溝通、培訓(xùn)。建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制作試管識別卡。1.2.5對策實(shí)施(1)建立樣本采集標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,將樣本采集手冊發(fā)給臨床護(hù)理人員,人手一冊,方便自學(xué)。組織樣本采集規(guī)范培訓(xùn)。(2)建立試管帽顏色識別說明,以及最高和最低采集刻度說明。1.3統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用率表示,組間比較采用檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.1樣本不合格率對改進(jìn)后的樣本進(jìn)行統(tǒng)計,并利用柏拉圖等方法對改進(jìn)效果進(jìn)行分析和評價。改進(jìn)后樣本不合格率=樣本不合格例數(shù)/當(dāng)月樣本總量=0.43%(數(shù)據(jù)參考LIS系統(tǒng)統(tǒng)計的9-10月門診及住院的血液標(biāo)本)明顯低于改進(jìn)前2019年4-5月的樣本不合格率(0.79%)(P<0.01)改進(jìn)計劃后的持續(xù)監(jiān)測(2019年11月-2020年11月)結(jié)果顯示,樣本不合格率為0.39%,均低于改善后的0.043%。3討論總體來看檢驗(yàn)樣本不合格率得到了有效的控制和降低,全院共10個臨床科室參與改進(jìn)計劃,從各科室不合格樣本的統(tǒng)計對比中可以看到不合格樣本數(shù)量較大的科室均有不同程度的降低?!夺t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力專用要求》(ISO/IEC15189)中指出:“樣本的質(zhì)量控制對于整個檢驗(yàn)科全方位的質(zhì)量管理至關(guān)重要[1]。”檢驗(yàn)前樣本的質(zhì)量控制與檢驗(yàn)結(jié)果息息相關(guān),而檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性對疾病診療至關(guān)重要。目前我國各大醫(yī)院不合格樣本比例為0.63%-10.06%[2],而發(fā)達(dá)國家檢驗(yàn)前樣本不合格率為0.130%-0.699%[3]。檢驗(yàn)前樣本的質(zhì)量控制往往不被重視,不合格樣本是目前檢驗(yàn)科常見的問題,檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確以及時效性的延遲有可能引起診療的不準(zhǔn)確以及醫(yī)患矛盾甚至醫(yī)療糾紛[4][5]。2019年4-5月,門頭溝區(qū)醫(yī)院檢驗(yàn)科樣本不合格率為0.79%,改進(jìn)計劃后,樣本不合格率降至0.43%,且連續(xù)監(jiān)測結(jié)果顯示,檢驗(yàn)科樣本不合格率控制在0.39%。我們總結(jié)了以下經(jīng)驗(yàn):(1)建立樣本采集標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,將樣本采集手冊發(fā)給臨床護(hù)理人員,人手一冊,方便自學(xué)。組織樣本采集規(guī)范培訓(xùn)。(2)建立試管帽顏色識別說明,以及最高和最低采集刻度說明。以本項(xiàng)目改進(jìn)成果為基礎(chǔ),形成長期有效的改進(jìn)機(jī)制,與臨床科室繼續(xù)進(jìn)行培訓(xùn)和溝通,實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)質(zhì)量不斷提高,工作更加有序化,標(biāo)準(zhǔn)化,減少質(zhì)量安全隱患的發(fā)生。參考文獻(xiàn)[1]CarroraP,PlebaniM.Errorsinastatlaboratory:typesandfrequencies10yearslater[J].ClinChem,2007,53(7):1338-1342.[2]RiversPA,DobalianA,GerminarioFA.Areviewandanalysisoftheclinicallaboratoryimprovementamendmentof1988:complianceplansandenforcementpolicy.HealthCareManageRev2005,30(1):93-102.[3]葉圓圓,王薇,趙海建,等.臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)面臨的挑戰(zhàn)[J].臨床檢驗(yàn)雜質(zhì),2016,34(6):454-456.[4]PlebaniM,Sciacovelli,AitaA.Qualityindicatorsforthetotalt

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