品質-HSF手冊可編輯

品質_HSF手冊審核:批準:部門:部門:部門:日期:日期:日期:文件分發(fā)狀態(tài)行政辦公室(ˇ)EDP部(ˇ)CNC1工段()ISO()鉚釘部(ˇ)單面生產車間(ˇ)品管部(ˇ)HK辦公室(ˇ)A1工段()品保部(ˇ)雙面生產車間(ˇ)A2工段()工程部(ˇ)DD工段()SW工段()PE部(ˇ)DF工段()SL工段()PMC部(ˇ)DM工段()SBJ工段()物流部(ˇ)WF工段()SOSP工段()設備部(ˇ)DC工段()SWF工段()市場部(ˇ)DBJ工段()多層車間()財務部(ˇ)DOSP工段()噴錫部()采購部(ˇ)CNC工段()其它()修改履歷表序號修改內容生效日期版本名目1.0 質量手冊結構﹑定義及術語公司簡介方針和治理承諾質量/有害物質治理體系(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012條文4.0)總要求文件操縱治理職責(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012條文5.0)治理承諾以客戶為中心及關注焦點品質/HSF方針策劃質量/HSF目標質量/有害物質治理體系策劃職責﹑權限和溝通職責與權限治理者代表內部溝通治理評審總則評審輸入評審輸出資源治理(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012條文6.0)資源提供人力資源總則能力﹑培訓和意識基礎設施工廠﹑設施及設備策劃應急打算工作環(huán)境6.4.1為達成產品要求符合性的人員安全6.4.2生產現(xiàn)場的清潔7.0 產品實現(xiàn)(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012條文7.0)HSF過程和產品實現(xiàn)的策劃產品實現(xiàn)的策劃-補充接收準則保密更換的操縱與客戶有關的過程與產品有關的要求的確認與產品有關的要求的評審客戶溝通設計和開發(fā)設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)輸入(7.3.2.1產品設計輸入不適用)設計和開發(fā)輸出(7.3.3.1產品設計輸出-補充不適用)設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)更換的操縱采購采購過程采購信息采購產品的驗證生產和服務提供生產和服務提供的操縱生產和服務提供過程的確認標識和可追溯性客戶財產產品的防護監(jiān)視與測量設備的操縱測量系統(tǒng)分析校準/驗證記錄實驗室要求測量﹑分析與改善(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012條文8.0)總則統(tǒng)計工具的確定差不多統(tǒng)計概念的知識監(jiān)視和測量8.2.1客戶中意8.2.2內部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產品的監(jiān)視和測量 8.3不合格產品的操縱8.3.1不合格品操縱－補充8.3.2返工產品的操縱8.3.3客戶通知8.3.4客戶棄權8.4 數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用8.5改進連續(xù)改善糾正措施預防措施附錄A 程序索引附錄B 標準要求與公司功能部門的關系1.0手冊結構﹑定義及術語本手冊描述了XX電路版有限公司/XX電子科技(深圳)有限公司運行ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012之質量/有害物質治理體系,此體系按照公司質量方針及HSF方針來運作,本手冊作為公司所采取的質量和有害物質有關活動之要緊參考文件,也將用于質量/有害物質治理體系運作成效之監(jiān)察以及公司治理之培訓文件.質量/有害物質治理體系的范疇是“電路板(單面板﹑雙面板﹑多層板﹑鋁基板等)的生產”.本公司是按照客戶指定之產品規(guī)格要求進行生產及其有關活動的OEM制造商,針對ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009及QC080000:2012標準條文中第7.3設計與開發(fā)條款,本公司為了實現(xiàn)客戶指定之產品規(guī)格要求,只對產品的過程進行設計和開發(fā),而其產品設計和開發(fā)不適用于本公司;故ISO/TS16949:2009標準條文中第7.3.2.1產品設計輸入和第7.3.3.1產品設計輸出-補充條款不適用于本公司予以刪除.本手冊分若干章節(jié),并滿足ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012關于質量/有害物質治理體系上生產與安裝之細則要求,其中ISO9001:2008及QC080000:2012用正體字表示﹐斜體部分為ISO/TS16949:2009新增條款內容.下面各章節(jié)為公司公布的有關質量/有害物質治理體系之要點,必要時可參考對應章節(jié)之文件.分發(fā)此質量手冊發(fā)行前(包括修改)需經董事總經理或執(zhí)行董事作最終批核.本手冊之副本分為受控副本和非受控副本:受控副本(書面)用綠色紙張印刷并加蓋“受控文件副本”印章,發(fā)放于手冊首頁上規(guī)定之部門.當本手冊有任何更新時,受控副本亦會隨之更新.(若為ERP文件系統(tǒng)發(fā)放時﹐則須加蓋”受控文件副本”印章并轉換成PDF文件上傳到ERP系統(tǒng)發(fā)放(白色紙張).)非受控副本(書面或電子文件)用白色紙張印刷并加蓋“參考文件”印章,發(fā)放給客戶或外部作推廣及展現(xiàn)等用途.當本手冊更新時,非受控副本可不能得到任何更新.但需確保非受控副本在發(fā)放時應為最新版本.ISO負責手冊受控副本文件的發(fā)放﹑回收登記.更換操縱遇到以下情形時ISO需對手冊進行修改,并將修改內容﹑版本及生效日期記錄到<修改履歷表>中(文件中詳細修改內容以”手指印”標識):生產工藝重大變更﹑工藝合并或分開治理時;本公司質量/有害物質治理體系發(fā)生較大變化時(體系提升);執(zhí)行董事﹑董事總經理或治理代表認為有必要更換時.手冊持有部門負責妥善儲存本手冊,亦需負責傳達手冊內的信息及保證公司運作程序隨時與手冊內容相配合.手冊之審查ISO負責組織有關人員對本手冊進行審查,確保本手冊能夠和ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012體系標準最新版本相符合.1.4名詞講明IEC=InternationalElectrotechniqueCommission表示國際電工委員會；IECQ=IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponents表示國際電工委員會關于電子部件的質量評判體系；HSPM=ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazarddousSubstanceProcessManagementSystemRequirments表示電子電器組件和產品有害物質治理體系要求；IECQHSPMQC080000表示由國際電工委員會頒布的有關電子電器組件和產品有害物質過程治理體系；HS=HazardousSubstance表示有害物質；HSF=HazardousSubstanceFree表示無有害物質;RoHS=RestrictionofHazardousSubstances電子電器(氣)設備中限制使用某些有害物質指令;WEEE=WasteElectricalandElectronicEquipment廢棄電子電器(氣)設備指令;REACH=RegistrationEvaluationAuthorizationandRestrictionofChemicals指化學品注冊、評估、許可和限制法規(guī);SVHC=SubstancesofVeryHighConcern高度關注物質;EICC=ElectronicIndustryCodeofConduct電子行業(yè)行為準則(本公司環(huán)保方面要緊針關于沖突礦產(金屬)進行調查);公司簡介將公司經營的項目及從建立到目前的進展、沿革、公司地址、聯(lián)絡電話、傳真、綱址等內容進行簡單的介紹、講明將公司經營的項目及從建立到目前的進展、沿革、公司地址、聯(lián)絡電話、傳真、綱址等內容進行簡單的介紹、講明此處能夠增加公司地址位置地理圖此處能夠增加公司地址位置地理圖3.0方針和治理承諾品質方針質量第一﹑顧客第一﹑群策群力﹑共創(chuàng)價值！以優(yōu)良質量的產品及服務獻給客戶,滿足客戶要求及其它有關要求﹐包括質量﹑價格﹑交貨期﹑服務等;全體職員皆盡職責,精益求精,在市場經濟宏觀調配下,以達到供方﹑公司﹑客戶三方互利互贏的目的及目標的總體方向.質量方針是本公司產品質量及服務質素的承諾,并經董事會認可.公司利用適當之宣傳方式(如海報﹑宣傳單等)將此方針推廣到每一位職員,公司全體職員必須懂得質量方針的內容和意義,并按公司質量體系執(zhí)行各項運作.質量/有害物質治理體系詳述于質量手冊內,所有部門之負責人負責制訂其部門之工作流程(程序和指引),并保證貫徹執(zhí)行.HSF方針采購環(huán)保物料﹑操縱制程污染﹑連續(xù)改善HSPM體系﹑滿足法規(guī)及顧客要求﹗為確保承諾有效實現(xiàn),我們按照ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012的要求制訂并執(zhí)行一套質量/有害物質治理體系及相應的文件﹑質量/HSF目標等.各部門需定期檢討和評估本部門質量/HSF目標,并改善,以達到質量方針及HSF方針的連續(xù)改善.與此同時,本公司要求每位職員對下列各項作出個人承諾:按方針﹑按標準﹑按程序﹑達要求一次做對,次次做對持續(xù)檢討﹑持續(xù)改善,確保工作質素穩(wěn)步提升貫徹'7S'精神〔整理﹑整頓﹑清掃﹑清潔﹑修養(yǎng)﹑節(jié)約﹑安全〕本公司質量方針﹑HSF方針﹑質量目標及HSF目標會在治理評審會議中檢討;質量方針及HSF方針的執(zhí)行是按照本質量手冊中講明的質量體系進行.本質量方針及HSF方針原則能保持及連續(xù)改善本公司的產品質量及環(huán)?？冃?執(zhí)行董事已獲董事局授權全面操縱本公司的質量體系,并委任董事總經理為公司質量治理代表和QC080000治理代表,負責治理質量/有害物質體系之日常運作.公司最高領導簽字公司最高領導簽字2005年1月1日

4.0質量/有害物質治理體系總要求公公司品質/HSF方針品質手冊程序文件作業(yè)指示性文件記錄品質手冊程序文件作業(yè)指示性文件記錄Objectives目標Measures測量Reviews審查 Control操縱Improvement改善品質手冊質量手冊是公司的綱領性文件,是公司內部和外部提供關于質量/有害物質治理體系一致信息的文件.程序文件程序文件規(guī)定了XX各項質量活動或過程的途徑,是作為執(zhí)行﹑驗證和評審質量/有害物質活動的依據(jù),是構成質量和有害物質策劃和治理活動的基礎文件,是從手冊中引伸出來的支持性文件.各類作業(yè)指示性文件作業(yè)指示性文件是從有關的運作程序中引申出來的作為直截了當支持作業(yè)的基礎文件,它確定了詳細的作業(yè)活動方法和要求(流程圖).各部門負責人需將此作業(yè)指示性文件傳達至作業(yè)人員.產品生產過程中,外來的各種工程規(guī)范性文件經處理后(例:工程圖紙﹑規(guī)格書等)都屬于本公司質量/有害物質治理體系中的指示性文件.記錄記錄(報告)是質量/有害物質治理體系文件最基礎的組成部分,是質量/有害物質體系活動的真實記載,是證明質量/有害物質治理體系已有效運作的證據(jù),須按規(guī)定予以妥善儲存.除以下要求,ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012的所有要求均與公司的活動有關:ISO9001:2008版本﹑ISO/TS16949:2009版本及QC080000:2012之7.3設計與幵發(fā)本公司是按照客戶指定之產品規(guī)格要求進行生產及其有關活動的OEM制造商,針對ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009及QC080000:2012標準條文中第7.3設計與開發(fā)條款,本公司為了實現(xiàn)客戶指定之產品規(guī)格要求,只對產品的過程進行設計和開發(fā),而其產品設計和開發(fā)不適用于本公司;故ISO/TS16949:2009標準條文中第7.3.2.1產品設計輸入和第7.3.3.1產品設計輸出-補充條款不適用于本公司予以刪除..文件操縱本公司質量/有害物質治理體系文件要緊包括質量手冊﹑運作程序文件﹑作業(yè)指示性文件(包括工作指示﹑工位作業(yè)指導書﹑設備保養(yǎng)指示﹑工程規(guī)范性文件等)﹑記錄/報告﹑產品質量和有害物質/法規(guī)和國家/行業(yè)標準等.其中工程規(guī)范性文件包括客供文件和產品技術文件,而產品技術文件由客供文件轉化而來.客戶文件包括:產品規(guī)格書/工藝講明書/工程圖/樣板/符方/更換講明書/投訴講明/標準確認及咨詢題點回復等所有來源客戶的文件.產品技術文件包括:<幵模數(shù)據(jù)>/<工藝技朮檔案(MI)>/<工程更換通知書(ECN)>/<原材料/輔料技術數(shù)據(jù)>/樣板等文件.文件受控:為使文件是充分與適宜的﹐文件在發(fā)放前應由授權人員批準.文件的有效版本應發(fā)放到有關部門.持有之受控文件副本部門應確保所有人員均可取閱.確保文件保持清晰﹑易于識別,不得用“受控文件副本”再復印副本及在受控文件中亂寫亂畫.文件更新后,需再進行審批.防止作廢文件非預期的使用,所有作廢文件需及時回收﹑銷毀,如因專門目的需保留作廢文件時,必須經治理代表批準,并對此作廢文件加以適當?shù)臉俗R.確保工程規(guī)范性文件得到及時評審﹑發(fā)放﹑實施及更換﹐且評審時刻不得超過2個工作日.每項更換在生產中實施的日期的記錄須進行妥善儲存.產品質量和有害物質法規(guī)/國家標準由治理層與外界機構保持聯(lián)絡為最新版本,由于專門少使用,故需要時向本公司ISO辦公室借閱(抽樣標準除外).今后有必要儲存標準﹑法規(guī)之副本時,將編寫適當?shù)某绦?詳細操縱文件方法,請參閱:COP4.2(1)<文件操縱>程序文件.記錄操縱記錄之處理原則如下:所有記錄文字和內容清晰,儲備方便且能在規(guī)定期限內提供查閱,以證明產品質量﹑產品有害物質及治理體系的有效運作.各部門應建立<記錄清單>,每月按照需要進行更新并交副本于ISO.記錄儲存期限除須滿足法規(guī)和客戶要求外,所有記錄至少儲存3個月.記錄按規(guī)定的儲存期限進行保管,超過儲存期限之記錄應及時作報廢/銷毀處理,需要再保留之作廢記錄,需經治理代表批準同意后方可再儲存.詳細記錄操縱方法,請參閱:COP4.2(2)<質量記錄操縱>程序文件.治理職責治理承諾最高治理者對質量/有害物質治理體系連續(xù)改善其有效性之治理承諾提供證據(jù),將由以下取得:向公司傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求的重要性.衷心地聲明質量方針﹑HSF方針和連續(xù)引導職員.以質量方針﹑HSF方針為基礎建立質量目標﹑HSF目標.定期進行治理評審.產品質量﹑HSF是每一次檢討會議的討論事項.定期審查生產能力﹑人力資源和HSF產品之生產過程改進,包括實時滿足客戶需求之成效﹑連續(xù)改善及實施和保持質量/有害物質治理體系.確保有害物質清單在公司內得到溝通和了解.確定HSF要求.定期評審產品實現(xiàn)過程和支持過程﹐以確保其過程的有效性和效率.以客戶為中心及關注焦點為確保XX之服務滿足客戶和有關法規(guī)之要求,有關治理人員應評審每一張訂單(包括對客戶HSF要求的評審).每一張訂單評審應有相應的記錄產生,并予以儲存.品質方針/HSF方針質量方針/HSF方針體現(xiàn)連續(xù)改善質量/有害物質治理體系有效性的承諾.質量方針/HSF方針需在治理評審中對其適宜性﹑充分性及有效性進行評審,有需要時需作出修改.質量方針/HSF方針將以海報和宣傳畫等方式發(fā)放至各相應部門/工段.質量方針/HSF方針由質量目標文件作為支持.策劃質量/HSF目標公司已確定一系列與產品質量﹑有害物質有關之目標,其目標是可測量的,并與質量方針﹑HSF方針保持一致.各部門/工段負責人應將質量/HSF目標傳達至各職員,使各職員為實現(xiàn)目標做出奉獻.質量/HSF目標應在每年治理評審會議中對其進行評審,并按照評審結果制定目標.質量/有害物質體系過程流程圖顧客要求顧客滿意顧客導向過程治理過程MPMP1數(shù)據(jù)分析和質量目標/MP2內部質量體系審核/MP3經營打算/MP4治理評審質量/有害物質體系過程流程圖顧客要求顧客滿意顧客導向過程治理過程MPMP1數(shù)據(jù)分析和質量目標/MP2內部質量體系審核/MP3經營打算/MP4治理評審﹑策劃/MP5連續(xù)改善/MP6糾正措施﹑預防措施MP1數(shù)據(jù)分析和質量目標MP2內部質量體系審核MP3經營打算MP4治理評審﹑策劃MP5連續(xù)改善MP6糾正措施﹑預防措施COP1市場分析COP2合同評審COP3過程設計及變更治理COP4產品過程驗證和確認COP5生產制造COP7客戶反饋客戶服務需求/客戶投訴﹑退貨及反饋交期回復合同要求合同要求訂單驅動有關信息反饋SPSP2儀器校驗/校證SP3采購與供方治理SP4倉儲治理(包括客戶財產)SP5文件/數(shù)據(jù)治理SP6實驗室/化驗室/測量室SP7基礎設施SP8人力資源SP1/SP3/SP5/SP7/SP8/MP3支持過程SP1過程監(jiān)控COP6產品交付/支付關聯(lián)性SP1/SP4/SP3/SP5/SP7/SP8/MP3/MP3SP1/SP2/SP3/SP4/SP5/SP6/SP7/SP8SP1/SP2/SP3/SP4/SP5/SP6/SP7/SP8SP1/SP2/SP3/SP4/SP5/SP6/SP7/SP8SP1/SP2/SP3/SP4/SP5/SP7/SP8SP1/SP2/SP3/SP4/SP5/SP6/SP7/SP8/MP3MP1/MP2/MP4/MP5/MP6(共享治理過程)生產過程確認及操縱質量打算文件數(shù)據(jù)/質量記錄產品制作采購及產品監(jiān)控(來料/制程/最終)生產打算產品實現(xiàn)的策劃(包括樣板試制)市場信息接單及服務顧客(<客戶溝通><合同評審>)產品防護設備操縱及量具計量安全及工作環(huán)境培訓供貨商評審支持性程序要緊運作程序 附達成HSF運作的架構圖:客客戶HSF要求合同評審確保有能力滿足要求公司HSF操縱打算WEEE、RoHS、EPA、ISO14001等按公司的HSF物料清單來文件化操縱的設計要素及其阻礙HSF物料過程治理HSF制造過程治理HSF供應鏈過程治理HSF質量保證過程治理文件化所有生產組件或產品的過程評審和批準順序﹐這同樣適用于組件的供貨商及組裝外包方在公司內及其分包方和供貨商處文件化物料的接收﹑儲存﹑隔離和發(fā)放等流程在公司內及其供貨商處文件化所有組件和產品的制造﹐供應和修理過程的操縱在采購組件和/或使用的產品時﹐文件化供貨商批準過程及HSF符合性管控過程文件化公司內及供方/承包方處針對不合格而采取糾正措施的評審和操縱文件化確定符合表述的HSF方針和HSF目標的所有過程文件化公司的HSF方針和HSF目標﹐作為公司符合性的承諾﹐文件化公司的HSF過程﹐確保符合客戶的HSF要求.HSF的法律法規(guī)要求達成HSF運作的架構圖運行設計評審確定HSF要求的符合 質量/有害物質治理體系策劃本手冊為XX質量/有害物質治理體系提供完整的規(guī)劃,必須與包含過程描述和治理程序的過程手冊一起使用.使用<質量打算(制程監(jiān)控)>以完成專門要求之批量生產及專門產品項目.<質量打算(制程監(jiān)控)>包括資源的確定和分配.質量/有害物質治理體系的連續(xù)改善須定期﹑有打算的稽核與審查,以及鼓舞提出改善項目以達成.詳細質量/有害物質治理體系策劃活動/質量打算(制程監(jiān)控)請參閱:COP5.4(1)<質量治理體系策劃>程序文件 COP7.5(1)質量打算(制程監(jiān)控)程序文件 職責﹑權限和溝通職責與權限各部門/工段其上下級關系描述于組織結構圖中,具體內容詳見全廠各部門/工段之組織結構圖.每位治理人員職責與權限描述具體詳見各部門/工段之<職位描述>.每位治理人員都有持續(xù)尋求改善和監(jiān)控所負責過程之績效的職責.每位治理人員均應有一指定代理人,當治理人員未上班時,其工作臨時由其直屬上司負責接任或由其直屬上司以書面授權其它人代行.治理者代表董事總經理被執(zhí)行董事任命為質量治理代表及QC080000治理代表,其要緊職責如下:確保質量/有害物質治理體系所需的過程得到建立﹑實施和保持;向最高治理者報告質量/有害物質治理體系的業(yè)績和任何改進的需求﹔確保在整個公司內提升滿足顧客要求的意識,及確保HSF有關的要求和職責在公司內得到溝通和了解﹔確保供貨商明白HSF有關的要求和職責.內部溝通由各部門/工段負責人負責向所有職員(包括臨時和現(xiàn)場供貨商)傳達質量/有害物質治理體系之作用,可通過會議﹑培訓﹑傳真﹑網(wǎng)絡及通告欄等方式進行溝通(參考有關工作指示).治理評審最高治理層以治理評審會議的形式進行質量/有害物質治理體系評審,每年召開一次,必要時治理代表可增加評審頻次,以保證體系連續(xù)的適宜性﹑充分性和有效性,評審結果應記錄并存盤.治理評審輸入應至少包括以下項目(不局限于此):方針、目標達成情形(含全廢物質的削減打算進度)內部與外部質量審核結果進行總結內/外部反饋(包括客戶中意度調查﹑客戶投訴﹑退貨﹑有害物質及其它方面的反饋等)過程的業(yè)績和產品的符合性(包括質量目標/有害物質目標/不良成本/績效趨勢)糾正措施和預防措施的狀況連續(xù)改善狀況前次治理評審的跟蹤措施可能阻礙質量治理體系的改變可能阻礙HS治理改變的法規(guī)及客戶要求識別有害物質的使用人力及過程所需的資源培訓需求供貨商的表現(xiàn)治理策劃項目的進度體系所有要求過程設計和開發(fā)專門時期的測量與結果實際的和潛在的現(xiàn)場失效分析有害物質內部與外部運行情形監(jiān)測總結改善的建議其它事項治理評審輸出應包括下列有關數(shù)據(jù):質量/有害物質治理體系有效性及其過程有效性的改善與顧客要求有關的產品的改善(質量/有害物質方面)資源需求詳細治理評審活動請參閱:COP5.6(1)<治理評審會議>程序文件

資源治理資源提供本公司董事總經理負責公司總資源打算.各部門/工段負責人負責確保足夠之資源以供過程產生所需之輸出.任何資源不足而導致阻礙客戶期望之情形應在治理評審會議報告提出并采取對應之措施.人力資源6.2.1總則人員的能力應按照工作所需,進行適當?shù)慕逃p培訓﹑技能和體會.6.2.2能力﹑培訓和意識所有人員均應同意入職培訓,包括質量方針﹑HSF方針及質量目標﹑HSF目標等.各部門年度培訓打算由所屬部門負責制定,并由行政辦公室負責統(tǒng)籌及儲存.對所有培訓及有關行動的有效性進行評估.上述活動的細則,請參閱:COP6.2(1)<培訓>程序文件基礎設施治理層應經常審查并愛護保養(yǎng)可用之設施,以確保其滿足客戶需要和要求.各部門負責人應確認任何設施存在之咨詢題并報告適當人員采取措施.任何增加設備所需費用要有批準.設施可包括但不限于下列各項:建筑物﹑工作場所和有關的設施過程用設備(包括硬件和軟件)支持性服務(如運輸﹑通訊或信息系統(tǒng))6.3.1工廠、設施及設備策劃公司采納多方論證的方法來制定工廠﹑設施及設備的打算﹐且須制定評判現(xiàn)有操作和過程有效性的方法.6.3.2應急打算公司須制定應急打算﹐以便在緊急情形下滿足顧客要求(如供應中斷﹑勞動力短缺﹑關鍵設備故障和使用現(xiàn)場退貨等).上述活動細則,請參閱:COP6.3(1)<設備操縱>程序文件工作環(huán)境應確定和治理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境.應落實產品的安全性,以使對職員的潛在風險降至最低,專門是在制造過程中的有關活動.生產現(xiàn)場應保持現(xiàn)場處于與產品和制造過程需求相和諧的有序﹑清潔和整理的狀態(tài).本公司工作環(huán)境以“7S”治理為基礎.(參考有關工作指示)產品實現(xiàn)產品實現(xiàn)的策劃 公司策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)的所需過程,產品實現(xiàn)策劃應與質量/有害物質治理體系其它過程的要求一致.在策劃時,公司將確定以下方面的適當內容:產品質量的質量目標及HSF目標和要求.針對產品確定過程﹑文件和資源的需求.產品所要求的驗證﹑確認﹑監(jiān)視﹑測量﹑檢驗和試驗活動,以及產品接收準則,若適當?shù)脑?應包含信息服務供貨商.將潛在阻礙產品HSF特性的過程文件化程序或作業(yè)指示性文件.為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(產品質量/有害物質).策劃的輸出形式應適合于公司的運作方式.7.1.1產品實現(xiàn)的策劃應包括客戶要求和對其技術規(guī)范的參考及引用.7.1.2接收準則有要求時﹐必須由顧客批準,關于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣,其接收水平應是零缺陷.7.1.3公司應確?？蛻舨少彽漠a品和開發(fā)的打算及有關信息的保密.7.1.4對阻礙產品實現(xiàn)的更換(包括HS方面的變更)﹐有進行操縱和反應的過程﹐并確保與顧客要求相一致﹐且更換在執(zhí)行前必須被確認.任何禁用物質的使用必須在文件中識別,必須制定該產品的操縱和最終的替代/排除打算.策劃的細則,請參閱:COP7.1(1)<產品實現(xiàn)策劃>程序文件與客戶有關的過程與產品有關的要求的確認公司將會對客戶要求進行識別,除客戶明示的產品要求(產品質量﹑數(shù)量﹑交貨方式﹑交貨期﹑價格﹑有害物質要求)外,其它要求可包括:產品特定及具體用途的要求.產品有關的法律/法規(guī)要求.公司應證實符合客戶對專門特性的指定﹑文件化和操縱的要求.公司附加的任何要求等.與產品有關的要求的評審公司應評審與產品有關的要求.評審應在公司向客戶作出提供產品的承諾(如:提交標書﹑同意合同或訂單圾同意合同或訂單的更換)之前進行,并確保:產品要求已規(guī)定清晰.與往常表述不一致的訂單/合同的要求已得到解決.公司能滿足指定要求.符合有關法律/法規(guī).評審結果及產生的行動的記錄均予以保持.公司應對合同評審過程中提議產品的制造可行性進行調查﹑確認并形成文件,包括風險分析.審查的具體細則,請參閱:COP7.2(1)<客戶要求操縱>程序文件客戶溝通公司就應對以下有關方面確定并實施與客戶溝通的有效安排,溝通方式和渠道按照法律規(guī)定或客戶要求,溝通內容包括:產品信息(質量及HF方面).詢咨詢﹑合同或訂單的處理,包括對其阻礙產品特性的更換/修改.客戶反饋,包括客戶埋怨.公司應有能力按客戶規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù).上述活動細則,請參閱:COP7.2(2)<客戶溝通>程序文件設計與開發(fā)XX是一家OEM制造商,以客戶的產品規(guī)格或樣板進行生產,針對ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009及QC080000:2012標準條文中第7.3設計與開發(fā)條款,本公司為了實現(xiàn)客戶指定之產品規(guī)格要求,只對產品的制造過程進行設計和開發(fā),而其產品設計和開發(fā)不適用于本公司,產品制造過程的設計和開發(fā)要緊著重于錯誤預防,并不是探測;故ISO/TS16949:2009標準條文中第7.3.2.1產品設計輸入和第7.3.3.1產品設計輸出-補充條款不適用于本公司予以刪除.設計和開發(fā)策劃公司必須對制造過程的設計和開發(fā)進行策劃和操縱,在進行設計和開發(fā)策劃時,必須確定:設計和開發(fā)時期適于每個設計和開發(fā)時期的評審﹑驗證和確認活動(包括HSF特性方面的確認)設計和開發(fā)的職責和權限公司必須對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施治理﹐以確保有效的溝通﹐并明確職責分工.隨設計和開發(fā)的進展﹐在適當時﹐策劃的輸出必須予以更新.公司采納多方論證的方法﹐進行產品實現(xiàn)的預備工作﹐包括:專門特性的開發(fā)﹑最終確定和監(jiān)測FMEA的開始和評審﹐包括采取降低潛在風險的措施操縱打算的開發(fā)和評審設計和開發(fā)輸入公司必須確定與產品要求有關的輸入,并保持記錄,這些輸入必須包括:功能和性能要求適用的法律法規(guī)要求(包含有害物質管制有關法規(guī)及顧客要求)適用時﹐往常類似設計提供的信息設計和開發(fā)所必需的其它要求必須對這些輸入的充分性與適宜性進行評審,并要求必須完整﹑清晰,且不能自相矛盾.公司須對過程設計輸入要求進行識別﹐形成文件并進行評審﹐包括:客戶提供的圖紙規(guī)范﹑數(shù)據(jù)等產品規(guī)格生產率﹑過程能力及成本的目標顧客要求以往的開發(fā)體會公司必須識別專門特性在操縱打算中包含所有專門特性遵守客戶所規(guī)定的定義和符號識別過程操縱文件,包括圖紙﹑FMEA﹑操縱打算及作業(yè)指導書﹐其必須標明客戶的專門特性符號﹐或公司的等效符號或記號,以包括對專門特性有阻礙的過程步驟.設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出的方式應適合于對比設計和開發(fā)的輸入進行驗證﹐并必須在放行前得到批準.設計和開發(fā)輸出必須:滿足設計和開發(fā)輸入的要求為采購﹑生產和服務提供的適當信息包含或引用產品接收準則規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性制造過程設計輸出必須以能按照制造過程輸入的要求﹐進行驗證和確認的方式來表示﹐制造過程設計輸出必須包括:規(guī)范及圖紙制造過程流程圖/場地平面布置圖制造過程FMEA操縱打算作業(yè)指導書過程批準接收準則有關質量﹑可靠性﹑可愛護性及可測量性數(shù)據(jù)適當情形下防錯活動的結果制造過程不合格的快速探測和反饋方法設計和開發(fā)評審在適宜的時期,必須依據(jù)策劃的安排,對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便:評判設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力識別任何提出必要的措施在設計和開發(fā)專門時期的準則必須被定義﹑分析﹐并以概要結果的形式報告﹐作為治理評審的輸入.設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求﹐必須依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證.驗證結果及任為必要措施的記錄必須予保持.設計和開發(fā)確認為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求﹐或己知的預期用途的要求﹐必須依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認.只要可行﹐確認必須在產品交付或實施之前完成.確認結果及任為必要措施的記錄必須予保持.設計和開發(fā)確認必須與顧客要求一致﹐包括項目時刻.當顧客要求時﹐公司必須制定樣件打算和操縱打算.公司必須盡可能使用與正式生產相同的供方﹑工裝和制造過程；必須監(jiān)督所有的性能試驗活動﹐以便及時完成并符合要求﹐當這些服務被分包時﹐公司必須對外包服務負責﹐包括提供技術指導.公司必須符合顧客認可的產品和制造過程的批準程序.設計和開發(fā)更換的操縱必須識別設計和開發(fā)的更換,并保持記錄.在適當時﹐必須對設計和開發(fā)的更換進行評審﹑驗證和確認﹐并在實施前得到批準.設計和開發(fā)更換的評審﹐必須包括評判更換對產品組成部分﹐和己交付產品的阻礙.更換評審結果及任為必要措施的記錄﹐必須予以保持.上述活動細則,請參閱:COP7.3(1)<過程設計和開發(fā)>程序文件采購采購過程公司應確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求.對供方及采購產品的操縱類型和程度,應取決于所采購產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的阻礙,應按照供方按公司的要求提供產品的能力來評判和選擇供方,并制定選擇﹑評判和重新評判的準則,評判結果及評判所引起的必要措施的記錄應予以保持.公司通過下列項目來評估供貨商的能力:質量/有害物質治理體系(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012)生產能力(交貨期及基礎設施)價格售后服務有害物質要求符合法律法規(guī)要求采購產品的供應途徑必須充分完全地了解(包括供應鏈的變更操縱)其它選擇合格供貨商給予訂單,選擇準則:未發(fā)生過嚴峻質量﹑有害物質超標咨詢題價格合理準時交貨良好而及時的售后服務對供貨商的操縱采取下列方法:建立文件化的程序來測量和識別采購產品中的有害物質.有害物質必須在測試報告上以種類來識別定期評審質量﹑價格﹑交貨及售后服務表現(xiàn)﹑有害物質績效不定期到供貨商處做現(xiàn)場審核用于產品的所有采購產品或材料就符合適用的法律法規(guī)要求.公司應以供貨商符合ISO/TS16949:2009為目的,進行供貨商質量治理體系的開發(fā),其符合ISO9001:2008是實現(xiàn)那個目標的第一步,所有供貨商應通過認可的第三方認證機構進行的第三方ISO9001:2008認證.若客戶工程圖紙﹑規(guī)范中有規(guī)定,公司應從經客戶批準的貨源處采購產品﹑物料或服務.上述活動及采購過程細則,請參閱:COP7.4(1)<供貨商評審>程序文件采購信息采購信息(采購單)內容是令供貨商充分了解公司所購買的產品.適用時包括:產品﹑程序﹑過程和設備的批準要求人員資格的要求質量治理體系要求在與供方溝通前,公司就應確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的上述活動及采購過程細則,請參閱:COP7.4(2)<采購操縱>程序文件采購產品的驗證公司應確立實施檢驗或其它必要的活動,以確保所采購的產品滿足規(guī)定的采購要求.采購產品之驗證在來料驗收處或供貨商處完成,以確保滿足規(guī)定的采購要求.如在供貨商處或供應地點進行驗證,驗證安排及方法按本公司要求執(zhí)行.公司應有一過程來保證所采購產品的質量,能夠采納以下一種或多種方法:對收到之統(tǒng)計資料﹐并對其進行評判.接收準則和來料試驗.結合己交付的產品要求符合性﹐由公司或第三方認證機構對供貨商現(xiàn)場進行評估或審核.由指定的實驗室評判所采購的產品.客戶同意的其它方法.公司通過下列指標對供貨商表現(xiàn)進行監(jiān)測:交付產品的要求符合性.供方表現(xiàn)而引起對客戶的干攏,包括使用中退貨.交付時刻的表現(xiàn)(包括發(fā)生的超額運費).與質量和交付時刻有關的專門狀態(tài)及時通知客戶(包括有害物質治理方面).上述活動及采購過程細則,請參閱:COP7.4(3)<產品的監(jiān)控>程序文件生產和服務提供生產和服務提供的操縱公司在有打算和受控的情形下進行生產和服務的提供,操縱包括下列一項或數(shù)項組合:獲得規(guī)定產品特性的信息(包括HSF方面要求);必要時,獲得作業(yè)指導書(包括可能造成有害物質污染及防止有害物質可能污染的預防措施)使用指定適宜的生產和服務的設備獲得并使用監(jiān)視和測量設備實行監(jiān)視及測量活動實施產品放行﹑交付和交付后活動上述行動細則,請參閱:COP7.5(1)<質量打算>﹑COP7.5(2)<生產過程操縱>程序文件針對所生產的產品在生產各流程建立考慮了制造過程FMEA的試生產和生產操縱打算﹐操縱打算包括:列出所有用于制造過程操縱的操縱方法.監(jiān)測由客戶和公司共同定義的專門特性操縱的方法.客戶要求的信息.當過程不穩(wěn)固或不能工作時啟動明確的反應打算.當阻礙產品﹑HSF方面﹑制造過程﹑測量﹑物料或FMEA發(fā)生更換時﹐則重新評審和更新操縱打算及替代/排除打算.公司必須標識關鍵性過程設備,為機器/設備的愛護提供適當?shù)馁Y源,并建立有效的﹑有打算的全面預防愛護系統(tǒng)﹐那個系統(tǒng)至少包括:有打算的愛護活動.設備﹑工裝和量具的包裝和防護.有一定存量的關鍵生產設備備件.文件化﹑評估和改進愛護的目標.通過推測性愛護方法以連續(xù)改進生產設備的效率和有效性.公司須為工具和量具的制造和驗證活動提供適當?shù)募夹g資源﹐且須建立和實施生產工裝治理的系統(tǒng)﹐包括:愛護及修理設施與人員.貯存與修復.工裝預備.易損工具的更換打算.工具設計調整的文件﹐包括工程更換等級.適當時﹐工具的調整和文件的修訂.工裝確認﹐明確其狀態(tài)﹐如生產﹑修理或處置.如工裝被外包時﹐均須實施追蹤和跟進這些活動的系統(tǒng).應為滿足客戶要求來安排生產,如一個由信息系統(tǒng)所支持的準時生產,承諾在過程的關鍵時期取得生產信息,同時是由訂單驅動的.公司實行生產打算編排及物料操縱活動來保證準時交貨.公司建立并保持服務信息與制造﹑工程和客戶溝通的過程﹐當與客戶達成服務協(xié)議時﹐通過以下項目驗證其有效性:公司的服務中心.任何專門用途的工具或測量設備.服務人員的培訓.以上細則﹐參考有關<作業(yè)指示性文件>生產和服務提供過程的確認當過程不能在往后的監(jiān)視和測量中所驗證時,公司應確定提供生產和服務(包括HSF生產和服務)的過程.這些包括缺陷只會在使用或服務提供后才變得明顯的任何過程.確認應證明過程有能力達到打算中的結果的能力.公司建立確認這些過程的確認安排,適用時包括下列一項或數(shù)項:訂定評審和批準過程的準則;使用指定方式和程序;批準儀器和人員資格;質量記錄的要求;重新確認(驗證).上述行動細則,請參閱:COP7.5(2)<生產過程操縱>程序文件及有關作業(yè)指示性文件標識和可追溯性公司在生產實現(xiàn)的全過程中﹐針對監(jiān)視和測量要求識別產品的狀態(tài).含有限用物質的過程必須被唯獨性標識和分開﹐以防止HSF產品被污染.公司對監(jiān)視和測量要求,對產品的狀態(tài)進行標識.在有可追溯性要求時,公司操縱產品的唯獨性標識﹐并保持記錄.上述行動細則,請參閱:COP7.5(2)<生產過程操縱>程序文件顧客財產公司妥善保管在公司操縱下或公司使用的顧客財產.公司應對供其使用或納入產品的所有顧客財產進行永久性的標識﹑驗證﹑愛護和愛護.當顧客的任何財產發(fā)生丟失﹑損壞或發(fā)覺不適用的情形時應予以記錄及向顧客報告.客戶擁有的工裝和制造﹑試驗﹑檢驗工具以及設備應作永久性標識,以使每一工裝設備的所屬關系清晰可見,并能夠確定.上述行動細則,請參閱:COP7.5(3)<客戶財產治理>程序文件產品的防護在內部加工和交付到預期的目的地過程中,公司須對其提供防護﹐以保持符合要求,適用時﹐這種防護應包括標識﹑搬運﹑包裝﹑貯存和愛護.須規(guī)定處理和儲存有害物質﹐包括接收和發(fā)放記錄﹐以及顯示有害物質隔離和分開管控的記錄.防護應用于產品的組成部分.應按適當打算的時刻間隔來檢查庫存品狀況,以便及時探測變質情形.公司應使用庫存治理系統(tǒng)以優(yōu)先化庫存的周轉期,確儲存貨循環(huán),如先進先出(FIFO),廢棄的產品應以對待不合格產品的類似方法進行操縱.上述行動細則,請參閱:COP7.5(4)<產品的防護>程序文件監(jiān)視和測量設備的操縱公司應確定需實施的監(jiān)視和測量及所需的監(jiān)視和測量設備,以證明產品符合確定要求(包括HSF方面的要求)提供證據(jù).應建立過程以確保監(jiān)視和測量活動有能力及事實上行狀態(tài)與監(jiān)視和測量要求相一致,并確保監(jiān)視與測量能夠按照HSF監(jiān)視與測量要求執(zhí)行.為確保結果有效,必要時,測量設備應:對比能溯源到國際或國家標準的測量標準,在使用前的指定時期進行校準和(或)驗證.如不存在上述標準,應予以記錄校準或驗證的依據(jù);調整或再調整;能夠識別﹐以確定其校準狀態(tài);防止可能使測量結果失效的調整;在搬運﹑愛護和儲存過程中愛護以防止損壞和變壞.當發(fā)覺設備超出要求,公司評估和記錄往常測量結果的有效性.公司對設備和任何受阻礙的產品采取適當措施.校準及驗證的結果應予以記錄.確定運算器軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置治理(技術狀態(tài)治理).上述行動細則,請參閱:COP7.6(1)<量具操縱>程序文件測量系統(tǒng)分析為分析在各種測量和試驗設備系統(tǒng)的結果中出現(xiàn)的變異,應進行統(tǒng)計研究.此應應用于在操縱打算中所提出的測量系統(tǒng).所采納的分析方法及同意準則,應與客戶關于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致,如果得到客戶的批準,其它分析方法和同意準則也能夠應用.校準/驗證記錄用以提供產品符合規(guī)定要求證明的所有量具﹑測量和試驗設備,包括職員和客戶擁有的設備,其校準/驗證活動的記錄應包括:設備標識,包括校準該設備所依據(jù)的測量標準.按照工程更換進行的修訂.校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù).對偏離規(guī)范情形的阻礙評估.校準/驗證后,有關符合規(guī)范的聲明.如可疑產品或物料已被發(fā)運,需及時通知客戶.實驗室要求對公司的實驗室設施應有一個確定范疇,包括有能力進行的檢驗﹑試驗或校準服務.且包括在質量體系文件中﹐并符合以下的技術要求:實驗室程序的充分性.實驗人員的資格.產品的試驗.按照有關過程標準,正確的進行這些服務的能力.對所產生的記錄進行評審.關于外部實驗室,須具備以下條件:有能力進行檢驗﹑試驗或校準服務.必須通過ISO/IEC17025或相等的國家標準的資格認可.必須有證據(jù)證明外部實驗室能夠被客戶同意.當所用的設計﹑校準服務無法在有資格的實驗室進行時﹐能夠由原始設備制造商執(zhí)行﹐但需滿足內部實驗室之要求.以上行動細則﹐請參閱:有關作業(yè)指示性文件測量﹑分析與改善總則公司策劃及推行監(jiān)視﹑測量﹑分析和連續(xù)改善過程以:證明產品要求的符合性;保證質量/有害物質治理體系的符合性;達到質量/有害物質治理體系有效性的改善.統(tǒng)計工具的確定在先期質量策劃中應確定每個過程的適用的統(tǒng)計工具,并包括在操縱打算中.差不多統(tǒng)計概念的知識整個公司應了解和使用差不多的統(tǒng)計概念,如變差﹑操縱(穩(wěn)固性)﹑過程能力的過度調整.上述行動細則,請參閱:COP8.1(1)<統(tǒng)計技術使用>程序文件監(jiān)視和測量顧客中意公司應從監(jiān)視客戶認為公司是否能滿足顧客要求的信息中,以測量質量/有害物質治理體系的表現(xiàn).并確定獵取和利用這種信息的方法,可來自客戶關于交付產品的質量/有害物質方面數(shù)據(jù)﹑用戶意見調查﹑流失業(yè)務分析﹑客戶頌揚﹑索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入.公司通過對實現(xiàn)過程績效的連續(xù)評判來監(jiān)視客戶中意,績效指標應基于,但不限于下列客觀數(shù)據(jù):已交付產品的質量績效.對客戶造成的干擾,包括使用現(xiàn)場的退貨.交付時刻安排的績效,包括超額運費的情形.與質量或交付咨詢題有關的客戶通知公司應監(jiān)測制造過程性能的表現(xiàn)﹐以證明符合顧客對產品質量和過程效率的要求.上述行動細則,請參閱:COP8.2(1)<客戶中意度調查>程序文件內部審核公司定期進行內部審核,以確定質量/有害物質治理體系的適用性﹑有效性及充分性:符合打算的安排﹑ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012標準的要求及公司所建立的質量/有害物質治理體系;得到有效實施和保持(包括客戶規(guī)格和產品特性的要求).部門活動的狀況及重要性和上次審核的結果,決定策劃審核方案,并規(guī)定審核準則﹑范疇﹑頻次和方法.審核員不能審核本身的工作﹐并應確保實施審核過程的客觀性和公平性,且須具有相應體系(ISO9001:2008﹑ISO/TS16949:2009﹑QC080000:2012)審核資格的內部審核員.應編制形成文件的程序,以規(guī)定審核的策劃﹑實施﹑形成記錄以及報告結果的職責和要求,并保持審核及其結果的記錄.負責被審核活動的治理者應確保必要的糾正和糾正措施能實時實施,以排除發(fā)覺的不合格及其緣故.跟蹤活動應包括措施的驗證并報告驗正的結果.公司應以規(guī)定的頻率,在生產及交付的適當時期對產品進行審核,以驗證符合所有規(guī)定的要求,如產品尺寸﹑功能﹑包裝和標簽等.內部審核應涵蓋所有與質量治理有關的過程﹑活動及生產班次,且應按年度打算進行安排,當發(fā)生內部/外部要緊不符合或顯現(xiàn)嚴峻客戶投訴/埋怨時,審核頻率應適當?shù)脑黾?上述行動細則,請參閱:COP8.2(2)<內部體系審核>程序文件過程監(jiān)視和測量公司采取方法監(jiān)視和測量質量/有害物質治理體系過程,用以證明過程有達成打算結果的能力﹐當未能達到所策劃的結果時﹐必須采取適當?shù)募m正和糾正措施﹐以確保產品的符合性.公司須對所有新的制造過程進行過程研究﹐以驗證過程能力并為過程操縱提供補充輸入﹐過程研究的結果必須形成文件﹐并附有生產﹑測量和試驗方法的適當?shù)囊?guī)范以及愛護講明﹐這些文件必須包括過程能力﹑可靠性﹑可愛護性和可獲得性的目標及其接收準則.保持顧客規(guī)定的產品批準過程的過程能力或性能﹐確保有效實施操縱打算和過程流程圖﹐包括但不局限于如下規(guī)定:測量技術抽樣打算接收準則不滿足接收準則時的反應打算關于重要的過程活動,如更換工具﹑修理機器等須保持記錄.對己在操縱打算中標識為不穩(wěn)固和能力不足的特性制定適當?shù)姆磻蛩?反應打算必須包括適當?shù)夭倏v過程輸出和100%檢驗.為確保過程變得穩(wěn)固和有能力,公司必須完成明確進度和責任要求的糾正措施.且保持過程更換生效日期的記錄.上述行動細則,請參閱:COP7.5(2)<生產過程操縱>程序文件產品監(jiān)視和測量公司對產品的特性(包括HS要求)進行監(jiān)視和測量,以驗證產品已達到要求.符合驗收準則的證據(jù)應予以記錄,記錄應指明有權放行產品以及交付給顧客的人員.除非得到有關授權人員的批準,適用時得到客戶的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,均不能向客戶放行產品和交付服務.應按操縱打算中的規(guī)定,關于客戶要求的所有尺寸進行全尺寸檢驗和功能驗證﹐其結果應供客戶評審.若公司制造的零件被客戶指定為“外觀項目”,則應提供:適當?shù)馁Y源,包括評判用的照明.有適當?shù)念伾p紋理﹑光澤﹑金屬亮度﹑織物結構﹑映像清晰(DOI)的標準樣件.外觀標準樣件及評判設備的愛護和操縱.驗證執(zhí)行外觀評判的人員有從事該工作的能力和資格.上述行動細則,請參閱:COP7.5(2)<生產過程操縱>﹑COP7.4(3)<產品的監(jiān)控>程序文件及有關作業(yè)指示性文件不合格品操縱公司應確保不符合產品要求的產品得到識別和操縱,以防止其非預期的使用或交付,應編制形成文件程序,以規(guī)定不合格品操縱以及不合格品處置的有關職責和權限.適用時,公司應通過下列一種或幾種途徑處置不合格品采取措施以排除已發(fā)覺的不合格;授權人或客戶讓步下,準許使用﹑放行﹑同意不合格品;采取措施以防止其原先預定的使用或應用.當交付或開始使用后發(fā)覺產品不合格時,公司應采取與不合格的阻礙或潛在阻礙的程度相習慣的措施.在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實符合要求.應保持不合格的性質的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄.不合格品操縱－補充處于未經標識的可疑狀態(tài)下的產品應歸類為不合格品.返工產品的操縱包含了重新檢驗要求的返工指導書,應易于被適當?shù)娜藛T取得和使用.客戶通知當不合格品被發(fā)運時,客戶應趕忙得到該事件的通知.客戶棄權不管何時,當產品或制造過程與當前的批準不同時﹐在連續(xù)作業(yè)之前得到顧客的讓步或偏離許可.應儲存有效期限或授權數(shù)量方面的記錄,當授權期滿時,還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范要求.被批準的材料裝運時﹐必須在各包裝箱上作適當?shù)臉俗R.此要求也應用于我司所采購的產品﹐在提交給客戶之前﹐必須就供方的任何棄權的要求﹐與顧客達成一致的見解.上述行動細則,請參閱:COP8.3(1)<不合格品操縱>程序文件數(shù)據(jù)分析公司決定﹑收集并分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以確定質量/有害物質治理體系的適宜性和有效性,并評估可作連續(xù)改善的地點.數(shù)據(jù)分析包括,但不限于:顧客中意度;與產品要求的符合性(產品質量和有害物質要求);過程和產品的特性和趨勢,包括預防措施及供貨商績效;供方.數(shù)據(jù)的分析和使用質量和運行績效的趨勢應與朝向目標的進展來進行比較,并形成措施以支持:開發(fā)為迅速解決客戶有關咨詢題的優(yōu)先級.為了狀況評審﹑決策和長期,確定與客戶有關的關鍵趨勢和相互關系.及時報告從使用中產生的產品信息的信息系統(tǒng).上述行動細則,請參閱:COP8.4(1)<數(shù)據(jù)分析>程序文件連續(xù)改善連續(xù)改善公司通過使用質量方針﹑HSF方針﹑質量目標﹑審核結果﹑數(shù)據(jù)分析﹑糾正和預防措施和治理評審,促進質量/有害物質治理體系有效性的連續(xù)改善.公司應定義連續(xù)改進的過程.制造過程改進應連續(xù)關注產品特性和制造過程參數(shù)變差的操縱和減少.上述行動細則,請參閱:COP8.5(1)<連續(xù)改善>程序文件糾正措施公司采取糾正措施,以排除不合格緣故,防止不合格的再發(fā)生.糾正措施應與所遇到不合格的阻礙程度相習慣.應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:審核不合格(包括顧客投訴﹑有害物質超標等)確定不合格的緣故評判所需措施,以確保不合格不再發(fā)生確定并實施所需的措施記錄采取措施的成效評審所采取的糾正措施的有效性向治理評審報告所有HSF糾正措施的狀態(tài)公司應具有一個明確的咨詢題解決過程,來引導全然緣故的識別和排除.若存在客戶規(guī)定的咨詢題解決格式,則公司應采納這種規(guī)定的格式.公司應在其糾正措施過程中使用防錯方法公司應把糾正措施及事實上施的操縱應用在其它類似的過程和產品上<以排除不合格的緣故.公司應對客戶的工廠﹑工程部門及其代表商所退回的產品進行分析.公司應使該過程的周期減少到最小,并采取措施以預防再次發(fā)生.這些分析應儲存相應的記錄,以備在需要時可隨時獵取.產品分析周期應當與確定全然緣故﹑糾正措施和監(jiān)視實施的有效性互相一致.上述行動細則,請參閱:COP8.5(2)<糾正措施>程序文件預防措施公司確定預防措施,以排除潛在不合格的緣故,以防止其發(fā)生.采取的預防措施應與潛在咨詢題的阻礙程度相習慣.并應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:確定潛在不合格及其緣故;評估預防不合格品顯現(xiàn)的需要;確定并實施所需的實施的措施;記錄所采取的措施的結果;評審所采取的預防措施的有效性.上述行動細則,請參閱:COP8.5(3)<預防措施>程序文件

AnnexA附錄AProceduresindex程序索引ISO9001/ISO/TS16949/QC080000條文程序文件要緊作業(yè)指示性文件(部